此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肺结节的虚拟管理

2022年9月19日 更新者:Southern Adelaide Local Health Network

对偶发肺结节的识别、管理和随访的调查。

这项研究旨在确定肺结节管理的虚拟模型与面对面诊所在患者满意度、生活质量和成本方面的比较。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

初始步骤:

  1. 被转诊至弗林德斯医疗中心呼吸门诊治疗肺结节的个人将由医生筛选其转诊数据,以确定转诊是否符合门诊治疗标准以及后续随访类别需要(分类过程)。
  2. 符合条件的转介将提供给研究的研究助理,他们将联系个人详细讨论研究并获得参与同意。
  3. 同意参与的个人被随机分配到肺结节管理的“虚拟模型”(a) 或肺结节管理的“面对面模型”(b)。 每个参与者都有 50% 的机会(二分之一)被分配到任一组。

    1. “虚拟模型”涉及参与者的 CT 扫描,由专科医生、护士和放射科医生组成的多学科团队在虚拟环境中进行审查。 该团队将分析这些扫描,并就可能需要的任何后续扫描、程序或预约提出建议。 该团队将通过电话联系每位参与者。 参与者的初级保健提供者还将收到一封描述审查和计划的信。 参加者无需亲自到医院或门诊部就可以进行此审查。
    2. “面对面模式”包括在弗林德斯医疗中心的呼吸科门诊进行面对面预约,医生将在那里审查参与者的 CT 扫描并制定后续扫描计划,可能需要的程序或任命。 初级保健提供者将被告知这次访问的结果。 参与者必须亲自到门诊就诊以进行本次审查。

本研究的所有参与者都将被要求完成一组初始的两份问卷。 问卷包括:

  • 参与者信息问卷——收集个人信息和联系方式,以及特定的健康相关、职业和生活方式信息。
  • 医院焦虑抑郁量表 (HADS)

一旦参与者进行了面对面的预约或虚拟审查,他们将被要求以 1 个月和 3 个月的间隔完成四份问卷。 问卷包括:

  • 医院焦虑抑郁量表 (HADS)
  • 患者体验问卷
  • 患者经济影响问卷
  • 修改后的访问特定满意度工具 (VSQ-9)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
        • Flinders Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-80 岁
  • 至少 1 个 IPN 在 CT 成像上确定,最大直径为 4-30 毫米
  • CT 切片厚度为 3 毫米或更小

排除标准:

  • 既往肺癌诊断
  • 咯血史
  • 前 12 个月不明原因的体重减轻 > 7 公斤
  • 过去 5 年内的恶性肿瘤病史(不包括非黑色素瘤皮肤癌)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟多学科审查
多学科团队将在虚拟诊所中对这支队伍的参与者进行审查
虚拟多学科审查涉及参与者在虚拟环境中由专科医生、护士和放射科医生组成的多学科团队进行审查。 该团队将分析放射扫描,并为可能需要的任何后续扫描、程序或预约提出建议
无干预:面对面审查
该小组的参与者将在面对面的诊所接受审查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成本
大体时间:6个月
参与者和我们的医疗服务的经济成本,由调查人员派生的调查问卷衡量,要求参与者描述花费在他们的医疗保健上的时间以及与就诊相关的任何直接成本。 还将应用经济模型来确定与向每个组的参与者提供护理相关的人员配置和资源成本。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者满意度
大体时间:6个月
参与者满意度,由访问特定满意度工具 (VSQ-9) 衡量
6个月
焦虑
大体时间:6个月
通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 衡量的参与者焦虑,该量表是一份包含抑郁和焦虑分量表各七个项目的问卷。 每个项目的评分范围从零到三,三表示最高的焦虑或抑郁水平。 在可能的 21 分中,>8 分的总子量表得分表示相当大的焦虑或抑郁症状。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anand Rose、Southern Adelaide Local Health Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月19日

初级完成 (实际的)

2022年5月30日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月15日

首次发布 (实际的)

2021年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月19日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟多学科审查的临床试验

3
订阅