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Environnement de naissance et stress de l'accouchement, contrôle et résultat

21 mars 2023 mis à jour par: Li-li Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'impact de l'environnement de naissance et du stress de l'accouchement, du contrôle des naissances et des résultats

Cette recherche améliore la corrélation entre le contrôle des naissances et les résultats de la naissance en comprenant l'environnement de l'accouchement et le stress de la naissance. Une recherche quasi-expérimentale. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'un test bilatéral, le niveau de signification α était de 0,05, la puissance était de 80 %, trois groupes de mesures répétées ont été pris trois fois, la taille de l'effet (taille de l'effet) a été définie sur moyenne.25, et le nombre d'échantillons requis était de 108 personnes, ce qui entraînait un taux de perte de 20 %, un total de 129 personnes est nécessaire, de sorte que chacun des trois groupes devrait accepter 43 personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 33004
        • TaoYuan General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir au moins 20 ans,
  2. Ceux qui acceptent de participer à cette recherche et savent lire et écrire le chinois,
  3. accouchement vaginal
  4. Ceux qui n'ont pas de complications à haut risque ou de maladies chroniques pendant la grossesse et l'accouchement.

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ont reçu un diagnostic de maladie mentale par un médecin, y compris ceux qui souffrent de dépression et de troubles de l'humeur
  2. Exclure les mortinaissances et les nouveau-nés présentant des anomalies congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Soins courants pour l'accouchement
Autre: Environnement de naissance positif
L'intention est d'entourer la femme et ses soignants avec des types spécifiques de stimuli auditifs, visuels et tactiles. Une caractéristique clé de la pièce ambiante est ce qui manque - le lit d'hôpital standard. Comme alternative, un matelas portable double avec plusieurs gros oreillers est installé dans un coin de la pièce. L'intention est de permettre à la femme de se positionner librement et de permettre un contact étroit avec les personnes de soutien, et de limiter l'utilisation systématique de la surveillance électronique continue de la fréquence cardiaque fœtale et d'autres technologies pendant le travail normal. L'éclairage est tamisé. Une grande variété de sélections musicales sont également disponibles.
Expérimental: expérimental 2
Créer un environnement d'accouchement
Autre: Environnement de naissance positif
L'intention est d'entourer la femme et ses soignants avec des types spécifiques de stimuli auditifs, visuels et tactiles. Une caractéristique clé de la pièce ambiante est ce qui manque - le lit d'hôpital standard. Comme alternative, un matelas portable double avec plusieurs gros oreillers est installé dans un coin de la pièce. L'intention est de permettre à la femme de se positionner librement et de permettre un contact étroit avec les personnes de soutien, et de limiter l'utilisation systématique de la surveillance électronique continue de la fréquence cardiaque fœtale et d'autres technologies pendant le travail normal. L'éclairage est tamisé. Une grande variété de sélections musicales sont également disponibles.
Expérimental: expérimental 1
Construire un environnement d'accouchement et une salle de réveil pour l'accouchement
Autre: Environnement de naissance positif
L'intention est d'entourer la femme et ses soignants avec des types spécifiques de stimuli auditifs, visuels et tactiles. Une caractéristique clé de la pièce ambiante est ce qui manque - le lit d'hôpital standard. Comme alternative, un matelas portable double avec plusieurs gros oreillers est installé dans un coin de la pièce. L'intention est de permettre à la femme de se positionner librement et de permettre un contact étroit avec les personnes de soutien, et de limiter l'utilisation systématique de la surveillance électronique continue de la fréquence cardiaque fœtale et d'autres technologies pendant le travail normal. L'éclairage est tamisé. Une grande variété de sélections musicales sont également disponibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress analogique visuelle
Délai: De la phase latente au post-partum 2 heures
L'échelle visuelle analogique de stress est une ligne horizontale de 0 à 10 cm. Il est divisé en niveau de stress maximal. 0 signifie pas de stress du tout et 10 signifie un stress extrême. L'individu indiquera la valeur la plus appropriée pour le sentiment à ce moment. Les centimètres représentent un point et les fractions représentent progressivement une diminution du score
De la phase latente au post-partum 2 heures
amylase salivaire
Délai: De la phase latente au post-partum 2 heures
Les valeurs standard de mesure sont les suivantes : 30 kIU/L correspond à une absence de pression ; 31~45 kIU/L est une petite quantité de pression ; 46~60 kIU/L est une pression modérée ; plus de 61 kIU/L est une pression sévère.
De la phase latente au post-partum 2 heures
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: De la phase latente au post-partum 2 heures
La mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque utilise un échantillon TS-0411, un moniteur physiologique de type poignet (approuvé par le ministère de la Santé n° 5200277), avec plusieurs capteurs biologiques intégrés, qui ont été calibrés avant de quitter l'usine pour obtenir une grande précision.
De la phase latente au post-partum 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de perception de l'environnement de l'accouchement
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 heures après l'accouchement
En utilisant LIKERT-5, plus le score est élevé, meilleure est l'expérience environnementale
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 24 heures après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Collaborateurs

Taoyuan General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TYGH109064

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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