SOAR 프로젝트 친밀한 파트너 폭력 관련 외상성 뇌 손상에 대한 커뮤니티 지원 네트워크 개입 (SOAR-CSNI)
커뮤니티 지원 네트워크 개입의 효과 평가
친밀한 파트너 폭력(Intimate Partner Violence, IPV)은 친밀한 파트너가 부과하는 신체적, 성적, 정서적 학대 및 통제 행위를 포함합니다. IPV에서 살아남은 여성의 최대 92%가 머리, 얼굴, 목에 대한 타격 및/또는 목 졸림으로 인한 무산소증 또는 저산소증으로 인해 하나 이상의 외상성 뇌 손상(TBI)을 겪을 수 있는 것으로 추정됩니다. 경미한 TBI도 의식 교대, 실신, 현기증, 방향 감각 상실, 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 장애, 근육 약화 또는 마비, 기억력, 주의력, 계획 및 집행 기능의 결핍으로 나타날 수 있습니다. 이러한 TBI의 징후와 증상 및 그 결과는 IPV에서 살아남은 여성의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 또한 여러 IPV를 경험하는 생존자는 더 큰 범위의 부상을 입을 수 있습니다. 이것은 전 세계적으로 시급하고 심각한 문제로 인식되고 있음에도 불구하고 현저하게 과소 연구되었습니다.
IPV 관련 TBI를 경험하는 여성의 삶의 질을 개선하고 잠재적인 장기적 결과를 예방하기 위해 증거 기반 치료가 시급합니다. University of British Columbia-Okanagan의 연구를 통한 학대 및 뇌손상 생존자 지원(SOAR) 프로젝트는 TBI 지식을 커뮤니티 기반 지원에 통합하도록 설계되었습니다. 이 MSFHR(Michael Smith Foundation for Health Research) 연수생 신청서는 IPV 관련 TBI가 있는 여성을 위한 지역사회 지원 네트워크 개입의 효과 평가에 초점을 맞출 것입니다. 결과는 IPV 생존자를 위한 지역사회 기반 및 건강 관리 지원에 관한 잠재적인 새로운 TBI 정보 정책을 알리는 귀중한 증거를 생성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 여성의 약 35%가 일생 동안 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 경험합니다. COVID-19 팬데믹으로 인해 취약한 여성이 학대자와 함께 집에 갇힐 가능성이 높아지면서 IPV 발생률이 급격히 증가했습니다. 캐나다에서 IPV는 평생 동안 여성 4명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 미국에서 실시된 한 연구에서 99명의 지역 사회 및 보호소 여성으로 구성된 이질적인(인종, 연령, 교육 수준 및 고용 상태와 관련하여) 샘플에서 약 75%가 IPV 관련 외상성 뇌 손상(TBI ) 및 여성의 50%가 여러 IPV 관련 TBI를 지속했습니다. 뇌진탕 후 징후 및 증상과 마찬가지로 IPV 관련 TBI가 있는 여성은 인지 장애(예: 기억력, 주의력, 추론, 계획 및 실행 기능의 결함), 정신 병리학적 문제(예: 우울증, 불안, 피로 및 외상 후 스트레스)를 나타냅니다. 장애) 및/또는 감각운동 문제(예: 얼굴 또는 사지 근육의 마비 또는 마비, 무감각, 감각 상실, 근육 연축, 안면 처짐 및 일방적 쇠약), 머리, 얼굴 또는 목에 대한 타격 및/또는 또는 궁극적으로 삶의 질에 영향을 미치는 교살.
이 집단에서 수행된 극소수의 연구에서 IPV 관련 TBI의 유병률, 특징적인 징후 및 증상, 비치명적 교살의 유병률 및 1차 후유증, TBI 및 그 인지 효과와 관련된 뇌 네트워크 조직이 보고되었습니다. 신생아의 부모에 초점을 맞춘 IPV 및 관계 문제 예방에 대한 최근의 무작위 시험은 위험에 처한 부부에 대한 예방 개입이 효과적이지 않고 오히려 일부 부부에게 의원성 효과를 보였다는 것을 보여주었습니다. 따라서 IPV 관련 TBI 생존자를 위한 치료적 치료가 중요하며, 이러한 생존자의 신체적 또는 인지 장애는 비파트너 관련 TBI와 유사한 치료적 개입이 필요합니다.
효과적인 치료 개입은 IPV 관련 TBI 생존자의 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 조기 발견이 가능하고 시기 적절한 치료가 제공된다면 장기적인 신경 퇴화를 예방할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 여성은 조기 발견 및 치료 개입의 필요성에 대한 인식 부족으로 인해 IPV 관련 TBI를 지속한 후 치료 평가 또는 개입을 거의 받지 않습니다. 반면에 IPV 관련 TBI 생존자의 삶의 질을 개선하기 위한 증거 기반 치료 개입은 여전히 부족합니다.
UBC-Okanagan의 연구(SOAR) 프로젝트를 통한 학대 및 뇌손상 생존자 지원은 i) IPV 관련 TBI의 발생률과 특성을 조사하고; ii) 통합 지식 번역을 사용하여 IPV 생존자를 지원하는 사람들의 TBI에 대한 지식과 인식을 높이기 위해 고안된 지식 제품을 공동으로 만들고 전파합니다. iii) IPV 관련 TBI가 있는 여성을 위한 지역사회 지원 네트워크 개입의 효과를 평가합니다. 이 MSFHR 연수생 신청서는 이 마지막 목표에 초점을 맞출 것입니다.
이 프로젝트는 실행 기능, 신체 활동, 마음 챙김/명상, 건강 상담 구성 요소를 통합한 6개월 지역사회 기반 개입 이전, 직후 및 6개월 후 삶의 질, 탄력성, 신경인지 및 감각 운동 기능을 비교하여 특성화합니다. 일반적인 관리 및 제어 참가자를 받는 그룹과 함께. 또한, 탐색적 분석은 IPV 관련 TBI의 중증도, 교살이 경험의 일부인지 여부, 정신병리학적 동반이환의 정도(예: 외상 후 스트레스 장애, 불안, 우울증)에 따라 개입에 대한 반응을 보여줄 것입니다. , 불리한 어린 시절 경험 등).
이 연구는 학회 발표 및 동료 검토 저널 간행물을 통해서뿐만 아니라 지역, 지역 및 국가 커뮤니티 파트너 조직과의 지속적인 참여를 통해 결과를 전파하는 것을 목표로 합니다. 우리는 이미 IPV 생존자를 지원하는 사람들의 뇌 손상에 대한 지식과 인식을 높이는 데 도움이 되는 뇌진탕 인식 훈련 도구(CATT)의 여성 지원 근로자 모듈인 지식 제품을 공동 개발하고 구현했습니다. 우리는 SOAR 프로젝트의 주요 결과 중 일부를 CATT 모듈의 업데이트된 버전에 통합할 계획입니다.
이 연구의 기대되는 결과는 치료적 개입의 효과에 대한 강력한 증거를 추가하고 이 연구되지 않은 경험에 대한 우리의 이해를 강화할 것입니다. 보다 광범위하게, 이 연구는 (i) 이 소외된 인구를 이해하는 전문 지식과 연구 기술을 향상시키고, (ii) 이 주제에 대한 연구 지식을 구축하고, (iii) 새로운 개입의 효능에 대한 지식을 증가시킬 것입니다. 따라서 회복력, 삶의 질 및 신경인지를 개선하기 위한 지역사회 지원 네트워크의 잠재력을 명확하고 객관적으로 특성화하는 것은 이 인구와 간병인을 위한 사회적 지원 정책 및 자금 조달에 광범위한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shambhu P Adhikari, PhD
- 전화번호: 7785942164
- 이메일: shambhu.adhikri@ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Paul van Donkelaar, PhD
- 전화번호: 2508633230
- 이메일: paul.vandonkelaar@ubc.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, 캐나다, V9R 3A3
- 모병
- Nanaimo Brain Injury Society
-
연락하다:
- Kix Citton
- 이메일: ed@nbis.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성으로 확인되고 IPV 관련 TBI의 생존자인 참가자
제외 기준:
- 임신; 뇌혈관, 신경인지 및/또는 감각운동 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 뇌 손상 이외의 진단된 신경학적 장애(예: 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병, 뇌성마비, 다발성 경화증, 편두통, 발작 등); 혈압을 변화시킬 수 있는 약물 복용 관절염과 같은 관절에 영향을 미치는 부상이나 질병이 있습니다. 참가자는 초기 난포기에 검사를 받거나 복합 호르몬 피임법을 사용하는 경우 이 피임법을 사용하지 않는 주말에 검사를 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
친밀한 파트너 폭력을 경험했지만 지속적인 뇌 손상이 없는 여성(뇌 손상 심각도 평가; BISA = 0)
|
|
|
실험적: 커뮤니티 지원 네트워크(CSN) 개입 그룹
SOAR 커뮤니티 지원 네트워크(CSN) 개입에는 인지 훈련, 유산소 운동, 마음챙김 명상, 상담, 삶의 질 추적이 포함됩니다.
|
SOAR 커뮤니티 지원 네트워크(CSN) 개입은 유산소 운동, 마음챙김 명상, 상담, 삶의 질 추적 및 인지 운동을 통해 고차 인지 기능을 개선하는 데 초점을 맞춘 다중 기둥 학제 간 시스템 플랫폼입니다.
목표는 뇌 손상의 영향을 경험하는 사람들 사이에서 실행 기능, 추론 및 기억과 같은 인지 기능을 향상시키는 것입니다.
개별 맞춤형 프로토콜은 각 참가자에게 관리됩니다.
목표는 매일, 매주, 매월 설정되며 성과는 데이터베이스에서 추적됩니다.
CSN은 친밀한 파트너 폭력으로 인한 뇌 손상 생존자에게 적용되고 조정될 때 프로그램의 성공을 테스트하고 평가하고자 합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 평소 케어
이 그룹의 참가자는 용량에 상응하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
이 그룹의 참가자는 뇌진탕 관리, 범위 지정 검토 및 임상 연구에 대한 Canadian Rehabilitation Clinicians의 최근 설문 조사 결과를 기반으로 용량 등가 일반 치료를 받게 됩니다.
근거에 기초하여 이 연구에서 일반적인 치료는 교육과 유산소 운동으로 구성될 것입니다.
교육에는 부상, 회복, 관리, 영양, 수분 공급, 수면, 안심 및 목표 설정에 대한 정보가 포함되며, 이는 이 연구의 모집단에 적합하도록 조정될 것입니다.
에어로빅에는 고정식 자전거 타기와 러닝머신 운동이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복력의 변화를 측정하기 위한 Connor-Davidson 회복력 척도
기간: 1차 및 2차(1개월 간격)는 중재 등록 전, 3차는 중재 완료 후 3일 이내, 4차는 중재 완료 후 6개월 후에 진행됩니다.
|
두 가지 목적.
탄력성은 Connor-Davidson 탄력성 척도를 사용하여 특성화됩니다. 이 25개 항목의 자가 평가 설문지는 다음과 같이 5점 리커트 척도에서 회복탄력성과 관련된 5가지 요인에 대한 응답을 측정합니다. ), 거의 항상 사실입니다(4). 척도는 참가자가 지난 한 달 동안 어떻게 느꼈는지에 따라 평가됩니다. 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 크다는 것을 의미합니다. 그것은 건전한 심리적 특성을 가지고 있습니다. |
1차 및 2차(1개월 간격)는 중재 등록 전, 3차는 중재 완료 후 3일 이내, 4차는 중재 완료 후 6개월 후에 진행됩니다.
|
|
신경 인지 기능의 변화를 평가하기 위한 Cambridge Brain Science 작업(현재 Creyos라고 함) 및 실행 기능 평가를 위한 작업 전환 작업
기간: 1차 및 2차(1개월 간격)는 중재 등록 전, 3차는 중재 완료 후 3일 이내, 4차는 중재 완료 후 6개월 후에 진행됩니다.
|
두 가지 목적.
평가에는 단기 기억, 반응 억제, 주의력, 언어 추론, 시공간 작업 기억, 연역적 추론, 일화 기억, 시공간 처리, 정신 회전, 계획, 공간 단기 기억 및 작업 기억을 측정하는 12가지 작업이 포함됩니다. CBS 테스트에 대한 자세한 내용은 https://cambridgebrainsciences.com에서 온라인으로 확인할 수 있습니다. 일부 작업은 가능한 한 빠르고 정확하게 해결해야 하는 반면 다른 작업은 가능한 한 정확하게 해결해야 합니다. 신경인지 기능은 각 하위 검사에 대한 정확도(올바른 판단의 수) 및 효율성(총 판단과 올바른 판단 사이의 비율) 및/또는 속도(전혀 판단의 수) 측면에서 평가됩니다. 점수가 높을수록 각 작업에서 더 높은 성과를 나타냅니다. |
1차 및 2차(1개월 간격)는 중재 등록 전, 3차는 중재 완료 후 3일 이내, 4차는 중재 완료 후 6개월 후에 진행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 건강 상태의 변화를 측정하기 위한 의학적 결과 연구 설문지 약식 36(SF-36).
기간: 1차 및 2차(1개월 간격)는 중재 등록 전, 3차는 중재 완료 후 3일 이내, 4차는 중재 완료 후 6개월 후에 진행됩니다.
|
두 가지 목적.
삶의 질은 수정된 버전의 SF-36을 사용하여 측정됩니다. 이 36개 항목 설문지는 삶의 질과 일반 건강의 여러 측면을 다루는 8개 척도 점수로 구성됩니다. SF-36에는 8가지 척도(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강) 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다. 점수 범위는 0 - 100입니다. 점수가 낮을수록 장애가 많음을 나타내고 점수가 높을수록 장애가 적음을 나타냅니다. SF-36은 신뢰할 수 있고 잘 검증된 도구입니다. |
1차 및 2차(1개월 간격)는 중재 등록 전, 3차는 중재 완료 후 3일 이내, 4차는 중재 완료 후 6개월 후에 진행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kelsey Helm, SOAR project at UBC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buttell F, Ferreira RJ. The hidden disaster of COVID-19: Intimate partner violence. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S197-S198. doi: 10.1037/tra0000646. Epub 2020 Jun 22.
- Colantonio A. Beyond Football: Intimate Partner Violence and Concussion/Brain Injury. Canadian Psychology. 2020.
- Valera EM, Berenbaum H. Brain injury in battered women. J Consult Clin Psychol. 2003 Aug;71(4):797-804. doi: 10.1037/0022-006x.71.4.797.
- Valera EM, Cao A, Pasternak O, Shenton ME, Kubicki M, Makris N, Adra N. White Matter Correlates of Mild Traumatic Brain Injuries in Women Subjected to Intimate-Partner Violence: A Preliminary Study. J Neurotrauma. 2019 Mar 1;36(5):661-668. doi: 10.1089/neu.2018.5734. Epub 2018 Oct 4.
- Patch M, Anderson JC, Campbell JC. Injuries of Women Surviving Intimate Partner Strangulation and Subsequent Emergency Health Care Seeking: An Integrative Evidence Review. J Emerg Nurs. 2018 Jul;44(4):384-393. doi: 10.1016/j.jen.2017.12.001. Epub 2017 Dec 30.
- Valera E, Kucyi A. Brain injury in women experiencing intimate partner-violence: neural mechanistic evidence of an "invisible" trauma. Brain Imaging Behav. 2017 Dec;11(6):1664-1677. doi: 10.1007/s11682-016-9643-1.
- Smirl JD, Jones KE, Copeland P, Khatra O, Taylor EH, Van Donkelaar P. Characterizing symptoms of traumatic brain injury in survivors of intimate partner violence. Brain Inj. 2019;33(12):1529-1538. doi: 10.1080/02699052.2019.1658129. Epub 2019 Aug 23.
- Heyman RE, Slep AMS, Lorber MF, Mitnick DM, Xu S, Baucom KJW, Halford WK, Niolon PH. A Randomized, Controlled Trial of the Impact of the Couple CARE for Parents of Newborns Program on the Prevention of Intimate Partner Violence and Relationship Problems. Prev Sci. 2019 Jul;20(5):620-631. doi: 10.1007/s11121-018-0961-y.
- Kondo A, Shahpasand K, Mannix R, Qiu J, Moncaster J, Chen CH, Yao Y, Lin YM, Driver JA, Sun Y, Wei S, Luo ML, Albayram O, Huang P, Rotenberg A, Ryo A, Goldstein LE, Pascual-Leone A, McKee AC, Meehan W, Zhou XZ, Lu KP. Antibody against early driver of neurodegeneration cis P-tau blocks brain injury and tauopathy. Nature. 2015 Jul 23;523(7561):431-436. doi: 10.1038/nature14658. Epub 2015 Jul 15.
- Iverson KM, Sayer NA, Meterko M, Stolzmann K, Suri P, Gormley K, Nealon Seibert M, Yan K, Pogoda TK. Intimate Partner Violence Among Female OEF/OIF/OND Veterans Who Were Evaluated for Traumatic Brain Injury in the Veterans Health Administration: A Preliminary Investigation. J Interpers Violence. 2020 Jul;35(13-14):2422-2445. doi: 10.1177/0886260517702491. Epub 2017 Apr 18.
- Dobney DM, Miller MB, Tufts E. Non-pharmacological rehabilitation interventions for concussion in children: a scoping review. Disabil Rehabil. 2019 Mar;41(6):727-739. doi: 10.1080/09638288.2017.1400595. Epub 2017 Nov 20.
- Varner CE. Specialized concussion clinic referrals are not intended for all acute concussion patients in the emergency department. CJEM. 2019 Nov;21(6):694-697. doi: 10.1017/cem.2019.430. No abstract available.
- Varner CE, McLeod S, Nahiddi N, Lougheed RE, Dear TE, Borgundvaag B. Cognitive Rest and Graduated Return to Usual Activities Versus Usual Care for Mild Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial of Emergency Department Discharge Instructions. Acad Emerg Med. 2017 Jan;24(1):75-82. doi: 10.1111/acem.13073.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Teel E, Brossard-Racine M, Corbin-Berrigan LA, Gagnon I. Perceptual Cognitive Training Does Not Improve Clinical Outcomes at 4 and 12 Weeks Following Concussion in Children and Adolescents: A Randomized Controlled Trial. J Head Trauma Rehabil. 2021 Mar-Apr 01;36(2):E97-E107. doi: 10.1097/HTR.0000000000000633.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H20-02412
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .