Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ozon (O2-O3) injektioner i behandlingen af ​​myofascialt smertesyndrom

14. januar 2022 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effektiviteten af ​​ozon (O2-O3) injektioner i behandlingen af ​​myofascialt smertesyndrom: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Ozon (O2-O3) er blevet brugt som en støttende behandling ved forskellige muskuloskeletale sygdomme såsom lumbosakral diskusprolaps, knæartrose, meniskskade, skulderpatologier. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ozon (O2-O3) injektion anvendes til triggerpunktet i behandlingen af ​​myofascial smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg. 46 personer, der opfyldte inklusionskriterierne, vil randomiseres i to grupper på 23 personer. Den første gruppe vil blive udpeget som ozonterapigruppe, og patienter i den anden gruppe vil blive udpeget som lidocaininjektionsgruppen. Patienterne vil blive evalueret med visuel analog skala (10 cm-VAS), Neck Disability Index (NDI), Pain Score (PS) og lateral nakkefleksionsmåling før og efter behandling ved 4 og 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med myofascial smertesyndrom i henhold til kriterierne defineret af Simons et al.
  • i alderen 18-65
  • har typiske myofasciale smertesymptomer i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af cervikal radikulopati, cervikal myelopati, alvorlig dyscal eller knogledegeneration
  • tilstedeværelse af en historie med nakketraume eller -operation i det sidste år
  • tilstedeværelse af triggerpunktsinjektion til behandling af myofascial smertesyndrom inden for de sidste 3 måneder
  • tilstedeværelse af kognitiv svækkelse, malign hypertension, G6PDH (Glucose 6-phosphatdehydrogenase) mangel, Graves' sygdom, kronisk tilbagevendende pancreatitis angreb, svær trombocytopeni (blodpladeværdi <50.000 / mikroliter), cerebrovaskulær sygdom, hvor blødning er aktiv
  • tilstedeværelse af systemiske sygdomme såsom fibromyalgi, inflammatoriske sygdomme såsom reumatoid arthritis, polyneuropati, koagulopati.
  • tilstedeværelse af graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ozonterapi gruppe
Patienter med myofascial smertesyndrom, der får ozoninjektion
Procedure: Ozon terapi
Patienter i ozonterapigruppen vil blive behandlet med ozon (O2-O3) i et volumen på 5 ml og en dosis på 10 µg/ml i tre på hinanden følgende uger i en ugentlig session til det mest smertefulde triggerpunkt.
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain injektionsgruppe
Patienter med myofascialt smertesyndrom, der får lidokaininjektion
Procedure: Lidokain injektionsgruppe
Patienter i lidocain-injektionsgruppen vil blive påført det mest smertefulde triggerpunkt i et volumen på 2 ml 1% lidocain i tre på hinanden følgende uger, en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakke smerter
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline VAS 4 og 12 uger efter injektion
Sværhedsgraden af ​​smerte blev vurderet ved hjælp af standard 10 cm VAS med 0 betød "ingen smerte" i den ene ende, og 10 betød "uudholdelig smerte" i den anden ende
baseline, ændring fra baseline VAS 4 og 12 uger efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline NDI ved 4 og 12 efter injektion
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at evaluere effekten af ​​nakkesmerter på daglige aktiviteter. Hvert element er scoret fra 0 til 5. Højere scores af NDI indikerer mere handicap og smerte.
baseline, ændring fra baseline NDI ved 4 og 12 efter injektion
Smertescorer (PS)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline PS 4 og 12 uger efter injektion
Pain Scor (PS) måler sværhedsgraden af ​​smerte, der føles ved udløsningspunktet ved at placere tommelfingeren mod huden, der dækker musklen, der indeholder triggerpunktet, på en vinkelret måde og udøve tryk, indtil der var blegning af neglesengen.
baseline, ændring fra baseline PS 4 og 12 uger efter injektion
Range of Motion (ROM) af halsen
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ROM 4 og 12 uger efter injektion
Passive ROM-målinger af halsens laterale fleksionsbevægelser blev registreret med et universelt goniometer.
baseline, ændring fra baseline ROM 4 og 12 uger efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Department of PMR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Ozon terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner