Ambiente de nascimento e estresse do parto, controle e resultado
21 de março de 2023 atualizado por: Li-li Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
O impacto do ambiente de nascimento e estresse no parto, controle de natalidade e resultados
Esta pesquisa melhora a correlação entre o controle de natalidade e os resultados do parto, compreendendo o ambiente do parto e o estresse do parto.
Uma pesquisa quase-experimental.
O tamanho da amostra foi calculado usando um teste bicaudal, o nível de significância α foi de 0,05, o poder foi de 80%, três grupos de medições repetidas foram feitos três vezes, o tamanho do efeito (tamanho do efeito) foi definido como médio,25 e o número necessário de amostras foi de 108 pessoas, resultando em uma taxa de desperdício de 20%, um total de 129 pessoas são necessárias, portanto, espera-se que cada um dos três grupos aceite 43 pessoas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33004
- TaoYuan General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter no mínimo 20 anos,
- Aqueles que concordam em participar desta pesquisa e sabem ler e escrever chinês,
- parto vaginal
- Aqueles que não têm complicações de alto risco ou doenças crônicas durante a gravidez e o parto.
Critério de exclusão:
- Aqueles que foram diagnosticados com doença mental por um médico, incluindo aqueles com depressão e transtornos de humor
- Excluir natimortos e recém-nascidos com anomalias congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
Cuidados de rotina para o parto
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A intenção é cercar a mulher e seus cuidadores com tipos específicos de estímulos auditivos, visuais e táteis.
Uma característica fundamental da sala ambiente é o que está faltando - a cama de hospital padrão.
Como alternativa, um colchão portátil de tamanho duplo com vários travesseiros grandes é colocado em um canto da sala.
A intenção é permitir liberdade de posicionamento da mulher e permitir contato próximo com pessoas de apoio e limitar o uso rotineiro de monitoração eletrônica contínua da frequência cardíaca fetal e outras tecnologias durante o trabalho de parto normal.
A iluminação é reduzida.
Uma grande variedade de seleções musicais também estão disponíveis.
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Experimental: experimental 2
Construindo o ambiente de parto
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A intenção é cercar a mulher e seus cuidadores com tipos específicos de estímulos auditivos, visuais e táteis.
Uma característica fundamental da sala ambiente é o que está faltando - a cama de hospital padrão.
Como alternativa, um colchão portátil de tamanho duplo com vários travesseiros grandes é colocado em um canto da sala.
A intenção é permitir liberdade de posicionamento da mulher e permitir contato próximo com pessoas de apoio e limitar o uso rotineiro de monitoração eletrônica contínua da frequência cardíaca fetal e outras tecnologias durante o trabalho de parto normal.
A iluminação é reduzida.
Uma grande variedade de seleções musicais também estão disponíveis.
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Experimental: experimental 1
Construção de ambiente de parto e sala de recuperação de parto
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A intenção é cercar a mulher e seus cuidadores com tipos específicos de estímulos auditivos, visuais e táteis.
Uma característica fundamental da sala ambiente é o que está faltando - a cama de hospital padrão.
Como alternativa, um colchão portátil de tamanho duplo com vários travesseiros grandes é colocado em um canto da sala.
A intenção é permitir liberdade de posicionamento da mulher e permitir contato próximo com pessoas de apoio e limitar o uso rotineiro de monitoração eletrônica contínua da frequência cardíaca fetal e outras tecnologias durante o trabalho de parto normal.
A iluminação é reduzida.
Uma grande variedade de seleções musicais também estão disponíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica de Estresse
Prazo: Da fase latente ao pós-parto 2 horas
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A escala visual analógica para estresse é uma linha horizontal de 0-10 cm.
É dividido no nível máximo de estresse.
0 significa nenhum estresse e 10 significa estresse extremo.
O indivíduo apontará o valor mais adequado para o sentimento neste momento.
Os centímetros representam um ponto e as frações representam gradualmente uma diminuição na pontuação
|
Da fase latente ao pós-parto 2 horas
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amilase salivar
Prazo: Da fase latente ao pós-parto 2 horas
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Os valores padrão de medição são os seguintes: 30 kIU/L é sem pressão; 31~45 kIU/L é uma pequena quantidade de pressão; 46~60 kIU/L é uma pressão moderada; mais de 61 kIU/L é uma pressão severa.
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Da fase latente ao pós-parto 2 horas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Da fase latente ao pós-parto 2 horas
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A medição da variabilidade da frequência cardíaca usa amostra TS-0411, monitor fisiológico tipo pulso (aprovado pelo Departamento de Saúde nº 5200277), com vários sensores biológicos integrados, que foram calibrados antes de sair da fábrica para obter alta precisão.
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Da fase latente ao pós-parto 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Percepção do Ambiente de Parto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas pós-parto
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Usando LIKERT-5, quanto maior a pontuação, melhor a experiência ambiental
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até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ayerle GM, Schafers R, Mattern E, Striebich S, Haastert B, Vomhof M, Icks A, Ronniger Y, Seliger G. Effects of the birthing room environment on vaginal births and client-centred outcomes for women at term planning a vaginal birth: BE-UP, a multicentre randomised controlled trial. Trials. 2018 Nov 19;19(1):641. doi: 10.1186/s13063-018-2979-7.
- Downe S, Finlayson K, Oladapo OT, Bonet M, Gulmezoglu AM. Correction: What matters to women during childbirth: A systematic qualitative review. PLoS One. 2018 May 17;13(5):e0197791. doi: 10.1371/journal.pone.0197791. eCollection 2018.
- Hodnett ED, Stremler R, Weston JA, McKeever P. Re-conceptualizing the hospital labor room: the PLACE (pregnant and laboring in an ambient clinical environment) pilot trial. Birth. 2009 Jun;36(2):159-66. doi: 10.1111/j.1523-536X.2009.00311.x.
- Lorentzen I, Andersen CS, Jensen HS, Fogsgaard A, Foureur M, Lauszus FF, Nohr EA. Study protocol for a randomised trial evaluating the effect of a "birth environment room" versus a standard labour room on birth outcomes and the birth experience. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Feb 15;14:100336. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100336. eCollection 2019 Jun. Erratum In: Contemp Clin Trials Commun. 2020 Dec 10;20:100690.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TYGH109064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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