Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi Támogató Hálózat beavatkozása a SOAR projektben, az intim partnerek erőszakkal összefüggő traumás agysérülése (SOAR-CSNI)

2023. május 19. frissítette: Paul van Donkelaar, University of British Columbia

A Közösségi Támogató Hálózati Beavatkozás Hatékonyságának értékelése For

Az intim partner erőszak (IPV) magában foglalja az intim partner által kikényszerített fizikai, szexuális és érzelmi bántalmazást és kontrolláló magatartásokat. Becslések szerint az IPV-t túlélő nők 92%-a szenvedhetett el egy vagy több traumás agysérülést (TBI) a fej, az arc és a nyak ütéseiből és/vagy a fulladás miatti anoxiából vagy hipoxiából. Még az enyhe TBI is megnyilvánulhat tudatzavarban, eszméletvesztésben, szédülésben, tájékozódási zavarban, szorongásban, depresszióban, poszttraumás stressz-zavarban, izomgyengeségben vagy -bénulásban, valamint a memória, a figyelem, a tervezés és a végrehajtó funkciók hiányában. A TBI ezen jelei és tünetei és következményeik befolyásolják az IPV-t túlélő nők életminőségét. Ezenkívül a többszörös IPV-t átélő túlélők nagyobb mértékű sérülést szerezhetnek. Noha ezt világszerte sürgős és komoly problémaként ismerik el, rendkívül alulvizsgálták.

Az IPV-vel összefüggő TBI-ben szenvedő nők életminőségének javítása és a lehetséges hosszabb távú következmények megelőzése érdekében sürgős szükség van bizonyítékokon alapuló terápiás kezelésre. A British Columbia-Okanagan Egyetemen a visszaélések és agysérülések túlélőinek támogatása kutatáson keresztül (SOAR) projekt célja a TBI ismeretek közösségi alapú támogatásokba való integrálása volt. Ez a Michael Smith Alapítvány az Egészségkutatásért (MSFHR) gyakornoki pályázata az IPV-vel kapcsolatos TBI-ben szenvedő nők közösségi támogatási hálózatának hatékonyságának értékelésére összpontosít. Az eredmények értékes bizonyítékokat fognak generálni, hogy tájékoztassák a potenciális új, TBI-alapú politikákat az IPV túlélőinek közösségi alapú és egészségügyi támogatásával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Világszerte a nők körülbelül 35%-a él át élete során intim párkapcsolati erőszakot (IPV). A COVID-19 világjárvány az IPV előfordulásának gyors növekedését eredményezte, mivel a veszélyeztetett nők nagyobb valószínűséggel esnek csapdába otthonukban bántalmazóikkal. Kanadában az IPV élete során minden negyedik nőt érint. Egy Egyesült Államokban végzett tanulmányban egy heterogén (faj, életkor, iskolai végzettség és foglalkoztatási státusz tekintetében) 99 közösségi és menhelyi nőből álló minta kimutatta, hogy körülbelül 75%-uk szenvedett el legalább egy IPV-vel összefüggő traumás agysérülést (TBI). ) és a nők 50%-a szenvedett el többszörös IPV-vel összefüggő TBI-t. Az agyrázkódás utáni jelekhez és tünetekhez hasonlóan az IPV-vel összefüggő TBI-ben szenvedő nők kognitív károsodást (például memória, figyelem, érvelési, tervezési és végrehajtói funkciók hiánya), pszichopatológiai problémákat (például depressziót, szorongást, fáradtságot és poszttraumás stresszt) mutatnak. rendellenességek), és/vagy szenzomotoros problémák (mint például az arc- vagy végtagizmok bénulása vagy parézise, ​​zsibbadás, érzéketlenség, izomgörcsök, arckiesés és egyoldalú gyengeség), a fej, az arc vagy a nyak és/vagy a nyak ütései miatt. vagy fojtogatás, amely végső soron befolyásolja az életminőséget.

Az ebben a populációban végzett nagyon kevés tanulmány számolt be az IPV-vel kapcsolatos TBI prevalenciájáról, a jellegzetes jelekről és tünetekről, a nem végzetes fojtogatás prevalenciájáról és elsődleges következményeiről, valamint a TBI-vel és annak kognitív hatásaival kapcsolatos agyhálózati szerveződésről. A közelmúltban az IPV és a párkapcsolati problémák megelőzésére irányuló, az újszülöttek szüleire összpontosító randomizált vizsgálat kimutatta, hogy a veszélyeztetett párok esetében a prevenciós beavatkozások nem voltak hatékonyak, és néhány pár esetében inkább iatrogén hatást mutattak ki. Ezért az IPV-vel összefüggő TBI-túlélők terápiás kezelése kulcsfontosságú, és ezeknek a túlélőknek bármilyen fizikai vagy kognitív károsodása a nem partnerrel kapcsolatos TBI-ekhez hasonló terápiás beavatkozást igényel.

A hatékony terápiás beavatkozások nemcsak az IPV-vel összefüggő TBI-túlélők életminőségét javítanák, hanem a hosszabb távú neurodegeneráció megelőzésére is alkalmasak, ha lehetséges a korai felismerés és időben történő kezelés. A nők azonban ritkán kapnak terápiás értékelést vagy beavatkozást az IPV-vel kapcsolatos TBI fenntartása után, mivel nincsenek tisztában a korai felismeréssel és a terápiás beavatkozások szükségességével. Másrészt azonban még mindig hiányoznak az IPV-vel összefüggő TBI túlélőinek életminőségének javítását célzó, bizonyítékokon alapuló terápiás beavatkozások.

A visszaélések és agysérülések túlélőinek támogatása kutatáson keresztül (SOAR) projekt az UBC-Okanagannél egy multidiszciplináris, közösségi alapú partnerség, amelynek célja i) az IPV-vel kapcsolatos TBI előfordulásának és jellemzőinek vizsgálata; ii. integrált tudásfordítás alkalmazása olyan tudástermékek közös létrehozására és terjesztésére, amelyek célja a TBI ismeretek és tudatosság növelése azoknál, akik támogatást nyújtanak az IPV-túlélőknek; és iii. értékelje az IPV-vel kapcsolatos TBI-ben szenvedő nők közösségi támogató hálózatának hatékonyságát. Ez az MSFHR gyakornoki alkalmazás erre az utolsó célra összpontosít.

Ez a projekt az életminőséget, a rezilienciát, valamint a neurokognitív és szenzomotoros funkciókat fogja jellemezni egy 6 hónapos közösségi alapú beavatkozás előtt, közvetlenül utána és után 6 hónappal, amely magában foglalja a végrehajtó funkciót, a fizikai aktivitást, az éberséget/meditációt és az egészségügyi tanácsadás összetevőit. a szokásos ellátásban részesülő csoporttal és a kontroll résztvevőkkel. Ezenkívül a feltáró elemzések bemutatják a beavatkozásra adott választ az IPV-vel kapcsolatos TBI súlyosságától, attól függően, hogy a fojtogatás része volt-e az élménynek vagy sem, valamint a pszichopatológiai társbetegségek mértékétől (pl. poszttraumás stressz zavarok, szorongás, depresszió) , kedvezőtlen gyermekkori élmények stb.).

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az eredményeket ne csak konferencia-előadásokon és lektorált folyóirat-kiadványokon keresztül terjessze, hanem a helyi, regionális és országos közösségi partnerszervezeteinkkel való folyamatos együttműködés révén is. Már közösen kifejlesztettünk és bevezettünk egy tudásterméket – a Concussion Awareness Training Tool (CATT) Női Segítő Munkavállalók modulját, amely segít az agysérülésekkel kapcsolatos ismeretek és tudatosság növelésében azoknál, akik támogatást nyújtanak az IPV túlélőinek. Úgy gondoljuk, hogy a SOAR projekt néhány kulcsfontosságú megállapítását beépítjük a CATT modul frissített változatába.

A tanulmány várható eredményei erős bizonyítékot adnak a terápiás beavatkozások hatékonyságára vonatkozóan, és megerősítik az alulvizsgált tapasztalatok megértését. Tágabb értelemben, ez a tanulmány (i) bővíti a szakmai ismereteket és a kutatási készségeket ennek a rosszul ellátott populációnak a megértéséhez, (ii) kutatási ismereteket épít fel ebben a témában, és (iii) bővíti az újszerű beavatkozások hatékonyságára vonatkozó ismereteket. Így egy közösségi támogató hálózatban rejlő lehetőségek világos és objektív jellemzése a reziliencia, az életminőség és a neurokogníció javítására messzemenő kihatással lesz a szociális támogatási politikára és a lakosság és gondozóik finanszírozására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9R 3A3
        • Toborzás
        • Nanaimo Brain Injury Society
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nőként azonosítják magukat, és túlélték az IPV-vel kapcsolatos TBI-t

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség; bármely diagnosztizált neurológiai rendellenesség, kivéve az agysérülést, amelyről ismert, hogy befolyásolja az agyi érrendszeri, neurokognitív és/vagy szenzomotoros funkciót (például szélütés, Parkinson-kór, Alzheimer-kór, agyi bénulás, sclerosis multiplex, migrén, görcsrohamok stb.); olyan gyógyszer szedése, amely megváltoztathatja a vérnyomását; olyan sérülése vagy betegsége van, amely az ízületeit érinti, például ízületi gyulladás. A résztvevőket a korai follikuláris fázisban tesztelik, vagy ha kombinált hormonális fogamzásgátlást használnak, akkor a hét végén, amelyen nem ez a fogamzásgátlás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nők, akik átéltek párkapcsolati erőszakot, de nem szenvedtek agysérülést (Agyi sérülés súlyossági értékelése; BISA = 0)
Kísérleti: Community Support Network (CSN) intervenciós csoport
A SOAR Community Support Network (CSN) beavatkozása kognitív tréninget, aerob gyakorlatokat, mindfulness meditációt, tanácsadást, életminőség-követést foglal magában.
A SOAR Community Support Network (CSN) beavatkozása egy többpilléres, interdiszciplináris rendszerplatform, amely a magasabb rendű kognitív funkciók fejlesztésére összpontosít aerob gyakorlatok, mindfulness meditáció, tanácsadás, életminőség-követés és kognitív gyakorlatok révén. A cél a kognitív funkciók, például a végrehajtó funkció, az érvelés és a memória javítása az agysérülés hatásait tapasztalók körében. Minden résztvevőnek egyénileg szabott protokollt adnak. A célokat naponta, hetente és havonta határozzák meg, az elért eredményeket pedig egy adatbázisban követik nyomon. A CSN arra törekszik, hogy tesztelje és értékelje a program sikerét, ha az intim párkapcsolati erőszak során agysérülést túlélőkre alkalmazzák és szabják.
Más nevek:
  • Viselkedési tréning
  • Kognitív és fizikai edzés
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A csoport résztvevői a szokásos dózisnak megfelelő ellátásban részesülnek
Ennek a csoportnak a résztvevői a szokásos dózisnak megfelelő ellátásban részesülnek a kanadai rehabilitációs klinikusok közelmúltbeli felmérése alapján az agyrázkódás kezelésére, a hatókör áttekintésére és a klinikai vizsgálatokra vonatkozóan. A bizonyítékok alapján ebben a tanulmányban a szokásos ellátás oktatásból és aerob gyakorlatokból áll. Az oktatás információkat tartalmaz a sérülésekről, a felépülésről, a kezelésről, a táplálkozásról, a hidratálásról, az alvásról, a megnyugtatásról és a célmeghatározásról, amelyeket a tanulmány populációjához igazítanak. Az aerobik magában foglalja az álló kerékpározást és a futópad gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Connor-Davidson rugalmassági skála a rugalmasság változásának mérésére
Időkeret: Az 1. és 2. alkalom (egy hónapos különbséggel) a beavatkozásra való beiratkozás előtt, a 3. a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül, a 4. pedig a beavatkozás befejezése után 6 hónappal történik.

Két cél.

  1. A kiindulási értékhez képest egy hónapos "változás" mérése.
  2. A beavatkozás által kiváltott változás mérése közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után

A rezilienciát a Connor-Davidson Resilience Scale segítségével jellemezzük. Ez a 25 tételes önértékelésű kérdőív a rezilienciával kapcsolatos öt tényezőre adott válaszokat méri egy 5-fokú Likert-skálán a következőképpen: egyáltalán nem igaz (0), ritkán igaz (1), néha igaz (2), gyakran igaz (3) ), és szinte mindig igaz (4). A skála értékelése az alapján történik, hogy a résztvevő hogyan érezte magát az elmúlt hónapban. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb rugalmasságot tükröznek. Hangpszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.

Az 1. és 2. alkalom (egy hónapos különbséggel) a beavatkozásra való beiratkozás előtt, a 3. a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül, a 4. pedig a beavatkozás befejezése után 6 hónappal történik.
Cambridge Brain Science feladatok (jelenleg Creyos néven) a neurokonginitív funkciók változásának felmérésére és Task Switching Task a végrehajtó funkciók értékelésére
Időkeret: Az 1. és 2. alkalom (egy hónapos különbséggel) a beavatkozásra való beiratkozás előtt, a 3. a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül, a 4. pedig a beavatkozás befejezése után 6 hónappal történik.

Két cél.

  1. A kiindulási értékhez képest egy hónapos "változás" mérése.
  2. A beavatkozás által kiváltott változás mérése közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után

Az értékelések 12 különböző feladatot tartalmaznak a rövid távú memória, a válaszgátlás, a figyelem, a verbális érvelés, a vizuális térbeli munkamemória, a deduktív érvelés, az epizodikus memória, a vizuális térbeli feldolgozás, a mentális rotáció, a tervezés, a térbeli rövid távú memória és a munkamemória mérésére. A CBS-tesztek részletei online elérhetők a https://cambridgebrainsciences.com címen. A feladatok egy részét a lehető leggyorsabban és legpontosabban, míg másokat csak a lehető legpontosabban kell megoldani. A neurokognitív funkciókat a pontosság (helyes ítéletek száma) és a hatékonyság (az összes ítélet és a helyes ítélet közötti arány) és/vagy sebesség (egyáltalán az ítéletek száma) alapján értékelik minden egyes résztesztnél. A magasabb pontszámok magasabb teljesítményt jeleznek az egyes feladatokban.

Az 1. és 2. alkalom (egy hónapos különbséggel) a beavatkozásra való beiratkozás előtt, a 3. a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül, a 4. pedig a beavatkozás befejezése után 6 hónappal történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medical Outcomes study Questionnaire Short Form 36 (SF-36) az általános egészségi állapot változásának mérésére.
Időkeret: Az 1. és 2. alkalom (egy hónapos különbséggel) a beavatkozásra való beiratkozás előtt, a 3. a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül, a 4. pedig a beavatkozás befejezése után 6 hónappal történik.

Két cél.

  1. A kiindulási értékhez képest egy hónapos "változás" mérése.
  2. A beavatkozás által kiváltott változás mérése közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után

Az életminőséget az SF-36 módosított változatával mérik. Ez a 36 tételből álló kérdőív 8 skálás pontszámokból áll, amelyek az életminőség és az általános egészség számos aspektusát fedik le. Az SF-36-nak nyolc skálája van (Vitalitás, Fizikai működés, Testi fájdalom, Általános egészségfelfogás, Fizikai szerepműködés, Érzelmi szerepműködés, Társadalmi szerepműködés és Mentális egészség). A pontszámok az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei. A pontszám 0 és 100 között van; az alacsonyabb pontszámok több fogyatékosságra, a magasabb pontszámok pedig a kisebb fogyatékosságra utalnak. Az SF-36 egy megbízható és jól érvényesített eszköz.

Az 1. és 2. alkalom (egy hónapos különbséggel) a beavatkozásra való beiratkozás előtt, a 3. a beavatkozás befejezését követő 3 napon belül, a 4. pedig a beavatkozás befejezése után 6 hónappal történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kelsey Helm, SOAR project at UBC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tervek szerint az egyes résztvevők adatait más kutatók számára is elérhetővé teszik. Ennek véglegesítése azonban még nem történt meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel