간경화 환자의 위식도 정맥류의 존재를 예측하기 위한 비침습적 방법 - 전향적 다기관 시험
2023년 11월 22일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
난팡 병원 남부 의과 대학
위식도정맥류는 간경변증에서 문맥압항진증의 합병증이다. 내시경검사는 만족스럽지 못한 선별검사이다. 간 탄성촬영술(LSM) 및 비장 탄성촬영술(SSM)을 포함합니다.
Baveno VI 또는 확장된 BavenoVI 기준은 환자의 LSM과 PLT를 비교하여 검증됩니다.
LSM, SSM, 혈청 감별 단백질, 혈소판 수 및 EGD 데이터는 정맥류를 동반한 간경변증을 배제할 때 SSM 및 감별 단백질의 임상적 가치를 평가합니다.
동시에 식도정맥류에 대한 SSM과 감별단백의 진단적 가치를 평가할 수 있는 새로운 정맥류 예측 모델을 확립하고, 식도정맥류를 동반한 간경변증을 안정적으로 예측하고 평가할 수 있는 비침습적 방법을 찾아낼 것이다.
그리고 각 환자는 6개월에서 1년마다 후속 조치를 취하고 결과 이벤트를 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
위식도정맥류는 간경변증에서 문맥압항진증의 합병증으로 내시경 검사는 불충분한 선별검사로 침습적 방법이다. LSM 및 SSM을 포함한 감별 단백질 테스트.
Baveno VI 또는 확장된 BavenoVI 기준은 환자의 LSM과 PLT를 비교하여 검증됩니다.
LSM, SSM, 혈청 감별 단백질, 혈소판 수 및 EGD 데이터는 정맥류를 동반한 간경변증을 배제할 때 SSM 및 감별 단백질의 임상적 가치를 평가합니다.
동시에 SSM과 혈청 감별단백을 기반으로 식도정맥류에 대한 SSM과 감별단백의 진단적 가치를 평가하기 위한 새로운 정맥류 예측 모델을 구축하고, 식도 정맥류가 발견됩니다.
그리고 각 환자는 6개월에서 1년마다 후속 조치를 취하고 결과 이벤트를 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
992
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinjun Chen, PHd
- 전화번호: 8618588531001
- 이메일: chjj@smu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Haiyu Wang
- 전화번호: 15602203979
- 이메일: 375612668@qq.com
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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연락하다:
- Jinjun Chen, PHD
- 전화번호: 86-18588531001
- 이메일: chjj@smu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 의사를 만나기 위해 센터에 오는 환자
설명
포함 기준:
- 1. 나이는 18세에서 80세까지 다양했다. 2. 간경변증의 임상적 또는 병리적 진단 3. 전자 위 내시경 검사가 예정되어 있습니다. 4. 정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명합니다.
제외 기준:
- 1. 간세포암 또는 기타 악성종양으로 진단을 받았거나 현재 진단을 받고 있는 자 2. 동소 간이식 환자 3. 경경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS) 또는 이전 외과적 단락술을 받은 환자 4. 임산부 5. 신경학적 또는 정신과적 장애;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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난팡 병원 남부 의과 대학
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등록된 각 환자는 식도위십이지장내시경검사 및 탄성조영술을 받아야 합니다.
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통지대학교 부속 통지병원
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등록된 각 환자는 식도위십이지장내시경검사 및 탄성조영술을 받아야 합니다.
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난창대학교 제2부속병원
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등록된 각 환자는 식도위십이지장내시경검사 및 탄성조영술을 받아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 식도정맥류의 발생률
기간: 4 년
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고위험 식도정맥류의 발생률
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈성 사건의 부각
기간: 4 년
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출혈성 사건의 부각
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4 년
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임상 보상 부전 사건 및 사망의 발생률
기간: 4 년
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임상 보상 부전 사건 및 사망의 발생률
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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