Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ozon (O2-O3) injektioner vid behandling av myofascialt smärtsyndrom

14 januari 2022 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effektiviteten av ozoninjektioner (O2-O3) vid behandling av myofascialt smärtsyndrom: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Ozon (O2-O3) har använts som en stödjande terapi vid olika muskel- och skelettsjukdomar såsom lumbosakral diskbråck, knäartros, meniskskada, axelpatologier. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ozon (O2-O3) injektion tillämpas på triggerpunkten vid behandling av myofascialt smärtsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Fyrtiosex personer som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att delas in i två grupper om 23 personer. Den första gruppen kommer att betecknas som ozonterapigrupp och patienter i den andra gruppen kommer att betecknas som lidokaininjektionsgruppen. Patienterna kommer att utvärderas med visuell analog skala (10cm-VAS), Neck Disability Index (NDI), Pain Score (PS) och lateral flexionsmätning i nacken före och efter behandling vid 4 och 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med myofascialt smärtsyndrom enligt kriterierna definierade av Simons et al.
  • i åldern 18-65
  • har typiska myofasciala smärtsymtom i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • förekomst av cervikal radikulopati, cervikal myelopati, allvarlig dyskal eller bendegeneration
  • förekomst av en historia av nacktrauma eller operation under det senaste året
  • närvaro av triggerpunktsinjektion för behandling av myofascialt smärtsyndrom under de senaste 3 månaderna
  • förekomst av kognitiv funktionsnedsättning, malign hypertoni, G6PDH-brist (glukos 6-fosfatdehydrogenas), Graves sjukdom, kroniskt återkommande pankreatitattack, svår trombocytopeni (trombocytvärde <50 000 / mikroliter), cerebrovaskulär sjukdom där blödning är aktiv
  • förekomst av systemiska sjukdomar såsom fibromyalgi, inflammatoriska sjukdomar såsom reumatoid artrit, polyneuropati, koagulopati.
  • förekomst av graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ozonterapigrupp
Patienter med myofascialt smärtsyndrom som får ozoninjektion
Procedur: Ozonterapi
Patienter i ozonterapigruppen kommer att behandlas med ozon (O2-O3) i en volym av 5 ml och en dos på 10 µg/ml under tre på varandra följande veckor i en veckovis session till den mest smärtsamma triggerpunkten.
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaininjektionsgrupp
Patienter med myofascialt smärtsyndrom som får lidokaininjektion
Procedur: Lidokaininjektionsgrupp
Patienter i lidokaininjektionsgruppen kommer att appliceras till den mest smärtsamma triggerpunkten i en volym på 2 ml 1% lidokain under tre på varandra följande veckor, en gång i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nacksmärta
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje VAS 4 och 12 veckor efter injektion
Smärtans svårighetsgrad bedömdes med standard 10 cm VAS med 0 betydde "ingen smärta" i ena änden och 10 betydde "olidlig smärta" i andra änden
baslinje, förändring från baslinje VAS 4 och 12 veckor efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje NDI vid 4 och 12 efter injektion
Neck Disability Index (NDI) är ett självrapporterande frågeformulär med 10 punkter som används för att utvärdera effekten av nacksmärta på dagliga aktiviteter. Varje objekt får poäng från 0 till 5. Högre poäng av NDI indikerar mer handikapp och smärta.
baslinje, förändring från baslinje NDI vid 4 och 12 efter injektion
Smärtpoäng (PS)
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje PS vid 4 och 12 veckor efter injektion
Pain Scor (PS) mäter svårighetsgraden av smärtan som känns vid triggerpunkten genom att placera tummen mot huden som täcker muskeln som innehåller triggerpunkten på ett vinkelrätt sätt och utöva tryck tills det blev blekning av nagelbädden.
baslinje, förändring från baslinje PS vid 4 och 12 veckor efter injektion
Range of Motion (ROM) i nacken
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje ROM 4 och 12 veckor efter injektion
Passiva ROM-mätningar av halsens laterala flexionsrörelser registrerades med en universell goniometer.
baslinje, förändring från baslinje ROM 4 och 12 veckor efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Department of PMR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 april 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera