Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell hantering av lungknölar

19 september 2022 uppdaterad av: Southern Adelaide Local Health Network

Utredning av identifiering, hantering och uppföljning av tillfälliga lungknölar.

Detta är en studie för att fastställa hur en virtuell modell för hantering av lungknutor jämförs med en ansikte mot ansikte klinik för patientnöjdhet, livskvalitet och kostnad.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Inledande steg:

  1. Individer som har remitterats till Andningspolikliniken vid Flinders Medical Center för hantering av en lungknuta kommer att få sina remissdata screenade av en läkare för att fastställa att remissen uppfyller kriterierna för hantering på öppenvårdsavdelningen och vilken kategori av uppföljning som är krävs (triagingprocess).
  2. Kvalificerade remisser kommer att ges till studiens forskningsassistent som kommer att kontakta individen för att diskutera studien i detalj och få samtycke till att delta.
  3. Individer som har samtyckt till att delta tilldelas slumpmässigt till antingen den "virtuella modellen" för lungknölhantering (a), eller "ansikte-mot-ansikte-modellen" för lungknölhantering (b). Varje deltagare har 50 % chans (1 på 2) att bli tilldelad endera gruppen.

    1. Den "virtuella modellen" innebär att deltagarnas datortomografi granskas av ett multidisciplinärt team av specialistläkare, sjuksköterskor och radiologer i en virtuell miljö. Teamet kommer att analysera dessa skanningar och ge en rekommendation för eventuella uppföljningsgenomsökningar, procedurer eller möten som kan krävas. Teamet kommer att kontakta varje deltagare med ett telefonsamtal. Deltagare i primärvården kommer också att få ett brev som beskriver granskningen och planen. Deltagare behöver inte fysiskt besöka sjukhuset eller öppenvårdsavdelningen för att denna granskning ska ske.
    2. "Ansikte mot ansikte-modellen" innebär ett möte ansikte mot ansikte i andningspolikliniken vid Flinders Medical Center, där en läkare kommer att granska deltagarnas datortomografi och göra en plan för eventuella uppföljningsskanningar, förfaranden eller möten som kan krävas. Primärvårdsgivare kommer att informeras om resultatet av detta besök. Deltagare måste fysiskt närvara vid klinikens möte för denna granskning.

Alla deltagare i denna forskningsstudie kommer att uppmanas att fylla i en första uppsättning av två frågeformulär. Frågeformulären inkluderar:

  • Frågeformulär för deltagarinformation - samlar in personlig information och kontaktuppgifter, samt specifik hälsorelaterad information, yrkes- och livsstilsinformation.
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

När deltagarna har haft ett möte ansikte mot ansikte eller en virtuell granskning kommer de att bli ombedda att fylla i fyra frågeformulär med 1-månaders och 3-månaders intervall. Frågeformulären inkluderar:

  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Frågeformulär för patientupplevelse
  • Frågeformulär för patientekonomisk påverkan
  • Modifierat besöksspecifikt nöjdhetsinstrument (VSQ-9)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80 år
  • Minst 1 IPN identifierats på CT-bilder som mäter 4-30 mm i maximal diameter
  • CT skivtjocklek på 3 mm eller mindre

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnos av lungcancer
  • Historia av hemoptys
  • Oförklarad viktminskning > 7 kg under de föregående 12 månaderna
  • Tidigare malignitet i anamnesen inom 5 år (exklusive icke-melanom hudcancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell multidisciplinär granskning
Deltagare i denna arm kommer att granskas på en virtuell klinik av ett multidisciplinärt team
Den virtuella multidisciplinära granskningen innebär att deltagarna granskas av ett multidisciplinärt team av specialistläkare, sjuksköterskor och radiologer i en virtuell miljö. Teamet kommer att analysera röntgenundersökningar och ge rekommendationer för eventuella uppföljningsskanningar, procedurer eller möten som kan krävas
Inget ingripande: Recension ansikte mot ansikte
Deltagare i denna grupp kommer att granskas på en klinik ansikte mot ansikte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kosta
Tidsram: 6 månader
Ekonomisk kostnad för deltagarna och vår hälso- och sjukvård, mätt med ett frågeformulär som härrör från utredaren där deltagarna ber deltagarna att beskriva den tid de ägnat åt att engagera sig i sin sjukvård och eventuella direkta kostnader i samband med besök. Ekonomisk modellering kommer också att tillämpas för att fastställa personal- och resurskostnader förknippade med tillhandahållande av vård till deltagare i varje arm.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Deltagarnöjdhet, mätt med det besöksspecifika tillfredsställelseinstrumentet (VSQ-9)
6 månader
Ångest
Tidsram: 6 månader
Deltagarångest som mått enligt Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som är ett frågeformulär som innehåller sju punkter vardera för depression och ångest subskalor. Poängen för varje objekt varierar från noll till tre, där tre anger högsta ångest- eller depressionsnivå. En total underskalepoäng på >8 poäng av 21 möjliga anger betydande symtom på ångest eller depression.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anand Rose, Southern Adelaide Local Health Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2021

Första postat (Faktisk)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungknöl, Solitär

Kliniska prövningar på Virtuell multidisciplinär granskning

3
Prenumerera