Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ózon (O2-O3) injekciók hatékonysága a myofascialis fájdalom szindróma kezelésében

2022. január 14. frissítette: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Az ózon (O2-O3) injekciók hatékonysága a myofascialis fájdalom szindróma kezelésében: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Az ózont (O2-O3) szupportív terápiaként alkalmazták különféle mozgásszervi betegségekben, mint pl. lumbosacralis porckorongsérv, térdízületi gyulladás, meniszkusz sérülés, vállpatológiák. A tanulmány célja az ózon (O2-O3) injekció hatékonyságának vizsgálata. a myofascial fájdalom szindróma kezelésének trigger pontjára alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. Negyvenhat olyan személyt, aki megfelelt a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen két, 23 fős csoportba osztanak. Az első csoportot ózonterápiás csoportnak, a második csoportba tartozó betegeket pedig lidokain injekciós csoportnak nevezzük. A betegeket vizuális analóg skálával (10 cm-VAS), nyaki rokkantsági indexszel (NDI), fájdalompontszámmal (PS) és nyaki laterális hajlítási méréssel értékelik a kezelés előtt és után a 4. és a 12. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • myofascial fájdalom szindrómával diagnosztizálták a Simons és munkatársai által meghatározott kritériumok szerint.
  • 18-65 év közöttiek
  • legalább 3 hónapja jellemző myofascial fájdalom tünetei vannak

Kizárási kritériumok:

  • cervicalis radiculopathia, cervicalis myelopathia, súlyos diszkális vagy csontos degeneráció jelenléte
  • nyaki trauma vagy műtét jelenléte az elmúlt évben
  • trigger pont injekció jelenléte myofascial fájdalom szindróma kezelésére az elmúlt 3 hónapban
  • kognitív károsodás jelenléte, rosszindulatú magas vérnyomás, G6PDH (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiány, Graves-kór, krónikus visszatérő hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos thrombocytopenia (thrombocytaszám <50 000 / mikroliter), agyi érbetegség, amelyben aktív vérzés
  • szisztémás betegségek, például fibromyalgia, gyulladásos betegségek, például rheumatoid arthritis, polyneuropathia, koagulopátia jelenléte.
  • terhesség és szoptatás jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ózonterápiás csoport
Ózon injekciót kapó myofascial fájdalom szindrómában szenvedő betegek
Eljárás: Ózonterápia
Az ózonterápiás csoportba tartozó betegeket 5 ml térfogatú ózonnal (O2-O3) és 10 µg/ml dózisban kezelik három egymást követő héten, heti kezelésben a legfájdalmasabb kiváltó pontig.
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain injekciós csoport
Lidokain injekciót kapó myofascial fájdalom szindrómában szenvedő betegek
Eljárás: Lidokain injekciós csoport
A lidokain injekciós csoportba tartozó betegeket a legfájdalmasabb trigger pontra kell felvinni 2 ml 1%-os lidokaint három egymást követő héten, hetente egyszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyaki fájdalom
Időkeret: kiindulási érték, változás a kiindulási VAS-hoz képest 4 és 12 héttel az injekció beadása után
A fájdalom súlyosságát a standard 10 cm-es VAS segítségével értékelték ki, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" az egyik végén, a 10 pedig "elviselhetetlen fájdalmat" jelent a másik végén.
kiindulási érték, változás a kiindulási VAS-hoz képest 4 és 12 héttel az injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: kiindulási érték, változás a kiindulási NDI-hez képest az injekciót követő 4. és 12. napon
A Neck Disability Index (NDI) egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a nyaki fájdalom mindennapi életvitelre gyakorolt ​​hatásának értékelésére használnak. Az egyes tételeket 0-tól 5-ig pontozzák. Az NDI magasabb pontszámai több fogyatékosságot és fájdalmat jeleznek.
kiindulási érték, változás a kiindulási NDI-hez képest az injekciót követő 4. és 12. napon
Fájdalompont (PS)
Időkeret: kiindulási érték, változás a kiindulási PS-hez képest 4 és 12 héttel az injekció beadása után
A Pain Scor (PS) a triggerpontnál érzett fájdalom súlyosságát méri úgy, hogy a hüvelykujját a triggerpontot tartalmazó izmot borító bőrre helyezi merőlegesen, és addig gyakorol nyomást, amíg a körömágy kifehéredik.
kiindulási érték, változás a kiindulási PS-hez képest 4 és 12 héttel az injekció beadása után
A nyak mozgástartománya (ROM).
Időkeret: kiindulási érték, változás a kiindulási ROM-hoz képest 4 és 12 héttel az injekció beadása után
A nyak oldalirányú flexiós mozgásainak passzív ROM méréseit univerzális goniométerrel rögzítettük.
kiindulási érték, változás a kiindulási ROM-hoz képest 4 és 12 héttel az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nurdan Korkmaz, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Department of PMR

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a Ózonterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel