만성 요통 환자에서 신경근 전기자극의 효과
2024년 3월 7일 업데이트: Concordia University, Montreal
만성 요통 환자의 다열근 형태 및 기능에 대한 StimaWELL 120MTRS 시스템을 사용한 신경근 전기 자극의 효과
이 연구는 만성 요통이 있는 개인의 다열근 형태 및 기능에 대한 StimaWELL 120MTRS 시스템을 사용한 10주간의 장기 중재 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 장치의 위상 설정에서 근육 요법을 받고 절반은 장치의 결합 설정에서 근육 요법을 받습니다.
이 연구는 또한 만성 요통이 있는 개인의 다열근 경직에 대한 StimaWELL 120MTRS를 사용한 단일 치료의 급성 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4B1R6
- PEFORM Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다리 통증이 있거나 없는 하부 늑골과 둔부 주름 사이 부위의 통증으로 정의되는 만성 비특이적 요통(>3개월).
- 18세에서 60세 사이.
- 영어 또는 프랑스어 구사자
- 통증 강도에 대한 11점 수치 통증 평가 척도(NPRS)에서 최소 4/10점.
점수는 현재 통증의 평균과 지난주 최고 및 최악의 통증입니다.
- 최소한 '보통' 수정 Oswestry 장애 지수(ODI) 점수.
- MRI 검사를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 물리치료를 받고 있거나 지난 달에 받은 적이 있는 자
- 허리를 위한 일관된 운동 제어 훈련 및/또는 지난 6주 동안의 일관된 역도, 파워 리프팅, 보디빌딩 또는 스트롱맨 훈련
- 요추 수술의 역사
- 양성 lumbosacral dermatomes 또는 myotomes의 존재
- 근육 조직의 경직에 영향을 미칠 수 있는 질환의 유무(콜라겐 조직 질환, 편마비, 다발성 경화증, 혈전)
- 전신질환(암, 대사증후군) 유무
- 류마티스 관절염의 존재
- 척추 협착증, 골절, 감염 또는 종양의 존재
- 10도 이상의 요추 측만증의 존재
- 심장 부정맥의 존재
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 간질 환자
- 심각한 출혈 위험이 있는 개인
- 심박 조율기 또는 금속 임플란트를 착용한 사람
- 동맥류 또는 심장 판막 클립이 있는 개인
- 요추에 문신이나 피어싱이 있는 분
- 최근 1개월 동안 근육이완제 처방을 주 1회 이상 복용한 자
- BMI > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단계적 치료 그룹
StimaWell 120MTRS 시스템의 위상 설정에서 요추 근육 치료.
3kHz에서 처리, 변조 50Hz.
주 2회, 10주간의 개입을 감독했습니다.
치료 시간은 처음 3주 동안 20분, 두 번째 3주 동안 25분, 마지막 4주 동안 30분입니다.
5회 치료마다 120MTRS 시스템 재교정.
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최대 12개 채널을 통해 전류를 전달하는 중주파 전기 치료 장치.
이 장치는 또한 최대 40°C의 열 치료를 제공합니다.
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실험적: 병합 치료 그룹
StimaWell 120MTRS 시스템의 결합(긴장 및 위상) 설정에서 요추를 위한 근육 요법.
3kHz, 변조 4Hz 및 50Hz에서 처리.
주 2회, 10주간의 개입을 감독했습니다.
치료 시간은 처음 3주 동안 20분, 두 번째 3주 동안 25분, 마지막 4주 동안 30분입니다.
5회 치료마다 120MTRS 시스템 재교정.
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최대 12개 채널을 통해 전류를 전달하는 중주파 전기 치료 장치.
이 장치는 또한 최대 40°C의 열 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다열근 크기의 변화(단면적)
기간: 기준선, 10주 후
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Multifidus 근육 단면적 측정은 L4-L5 및 L5-SI 척추 수준에서 자기 공명 영상(MRI)에서 얻을 수 있습니다.
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기준선, 10주 후
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다열근 지방 침윤 변화
기간: 기준선, 10주 후
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다열근 지방 침윤(조성) 측정은 L4-L5 및 L5-S1 척추 수준에서 자기 공명 영상(MRI)에서 얻을 수 있습니다.
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기준선, 10주 후
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다열근 기능의 변화(두께 변화 %)
기간: 기준선, 10주 후
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엎드린 반대쪽 팔 리프트를 통해 휴식 자세에서 수축 자세로 % 두께 변화로 표현되는 다열근 기능은 초음파로 평가됩니다.
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기준선, 10주 후
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다열근 경직의 변화
기간: 기준선, 10주 후
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엎드린 자세, 엎드린 반대쪽 팔 들어올리기, 서 있는 자세에서 휴식 상태에서 얻은 다열근 경직은 초음파(전단파 탄성촬영술)로 평가합니다.
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기준선, 10주 후
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다열근 경직의 변화
기간: 3차 시술 전과 15분 후
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엎드린 자세와 서 있는 자세에서 휴식 상태에서 얻은 다열근 경직은 초음파(전단파 탄성촬영술)로 평가합니다.
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3차 시술 전과 15분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 요통 강도에 대한 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)의 변화
기간: 기준선, 각 치료 전후, 10주 후
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NPRS는 통증 강도를 0~10의 척도로 측정하며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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기준선, 각 치료 전후, 10주 후
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요통 강도에 대한 수치 통증 평가 척도(NPRS)의 변화(이전 주에 비해 최고 및 최악의 통증)
기간: 기준선, 11차 치료 전, 10주 후
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NPRS는 통증 강도를 0~10의 척도로 측정하며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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기준선, 11차 치료 전, 10주 후
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요통 강도에 대한 수치 통증 평가 척도(NPRS)의 변화(지난 24시간 동안 앉아서 움직인 경우)
기간: 기준선, 11차 치료 전, 10주 후
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NPRS는 통증 강도를 0~10의 척도로 측정하며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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기준선, 11차 치료 전, 10주 후
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지난 주 전체 다리 통증 강도에 대한 수치 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 기준선, 11차 치료 전, 10주 후
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NPRS는 통증 강도를 0~10의 척도로 측정하며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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기준선, 11차 치료 전, 10주 후
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Oswestry 장애 지수(ODI)의 변화
기간: 기준선, 11차 치료 전, 10주 후
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ODI는 LBP와 관련하여 참가자의 장애 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목이 0-6으로 평가되는 10개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 11차 치료 전, 10주 후
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)의 변화
기간: 기준선, 11차 치료 전, 10주 후
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PCS는 참가자의 파국화 수준을 평가하는 13개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 0-4로 평가되며 가능한 총 52개입니다.
점수가 높을수록 재앙이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 11차 치료 전, 10주 후
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간단한 통증 인벤토리의 변경 - 간섭(BPI)
기간: 기준선, 11차 치료 전, 10주 후
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BPI-I는 통증이 일상 생활 활동에 얼마나 방해가 되는지를 측정하는 7개 항목 설문지입니다.
각 항목은 0-10으로 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 간섭을 나타냅니다.
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기준선, 11차 치료 전, 10주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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