Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porodní prostředí a porodní stres, kontrola a výsledek

21. března 2023 aktualizováno: Li-li Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vliv prostředí při porodu a porodní stres, kontrola porodnosti a výsledek

Tento výzkum zlepšuje korelaci mezi antikoncepcí a porodními výsledky tím, že rozumí porodnímu prostředí a porodnímu stresu. Výzkum kvazi experimentu. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí dvoustranného testu, hladina významnosti α byla 0,05, síla 80 %, tři skupiny opakovaných měření byly provedeny třikrát, velikost účinku (velikost účinku) byla nastavena na střední.25 a požadovaný počet vzorků byl 108 osob, což vedlo k 20% míře plýtvání, celkem je potřeba 129 osob, takže se očekává, že každá ze tří skupin přijme 43 osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33004
        • TaoYuan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mít alespoň 20 let,
  2. Ti, kteří souhlasí s účastí na tomto výzkumu a umí číst a psát čínsky,
  3. vaginální porod
  4. Ti, kteří nemají v těhotenství a při porodu žádné rizikové komplikace ani chronická onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kterým lékař diagnostikoval duševní onemocnění, včetně těch, kteří mají deprese a poruchy nálady
  2. Vyloučit mrtvě narozené děti a novorozence s vrozenými abnormalitami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Rutinní péče o porod
Jiný: Pozitivní porodní prostředí
Záměrem je obklopit ženu a její pečovatele specifickými typy sluchových, zrakových a hmatových stimulů. Jedním z klíčových prvků okolního pokoje je to, co chybí – standardní nemocniční lůžko. Alternativně je v rohu místnosti umístěna přenosná dvourozměrná matrace s několika velkými polštáři. Záměrem je umožnit ženě svobodu v polohování a umožnit blízký kontakt s podpůrnými osobami a omezit rutinní používání nepřetržitého elektronického monitorování srdeční frekvence plodu a dalších technologií během normálního porodu. Osvětlení je tlumené. K dispozici je také široká škála hudebních výběrů.
Experimentální: experimentální 2
Budování prostředí pro porod
Jiný: Pozitivní porodní prostředí
Záměrem je obklopit ženu a její pečovatele specifickými typy sluchových, zrakových a hmatových stimulů. Jedním z klíčových prvků okolního pokoje je to, co chybí – standardní nemocniční lůžko. Alternativně je v rohu místnosti umístěna přenosná dvourozměrná matrace s několika velkými polštáři. Záměrem je umožnit ženě svobodu v polohování a umožnit blízký kontakt s podpůrnými osobami a omezit rutinní používání nepřetržitého elektronického monitorování srdeční frekvence plodu a dalších technologií během normálního porodu. Osvětlení je tlumené. K dispozici je také široká škála hudebních výběrů.
Experimentální: experimentální 1
Budování prostředí pro porod a zotavovací místnost při porodu
Jiný: Pozitivní porodní prostředí
Záměrem je obklopit ženu a její pečovatele specifickými typy sluchových, zrakových a hmatových stimulů. Jedním z klíčových prvků okolního pokoje je to, co chybí – standardní nemocniční lůžko. Alternativně je v rohu místnosti umístěna přenosná dvourozměrná matrace s několika velkými polštáři. Záměrem je umožnit ženě svobodu v polohování a umožnit blízký kontakt s podpůrnými osobami a omezit rutinní používání nepřetržitého elektronického monitorování srdeční frekvence plodu a dalších technologií během normálního porodu. Osvětlení je tlumené. K dispozici je také široká škála hudebních výběrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála stresu
Časové okno: Od latentní fáze do poporodní 2 hodiny
Vizuální analogová stupnice stresu je vodorovná čára 0-10 cm. Dělí se na maximální úroveň stresu. 0 znamená vůbec žádný stres a 10 znamená extrémní stres. Jedinec v tuto chvíli poukáže na nejvhodnější hodnotu pro pocit. Centimetry představují jeden bod a zlomky postupně představují pokles skóre
Od latentní fáze do poporodní 2 hodiny
slinná amyláza
Časové okno: Od latentní fáze do poporodní 2 hodiny
Standardní hodnoty měření jsou následující: 30 kIU/L není tlak; 31~45 kIU/L je malé množství tlaku; 46~60 kIU/L je mírný tlak; více než 61 kIU/l je silný tlak.
Od latentní fáze do poporodní 2 hodiny
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Od latentní fáze do poporodní 2 hodiny
Měření variability srdeční frekvence využívá vzorek TS-0411, zápěstní fyziologický monitor (schválený Ministerstvem zdravotnictví č. 5200277), s několika vestavěnými biologickými senzory, které byly před expedicí z výroby kalibrovány pro dosažení vysoké přesnosti.
Od latentní fáze do poporodní 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vnímání porodního prostředí
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 hodin po porodu
Při použití LIKERT-5 platí, že čím vyšší skóre, tím lepší environmentální zážitek
po ukončení studia v průměru 24 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Spolupracovníci

Taoyuan General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TYGH109064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozitivní porodní prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit