Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fødselsmiljø og fødselsstress, kontroll og utfall

21. mars 2023 oppdatert av: Li-li Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Virkningen av fødselsmiljø og fødselsstress, prevensjon og utfall

Denne forskningen forbedrer korrelasjonen mellom prevensjon og fødselsresultater ved å forstå fødselsmiljøet og fødselsstress. Et kvasi-eksperiment-forskning. Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av en tosidet test, signifikansnivået α var 0,05, kraften var 80 %, tre grupper med gjentatte målinger ble tatt tre ganger, effektstørrelsen (effektstørrelsen) ble satt til middels.25, og det nødvendige antallet prøver var 108 personer, noe som resulterte i en svinnrate på 20 %, totalt 129 personer er nødvendig, så hver av de tre gruppene forventes å ta imot 43 personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33004
        • TaoYuan General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være minst 20 år gammel,
  2. De som godtar å delta i denne forskningen og kan lese og skrive kinesisk,
  3. vaginal levering
  4. De som ikke har høyrisikokomplikasjoner eller kroniske sykdommer under graviditet og fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  1. De som har blitt diagnostisert med psykiske lidelser av lege, inkludert de med depresjon og stemningslidelser
  2. Utelukk dødfødsler og nyfødte med medfødte abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg for fødsel
Annen: Positivt fødselsmiljø
Hensikten er å omgi kvinnen og hennes omsorgspersoner med spesifikke typer auditive, visuelle og taktile stimuli. En nøkkelfunksjon i ambient-rommet er det som mangler - standard sykehusseng. Som et alternativ er en bærbar dobbel madrass med flere store puter satt opp i et hjørne av rommet. Hensikten er å gi kvinnen frihet i posisjonering og å tillate nær kontakt med støttepersoner, og å begrense rutinemessig bruk av kontinuerlig elektronisk føtal hjertefrekvensovervåking og andre teknologier under normal fødsel. Belysningen er dempet. Et bredt utvalg av musikk er også tilgjengelig.
Eksperimentell: eksperimentell 2
Bygge fødselsmiljø
Annen: Positivt fødselsmiljø
Hensikten er å omgi kvinnen og hennes omsorgspersoner med spesifikke typer auditive, visuelle og taktile stimuli. En nøkkelfunksjon i ambient-rommet er det som mangler - standard sykehusseng. Som et alternativ er en bærbar dobbel madrass med flere store puter satt opp i et hjørne av rommet. Hensikten er å gi kvinnen frihet i posisjonering og å tillate nær kontakt med støttepersoner, og å begrense rutinemessig bruk av kontinuerlig elektronisk føtal hjertefrekvensovervåking og andre teknologier under normal fødsel. Belysningen er dempet. Et bredt utvalg av musikk er også tilgjengelig.
Eksperimentell: eksperimentell 1
Bygge fødselsmiljø og utvinningsrom for fødsel
Annen: Positivt fødselsmiljø
Hensikten er å omgi kvinnen og hennes omsorgspersoner med spesifikke typer auditive, visuelle og taktile stimuli. En nøkkelfunksjon i ambient-rommet er det som mangler - standard sykehusseng. Som et alternativ er en bærbar dobbel madrass med flere store puter satt opp i et hjørne av rommet. Hensikten er å gi kvinnen frihet i posisjonering og å tillate nær kontakt med støttepersoner, og å begrense rutinemessig bruk av kontinuerlig elektronisk føtal hjertefrekvensovervåking og andre teknologier under normal fødsel. Belysningen er dempet. Et bredt utvalg av musikk er også tilgjengelig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Stress Scale
Tidsramme: Fra latent fase til postpartum 2 timer
Den visuelle analoge skalaen for stress er en horisontal linje på 0-10 cm. Det er delt inn i det maksimale stressnivået. 0 betyr ingen stress i det hele tatt, og 10 betyr ekstrem stress. Individet vil peke ut den mest passende verdien for følelsen i dette øyeblikket. Centimeter representerer ett poeng, og brøker representerer gradvis en nedgang i poengsummen
Fra latent fase til postpartum 2 timer
spytt amylase
Tidsramme: Fra latent fase til postpartum 2 timer
standardverdiene for målingene er som følger: 30 kIU/L er ikke noe trykk; 31~45 kIU/L er en liten mengde trykk; 46~60 kIU/L er et moderat trykk; mer enn 61 kIU/L er et alvorlig trykk.
Fra latent fase til postpartum 2 timer
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Fra latent fase til postpartum 2 timer
Målingen av hjertefrekvensvariabiliteten bruker TS-0411 prøve, fysiologisk monitor av håndleddstype (godkjent av Department of Health nr. 5200277), med flere innebygde biologiske sensorer, som har blitt kalibrert før de forlater fabrikken for å oppnå høy nøyaktighet.
Fra latent fase til postpartum 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perception of Childbirth Environment Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt Postpartum 24 timer
Ved å bruke LIKERT-5, jo høyere poengsum, jo ​​bedre miljøopplevelse
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt Postpartum 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbeidspartnere

Taoyuan General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TYGH109064

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere