- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04890925
Yhteisön tukiverkoston interventio SOAR-projektiin intiimikumppanin väkivaltaan liittyvään traumaattiseen aivovaurioon (SOAR-CSNI)
Yhteisön tukiverkoston toiminnan tehokkuuden arviointi
Parisuhdeväkivalta (IPV) sisältää fyysistä, seksuaalista ja henkistä väkivaltaa sekä intiimikumppanin määräämää käyttäytymistä. On arvioitu, että jopa 92 % naisista, jotka selvisivät IPV:stä, ovat saaneet kärsiä yhdestä tai useammasta traumaattisesta aivovammasta (TBI) päähän, kasvoihin ja niskaan kohdistuvista iskuista ja/tai kuristamisesta johtuvasta anoksiasta tai hypoksiasta. Jopa lievä TBI voi ilmetä tajunnan vaihteluina, pyörtymänä, huimauksena, desorientaationa, ahdistuneisuutena, masennuksena, posttraumaattisena stressihäiriönä, lihasheikkoutena tai -halvauksena sekä muistin, huomion, suunnittelun ja toimeenpanotoimintojen puutteina. Nämä TBI:n merkit ja oireet ja niiden seuraukset vaikuttavat IPV:stä selviytyneiden naisten elämänlaatuun. Lisäksi eloonjääneet, jotka kokevat useita IPV: tä, voivat saada suuremman vamman laajuuden. Vaikka tämä on tunnustettu kiireelliseksi ja vakavaksi ongelmaksi maailmanlaajuisesti, sitä on tutkittu huomattavan vähän.
IPV:hen liittyvän TBI:n kokeneiden naisten elämänlaadun parantamiseksi ja mahdollisten pitkäaikaisten seurausten ehkäisemiseksi näyttöön perustuva terapeuttinen hoito on kiireellinen tarve. British Columbia-Okanaganin yliopiston hyväksikäytöstä ja aivovammoista selviytyneiden tukeminen tutkimuksen avulla (SOAR) -projekti suunniteltiin integroimaan TBI-tieto yhteisöpohjaisiin tukiin. Tämä Michael Smith Foundation for Health Researchin (MSFHR) harjoittelijahakemus keskittyy yhteisön tukiverkoston toimien tehokkuuden arviointiin naisille, joilla on IPV:hen liittyvä TBI. Tulokset tuottavat arvokasta näyttöä mahdollisten uusien TBI-tietoisten politiikkojen pohjalta, jotka koskevat yhteisöpohjaista ja terveydenhuollon tukea IPV:stä selviytyneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti noin 35 prosenttia naisista kokee parisuhdeväkivaltaa (IPV) elämänsä aikana. COVID-19-pandemia on johtanut IPV:n ilmaantuvuuden nopeaan kasvuun, koska haavoittuvat naiset jäävät todennäköisemmin loukkuun hyväksikäyttäjiensä kanssa. Kanadassa IPV vaikuttaa joka neljäs nainen elämänsä aikana. Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa heterogeeninen (rodun, iän, koulutustason ja työllisyystilanteen suhteen) 99 yhteisön ja turvakodin naisen otos osoitti, että noin 75 %:lla oli vähintään yksi IPV:hen liittyvä traumaattinen aivovaurio (TBI). ) ja 50 %:lla naisista oli useita IPV:hen liittyviä TBI:itä. Kuten aivotärähdyksen jälkeiset merkit ja oireet, naiset, joilla on IPV:hen liittyvä TBI, osoittavat kognitiivisia häiriöitä (esim. muistin, huomion, päättelyn, suunnittelun ja toimeenpanon puutteet), psykopatologisia ongelmia (kuten masennusta, ahdistusta, väsymystä ja posttraumaattista stressiä) häiriöt) ja/tai sensorimotoriset ongelmat (kuten kasvojen tai raajojen lihasten halvaantuminen tai pareesi, puutuminen, tuntokyvyn menetys, lihaskouristukset, kasvojen notkahdus ja yksipuolinen heikkous), jotka johtuvat päähän, kasvoihin tai kaulaan kohdistuvista iskuista ja/tai tai kuristus, joka viime kädessä vaikuttaa elämänlaatuun.
Hyvin harvat tässä populaatiossa tehdyt tutkimukset ovat raportoineet IPV:hen liittyvän TBI:n esiintyvyydestä, tyypillisistä merkeistä ja oireista, ei-kuolemaan johtavan kuristumisen esiintyvyydestä ja ensisijaisista seurauksista sekä TBI:hen ja sen kognitiivisiin vaikutuksiin liittyvästä aivoverkoston organisoinnista. Äskettäinen satunnaistettu IPV:n ehkäisyä ja parisuhde-ongelmia koskeva tutkimus, joka keskittyi vastasyntyneiden vanhempiin, osoitti, että ehkäisytoimenpiteet riskipareille eivät olleet tehokkaita ja osoittivat pikemminkin iatrogeenisia vaikutuksia joillekin pareille. Siksi IPV:hen liittyvien TBI-eloonjääneiden terapeuttinen hoito on ratkaisevan tärkeää, ja näiden eloonjääneiden fyysinen tai kognitiivinen heikkeneminen vaatii samanlaisia terapeuttisia interventioita kuin kumppaniin liittymättömät TBI:t.
Tehokkaat terapeuttiset interventiot eivät ainoastaan parantaisi IPV:hen liittyvien TBI-eloonjääneiden elämänlaatua, vaan niillä on myös potentiaalia estää pitkäaikaista hermoston rappeutumista, jos varhainen havaitseminen on mahdollista ja oikea-aikainen hoito tarjotaan. Naiset saavat kuitenkin harvoin terapeuttista arviointia tai interventioita IPV:hen liittyvän TBI:n ylläpidon jälkeen, koska he eivät ole tietoisia varhaisesta havaitsemisesta ja terapeuttisten toimenpiteiden tarpeesta. Toisaalta todisteisiin perustuvia terapeuttisia interventioita IPV:hen liittyvän TBI:n eloonjääneiden elämänlaadun parantamiseksi puuttuu edelleen.
UBC-Okanaganin hyväksikäytöstä ja aivovammoista selviytyneiden tukeminen tutkimuksen kautta (SOAR) -projekti on monialainen, yhteisöllinen kumppanuus, jonka tarkoituksena on i) tutkia IPV:hen liittyvän TBI:n esiintyvyyttä ja ominaisuuksia; ii) käyttää integroitua tiedon kääntämistä sellaisten tietotuotteiden luomiseen ja levittämiseen, jotka on suunniteltu lisäämään TBI:n tietämystä ja tietoisuutta niille, jotka tarjoavat tukea IPV:stä selviytyneille; ja iii) arvioida yhteisön tukiverkoston toimien tehokkuutta naisille, joilla on IPV:hen liittyvä TBI. Tämä MSFHR-harjoittelijahakemus keskittyy tähän viimeiseen tavoitteeseen.
Tämä projekti luonnehtii elämänlaatua, resilienssiä sekä neurokognitiivista ja sensorimotorista toimintaa ennen, välittömästi sen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen 6 kuukauden yhteisöpohjaisen interventiotoimenpiteen jälkeen, joka sisältää toimeenpanotoimintoja, fyysistä aktiivisuutta, mindfulness-/meditaatio- ja terveysneuvontakomponentteja vertaamalla. ryhmän kanssa, joka saa tavanomaista hoitoa ja kontrollin osallistujia. Lisäksi tutkivat analyysit osoittavat vasteen interventioon riippuen IPV:hen liittyvän TBI:n vakavuudesta, siitä, oliko kuristus osa kokemusta vai ei, ja psykopatologisten liitännäissairauksien laajuudesta (esim. posttraumaattiset stressihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus , kielteisiä lapsuuden kokemuksia jne.).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on levittää tuloksia konferenssiesitelmien ja vertaisarvioitujen aikakauslehtien julkaisujen lisäksi myös jatkuvalla yhteistyöllä paikallisten, alueellisten ja kansallisten yhteisön kumppaniorganisaatioiden kanssa. Olemme jo yhdessä kehittäneet ja ottaneet käyttöön tietotuotteen – aivotärähdystietoisuuden koulutustyökalun (CATT) Women's Support Workers -moduulin, joka auttaa lisäämään tietoa ja tietoisuutta aivovammoista niillä, jotka tarjoavat tukea IPV:stä selviytyneille. Haluaisimme sisällyttää joitain SOAR-projektin tärkeimmistä havainnoista CATT-moduulin päivitettyyn versioon.
Tämän tutkimuksen odotetut tulokset lisäävät vahvaa näyttöä terapeuttisten interventioiden tehokkuudesta ja vahvistavat ymmärrystämme tästä alitutkitusta kokemuksesta. Laajemmin tämä tutkimus (i) parantaa ammatillista tietämystä ja tutkimustaitoja tämän alipalveltujen väestöryhmien ymmärtämisessä, (ii) kerää tutkimustietoa tästä aiheesta ja (iii) lisää tietoa uuden toimenpiteen tehokkuudesta. Siten yhteisön tukiverkoston mahdollisuuksien selkeällä ja objektiivisella karakterisoinnilla resilienssin, elämänlaadun ja neurokognition parantamiseksi on kauaskantoisia vaikutuksia tämän väestön ja heidän omaishoitajiensa sosiaaliseen tukipolitiikkaan ja rahoitukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shambhu P Adhikari, PhD
- Puhelinnumero: 7785942164
- Sähköposti: shambhu.adhikri@ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paul van Donkelaar, PhD
- Puhelinnumero: 2508633230
- Sähköposti: paul.vandonkelaar@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9R 3A3
- Rekrytointi
- Nanaimo Brain Injury Society
-
Ottaa yhteyttä:
- Kix Citton
- Sähköposti: ed@nbis.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka tunnistautuvat naisiksi ja ovat selviytyneet IPV:hen liittyvästä TBI:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus; mikä tahansa diagnosoitu neurologinen häiriö, paitsi aivovaurio, jonka tiedetään vaikuttavan aivoverenkiertoon, neurokognitiiviseen ja/tai sensomotoriseen toimintaan (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, aivohalvaus, multippeliskleroosi, migreeni, kohtaukset jne.); otat lääkkeitä, jotka voivat muuttaa verenpainettasi; sinulla on vamma tai sairaus, joka vaikuttaa niveliin, kuten niveltulehdus. Osallistujat testataan varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa tai, jos he käyttävät yhdistelmäehkäisyä, sen viikon lopussa, joka on poissa tästä ehkäisystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Naiset, jotka ovat kokeneet parisuhdeväkivaltaa, mutta eivät aivovaurioita (Brain Injury Severity Assessment; BISA = 0)
|
|
|
Kokeellinen: Yhteisön tukiverkoston (CSN) interventioryhmä
SOAR Community Support Network (CSN) -interventio sisältää kognitiivista koulutusta, aerobista harjoittelua, mindfulness-meditaatiota, neuvontaa ja elämänlaadun seurantaa.
|
SOAR Community Support Network (CSN) -interventio on monipilarinen, monitieteinen järjestelmäalusta, joka keskittyy korkeamman asteen kognitiivisten toimintojen parantamiseen aerobisen harjoituksen, mindfulness-meditaation, neuvonnan, elämänlaadun seurannan ja kognitiivisten harjoitusten avulla.
Tavoitteena on parantaa aivovamman vaikutuksista kokeneiden kognitiivisia toimintoja, kuten toimeenpanotoimintaa, päättelykykyä ja muistia.
Jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllisesti räätälöity protokolla.
Tavoitteet asetetaan päivittäin, viikoittain ja kuukausittain, ja saavutuksia seurataan tietokannassa.
CSN pyrkii testaamaan ja arvioimaan ohjelman menestystä, kun sitä sovelletaan ja räätälöidään parisuhdeväkivallasta kärsineille aivovammoista selviytyneille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat annosta vastaavan tavanomaisen hoidon
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat annosta vastaavan tavanomaisen hoidon, joka perustuu Kanadan kuntoutuslääkärien äskettäin tekemän aivotärähdyksen hallintaa, laajuuden arviointia ja kliinisiä tutkimuksia koskevan tutkimuksen tuloksiin.
Todisteiden perusteella tavallinen hoito tässä tutkimuksessa koostuu koulutuksesta ja aerobisista harjoituksista.
Koulutus sisältää tietoa vammoista, palautumisesta, hoidosta, ravitsemuksesta, nesteytyksestä, unesta, vakuuttamisesta ja tavoitteiden asettamisesta, jotka mukautetaan soveltuviksi tämän tutkimuksen väestöön.
Aerobic sisältää kiinteän pyöräilyn ja juoksumattoharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resiliency Scale -mittari, jolla mitataan joustavuuden muutosta
Aikaikkuna: 1. ja 2. istunto (kuukauden välein) pidetään ennen interventioon ilmoittautumista, 3. 3 päivän sisällä toimenpiteen suorittamisesta ja 4. 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kaksi tarkoitusta.
Resilienssiä karakterisoidaan Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla. Tämä 25 kohdan itsearvioitava kyselylomake mittaa vastauksia viiteen resilienssiin liittyvään tekijään 5-pisteen Likert-asteikolla seuraavasti: ei ollenkaan (0), harvoin totta (1), joskus totta (2), usein totta (3) ), ja totta lähes aina (4). Asteikko on arvioitu sen mukaan, miltä osallistujan olo on viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa joustavuutta. Sillä on äänipsykometrisiä ominaisuuksia. |
1. ja 2. istunto (kuukauden välein) pidetään ennen interventioon ilmoittautumista, 3. 3 päivän sisällä toimenpiteen suorittamisesta ja 4. 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Cambridge Brain Science -tehtävät (nykyisin nimeltään Creyos) neurokonginittisten toimintojen muutosten arvioimiseksi ja Task Switching -tehtävä johtavien toimintojen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen istunto (yhden kuukauden välein) pidetään ennen interventioon ilmoittautumista, 3. 3 päivän sisällä interventiosta ja 4. 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kaksi tarkoitusta.
Arvioinnissa on 12 erilaista tehtävää, joilla mitataan lyhytaikaista muistia, vasteen estoa, huomiokykyä, verbaalista päättelyä, visuospatiaalista työmuistia, deduktiivista päättelyä, episodista muistia, visuospatiaalista käsittelyä, henkistä kiertoa, suunnittelua, tilallista lyhytaikaista muistia ja työmuistia. Yksityiskohtaiset tiedot CBS-testeistä ovat saatavilla verkossa osoitteessa https://cambridgebrainsciences.com. Osa tehtävistä on ratkaistava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, kun taas toiset vain mahdollisimman tarkasti. Neurokognitiivisia toimintoja arvioidaan kunkin osatestin tarkkuuden (oikeiden tuomioiden määrä) ja tehokkuuden (kokonaisarvioiden ja oikeiden tuomioiden välinen suhde) ja/tai nopeuden (arviointien lukumäärä) suhteen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä kussakin tehtävässä. |
Ensimmäinen ja toinen istunto (yhden kuukauden välein) pidetään ennen interventioon ilmoittautumista, 3. 3 päivän sisällä interventiosta ja 4. 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes study Questionnaire Short Form 36 (SF-36) yleisen terveydentilan muutoksen mittaamiseksi.
Aikaikkuna: 1. ja 2. istunto (kuukauden välein) pidetään ennen interventioon ilmoittautumista, 3. 3 päivän sisällä toimenpiteen suorittamisesta ja 4. 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kaksi tarkoitusta.
Elämänlaatua mitataan SF-36:n muunnetulla versiolla. Tämä 36 kohdan kyselylomake koostuu 8-asteikoista, jotka kattavat useita elämänlaatua ja yleistä terveyttä koskevia näkökohtia. SF-36:lla on kahdeksan skaalauspistettä (elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisten roolien toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys). Pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia. Pisteet vaihtelevat 0 - 100; pienemmät pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta ja korkeammat pisteet vähemmän vammaisuutta. SF-36 on luotettava ja hyvin validoitu työkalu. |
1. ja 2. istunto (kuukauden välein) pidetään ennen interventioon ilmoittautumista, 3. 3 päivän sisällä toimenpiteen suorittamisesta ja 4. 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kelsey Helm, SOAR project at UBC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buttell F, Ferreira RJ. The hidden disaster of COVID-19: Intimate partner violence. Psychol Trauma. 2020 Aug;12(S1):S197-S198. doi: 10.1037/tra0000646. Epub 2020 Jun 22.
- Colantonio A. Beyond Football: Intimate Partner Violence and Concussion/Brain Injury. Canadian Psychology. 2020.
- Valera EM, Berenbaum H. Brain injury in battered women. J Consult Clin Psychol. 2003 Aug;71(4):797-804. doi: 10.1037/0022-006x.71.4.797.
- Valera EM, Cao A, Pasternak O, Shenton ME, Kubicki M, Makris N, Adra N. White Matter Correlates of Mild Traumatic Brain Injuries in Women Subjected to Intimate-Partner Violence: A Preliminary Study. J Neurotrauma. 2019 Mar 1;36(5):661-668. doi: 10.1089/neu.2018.5734. Epub 2018 Oct 4.
- Patch M, Anderson JC, Campbell JC. Injuries of Women Surviving Intimate Partner Strangulation and Subsequent Emergency Health Care Seeking: An Integrative Evidence Review. J Emerg Nurs. 2018 Jul;44(4):384-393. doi: 10.1016/j.jen.2017.12.001. Epub 2017 Dec 30.
- Valera E, Kucyi A. Brain injury in women experiencing intimate partner-violence: neural mechanistic evidence of an "invisible" trauma. Brain Imaging Behav. 2017 Dec;11(6):1664-1677. doi: 10.1007/s11682-016-9643-1.
- Smirl JD, Jones KE, Copeland P, Khatra O, Taylor EH, Van Donkelaar P. Characterizing symptoms of traumatic brain injury in survivors of intimate partner violence. Brain Inj. 2019;33(12):1529-1538. doi: 10.1080/02699052.2019.1658129. Epub 2019 Aug 23.
- Heyman RE, Slep AMS, Lorber MF, Mitnick DM, Xu S, Baucom KJW, Halford WK, Niolon PH. A Randomized, Controlled Trial of the Impact of the Couple CARE for Parents of Newborns Program on the Prevention of Intimate Partner Violence and Relationship Problems. Prev Sci. 2019 Jul;20(5):620-631. doi: 10.1007/s11121-018-0961-y.
- Kondo A, Shahpasand K, Mannix R, Qiu J, Moncaster J, Chen CH, Yao Y, Lin YM, Driver JA, Sun Y, Wei S, Luo ML, Albayram O, Huang P, Rotenberg A, Ryo A, Goldstein LE, Pascual-Leone A, McKee AC, Meehan W, Zhou XZ, Lu KP. Antibody against early driver of neurodegeneration cis P-tau blocks brain injury and tauopathy. Nature. 2015 Jul 23;523(7561):431-436. doi: 10.1038/nature14658. Epub 2015 Jul 15.
- Iverson KM, Sayer NA, Meterko M, Stolzmann K, Suri P, Gormley K, Nealon Seibert M, Yan K, Pogoda TK. Intimate Partner Violence Among Female OEF/OIF/OND Veterans Who Were Evaluated for Traumatic Brain Injury in the Veterans Health Administration: A Preliminary Investigation. J Interpers Violence. 2020 Jul;35(13-14):2422-2445. doi: 10.1177/0886260517702491. Epub 2017 Apr 18.
- Dobney DM, Miller MB, Tufts E. Non-pharmacological rehabilitation interventions for concussion in children: a scoping review. Disabil Rehabil. 2019 Mar;41(6):727-739. doi: 10.1080/09638288.2017.1400595. Epub 2017 Nov 20.
- Varner CE. Specialized concussion clinic referrals are not intended for all acute concussion patients in the emergency department. CJEM. 2019 Nov;21(6):694-697. doi: 10.1017/cem.2019.430. No abstract available.
- Varner CE, McLeod S, Nahiddi N, Lougheed RE, Dear TE, Borgundvaag B. Cognitive Rest and Graduated Return to Usual Activities Versus Usual Care for Mild Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial of Emergency Department Discharge Instructions. Acad Emerg Med. 2017 Jan;24(1):75-82. doi: 10.1111/acem.13073.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Teel E, Brossard-Racine M, Corbin-Berrigan LA, Gagnon I. Perceptual Cognitive Training Does Not Improve Clinical Outcomes at 4 and 12 Weeks Following Concussion in Children and Adolescents: A Randomized Controlled Trial. J Head Trauma Rehabil. 2021 Mar-Apr 01;36(2):E97-E107. doi: 10.1097/HTR.0000000000000633.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-02412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .