Syntymäympäristö ja synnytysstressi, hallinta ja lopputulos
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Li-li Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Syntymäympäristön ja synnytysstressin vaikutus, syntyvyyden säätely ja lopputulos
Tämä tutkimus parantaa syntyvyyden säätelyn ja synnytystulosten välistä korrelaatiota ymmärtämällä synnytysympäristöä ja synnytysstressiä.
Quasi Experiment -tutkimus.
Otoskoko laskettiin kaksisuuntaisella testillä, merkitsevyystaso α oli 0,05, teho oli 80 %, kolme ryhmää toistettuja mittauksia otettiin kolme kertaa, vaikutuksen koko (efektin koko) asetettiin keskiarvoon.25 ja tarvittava näytemäärä oli 108 henkilöä, jolloin hukkaprosentti oli 20 %, yhteensä tarvitaan 129 henkilöä, joten kuhunkin kolmeen ryhmään odotetaan ottavan 43 henkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33004
- Taoyuan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 20-vuotias,
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja osaavat lukea ja kirjoittaa kiinaa,
- emättimen synnytys
- Ne, joilla ei ole korkean riskin komplikaatioita tai kroonisia sairauksia raskauden ja synnytyksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille lääkäri on todennut mielisairauden, mukaan lukien ne, joilla on masennusta ja mielialahäiriöitä
- Sulje pois kuolleena syntyneet ja vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Säännöllinen hoito synnytyksen yhteydessä
|
Tarkoituksena on ympäröidä nainen ja hänen hoitajansa tietyntyyppisillä kuulo-, visuaali- ja tuntoärsykkeillä.
Ambient-huoneen keskeinen piirre on se, mikä puuttuu - tavallinen sairaalasänky.
Vaihtoehtoisesti huoneen nurkkaan asetetaan kannettava kaksinkertainen patja, jossa on useita suuria tyynyjä.
Tarkoituksena on antaa naiselle vapaus asennossa ja lähikontakti tukihenkilöiden kanssa sekä rajoittaa jatkuvan sähköisen sikiön sykemittauksen ja muiden tekniikoiden käyttöä normaalin synnytyksen aikana.
Valaistus on himmennetty.
Saatavilla on myös laaja valikoima musiikkivaihtoehtoja.
|
|
Kokeellinen: kokeellinen 2
Synnytysympäristön rakentaminen
|
Tarkoituksena on ympäröidä nainen ja hänen hoitajansa tietyntyyppisillä kuulo-, visuaali- ja tuntoärsykkeillä.
Ambient-huoneen keskeinen piirre on se, mikä puuttuu - tavallinen sairaalasänky.
Vaihtoehtoisesti huoneen nurkkaan asetetaan kannettava kaksinkertainen patja, jossa on useita suuria tyynyjä.
Tarkoituksena on antaa naiselle vapaus asennossa ja lähikontakti tukihenkilöiden kanssa sekä rajoittaa jatkuvan sähköisen sikiön sykemittauksen ja muiden tekniikoiden käyttöä normaalin synnytyksen aikana.
Valaistus on himmennetty.
Saatavilla on myös laaja valikoima musiikkivaihtoehtoja.
|
|
Kokeellinen: kokeellinen 1
Synnytysympäristön ja synnytyspalautushuoneen rakentaminen
|
Tarkoituksena on ympäröidä nainen ja hänen hoitajansa tietyntyyppisillä kuulo-, visuaali- ja tuntoärsykkeillä.
Ambient-huoneen keskeinen piirre on se, mikä puuttuu - tavallinen sairaalasänky.
Vaihtoehtoisesti huoneen nurkkaan asetetaan kannettava kaksinkertainen patja, jossa on useita suuria tyynyjä.
Tarkoituksena on antaa naiselle vapaus asennossa ja lähikontakti tukihenkilöiden kanssa sekä rajoittaa jatkuvan sähköisen sikiön sykemittauksen ja muiden tekniikoiden käyttöä normaalin synnytyksen aikana.
Valaistus on himmennetty.
Saatavilla on myös laaja valikoima musiikkivaihtoehtoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen stressiasteikko
Aikaikkuna: Latentista vaiheesta synnytyksen jälkeiseen 2 tuntia
|
Visuaalinen analoginen rasitusasteikko on vaakasuora viiva 0-10 cm.
Se on jaettu maksimirasitustasoon.
0 tarkoittaa, ettei stressiä ole ollenkaan, ja 10 tarkoittaa äärimmäistä stressiä.
Henkilö osoittaa tunteelle sopivimman arvon tällä hetkellä.
Sentimetrit edustavat yhtä pistettä, ja murtoluvut edustavat vähitellen pistemäärän laskua
|
Latentista vaiheesta synnytyksen jälkeiseen 2 tuntia
|
|
syljen amylaasi
Aikaikkuna: Latentista vaiheesta synnytyksen jälkeiseen 2 tuntia
|
mittausstandardiarvot ovat seuraavat: 30 kIU/L ei ole painetta; 31-45 kIU/L on pieni määrä painetta; 46-60 kIU/L on kohtalainen paine; yli 61 kIU/l on vakava paine.
|
Latentista vaiheesta synnytyksen jälkeiseen 2 tuntia
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Latentista vaiheesta synnytyksen jälkeiseen 2 tuntia
|
Sykevaihtelumittauksessa käytetään TS-0411-näytettä, rannetyyppistä fysiologista monitoria (terveysministeriön hyväksymä nro 5200277), jossa on useita sisäänrakennettuja biologisia antureita, jotka on kalibroitu ennen tehtaalta lähtöä korkean tarkkuuden saavuttamiseksi.
|
Latentista vaiheesta synnytyksen jälkeiseen 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytysympäristön käsitys
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Käytettäessä LIKERT-5:tä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi ympäristökokemus
|
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ayerle GM, Schafers R, Mattern E, Striebich S, Haastert B, Vomhof M, Icks A, Ronniger Y, Seliger G. Effects of the birthing room environment on vaginal births and client-centred outcomes for women at term planning a vaginal birth: BE-UP, a multicentre randomised controlled trial. Trials. 2018 Nov 19;19(1):641. doi: 10.1186/s13063-018-2979-7.
- Downe S, Finlayson K, Oladapo OT, Bonet M, Gulmezoglu AM. Correction: What matters to women during childbirth: A systematic qualitative review. PLoS One. 2018 May 17;13(5):e0197791. doi: 10.1371/journal.pone.0197791. eCollection 2018.
- Hodnett ED, Stremler R, Weston JA, McKeever P. Re-conceptualizing the hospital labor room: the PLACE (pregnant and laboring in an ambient clinical environment) pilot trial. Birth. 2009 Jun;36(2):159-66. doi: 10.1111/j.1523-536X.2009.00311.x.
- Lorentzen I, Andersen CS, Jensen HS, Fogsgaard A, Foureur M, Lauszus FF, Nohr EA. Study protocol for a randomised trial evaluating the effect of a "birth environment room" versus a standard labour room on birth outcomes and the birth experience. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Feb 15;14:100336. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100336. eCollection 2019 Jun. Erratum In: Contemp Clin Trials Commun. 2020 Dec 10;20:100690.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYGH109064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Positiivinen syntymäympäristö
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Boston Medical CenterValmis
-
Duke UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointi
-
Gazi UniversityValmisYmpäristöaltistus | Lapsen kehitys | EnnenaikaistaTurkki
-
Uskudar UniversityValmisSisäkorvaistutteet | Luku-ja kirjoitustaito | Lapsen kieli | Fonologinen (puhe)häiriöTurkki
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekrytointiPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat