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출생 환경 및 출산 스트레스, 통제 및 결과

2023년 3월 21일 업데이트: Li-li Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

출생 환경과 출산 스트레스의 영향, 피임 및 결과

본 연구는 출산 환경과 출산 스트레스에 대한 이해를 통해 피임과 출산 결과의 상관관계를 개선하였다. 유사 실험 연구 . 표본크기는 양측 검정을 이용하여 계산하였으며, 유의수준 α는 0.05, 검정력은 80%, 3개 그룹의 반복측정은 3회, 효과크기(Effect Size)는 중간으로 하였다.25, 필요한 샘플의 수는 108명으로 20%의 소실률이 발생하여 총 129명이 필요하므로 세 그룹 각각 43명을 수용할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan, 대만, 33004
        • Taoyuan General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상,
  2. 본 연구 참여에 동의하고 중국어를 읽고 쓸 수 있는 자,
  3. 질 분만
  4. 임신 및 출산 중 고위험 합병증이나 만성질환이 없는 자.

제외 기준:

  1. 의사로부터 정신질환 진단을 받은 자(우울증, 기분장애 포함)
  2. 선천적 이상이 있는 사산 및 신생아 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
출산을 위한 일상적인 관리
다른: 긍정적인 출생 환경
의도는 특정 유형의 청각, 시각 및 촉각 자극으로 여성과 간병인을 둘러싸는 것입니다. 앰비언트 룸의 주요 기능 중 하나는 누락된 표준 병원 침대입니다. 대안으로, 여러 개의 큰 베개가 있는 휴대용 더블 사이즈 매트리스가 방 한 구석에 설치되어 있습니다. 그 의도는 여성이 위치를 자유롭게 지정할 수 있도록 하고 지원 인력과 긴밀한 접촉을 허용하며 정상적인 분만 중에 지속적인 전자 태아 심박수 모니터링 및 기타 기술의 일상적인 사용을 제한하는 것입니다. 조명이 어둡습니다. 다양한 음악 선택도 가능합니다.
실험적: 실험 2
출산환경 구축
다른: 긍정적인 출생 환경
의도는 특정 유형의 청각, 시각 및 촉각 자극으로 여성과 간병인을 둘러싸는 것입니다. 앰비언트 룸의 주요 기능 중 하나는 누락된 표준 병원 침대입니다. 대안으로, 여러 개의 큰 베개가 있는 휴대용 더블 사이즈 매트리스가 방 한 구석에 설치되어 있습니다. 그 의도는 여성이 위치를 자유롭게 지정할 수 있도록 하고 지원 인력과 긴밀한 접촉을 허용하며 정상적인 분만 중에 지속적인 전자 태아 심박수 모니터링 및 기타 기술의 일상적인 사용을 제한하는 것입니다. 조명이 어둡습니다. 다양한 음악 선택도 가능합니다.
실험적: 실험 1
출산환경 구축 및 분만회복실
다른: 긍정적인 출생 환경
의도는 특정 유형의 청각, 시각 및 촉각 자극으로 여성과 간병인을 둘러싸는 것입니다. 앰비언트 룸의 주요 기능 중 하나는 누락된 표준 병원 침대입니다. 대안으로, 여러 개의 큰 베개가 있는 휴대용 더블 사이즈 매트리스가 방 한 구석에 설치되어 있습니다. 그 의도는 여성이 위치를 자유롭게 지정할 수 있도록 하고 지원 인력과 긴밀한 접촉을 허용하며 정상적인 분만 중에 지속적인 전자 태아 심박수 모니터링 및 기타 기술의 일상적인 사용을 제한하는 것입니다. 조명이 어둡습니다. 다양한 음악 선택도 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스트레스 척도
기간: 잠복기부터 산후 2시간
응력에 대한 시각적 아날로그 척도는 0-10cm의 수평선입니다. 최대 스트레스 수준으로 나뉩니다. 0은 스트레스가 전혀 없음을 의미하고 10은 극도의 스트레스를 의미합니다. 개인은 지금 이 순간의 감정에 가장 적합한 가치를 지적할 것입니다. 센티미터는 1점을 나타내고 분수는 점진적으로 점수 감소를 나타냅니다.
잠복기부터 산후 2시간
타액 아밀라아제
기간: 잠복기부터 산후 2시간
측정 표준 값은 다음과 같습니다. 30 kIU/L는 압력이 없습니다. 31~45 kIU/L는 소량의 압력입니다. 46~60kIU/L는 적당한 압력입니다. 61 kIU/L 이상은 심각한 압력입니다.
잠복기부터 산후 2시간
심박수 변동성
기간: 잠복기부터 산후 2시간
심박 변이도 측정은 TS-0411 샘플, 손목형 생리학적 모니터(보건부 승인 번호 5200277)를 사용하며, 여러 개의 생체 센서가 내장되어 있으며, 높은 정확도를 달성하기 위해 출고 전에 보정되었습니다.
잠복기부터 산후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산환경인식 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 산후 24시간
LIKERT-5를 사용하면 점수가 높을수록 환경 경험이 더 좋습니다.
연구 완료를 통해 평균 산후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

협력자

Taoyuan General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TYGH109064

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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