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Ambiente di nascita e stress, controllo e risultato del parto

21 marzo 2023 aggiornato da: Li-li Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'impatto dell'ambiente di nascita e lo stress del parto, il controllo delle nascite e l'esito

Questa ricerca migliora la correlazione tra il controllo delle nascite e gli esiti della nascita comprendendo l'ambiente del parto e lo stress della nascita. Una ricerca quasi sperimentale. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando un test a due code, il livello di significatività α era 0,05, la potenza era dell'80%, tre gruppi di misurazioni ripetute sono state effettuate tre volte, la dimensione dell'effetto (dimensione dell'effetto) è stata impostata su media.25 e il numero richiesto di campioni era di 108 persone, con un tasso di spreco del 20%, sono necessarie in totale 129 persone, quindi ciascuno dei tre gruppi dovrebbe accettare 43 persone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33004
        • TaoYuan General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere almeno 20 anni,
  2. Coloro che accettano di partecipare a questa ricerca e sanno leggere e scrivere in cinese,
  3. parto vaginale
  4. Coloro che non hanno complicanze ad alto rischio o malattie croniche durante la gravidanza e il parto.

Criteri di esclusione:

  1. Coloro a cui è stata diagnosticata una malattia mentale da un medico, compresi quelli con depressione e disturbi dell'umore
  2. Escludere nati morti e neonati con anomalie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Cure di routine per il parto
Altro: Ambiente di nascita positivo
L'intento è quello di circondare la donna ei suoi caregiver con specifici tipi di stimoli uditivi, visivi e tattili. Una caratteristica chiave della stanza ambientale è ciò che manca: il letto d'ospedale standard. In alternativa, in un angolo della stanza viene allestito un materasso matrimoniale portatile con diversi cuscini di grandi dimensioni. L'intento è quello di consentire alla donna la libertà di posizionamento e di consentire uno stretto contatto con le persone di supporto, e di limitare l'uso di routine del monitoraggio elettronico continuo della frequenza cardiaca fetale e di altre tecnologie durante il normale travaglio. L'illuminazione è soffusa. È inoltre disponibile un'ampia varietà di selezioni musicali.
Sperimentale: sperimentale 2
Costruire l'ambiente del parto
Altro: Ambiente di nascita positivo
L'intento è quello di circondare la donna ei suoi caregiver con specifici tipi di stimoli uditivi, visivi e tattili. Una caratteristica chiave della stanza ambientale è ciò che manca: il letto d'ospedale standard. In alternativa, in un angolo della stanza viene allestito un materasso matrimoniale portatile con diversi cuscini di grandi dimensioni. L'intento è quello di consentire alla donna la libertà di posizionamento e di consentire uno stretto contatto con le persone di supporto, e di limitare l'uso di routine del monitoraggio elettronico continuo della frequenza cardiaca fetale e di altre tecnologie durante il normale travaglio. L'illuminazione è soffusa. È inoltre disponibile un'ampia varietà di selezioni musicali.
Sperimentale: sperimentale 1
Costruire l'ambiente del parto e la sala di recupero del parto
Altro: Ambiente di nascita positivo
L'intento è quello di circondare la donna ei suoi caregiver con specifici tipi di stimoli uditivi, visivi e tattili. Una caratteristica chiave della stanza ambientale è ciò che manca: il letto d'ospedale standard. In alternativa, in un angolo della stanza viene allestito un materasso matrimoniale portatile con diversi cuscini di grandi dimensioni. L'intento è quello di consentire alla donna la libertà di posizionamento e di consentire uno stretto contatto con le persone di supporto, e di limitare l'uso di routine del monitoraggio elettronico continuo della frequenza cardiaca fetale e di altre tecnologie durante il normale travaglio. L'illuminazione è soffusa. È inoltre disponibile un'ampia varietà di selezioni musicali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala visiva analogica dello stress
Lasso di tempo: Dalla fase latente al postpartum 2 ore
La scala analogica visiva per lo stress è una linea orizzontale di 0-10 cm. È diviso nel livello massimo di stress. 0 significa niente stress e 10 significa stress estremo. L'individuo indicherà il valore più adatto per il sentimento in questo momento. I centimetri rappresentano un punto e le frazioni rappresentano gradualmente una diminuzione del punteggio
Dalla fase latente al postpartum 2 ore
amilasi salivare
Lasso di tempo: Dalla fase latente al postpartum 2 ore
I valori standard di misurazione sono i seguenti: 30 kIU/L è senza pressione; 31~45 kIU/L è una piccola quantità di pressione; 46~60 kIU/L è una pressione moderata; più di 61 kIU/L è una pressione grave.
Dalla fase latente al postpartum 2 ore
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Dalla fase latente al postpartum 2 ore
La misurazione della variabilità della frequenza cardiaca utilizza il campione TS-0411, monitor fisiologico da polso (approvato dal Dipartimento della Salute n. 5200277), con più sensori biologici integrati, che sono stati calibrati prima di lasciare la fabbrica per ottenere un'elevata precisione.
Dalla fase latente al postpartum 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della percezione dell'ambiente del parto
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore dopo il parto
Utilizzando LIKERT-5, maggiore è il punteggio, migliore è l'esperienza ambientale
attraverso il completamento dello studio, una media di 24 ore dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Collaboratori

Taoyuan General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TYGH109064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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