Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne zarządzanie guzkami płuc

19 września 2022 zaktualizowane przez: Southern Adelaide Local Health Network

Dochodzenie w sprawie identyfikacji, zarządzania i obserwacji przypadkowych guzków w płucach.

Jest to badanie mające na celu określenie, w jaki sposób wirtualny model leczenia guzków płucnych wypada w porównaniu z kliniką „twarzą w twarz” pod względem zadowolenia pacjentów, jakości życia i kosztów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Początkowe kroki:

  1. Osoby, które zostały skierowane do ambulatoryjnego oddziału chorób układu oddechowego Flinders Medical Center w celu leczenia guzka w płucach, zostaną poddane kontroli danych skierowania przez lekarza w celu ustalenia, czy skierowanie spełnia kryteria postępowania w oddziale ambulatoryjnym i jaka kategoria obserwacji jest wymagane (proces segregacji).
  2. Kwalifikujące się skierowania zostaną przekazane asystentowi badawczemu badania, który skontaktuje się z daną osobą w celu szczegółowego omówienia badania i uzyskania zgody na udział.
  3. Osoby, które wyraziły zgodę na udział, są losowo przydzielane do „wirtualnego modelu” zarządzania guzkami płucnymi (a) lub „modelu twarzą w twarz” zarządzania guzkami płucnymi (b). Każdy uczestnik ma 50% szans (1 na 2) na przypisanie do którejkolwiek z grup.

    1. „Model wirtualny” polega na ocenie tomografii komputerowej uczestników przez multidyscyplinarny zespół złożony z lekarzy specjalistów, pielęgniarek i radiologów w środowisku wirtualnym. Zespół przeanalizuje te skany i wyda zalecenia dotyczące dalszych skanów, procedur lub wizyt, które mogą być wymagane. Zespół skontaktuje się z każdym uczestnikiem telefonicznie. Uczestnicy podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają również list opisujący przegląd i plan. Od uczestników nie wymaga się fizycznej obecności w szpitalu lub na oddziale ambulatoryjnym w celu przeprowadzenia tej oceny.
    2. Model „twarzą w twarz” obejmuje spotkanie twarzą w twarz w przychodni chorób układu oddechowego w Flinders Medical Center, gdzie lekarz przejrzy tomografię komputerową uczestników i przygotuje plan dalszych skanów, procedury lub spotkania, które mogą być wymagane. O wynikach tej wizyty zostaną poinformowani świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej. Uczestnicy są zobowiązani do fizycznego stawienia się na wizytę w klinice w celu przeprowadzenia tego przeglądu.

Wszyscy uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o wypełnienie wstępnego zestawu dwóch kwestionariuszy. Kwestionariusze obejmują:

  • Kwestionariusz informacyjny uczestnika - zbiera dane osobowe i kontaktowe, a także szczegółowe informacje dotyczące zdrowia, pracy i stylu życia.
  • Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)

Po spotkaniu twarzą w twarz lub wirtualnym przeglądzie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie czterech kwestionariuszy w odstępach 1-miesięcznego i 3-miesięcznego. Kwestionariusze obejmują:

  • Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
  • Kwestionariusz doświadczenia pacjenta
  • Kwestionariusz wpływu ekonomicznego pacjenta
  • Zmodyfikowany instrument satysfakcji związany z wizytą (VSQ-9)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Co najmniej 1 IPN zidentyfikowany w tomografii komputerowej o maksymalnej średnicy 4-30 mm
  • Grubość warstwy CT 3 mm lub mniej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza raka płuc
  • Historia krwioplucia
  • Niewyjaśniona utrata masy ciała > 7 kg w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualny multidyscyplinarny przegląd
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani ocenie w wirtualnej klinice przez multidyscyplinarny zespół
Wirtualna ocena multidyscyplinarna polega na ocenie uczestników przez multidyscyplinarny zespół złożony z lekarzy specjalistów, pielęgniarek i radiologów w środowisku wirtualnym. Zespół przeanalizuje skany radiologiczne i przedstawi zalecenia dotyczące wszelkich dalszych skanów, procedur lub wizyt, które mogą być wymagane
Brak interwencji: Recenzja twarzą w twarz
Uczestnicy z tej grupy zostaną poddani przeglądowi w klinice bezpośredniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszt ekonomiczny dla uczestników i naszej służby zdrowia, mierzony za pomocą kwestionariusza przygotowanego przez badacza, w którym prosi się uczestników o opisanie czasu spędzonego na ich opiece zdrowotnej oraz wszelkich bezpośrednich kosztów związanych z wizytami. Modelowanie ekonomiczne zostanie również zastosowane do określenia kosztów personelu i zasobów związanych z zapewnieniem opieki uczestnikom w każdym ramieniu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Satysfakcja uczestników mierzona za pomocą instrumentu satysfakcji specyficznej dla wizyty (VSQ-9)
6 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Lęk uczestników mierzony szpitalną skalą lęku i depresji (HADS), która jest kwestionariuszem zawierającym po siedem pozycji dla podskal depresji i lęku. Punktacja dla każdej pozycji waha się od zera do trzech, przy czym trzy oznaczają najwyższy poziom lęku lub depresji. Łączny wynik w podskali >8 punktów na 21 możliwych oznacza znaczne objawy lęku lub depresji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anand Rose, Southern Adelaide Local Health Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj