Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost injekcí ozonu (O2-O3) v léčbě syndromu myofasciální bolesti

14. ledna 2022 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Účinnost injekcí ozonu (O2-O3) v léčbě syndromu myofasciální bolesti: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Ozon (O2-O3) se používá jako podpůrná terapie u různých muskuloskeletálních onemocnění, jako je výhřez ploténky lumbosakrální oblasti, osteoartróza kolena, poranění menisku, patologie ramen. Cílem této studie je prozkoumat účinnost injekce ozonu (O2-O3). aplikován na spoušťový bod při léčbě syndromu myofasciální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie. Čtyřicet šest lidí, kteří splnili kritéria pro zařazení, bude randomizováno do dvou skupin po 23 lidech. První skupina bude označena jako skupina pro léčbu ozonem a pacienti ve druhé skupině budou označeni jako skupina s injekčním lidokainem. Pacienti budou hodnoceni pomocí vizuální analogové stupnice (10 cm-VAS), indexu postižení krku (NDI), skóre bolesti (PS) a měření laterální flexe krku před a po léčbě ve 4. a 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaný syndrom myofasciální bolesti podle kritérií definovaných Simonsem et al.
  • ve věku 18-65 let
  • s typickými příznaky myofasciální bolesti po dobu alespoň 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost cervikální radikulopatie, cervikální myelopatie, těžké dyskální nebo kostní degenerace
  • přítomnost traumatu nebo chirurgického zákroku na krku v posledním roce
  • přítomnost injekce spouštěcího bodu pro léčbu syndromu myofasciální bolesti v posledních 3 měsících
  • přítomnost kognitivní poruchy, maligní hypertenze, nedostatek G6PDH (glukóza 6-fosfátdehydrogenázy), Gravesova choroba, chronický recidivující záchvat pankreatitidy, těžká trombocytopenie (hodnota krevních destiček <50 000 / mikrolitr), cerebrovaskulární onemocnění, při kterém je aktivní krvácení
  • přítomnost systémových onemocnění, jako je fibromyalgie, zánětlivá onemocnění, jako je revmatoidní artritida, polyneuropatie, koagulopatie.
  • přítomnost těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina ozonoterapie
Pacienti se syndromem myofasciální bolesti dostávají injekci ozonu
Postup: Ozonoterapie
Pacienti ve skupině ozonoterapie budou léčeni ozonem (O2-O3) v objemu 5 ml a dávce 10 µg/ml po dobu tří po sobě jdoucích týdnů v týdenním sezení až do nejbolestivějšího spouštěcího bodu.
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokainová injekční skupina
Pacienti se syndromem myofasciální bolesti, kteří dostávají injekci lidokainu
Postup: Lidokainová injekční skupina
Pacientům ve skupině injekcí lidokainu bude aplikován na nejbolestivější spoušťový bod v objemu 2 ml 1% lidokainu po dobu tří po sobě jdoucích týdnů, jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty VAS 4 a 12 týdnů po injekci
Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí standardního 10 cm VAS, přičemž 0 znamenala „žádná bolest“ na jednom konci a 10 znamenala „nesnesitelná bolest“ na druhém konci.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty VAS 4 a 12 týdnů po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty NDI ve 4 a 12 po injekci
Neck Disability Index (NDI) je dotazník o 10 položkách, který se sám hlásí k hodnocení vlivu bolesti krku na každodenní aktivity. Každá položka je hodnocena od 0 do 5. Vyšší skóre NDI značí větší postižení a bolest.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty NDI ve 4 a 12 po injekci
Skóre bolesti (PS)
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty PS 4 a 12 týdnů po injekci
Pain Scor (PS) měří závažnost bolesti pociťované ve spouštěcím bodě přiložením palce ke kůži pokrývající sval obsahující spouštěcí bod kolmo a vyvinutím tlaku, dokud nedojde k vybělení nehtového lůžka.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty PS 4 a 12 týdnů po injekci
Rozsah pohybu (ROM) krku
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty ROM 4 a 12 týdnů po injekci
Pasivní ROM měření pohybů laterální flexe krku byla zaznamenávána univerzálním goniometrem.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty ROM 4 a 12 týdnů po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Department of PMR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Ozonoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit