Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőcsomók virtuális kezelése

2022. szeptember 19. frissítette: Southern Adelaide Local Health Network

A véletlenszerű tüdőcsomók azonosításának, kezelésének és nyomon követésének vizsgálata.

Ez egy tanulmány annak meghatározására, hogy a tüdőcsomók kezelésének virtuális modellje miként hasonlítható össze egy személyes klinikával a betegek elégedettsége, az életminőség és a költségek tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Kezdeti lépések:

  1. Azoknál a személyeknél, akiket a Flinders Medical Center légúti ambuláns osztályára küldtek tüdőcsomó kezelésére, beutalójuk adatait orvos vizsgálja meg annak megállapítása érdekében, hogy a beutaló megfelel-e a járóbeteg osztályon történő kezelés feltételeinek, és hogy melyik kategóriájú nyomon követés szükséges. szükséges (triaging folyamat).
  2. A jogosult beutalókat a vizsgálat kutatási asszisztense kapja meg, aki felveszi a kapcsolatot az érintettel, hogy részletesen megvitassa a vizsgálatot, és megszerezze a részvételhez való hozzájárulását.
  3. Azokat a személyeket, akik beleegyeztek a részvételbe, véletlenszerűen besorolják a tüdőcsomó-kezelés „virtuális modelljébe” (a), vagy a tüdőcsomók kezelésének „szemtől-szembe” való modelljébe (b). Minden résztvevőnek 50% az esélye (1:2), hogy valamelyik csoportba besorolják.

    1. A „virtuális modell” azt jelenti, hogy a résztvevők CT-vizsgálatát egy multidiszciplináris szakorvosokból, ápolónőkből és radiológusokból álló csapat vizsgálja felül virtuális környezetben. A csapat elemzi ezeket a vizsgálatokat, és javaslatot tesz az esetlegesen szükséges nyomon követési vizsgálatokra, eljárásokra vagy találkozókra. A csapat minden résztvevővel felveszi a kapcsolatot telefonon. A résztvevők alapellátást nyújtó szolgáltatók is kapnak egy levelet, amely ismerteti a felülvizsgálatot és a tervet. A résztvevőknek nem kell fizikailag megjelenniük a kórházban vagy a járóbeteg osztályon, hogy megtörténjen ez a felülvizsgálat.
    2. A „szemtől szembeni modell” egy személyes találkozót foglal magában a Flinders Medical Center légúti ambulanciáján, ahol az orvos áttekinti a résztvevők CT-vizsgálatát, és megtervezi az esetleges nyomon követési vizsgálatokat, eljárások vagy időpontok, amelyekre szükség lehet. Az alapellátást nyújtó szolgáltatók tájékoztatást kapnak a látogatás eredményéről. A résztvevőknek ehhez a felülvizsgálathoz fizikailag meg kell jelenniük a klinikán.

A kutatás minden résztvevőjét felkérik, hogy töltsön ki egy kezdeti két kérdőívet. A kérdőívek a következőket tartalmazzák:

  • Résztvevői tájékoztató kérdőív - személyes adatokat és elérhetőségeket, valamint konkrét egészségügyi, foglalkozási és életmódbeli információkat gyűjt.
  • Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)

Miután a résztvevők személyes találkozón vagy virtuális felülvizsgálaton estek át, négy kérdőívet kell kitölteniük 1 és 3 hónapos időközönként. A kérdőívek a következőket tartalmazzák:

  • Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
  • Betegélmény kérdőív
  • Beteggazdasági hatás kérdőív
  • Módosított látogatás-specifikus elégedettségi eszköz (VSQ-9)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Flinders Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-80 év
  • A CT képalkotáson legalább 1 IPN azonosított, amelynek maximális átmérője 4-30 mm
  • A CT szelet vastagsága legfeljebb 3 mm

Kizárási kritériumok:

  • A tüdőrák korábbi diagnózisa
  • A hemoptysis története
  • Megmagyarázhatatlan fogyás > 7 kg az elmúlt 12 hónapban
  • Rosszindulatú daganatok a múltban 5 éven belül (kivéve a nem melanómás bőrrákot)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális multidiszciplináris áttekintés
Ennek a karnak a résztvevőit egy virtuális klinikán egy multidiszciplináris csapat vizsgálja felül
A virtuális multidiszciplináris felülvizsgálat során a résztvevőket egy több tudományágat átfogó szakorvosokból, ápolónőkből és radiológusokból álló csapat értékeli virtuális környezetben. A csapat elemzi a radiológiai vizsgálatokat, és javaslatokat tesz az esetlegesen szükséges nyomon követési vizsgálatokra, eljárásokra vagy időpontokra.
Nincs beavatkozás: Személyes áttekintés
A csoport résztvevőit egy személyes klinikán vizsgálják felül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költség
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők és az egészségügyi szolgáltatásunk gazdasági költsége, amelyet egy vizsgáló által készített kérdőívvel mérnek, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy írják le az egészségügyi ellátásukkal eltöltött időt és a látogatásokkal kapcsolatos közvetlen költségeket. Gazdaságos modellezést is alkalmaznak majd az egyes karok résztvevőinek ellátásához kapcsolódó személyzeti és erőforrás-költségek meghatározására.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők elégedettsége a látogatás-specifikus elégedettségi eszközzel (VSQ-9) mérve
6 hónap
Szorongás
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők szorongása a Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) méréseként, amely egy hét-hét elemet tartalmazó kérdőív a depresszió és a szorongás alskáláihoz. Az egyes tételek pontozása nullától háromig terjed, három a legmagasabb szorongás vagy depresszió szintje. A lehetséges 21-ből 8-nál nagyobb teljes alskálás pontszám a szorongás vagy depresszió jelentős tüneteit jelzi.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anand Rose, Southern Adelaide Local Health Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőcsomó, magányos

Klinikai vizsgálatok a Virtuális multidiszciplináris áttekintés

3
Iratkozz fel