Keuhkojen kyhmyjen virtuaalinen hallinta
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Southern Adelaide Local Health Network
Satunnaisten keuhkokyhmyjen tunnistamisen, hallinnan ja seurannan tutkimus.
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, kuinka virtuaalinen malli keuhkojen kyhmyjen hallintaan verrataan kasvokkain tapahtuvaan klinikkaan potilaiden tyytyväisyyden, elämänlaadun ja kustannusten kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuvaiheet:
- Henkilöt, jotka on lähetetty Flinders Medical Centerin hengitysteiden avohoitoon keuhkokyhmyn hoitoon, lääkäri seuloa lähetetietonsa sen toteamiseksi, että lähete täyttää avohoidon kriteerit ja mikä seurantaluokka on. vaaditaan (kokeiluprosessi).
- Tukikelpoiset lähetteet toimitetaan tutkimuksen tutkimusassistentille, joka ottaa henkilöön yhteyttä keskustellakseen tutkimuksesta yksityiskohtaisesti ja saadakseen suostumuksen osallistumiseen.
Henkilöt, jotka ovat suostuneet osallistumaan, jaetaan satunnaisesti joko keuhkojen kyhmyjen hallinnan "virtuaaliseen malliin" (a) tai keuhkojen kyhmyjen hallinnan "kasvotusten-malliin" (b). Jokaisella osallistujalla on 50 % todennäköisyys (1:2) tulla valituksi jompaankumpaan ryhmään.
- "Virtuaalisessa mallissa" monitieteinen erikoislääkäreiden, sairaanhoitajien ja radiologien ryhmä tarkastaa osallistujien TT-skannaukset virtuaaliympäristössä. Tiimi analysoi nämä skannaukset ja antaa suosituksen mahdollisista jatkoskannauksista, toimenpiteistä tai tapaamisista, joita voidaan tarvita. Joukkue ottaa jokaiseen osallistujaan yhteyttä puhelimitse. Osallistujat perusterveydenhuollon tarjoajat saavat myös kirjeen, jossa kuvataan tarkistus ja suunnitelma. Osallistujien ei tarvitse olla fyysisesti paikalla sairaalassa tai poliklinikkaosastolla tämän tarkastelun suorittamiseksi.
- "Kasvotusten malli" sisältää kasvokkain tapaamisen Flinders Medical Centerin hengitysteiden poliklinikalla, jossa lääkäri tarkistaa osallistujien TT-kuvat ja tekee suunnitelman mahdollisia seurantatutkimuksia varten. menettelyt tai tapaamiset, joita voidaan tarvita. Perusterveydenhuollon tarjoajille tiedotetaan tämän käynnin tuloksista. Osallistujien on osallistuttava fyysisesti klinikan tapaamiseen tätä tarkistusta varten.
Kaikkia tämän tutkimuksen osallistujia pyydetään täyttämään ensimmäinen kahden kyselyn sarja. Kyselylomakkeet sisältävät:
- Osallistujatietokysely - kerää henkilötietoja ja yhteystietoja sekä erityisiä terveyteen, työhön ja elämäntapaan liittyviä tietoja.
- Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Kun osallistujat ovat käyneet kasvokkain tapaamisen tai virtuaalisen tarkastelun, heitä pyydetään täyttämään neljä kyselylomaketta 1 kuukauden ja 3 kuukauden välein. Kyselylomakkeet sisältävät:
- Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
- Potilaskokemuskysely
- Potilaan taloudellisten vaikutusten kyselylomake
- Muokattu käyntikohtainen tyytyväisyysmittari (VSQ-9)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- CT-kuvauksessa tunnistettu vähintään 1 IPN, jonka suurin halkaisija on 4-30 mm
- CT-viipaleen paksuus 3 mm tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi keuhkosyövän diagnoosi
- Hemoptysis historia
- Selittämätön painonpudotus > 7 kg edellisten 12 kuukauden aikana
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen monitieteinen katsaus
Monitieteinen tiimi arvioi tämän haaran osallistujat virtuaaliklinikalla
|
Monitieteisessä virtuaalisessa katsauksessa osallistujia arvioi monitieteinen erikoislääkäreiden, sairaanhoitajien ja radiologien tiimi virtuaaliympäristössä.
Tiimi analysoi radiologiset skannaukset ja antaa suosituksia mahdollisesti tarvittavista seurantatutkimuksista, toimenpiteistä tai tapaamisista
|
|
Ei väliintuloa: Arviointi kasvokkain
Tämän ryhmän osallistujat tarkistetaan kasvokkain klinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujille ja terveyspalveluillemme aiheutuvat taloudelliset kustannukset mitattuna tutkijan johtamalla kyselylomakkeella, jossa osallistujia pyydetään kuvaamaan terveydenhuoltoon osallistumiseen käytetty aika ja kaikki vierailuihin liittyvät suorat kustannukset.
Taloudellista mallintamista sovelletaan myös kunkin haaran osallistujien hoitoon liittyvien henkilöstö- ja resurssikustannusten määrittämiseen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien tyytyväisyys mitattuna vierailukohtaisella tyytyväisyysmittarilla (VSQ-9)
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien ahdistuneisuus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), joka on kyselylomake, joka sisältää seitsemän kohdetta masennus- ja ahdistuneisuusasteikkoille.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat nollasta kolmeen, joista kolme tarkoittaa korkeinta ahdistusta tai masennuksen tasoa.
Alaskaalan kokonaispistemäärä > 8 pistettä mahdollisesta 21:stä tarkoittaa huomattavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anand Rose, Southern Adelaide Local Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SALHNLungNodules
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .