Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön tukiverkoston interventio SOAR-projektiin intiimikumppanin väkivaltaan liittyvään traumaattiseen aivovaurioon (SOAR-CSNI)

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Paul van Donkelaar, University of British Columbia

Yhteisön tukiverkoston toiminnan tehokkuuden arviointi

Parisuhdeväkivalta (IPV) sisältää fyysistä, seksuaalista ja henkistä väkivaltaa sekä intiimikumppanin määräämää käyttäytymistä. On arvioitu, että jopa 92 % naisista, jotka selvisivät IPV:stä, ovat saaneet kärsiä yhdestä tai useammasta traumaattisesta aivovammasta (TBI) päähän, kasvoihin ja niskaan kohdistuvista iskuista ja/tai kuristamisesta johtuvasta anoksiasta tai hypoksiasta. Jopa lievä TBI voi ilmetä tajunnan vaihteluina, pyörtymänä, huimauksena, desorientaationa, ahdistuneisuutena, masennuksena, posttraumaattisena stressihäiriönä, lihasheikkoutena tai -halvauksena sekä muistin, huomion, suunnittelun ja toimeenpanotoimintojen puutteina. Nämä TBI:n merkit ja oireet ja niiden seuraukset vaikuttavat IPV:stä selviytyneiden naisten elämänlaatuun. Lisäksi eloonjääneet, jotka kokevat useita IPV: tä, voivat saada suuremman vamman laajuuden. Vaikka tämä on tunnustettu kiireelliseksi ja vakavaksi ongelmaksi maailmanlaajuisesti, sitä on tutkittu huomattavan vähän.

IPV:hen liittyvän TBI:n kokeneiden naisten elämänlaadun parantamiseksi ja mahdollisten pitkäaikaisten seurausten ehkäisemiseksi näyttöön perustuva terapeuttinen hoito on kiireellinen tarve. British Columbia-Okanaganin yliopiston hyväksikäytöstä ja aivovammoista selviytyneiden tukeminen tutkimuksen avulla (SOAR) -projekti suunniteltiin integroimaan TBI-tieto yhteisöpohjaisiin tukiin. Tämä Michael Smith Foundation for Health Researchin (MSFHR) harjoittelijahakemus keskittyy yhteisön tukiverkoston toimien tehokkuuden arviointiin naisille, joilla on IPV:hen liittyvä TBI. Tulokset tuottavat arvokasta näyttöä mahdollisten uusien TBI-tietoisten politiikkojen pohjalta, jotka koskevat yhteisöpohjaista ja terveydenhuollon tukea IPV:stä selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti noin 35 prosenttia naisista kokee parisuhdeväkivaltaa (IPV) elämänsä aikana. COVID-19-pandemia on johtanut IPV:n ilmaantuvuuden nopeaan kasvuun, koska haavoittuvat naiset jäävät todennäköisemmin loukkuun hyväksikäyttäjiensä kanssa. Kanadassa IPV vaikuttaa joka neljäs nainen elämänsä aikana. Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa heterogeeninen (rodun, iän, koulutustason ja työllisyystilanteen suhteen) 99 yhteisön ja turvakodin naisen otos osoitti, että noin 75 %:lla oli vähintään yksi IPV:hen liittyvä traumaattinen aivovaurio (TBI). ) ja 50 %:lla naisista oli useita IPV:hen liittyviä TBI:itä. Kuten aivotärähdyksen jälkeiset merkit ja oireet, naiset, joilla on IPV:hen liittyvä TBI, osoittavat kognitiivisia häiriöitä (esim. muistin, huomion, päättelyn, suunnittelun ja toimeenpanon puutteet), psykopatologisia ongelmia (kuten masennusta, ahdistusta, väsymystä ja posttraumaattista stressiä) häiriöt) ja/tai sensorimotoriset ongelmat (kuten kasvojen tai raajojen lihasten halvaantuminen tai pareesi, puutuminen, tuntokyvyn menetys, lihaskouristukset, kasvojen notkahdus ja yksipuolinen heikkous), jotka johtuvat päähän, kasvoihin tai kaulaan kohdistuvista iskuista ja/tai tai kuristus, joka viime kädessä vaikuttaa elämänlaatuun.

Hyvin harvat tässä populaatiossa tehdyt tutkimukset ovat raportoineet IPV:hen liittyvän TBI:n esiintyvyydestä, tyypillisistä merkeistä ja oireista, ei-kuolemaan johtavan kuristumisen esiintyvyydestä ja ensisijaisista seurauksista sekä TBI:hen ja sen kognitiivisiin vaikutuksiin liittyvästä aivoverkoston organisoinnista. Äskettäinen satunnaistettu IPV:n ehkäisyä ja parisuhde-ongelmia koskeva tutkimus, joka keskittyi vastasyntyneiden vanhempiin, osoitti, että ehkäisytoimenpiteet riskipareille eivät olleet tehokkaita ja osoittivat pikemminkin iatrogeenisia vaikutuksia joillekin pareille. Siksi IPV:hen liittyvien TBI-eloonjääneiden terapeuttinen hoito on ratkaisevan tärkeää, ja näiden eloonjääneiden fyysinen tai kognitiivinen heikkeneminen vaatii samanlaisia ​​​​terapeuttisia interventioita kuin kumppaniin liittymättömät TBI:t.

Tehokkaat terapeuttiset interventiot eivät ainoastaan ​​parantaisi IPV:hen liittyvien TBI-eloonjääneiden elämänlaatua, vaan niillä on myös potentiaalia estää pitkäaikaista hermoston rappeutumista, jos varhainen havaitseminen on mahdollista ja oikea-aikainen hoito tarjotaan. Naiset saavat kuitenkin harvoin terapeuttista arviointia tai interventioita IPV:hen liittyvän TBI:n ylläpidon jälkeen, koska he eivät ole tietoisia varhaisesta havaitsemisesta ja terapeuttisten toimenpiteiden tarpeesta. Toisaalta todisteisiin perustuvia terapeuttisia interventioita IPV:hen liittyvän TBI:n eloonjääneiden elämänlaadun parantamiseksi puuttuu edelleen.

UBC-Okanaganin hyväksikäytöstä ja aivovammoista selviytyneiden tukeminen tutkimuksen kautta (SOAR) -projekti on monialainen, yhteisöllinen kumppanuus, jonka tarkoituksena on i) tutkia IPV:hen liittyvän TBI:n esiintyvyyttä ja ominaisuuksia; ii) käyttää integroitua tiedon kääntämistä sellaisten tietotuotteiden luomiseen ja levittämiseen, jotka on suunniteltu lisäämään TBI:n tietämystä ja tietoisuutta niille, jotka tarjoavat tukea IPV:stä selviytyneille; ja iii) arvioida yhteisön tukiverkoston toimien tehokkuutta naisille, joilla on IPV:hen liittyvä TBI. Tämä MSFHR-harjoittelijahakemus keskittyy tähän viimeiseen tavoitteeseen.

Tämä projekti luonnehtii elämänlaatua, resilienssiä sekä neurokognitiivista ja sensorimotorista toimintaa ennen, välittömästi sen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen 6 kuukauden yhteisöpohjaisen interventiotoimenpiteen jälkeen, joka sisältää toimeenpanotoimintoja, fyysistä aktiivisuutta, mindfulness-/meditaatio- ja terveysneuvontakomponentteja vertaamalla. ryhmän kanssa, joka saa tavanomaista hoitoa ja kontrollin osallistujia. Lisäksi tutkivat analyysit osoittavat vasteen interventioon riippuen IPV:hen liittyvän TBI:n vakavuudesta, siitä, oliko kuristus osa kokemusta vai ei, ja psykopatologisten liitännäissairauksien laajuudesta (esim. posttraumaattiset stressihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus , kielteisiä lapsuuden kokemuksia jne.).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on levittää tuloksia konferenssiesitelmien ja vertaisarvioitujen aikakauslehtien julkaisujen lisäksi myös jatkuvalla yhteistyöllä paikallisten, alueellisten ja kansallisten yhteisön kumppaniorganisaatioiden kanssa. Olemme jo yhdessä kehittäneet ja ottaneet käyttöön tietotuotteen – aivotärähdystietoisuuden koulutustyökalun (CATT) Women's Support Workers -moduulin, joka auttaa lisäämään tietoa ja tietoisuutta aivovammoista niillä, jotka tarjoavat tukea IPV:stä selviytyneille. Haluaisimme sisällyttää joitain SOAR-projektin tärkeimmistä havainnoista CATT-moduulin päivitettyyn versioon.

Tämän tutkimuksen odotetut tulokset lisäävät vahvaa näyttöä terapeuttisten interventioiden tehokkuudesta ja vahvistavat ymmärrystämme tästä alitutkitusta kokemuksesta. Laajemmin tämä tutkimus (i) parantaa ammatillista tietämystä ja tutkimustaitoja tämän alipalveltujen väestöryhmien ymmärtämisessä, (ii) kerää tutkimustietoa tästä aiheesta ja (iii) lisää tietoa uuden toimenpiteen tehokkuudesta. Siten yhteisön tukiverkoston mahdollisuuksien selkeällä ja objektiivisella karakterisoinnilla resilienssin, elämänlaadun ja neurokognition parantamiseksi on kauaskantoisia vaikutuksia tämän väestön ja heidän omaishoitajiensa sosiaaliseen tukipolitiikkaan ja rahoitukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9R 3A3
        • Rekrytointi
        • Nanaimo Brain Injury Society
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka tunnistautuvat naisiksi ja ovat selviytyneet IPV:hen liittyvästä TBI:stä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus; mikä tahansa diagnosoitu neurologinen häiriö, paitsi aivovaurio, jonka tiedetään vaikuttavan aivoverenkiertoon, neurokognitiiviseen ja/tai sensomotoriseen toimintaan (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, aivohalvaus, multippeliskleroosi, migreeni, kohtaukset jne.); otat lääkkeitä, jotka voivat muuttaa verenpainettasi; sinulla on vamma tai sairaus, joka vaikuttaa niveliin, kuten niveltulehdus. Osallistujat testataan varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa tai, jos he käyttävät yhdistelmäehkäisyä, sen viikon lopussa, joka on poissa tästä ehkäisystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Naiset, jotka ovat kokeneet parisuhdeväkivaltaa, mutta eivät aivovaurioita (Brain Injury Severity Assessment; BISA = 0)
Kokeellinen: Yhteisön tukiverkoston (CSN) interventioryhmä
SOAR Community Support Network (CSN) -interventio sisältää kognitiivista koulutusta, aerobista harjoittelua, mindfulness-meditaatiota, neuvontaa ja elämänlaadun seurantaa.
SOAR Community Support Network (CSN) -interventio on monipilarinen, monitieteinen järjestelmäalusta, joka keskittyy korkeamman asteen kognitiivisten toimintojen parantamiseen aerobisen harjoituksen, mindfulness-meditaation, neuvonnan, elämänlaadun seurannan ja kognitiivisten harjoitusten avulla. Tavoitteena on parantaa aivovamman vaikutuksista kokeneiden kognitiivisia toimintoja, kuten toimeenpanotoimintaa, päättelykykyä ja muistia. Jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllisesti räätälöity protokolla. Tavoitteet asetetaan päivittäin, viikoittain ja kuukausittain, ja saavutuksia seurataan tietokannassa. CSN pyrkii testaamaan ja arvioimaan ohjelman menestystä, kun sitä sovelletaan ja räätälöidään parisuhdeväkivallasta kärsineille aivovammoista selviytyneille.
Muut nimet:
  • Käyttäytymiskoulutus
  • Kognitiivinen ja fyysinen koulutus
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat annosta vastaavan tavanomaisen hoidon
Tämän ryhmän osallistujat saavat annosta vastaavan tavanomaisen hoidon, joka perustuu Kanadan kuntoutuslääkärien äskettäin tekemän aivotärähdyksen hallintaa, laajuuden arviointia ja kliinisiä tutkimuksia koskevan tutkimuksen tuloksiin. Todisteiden perusteella tavallinen hoito tässä tutkimuksessa koostuu koulutuksesta ja aerobisista harjoituksista. Koulutus sisältää tietoa vammoista, palautumisesta, hoidosta, ravitsemuksesta, nesteytyksestä, unesta, vakuuttamisesta ja tavoitteiden asettamisesta, jotka mukautetaan soveltuviksi tämän tutkimuksen väestöön. Aerobic sisältää kiinteän pyöräilyn ja juoksumattoharjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Connor-Davidson Resiliency Scale -mittari, jolla mitataan joustavuuden muutosta
Aikaikkuna: 1. ja 2. istunto (kuukauden välein) pidetään ennen interventioon ilmoittautumista, 3. 3 päivän sisällä toimenpiteen suorittamisesta ja 4. 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Kaksi tarkoitusta.

  1. Mittaa "muutos" lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla.
  2. Intervention aiheuttaman muutoksen mittaamiseksi välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen

Resilienssiä karakterisoidaan Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla. Tämä 25 kohdan itsearvioitava kyselylomake mittaa vastauksia viiteen resilienssiin liittyvään tekijään 5-pisteen Likert-asteikolla seuraavasti: ei ollenkaan (0), harvoin totta (1), joskus totta (2), usein totta (3) ), ja totta lähes aina (4). Asteikko on arvioitu sen mukaan, miltä osallistujan olo on viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa joustavuutta. Sillä on äänipsykometrisiä ominaisuuksia.

1. ja 2. istunto (kuukauden välein) pidetään ennen interventioon ilmoittautumista, 3. 3 päivän sisällä toimenpiteen suorittamisesta ja 4. 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Cambridge Brain Science -tehtävät (nykyisin nimeltään Creyos) neurokonginittisten toimintojen muutosten arvioimiseksi ja Task Switching -tehtävä johtavien toimintojen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen istunto (yhden kuukauden välein) pidetään ennen interventioon ilmoittautumista, 3. 3 päivän sisällä interventiosta ja 4. 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Kaksi tarkoitusta.

  1. Mittaa "muutos" lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla.
  2. Intervention aiheuttaman muutoksen mittaamiseksi välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen

Arvioinnissa on 12 erilaista tehtävää, joilla mitataan lyhytaikaista muistia, vasteen estoa, huomiokykyä, verbaalista päättelyä, visuospatiaalista työmuistia, deduktiivista päättelyä, episodista muistia, visuospatiaalista käsittelyä, henkistä kiertoa, suunnittelua, tilallista lyhytaikaista muistia ja työmuistia. Yksityiskohtaiset tiedot CBS-testeistä ovat saatavilla verkossa osoitteessa https://cambridgebrainsciences.com. Osa tehtävistä on ratkaistava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, kun taas toiset vain mahdollisimman tarkasti. Neurokognitiivisia toimintoja arvioidaan kunkin osatestin tarkkuuden (oikeiden tuomioiden määrä) ja tehokkuuden (kokonaisarvioiden ja oikeiden tuomioiden välinen suhde) ja/tai nopeuden (arviointien lukumäärä) suhteen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä kussakin tehtävässä.

Ensimmäinen ja toinen istunto (yhden kuukauden välein) pidetään ennen interventioon ilmoittautumista, 3. 3 päivän sisällä interventiosta ja 4. 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medical Outcomes study Questionnaire Short Form 36 (SF-36) yleisen terveydentilan muutoksen mittaamiseksi.
Aikaikkuna: 1. ja 2. istunto (kuukauden välein) pidetään ennen interventioon ilmoittautumista, 3. 3 päivän sisällä toimenpiteen suorittamisesta ja 4. 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Kaksi tarkoitusta.

  1. Mittaa "muutos" lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla.
  2. Intervention aiheuttaman muutoksen mittaamiseksi välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen

Elämänlaatua mitataan SF-36:n muunnetulla versiolla. Tämä 36 kohdan kyselylomake koostuu 8-asteikoista, jotka kattavat useita elämänlaatua ja yleistä terveyttä koskevia näkökohtia. SF-36:lla on kahdeksan skaalauspistettä (elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisten roolien toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys). Pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia. Pisteet vaihtelevat 0 - 100; pienemmät pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta ja korkeammat pisteet vähemmän vammaisuutta. SF-36 on luotettava ja hyvin validoitu työkalu.

1. ja 2. istunto (kuukauden välein) pidetään ennen interventioon ilmoittautumista, 3. 3 päivän sisällä toimenpiteen suorittamisesta ja 4. 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kelsey Helm, SOAR project at UBC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot on tarkoitus saattaa muiden tutkijoiden saataville. Sitä ei kuitenkaan ole viimeistelty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa