筋膜性疼痛症候群の治療におけるオゾン (O2-O3) 注射の有効性
2022年1月14日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
筋膜性疼痛症候群の治療におけるオゾン (O2-O3) 注射の有効性: 前向き無作為対照試験
オゾン (O2-O3) は、腰椎椎間板ヘルニア、変形性膝関節症、半月板損傷、肩の病状など、さまざまな筋骨格疾患の支持療法として使用されてきました。この研究の目的は、オゾン (O2-O3) 注射の有効性を調査することです。筋膜性疼痛症候群の治療におけるトリガーポイントに適用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き無作為対照試験として設計されました。
包含基準を満たした 46 人が無作為に 23 人の 2 つのグループに分けられます。
最初のグループはオゾン療法グループとして指定され、2 番目のグループの患者はリドカイン注射グループとして指定されます。
患者は、視覚アナログスケール（10cm-VAS）、首障害指数（NDI）、ペインスコア（PS）、および4および12週間の治療前後の首の側屈測定で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- シモンズらによって定義された基準に従って、筋膜性疼痛症候群と診断されました。
- 18～65歳
- 典型的な筋膜痛の症状が少なくとも3ヶ月続く
除外基準:
- 頸部神経根障害、頸部ミエロパシー、重度の障害または骨変性の存在
- 昨年の首の外傷または手術歴の存在
- -過去3か月間の筋膜性疼痛症候群治療のためのトリガーポイント注射の存在
- 認知障害の存在、悪性高血圧症、G6PDH（グルコース6-リン酸脱水素酵素）欠損症、バセドウ病、慢性再発性膵炎発作、重度の血小板減少症（血小板値<50,000 /マイクロリットル）、出血が活発な脳血管疾患
- 線維筋痛症などの全身性疾患、関節リウマチなどの炎症性疾患、多発神経障害、凝固障害の存在。
- 妊娠と授乳の有無
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：オゾン療法グループ
オゾン注射を受けている筋膜性疼痛症候群の患者
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オゾン療法群の患者は、オゾン (O2-O3) を 5 ml の量で 10 µg/ml の用量で 3 週間連続で週 1 回、最も痛みを伴うトリガー ポイントまで治療します。
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ACTIVE_COMPARATOR：リドカイン注射群
リドカイン注射を受けている筋膜性疼痛症候群の患者
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リドカイン注射群の患者は、週に 1 回、1% リドカイン 2 ml の量で 3 週間連続して、最も痛みを伴うトリガー ポイントに適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛み
時間枠：ベースライン、注射後 4 週間および 12 週間でのベースライン VAS からの変化
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痛みの重症度は、標準の 10 cm VAS を使用して評価されました。0 は一方の端で「痛みがない」を意味し、10 はもう一方の端で「耐え難い痛み」を意味します。
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ベースライン、注射後 4 週間および 12 週間でのベースライン VAS からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首障害指数（NDI）
時間枠：ベースライン、注射後 4 および 12 でのベースライン NDI からの変化
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首障害指数 (NDI) は、日常生活活動に対する首の痛みの影響を評価するために使用される自己報告の 10 項目のアンケートです。
各項目は 0 から 5 まで採点されます。NDI のスコアが高いほど、障害と痛みが大きいことを示します。
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ベースライン、注射後 4 および 12 でのベースライン NDI からの変化
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疼痛スコア (PS)
時間枠：ベースライン、注射後 4 週間および 12 週間でのベースライン PS からの変化
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ペインスコア（PS）は、トリガーポイントを含む筋肉を覆う皮膚に親指を垂直に置き、爪床が白くなるまで圧力をかけることにより、トリガーポイントで感じる痛みの重症度を測定します.
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ベースライン、注射後 4 週間および 12 週間でのベースライン PS からの変化
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首の可動域 (ROM)
時間枠：ベースライン、注射後 4 週間および 12 週間でのベースライン ROM からの変化
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首の側屈運動の受動的 ROM 測定値は、ユニバーサル ゴニオメーターによって記録されました。
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ベースライン、注射後 4 週間および 12 週間でのベースライン ROM からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nurdan Korkmaz, MD、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Department of PMR
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月8日
最初の投稿 (実際)
2021年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月14日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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