Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødselsmiljø og fødsel-stress, kontrol og resultat

21. marts 2023 opdateret af: Li-li Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Indvirkningen af ​​fødselsmiljø og fødselsstress, prævention og resultat

Denne forskning forbedrer sammenhængen mellem prævention og fødselsresultater ved at forstå fødselsmiljøet og fødselsstress. Et kvasi-eksperiment-forskning. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af en to-halet test, signifikansniveauet α var 0,05, effekten var 80 %, tre grupper af gentagne målinger blev taget tre gange, effektstørrelsen (effektstørrelsen) blev sat til medium.25, og det krævede antal prøver var 108 personer, hvilket resulterede i en spildrate på 20 %, i alt 129 personer er nødvendige, så hver af de tre grupper forventes at acceptere 43 personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33004
        • TaoYuan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være mindst 20 år gammel,
  2. De, der accepterer at deltage i denne forskning og kan læse og skrive kinesisk,
  3. vaginal levering
  4. Dem, der ikke har højrisikokomplikationer eller kroniske sygdomme under graviditet og fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der er blevet diagnosticeret med psykisk sygdom af en læge, herunder dem med depression og humørsygdomme
  2. Udeluk dødfødsler og nyfødte med medfødte abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje til fødslen
Andet: Positivt fødselsmiljø
Hensigten er at omgive kvinden og hendes omsorgspersoner med specifikke typer af auditive, visuelle og taktile stimuli. En nøglefunktion i det omgivende rum er det, der mangler - standard hospitalssengen. Som et alternativ er en transportabel dobbelt-størrelse madras med flere store puder sat op i et hjørne af rummet. Hensigten er at give kvinden frihed til positionering og at tillade tæt kontakt med støttepersoner og at begrænse den rutinemæssige brug af kontinuerlig elektronisk føtal pulsmåling og andre teknologier under normal fødsel. Belysningen er dæmpet. En bred vifte af musikudvalg er også tilgængelige.
Eksperimentel: eksperimentel 2
Opbygning af fødselsmiljø
Andet: Positivt fødselsmiljø
Hensigten er at omgive kvinden og hendes omsorgspersoner med specifikke typer af auditive, visuelle og taktile stimuli. En nøglefunktion i det omgivende rum er det, der mangler - standard hospitalssengen. Som et alternativ er en transportabel dobbelt-størrelse madras med flere store puder sat op i et hjørne af rummet. Hensigten er at give kvinden frihed til positionering og at tillade tæt kontakt med støttepersoner og at begrænse den rutinemæssige brug af kontinuerlig elektronisk føtal pulsmåling og andre teknologier under normal fødsel. Belysningen er dæmpet. En bred vifte af musikudvalg er også tilgængelige.
Eksperimentel: eksperimentel 1
Opbygning af fødselsmiljø og opvågningsrum for fødsel
Andet: Positivt fødselsmiljø
Hensigten er at omgive kvinden og hendes omsorgspersoner med specifikke typer af auditive, visuelle og taktile stimuli. En nøglefunktion i det omgivende rum er det, der mangler - standard hospitalssengen. Som et alternativ er en transportabel dobbelt-størrelse madras med flere store puder sat op i et hjørne af rummet. Hensigten er at give kvinden frihed til positionering og at tillade tæt kontakt med støttepersoner og at begrænse den rutinemæssige brug af kontinuerlig elektronisk føtal pulsmåling og andre teknologier under normal fødsel. Belysningen er dæmpet. En bred vifte af musikudvalg er også tilgængelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog stressskala
Tidsramme: Fra latent fase til postpartum 2 timer
Den visuelle analoge skala for stress er en vandret linje på 0-10 cm. Det er opdelt i det maksimale stressniveau. 0 betyder ingen stress overhovedet, og 10 betyder ekstrem stress. Individet vil påpege den mest passende værdi for følelsen i dette øjeblik. Centimeter repræsenterer et point, og brøker repræsenterer gradvist et fald i scoren
Fra latent fase til postpartum 2 timer
spyt amylase
Tidsramme: Fra latent fase til postpartum 2 timer
målestandardværdierne er som følger: 30 kIU/L er intet tryk; 31~45 kIU/L er en lille mængde tryk; 46~60 kIU/L er et moderat tryk; mere end 61 kIU/L er et alvorligt tryk.
Fra latent fase til postpartum 2 timer
Pulsvariation
Tidsramme: Fra latent fase til postpartum 2 timer
Målingen af ​​hjertefrekvensvariabiliteten bruger TS-0411 prøve, fysiologisk monitor af håndledstypen (godkendt af Department of Health nr. 5200277), med flere indbyggede biologiske sensorer, som er blevet kalibreret, før de forlader fabrikken for at opnå høj nøjagtighed.
Fra latent fase til postpartum 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perception of Childbirth Environment Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit Postpartum 24 timer
Ved at bruge LIKERT-5, jo højere score, jo bedre er miljøoplevelsen
gennem studieafslutning, i gennemsnit Postpartum 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

Taoyuan General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TYGH109064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsproblemer

Kliniske forsøg med Positivt fødselsmiljø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner