Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell håndtering av lungeknuter

19. september 2022 oppdatert av: Southern Adelaide Local Health Network

Undersøkelse av identifisering, håndtering og oppfølging av tilfeldige lungeknuter.

Dette er en studie for å finne ut hvordan en virtuell modell for håndtering av lungeknuter kan sammenlignes med en ansikt-til-ansikt-klinikk for pasienttilfredshet, livskvalitet og kostnader.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Innledende trinn:

  1. Personer som har blitt henvist til respiratorisk poliklinisk avdeling i Flinders medisinske senter for behandling av en lungeknute vil få henvisningsdata screenet av lege for å fastslå at henvisningen oppfyller kriteriene for behandling i poliklinikken og hvilken kategori av oppfølging som er. nødvendig (triaging prosess).
  2. Kvalifiserte henvisninger vil bli gitt til studiens forskningsassistent som vil kontakte den enkelte for å diskutere studien i detalj og innhente samtykke til å delta.
  3. Personer som har samtykket til å delta blir tilfeldig tildelt enten den "virtuelle modellen" for lungeknuterbehandling (a), eller "ansikt-til-ansikt-modellen" for lungeknuterbehandling (b). Hver deltaker har 50 % sjanse (1 av 2) for å bli tildelt en av gruppene.

    1. Den 'virtuelle modellen' innebærer at deltakernes CT-skanning(er) blir gjennomgått av et tverrfaglig team av spesialistleger, sykepleiere og radiologer i et virtuelt miljø. Teamet vil analysere disse skanningene og gi en anbefaling for eventuelle oppfølgingsskanninger, prosedyrer eller avtaler som kan være nødvendig. Teamet vil kontakte hver deltaker med en telefonsamtale. Deltakerne i primærhelsetjenesten vil også motta et brev som beskriver gjennomgangen og planen. Deltakerne er ikke pålagt å møte fysisk på sykehuset eller poliklinisk avdeling for at denne gjennomgangen skal skje.
    2. 'Ansikt-til-ansikt-modellen' innebærer en ansikt-til-ansikt avtale i Respiratorisk poliklinikk ved Flinders medisinske senter, hvor en lege vil gjennomgå deltakernes CT-skanning(er) og lage en plan for eventuelle oppfølgingsskanninger, prosedyrer eller avtaler som kan være nødvendige. Primærhelsepersonell vil bli informert om resultatet av dette besøket. Deltakerne er pålagt å møte fysisk på klinikkavtalen for denne gjennomgangen.

Alle deltakere i denne forskningsstudien vil bli bedt om å fylle ut et første sett med to spørreskjemaer. Spørreskjemaene inkluderer:

  • Deltakerinformasjonsspørreskjema - samler inn personlig informasjon og kontaktdetaljer, samt spesifikk helserelatert, yrkes- og livsstilsinformasjon.
  • Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)

Når deltakerne har hatt en ansikt-til-ansikt-avtale eller virtuell gjennomgang, vil de bli bedt om å fylle ut fire spørreskjemaer med 1-måneders og 3-måneders intervall. Spørreskjemaene inkluderer:

  • Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
  • Spørreskjema for pasienterfaring
  • Spørreskjema om pasientøkonomi
  • Modifisert besøksspesifikt tilfredsstillelsesinstrument (VSQ-9)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Minst 1 IPN identifisert på CT-avbildning som måler 4-30 mm i maksimal diameter
  • CT skivetykkelse på 3 mm eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av lungekreft
  • Historie med hemoptyse
  • Uforklarlig vekttap > 7 kg de foregående 12 månedene
  • Tidligere malignitetshistorie innen 5 år (unntatt ikke-melanom hudkreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell tverrfaglig gjennomgang
Deltakere i denne armen vil bli vurdert i en virtuell klinikk av et tverrfaglig team
Den virtuelle tverrfaglige gjennomgangen innebærer at deltakerne blir gjennomgått av et tverrfaglig team av spesialistleger, sykepleiere og radiologer i et virtuelt miljø. Teamet vil analysere radiologiske skanninger og komme med anbefalinger for eventuelle oppfølgingsskanninger, prosedyrer eller avtaler som kan være nødvendig
Ingen inngripen: Ansikt til ansikt gjennomgang
Deltakere i denne gruppen vil bli gjennomgått i en ansikt-til-ansikt klinikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koste
Tidsramme: 6 måneder
Økonomiske kostnader for deltakerne og vår helsetjeneste, målt ved et spørreskjema utledet av etterforskeren som ber deltakerne om å beskrive tid brukt på å engasjere seg i helsevesenet og eventuelle direkte kostnader forbundet med besøk. Økonomisk modellering vil også bli brukt for å bestemme bemannings- og ressurskostnadene forbundet med å gi omsorg til deltakere i hver arm.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Deltakertilfredshet, målt ved det besøksspesifikke tilfredshetsinstrumentet (VSQ-9)
6 måneder
Angst
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerangst som mål etter Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som er et spørreskjema som inneholder syv elementer hver for depresjon og angst underskalaer. Poengsummen for hvert element varierer fra null til tre, med tre som angir høyeste angst- eller depresjonsnivå. En total poengsum på >8 poeng av 21 mulige angir betydelige symptomer på angst eller depresjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anand Rose, Southern Adelaide Local Health Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere