Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel håndtering af lungeknuder

19. september 2022 opdateret af: Southern Adelaide Local Health Network

Undersøgelse af identifikation, håndtering og opfølgning af tilfældige lungeknuder.

Dette er en undersøgelse for at bestemme, hvordan en virtuel model til håndtering af lungeknuder sammenlignes med en ansigt-til-ansigt klinik for patienttilfredshed, livskvalitet og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledende trin:

  1. Personer, der er blevet henvist til respiratorisk ambulatorium i Flinders Medical Center for behandling af en lungeknude, vil få deres henvisningsdata screenet af en læge for at fastslå, at henvisningen opfylder kriterierne for håndtering i ambulatoriet, og hvilken kategori af opfølgning der er. påkrævet (triaging-proces).
  2. Kvalificerede henvisninger vil blive givet til undersøgelsens forskningsassistent, som vil kontakte den enkelte for at diskutere undersøgelsen i detaljer og indhente samtykke til at deltage.
  3. Personer, der har givet samtykke til at deltage, tildeles tilfældigt til enten den 'virtuelle model' for lungeknudehåndtering (a) eller 'ansigt-til-ansigt-modellen' for lungeknudestyring (b). Hver deltager har 50 % chance (1 ud af 2) for at blive tildelt en af ​​grupperne.

    1. Den 'virtuelle model' indebærer, at deltagernes CT-scanning(er) bliver gennemgået af et tværfagligt team af speciallæger, sygeplejersker og radiologer i et virtuelt miljø. Teamet vil analysere disse scanninger og komme med en anbefaling til eventuelle opfølgende scanninger, procedurer eller aftaler, der måtte være nødvendige. Holdet vil kontakte hver deltager med et telefonopkald. Deltagernes primære udbydere vil også modtage et brev, der beskriver gennemgangen og planen. Deltagerne er ikke forpligtet til fysisk at møde op på hospitalet eller ambulatoriet for at denne gennemgang kan finde sted.
    2. 'Ansigt-til-ansigt-modellen' indebærer en ansigt-til-ansigt samtale i Respiratorisk ambulatorium på Flinders Lægecenter, hvor en læge gennemgår deltagernes CT-scanning(er) og lægger en plan for eventuelle opfølgende scanninger, procedurer eller udnævnelser, der kan være nødvendige. Primærplejeudbydere vil blive informeret om resultatet af dette besøg. Deltagerne er forpligtet til fysisk at deltage i klinikaftalen til denne gennemgang.

Alle deltagere i denne forskningsundersøgelse vil blive bedt om at udfylde et indledende sæt af to spørgeskemaer. Spørgeskemaerne omfatter:

  • Spørgeskema til deltagerinformation - indsamler personlige oplysninger og kontaktoplysninger samt specifikke sundheds-, erhvervs- og livsstilsoplysninger.
  • Hospital Angst and Depression Scale (HADS)

Når deltagerne har haft deres ansigt til ansigt-aftale eller virtuelle gennemgang, vil de blive bedt om at udfylde fire spørgeskemaer med 1-måneders og 3-måneders interval. Spørgeskemaerne omfatter:

  • Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
  • Spørgeskema om patientoplevelse
  • Spørgeskema om patientøkonomiske konsekvenser
  • Ændret besøgsspecifikt tilfredshedsinstrument (VSQ-9)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Mindst 1 IPN identificeret på CT-billeddannelse, der måler 4-30 mm i maksimal diameter
  • CT skivetykkelse på 3 mm eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af lungekræft
  • Anamnese med hæmoptyse
  • Uforklaret vægttab > 7 kg i de foregående 12 måneder
  • Tidligere malignitetshistorie inden for 5 år (eksklusive ikke-melanom hudkræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel tværfaglig gennemgang
Deltagere i denne arm vil blive gennemgået i en virtuel klinik af et tværfagligt team
Den virtuelle tværfaglige gennemgang involverer, at deltagerne bliver gennemgået af et tværfagligt team af speciallæger, sygeplejersker og radiologer i et virtuelt miljø. Teamet vil analysere radiologiske scanninger og komme med anbefalinger til eventuelle opfølgende scanninger, procedurer eller aftaler, der kan være nødvendige
Ingen indgriben: Ansigt til ansigt gennemgang
Deltagerne i denne gruppe vil blive gennemgået i en ansigt-til-ansigt klinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koste
Tidsramme: 6 måneder
Økonomiske omkostninger for deltagere og vores sundhedsvæsen, målt ved et undersøger-afledt spørgeskema, der beder deltagerne om at beskrive tid brugt på at engagere sig i deres sundhedspleje og eventuelle direkte omkostninger forbundet med besøg. Økonomisk modellering vil også blive anvendt til at bestemme personale- og ressourceomkostninger forbundet med at yde pleje til deltagere i hver arm.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Deltagertilfredshed, målt ved det besøgsspecifikke tilfredshedsinstrument (VSQ-9)
6 måneder
Angst
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerangst som mål efter Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som er et spørgeskema, der indeholder syv punkter hver for depression og angst underskalaer. Scoring for hvert punkt varierer fra nul til tre, hvor tre angiver det højeste niveau af angst eller depression. En samlet subskala-score på >8 point ud af 21 mulige angiver betydelige symptomer på angst eller depression.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anand Rose, Southern Adelaide Local Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal Nodule, Solitær

Kliniske forsøg med Virtuel tværfaglig gennemgang

3
Abonner