근막 통증 증후군 치료에서 오존(O2-O3) 주사의 효과
2022년 1월 14일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
근막 통증 증후군 치료에서 오존(O2-O3) 주입의 효과: 전향적 무작위 통제 연구
오존(O2-O3)은 요추 추간판 탈출증, 무릎 골관절염, 반월판 손상, 어깨 병리와 같은 다양한 근골격계 질환에서 지지 요법으로 사용되어 왔습니다. 본 연구의 목적은 오존(O2-O3) 주입의 효과를 조사하는 것입니다. 근막 통증 증후군 치료의 트리거 포인트에 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위, 통제 시험으로 설계되었습니다.
포함 기준을 충족한 46명이 무작위로 23명씩 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹은 오존 요법 그룹으로 지정되고 두 번째 그룹의 환자는 리도카인 주입 그룹으로 지정됩니다.
환자는 치료 전후 4주 및 12주에 시각적 아날로그 척도(10cm-VAS), 목 장애 지수(NDI), 통증 점수(PS) 및 목 측면 굴곡 측정으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Simons et al.에 의해 정의된 기준에 따라 근막 통증 증후군으로 진단되었습니다.
- 18-65세 사이
- 최소 3개월 동안 전형적인 근막 통증 증상이 있는 경우
제외 기준:
- 경추 신경근병증, 경추 척수병증, 심각한 발적 장애 또는 뼈 변성의 존재
- 작년에 목 외상 또는 수술의 병력이 있음
- 최근 3개월간 근막통증증후군 치료를 위한 통증유발점 주사의 유무
- 인지 장애, 악성 고혈압, G6PDH(Glucose 6-Phosphate Dehydrogenase) 결핍증, 그레이브스병, 만성 재발성 췌장염 발작, 중증 혈소판 감소증(혈소판 수치 <50,000/μL), 출혈이 활발한 뇌혈관 질환
- 섬유 근육통과 같은 전신 질환, 류마티스 관절염, 다발 신경 병증, 응고 병증과 같은 염증성 질환의 존재.
- 임신 및 모유 수유의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 오존 요법 그룹
오존주사를 받는 근막통증증후군 환자
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오존 요법 그룹의 환자는 가장 고통스러운 발통점까지 매주 세션에서 연속 3주 동안 5ml의 부피와 10µg/ml의 용량으로 오존(O2-O3)으로 치료됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인 주입 그룹
리도카인주사를 받는 근막통증증후군 환자
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리도카인 주사 그룹의 환자는 일주일에 한 번 연속 3주 동안 1% 리도카인 2ml 용량으로 가장 고통스러운 통증유발점에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증
기간: 베이스라인, 주사 후 4주 및 12주에 베이스라인 VAS로부터의 변화
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통증의 심각도는 표준 10cm VAS를 사용하여 평가되었으며 한쪽 끝은 "통증 없음"을 의미하고 다른 쪽 끝은 "참을 수 없는 통증"을 10으로 표시했습니다.
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베이스라인, 주사 후 4주 및 12주에 베이스라인 VAS로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 장애 지수(NDI)
기간: 베이스라인, 주사 후 4 및 12에서 베이스라인 NDI로부터의 변화
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Neck Disability Index(NDI)는 목 통증이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 자가 보고형 10개 항목 설문지입니다.
각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨집니다. NDI 점수가 높을수록 장애와 통증이 심함을 나타냅니다.
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베이스라인, 주사 후 4 및 12에서 베이스라인 NDI로부터의 변화
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통증 점수(PS)
기간: 베이스라인, 주사 후 4주 및 12주에 베이스라인 PS로부터의 변화
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PS(Pain Scor)는 통증유발점을 포함하는 근육을 덮고 있는 피부에 엄지손가락을 수직으로 대고 손발톱 바닥이 하얗게 될 때까지 압력을 가하여 통증유발점에서 느껴지는 통증의 정도를 측정합니다.
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베이스라인, 주사 후 4주 및 12주에 베이스라인 PS로부터의 변화
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목의 가동 범위(ROM)
기간: 베이스라인, 주사 후 4주 및 12주에 베이스라인 ROM으로부터의 변화
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목 측면 굴곡 운동의 수동 ROM 측정은 범용 고니오미터로 기록되었습니다.
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베이스라인, 주사 후 4주 및 12주에 베이스라인 ROM으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Department of PMR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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