폐 결절의 가상 관리
2022년 9월 19일 업데이트: Southern Adelaide Local Health Network
우발성 폐 결절의 식별, 관리 및 추적에 대한 조사.
이것은 폐 결절 관리를 위한 가상 모델이 환자 만족도, 삶의 질 및 비용 면에서 대면 진료소와 어떻게 비교되는지를 결정하기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
초기 단계:
- 폐결절 관리를 위해 플린더스 메디컬 센터의 호흡기 외래과에 의뢰된 개인은 의뢰가 외래환자 부서의 관리 기준을 충족하는지 그리고 어떤 범주의 후속 조치가 필요한지 판단하기 위해 의사가 의뢰 데이터를 검사합니다. 필요합니다(분류 프로세스).
- 적격 추천은 개인에게 연락하여 연구에 대해 자세히 논의하고 참여 동의를 얻을 연구 조교에게 제공됩니다.
참여에 동의한 개인은 폐 결절 관리의 '가상 모델'(a) 또는 폐 결절 관리의 '대면 모델'(b)에 무작위로 할당됩니다. 각 참가자는 어느 한 그룹에 배정될 확률이 50%(1/2)입니다.
- '가상 모델'에는 가상 환경에서 전문 의사, 간호사 및 방사선 전문의로 구성된 다학제 팀이 검토하는 참가자의 CT 스캔이 포함됩니다. 팀은 이러한 스캔을 분석하고 필요할 수 있는 후속 스캔, 절차 또는 약속에 대한 권장 사항을 만듭니다. 팀은 각 참가자에게 전화로 연락할 것입니다. 참가자의 1차 진료 제공자는 또한 검토 및 계획을 설명하는 서신을 받게 됩니다. 참가자는 이 검토를 위해 병원이나 외래 환자 부서에 물리적으로 참석할 필요가 없습니다.
- '대면 모델'은 의사가 참가자의 CT 스캔을 검토하고 후속 스캔에 대한 계획을 세우는 Flinders Medical Centre의 호흡기 외래 진료소에서 대면 약속을 포함합니다. 필요할 수 있는 절차 또는 약속. 1차 진료 제공자는 이 방문의 결과를 통보받게 됩니다. 참가자는 이 검토를 위해 클리닉 약속에 물리적으로 참석해야 합니다.
이 연구 연구의 모든 참가자는 두 개의 설문지로 구성된 초기 세트를 작성해야 합니다. 설문지에는 다음이 포함됩니다.
- 참가자 정보 설문지 - 개인 정보 및 연락처 정보와 특정 건강 관련, 직업 및 라이프스타일 정보를 수집합니다.
- 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
참가자가 대면 약속 또는 가상 검토를 마치면 1개월 및 3개월 간격으로 4개의 설문지를 작성해야 합니다. 설문지에는 다음이 포함됩니다.
- 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
- 환자 경험 설문지
- 환자 경제적 영향 설문지
- 수정된 방문별 만족도 도구(VSQ-9)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- Flinders Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 최대 직경 4~30mm로 측정되는 CT 영상에서 최소 1개의 IPN이 확인됨
- 3mm 이하의 CT 슬라이스 두께
제외 기준:
- 폐암의 이전 진단
- 각혈의 역사
- 지난 12개월 동안 설명할 수 없는 체중 감소 > 7kg
- 5년 이내의 악성 과거력(비흑색종 피부암 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 종합 검토
이 부문의 참가자는 다학제 팀이 가상 클리닉에서 검토합니다.
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가상 다학제 검토에는 가상 환경에서 전문 의사, 간호사 및 방사선 전문의로 구성된 다학제 팀이 참가자를 검토하는 것이 포함됩니다.
팀은 방사선 스캔을 분석하고 필요할 수 있는 후속 스캔, 절차 또는 약속에 대한 권장 사항을 만듭니다.
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간섭 없음: 대면 검토
이 그룹의 참가자는 대면 클리닉에서 검토됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용
기간: 6 개월
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참가자와 건강 서비스에 대한 경제적 비용은 참가자가 건강 관리에 소요된 시간과 방문과 관련된 모든 직접 비용을 설명하도록 요청하는 조사자 파생 설문지로 측정됩니다.
경제 모델은 또한 각 부문의 참여자에 대한 치료 제공과 관련된 인력 및 자원 비용을 결정하기 위해 적용될 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 만족도
기간: 6 개월
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방문별 만족도 도구(VSQ-9)로 측정한 참가자 만족도
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6 개월
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불안
기간: 6 개월
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우울증 및 불안 하위 척도에 대해 각각 7개 항목을 포함하는 설문지인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 참여자 불안.
각 항목에 대한 점수 범위는 0에서 3까지이며 3은 가장 높은 불안 또는 우울증 수준을 나타냅니다.
가능한 21점 중 >8점의 전체 하위 척도 점수는 상당한 불안 또는 우울증 증상을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anand Rose, Southern Adelaide Local Health Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .