Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlossningsmiljö och förlossningsstress, kontroll & resultat

21 mars 2023 uppdaterad av: Li-li Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten av förlossningsmiljö och förlossningsstress, preventivmedel och resultat

Denna forskning förbättrar sambandet mellan preventivmedel och förlossningsresultat genom att förstå förlossningsmiljön och förlossningsstress. En kvasi-experiment forskning. Provstorleken beräknades med ett tvåsidigt test, signifikansnivån α var 0,05, effekten var 80 %, tre grupper av upprepade mätningar gjordes tre gånger, effektstorleken (effektstorleken) sattes till medium.25, och det erforderliga antalet prover var 108 personer, vilket resulterade i en slöserigrad på 20 %, totalt behövs 129 personer, så var och en av de tre grupperna förväntas ta emot 43 personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33004
        • TaoYuan General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara minst 20 år gammal,
  2. De som går med på att delta i denna forskning och kan läsa och skriva kinesiska,
  3. vaginal förlossning
  4. De som inte har några högriskkomplikationer eller kroniska sjukdomar under graviditet och förlossning.

Exklusions kriterier:

  1. De som har diagnostiserats med psykisk ohälsa av en läkare, inklusive de med depression och humörstörningar
  2. Uteslut dödfödda och nyfödda med medfödda avvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Rutinvård för förlossning
Övrig: Positiv födelsemiljö
Avsikten är att omge kvinnan och hennes vårdgivare med specifika typer av auditiva, visuella och taktila stimuli. En nyckelfunktion i det omgivande rummet är det som saknas - standardsjuksängen. Som ett alternativ ställs en portabel dubbelmadrass med flera stora kuddar upp i ett hörn av rummet. Avsikten är att ge kvinnan frihet i positionering och att tillåta nära kontakt med stödpersoner, och att begränsa den rutinmässiga användningen av kontinuerlig elektronisk fostrets hjärtfrekvensövervakning och andra teknologier under normal förlossning. Belysningen är dämpad. Ett brett utbud av musikval finns också.
Experimentell: experimentell 2
Bygga förlossningsmiljö
Övrig: Positiv födelsemiljö
Avsikten är att omge kvinnan och hennes vårdgivare med specifika typer av auditiva, visuella och taktila stimuli. En nyckelfunktion i det omgivande rummet är det som saknas - standardsjuksängen. Som ett alternativ ställs en portabel dubbelmadrass med flera stora kuddar upp i ett hörn av rummet. Avsikten är att ge kvinnan frihet i positionering och att tillåta nära kontakt med stödpersoner, och att begränsa den rutinmässiga användningen av kontinuerlig elektronisk fostrets hjärtfrekvensövervakning och andra teknologier under normal förlossning. Belysningen är dämpad. Ett brett utbud av musikval finns också.
Experimentell: experimentell 1
Bygga förlossningsmiljö och förlossningsrum
Övrig: Positiv födelsemiljö
Avsikten är att omge kvinnan och hennes vårdgivare med specifika typer av auditiva, visuella och taktila stimuli. En nyckelfunktion i det omgivande rummet är det som saknas - standardsjuksängen. Som ett alternativ ställs en portabel dubbelmadrass med flera stora kuddar upp i ett hörn av rummet. Avsikten är att ge kvinnan frihet i positionering och att tillåta nära kontakt med stödpersoner, och att begränsa den rutinmässiga användningen av kontinuerlig elektronisk fostrets hjärtfrekvensövervakning och andra teknologier under normal förlossning. Belysningen är dämpad. Ett brett utbud av musikval finns också.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Stress Scale
Tidsram: Från latent fas till postpartum 2 timmar
Den visuella analoga skalan för stress är en horisontell linje på 0-10 cm. Den är uppdelad i den maximala stressnivån. 0 betyder ingen stress alls och 10 betyder extrem stress. Individen kommer att peka ut det mest lämpliga värdet för känslan i detta ögonblick. Centimeter representerar en poäng, och bråk representerar gradvis en minskning av poängen
Från latent fas till postpartum 2 timmar
saliv amylas
Tidsram: Från latent fas till postpartum 2 timmar
standardvärdena för mätning är följande: 30 kIU/L är inget tryck; 31~45 kIU/L är en liten mängd tryck; 46~60 kIU/L är ett måttligt tryck; mer än 61 kIU/L är ett hårt tryck.
Från latent fas till postpartum 2 timmar
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Från latent fas till postpartum 2 timmar
Mätningen av hjärtfrekvensvariabiliteten använder TS-0411 prov, fysiologisk monitor av handledstyp (godkänd av Department of Health nr. 5200277), med flera inbyggda biologiska sensorer, som har kalibrerats innan de lämnar fabriken för att uppnå hög noggrannhet.
Från latent fas till postpartum 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perception of Childbirth Environment Scale
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt Postpartum 24 timmar
Med LIKERT-5, ju högre poäng, desto bättre miljöupplevelse
genom avslutad studie, i genomsnitt Postpartum 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbetspartners

Taoyuan General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TYGH109064

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera