Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ozon (O2-O3) injeksjoner i behandling av myofascial smertesyndrom

14. januar 2022 oppdatert av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effektiviteten av ozon (O2-O3) injeksjoner i behandling av myofascialt smertesyndrom: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Ozon (O2-O3) har blitt brukt som støttebehandling ved ulike muskel- og skjelettsykdommer som lumbosakral skiveprolaps, kneartrose, meniskskader, skulderpatologier. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av ozon (O2-O3) injeksjon brukt på triggerpunktet i behandlingen av myofascial smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som en prospektiv, randomisert, kontrollert studie. 46 personer som oppfylte inklusjonskriteriene vil randomiseres i to grupper på 23 personer. Den første gruppen vil bli utpekt som ozonterapigruppe og pasienter i den andre gruppen vil bli utpekt som lidokaininjeksjonsgruppen. Pasientene vil bli evaluert med visuel analog skala (10cm-VAS), Neck Disability Index (NDI), Pain Score (PS) og lateral nakkefleksjonsmåling før og etter behandling ved 4 og 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med myofascial smertesyndrom i henhold til kriteriene definert av Simons et al.
  • i alderen 18-65
  • har typiske myofascial smertesymptomer i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av cervikal radikulopati, cervikal myelopati, alvorlig dyscal eller beindegenerasjon
  • tilstedeværelse av en historie med nakketraumer eller kirurgi det siste året
  • tilstedeværelse av triggerpunktinjeksjon for behandling av myofascial smertesyndrom de siste 3 månedene
  • tilstedeværelse av kognitiv svikt, ondartet hypertensjon, G6PDH (glukose 6-fosfatdehydrogenase) mangel, Graves sykdom, kronisk tilbakevendende pankreatittanfall, alvorlig trombocytopeni (blodplateverdi <50 000 / mikroliter), cerebrovaskulær sykdom der blødning er aktiv
  • tilstedeværelse av systemiske sykdommer som fibromyalgi, inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt, polynevropati, koagulopati.
  • tilstedeværelse av graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ozonterapigruppe
Pasienter med myofascial smertesyndrom som får ozoninjeksjon
Fremgangsmåte: Ozonterapi
Pasienter i ozonterapigruppen vil bli behandlet med ozon (O2-O3) i et volum på 5 ml og en dose på 10 µg/ml i tre påfølgende uker i en ukentlig økt til det mest smertefulle triggerpunktet.
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain injeksjonsgruppe
Pasienter med myofascial smertesyndrom som får lidokaininjeksjon
Fremgangsmåte: Lidokain injeksjonsgruppe
Pasienter i lidokain-injeksjonsgruppen vil bli påført det mest smertefulle triggerpunktet i et volum på 2 ml 1 % lidokain i tre påfølgende uker, en gang i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakkesmerter
Tidsramme: baseline, endring fra baseline VAS 4 og 12 uker etter injeksjon
Alvorligheten av smerte ble vurdert ved bruk av standard 10 cm VAS med 0 betydde "ingen smerte" i den ene enden, og 10 betydde "uutholdelig smerte" i den andre enden
baseline, endring fra baseline VAS 4 og 12 uker etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: baseline, endring fra baseline NDI ved 4 og 12 etter injeksjon
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende 10-elements spørreskjema som brukes til å evaluere effekten av nakkesmerter på dagliglivets aktiviteter. Hvert element er skåret fra 0 til 5. Høyere skår på NDI indikerer mer funksjonshemming og smerte.
baseline, endring fra baseline NDI ved 4 og 12 etter injeksjon
Smertescore (PS)
Tidsramme: baseline, endring fra baseline PS 4 og 12 uker etter injeksjon
Pain Scor (PS) måler alvorlighetsgraden av smerten som føles ved triggerpunktet ved å plassere tommelen mot huden som dekker muskelen som inneholder triggerpunktet på en vinkelrett måte og utøve trykk til det ble bleking av neglesengen.
baseline, endring fra baseline PS 4 og 12 uker etter injeksjon
Range of Motion (ROM) i nakken
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ROM 4 og 12 uker etter injeksjon
Passive ROM-målinger av laterale fleksjonsbevegelser i nakken ble registrert med et universelt goniometer.
baseline, endring fra baseline ROM 4 og 12 uker etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Department of PMR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere