현역 미 해군 요원의 알코올 남용 개입
연휴 주말을 전후하여 선상에 탑승한 미 해군 요원들 사이에서 시범적으로 음주에 대한 증거 기반 비디오를 테스트했습니다.
18세 이상의 서비스 회원은 데이터 수집 중에 승선한 경우 자원 봉사 자격이 있습니다. 참가자들은 주말 이전(T1)과 이후(T2)에 간단한 설문 조사를 받았고 중재 또는 통제군으로 무작위 배정되었습니다. 중재 팔은 T1에서 3분짜리 비디오를 시청했습니다. 에틸 글루쿠로나이드(EtG) 측정을 위해 T1 및 T2에서 수집한 소변 표본은 상당한 알코올 사용에 >100ng/ml를 사용했습니다. 다변량 회귀는 AUDIT-C에 따라 기준선에서 T1 EtG 검출 가능성, 연령 및 알코올 남용을 통제하면서 T2에서 EtG를 검출할 확률을 측정했습니다.
T1에 86명, T2에 100명이 참여했으며, T1과 T2에 모두 참여한 72명(대조군, n=34; 중재, n=38)에 대한 완전한 데이터를 분석했습니다. 평균 연령은 28세였으며 25%, 32%가 백인 또는 흑인/아프리카계 미국인, 54%가 기혼자, 84%가 <E6. T1에서 22%(n=16) 및 T2에서 32%(n=23)는 EtG>100ng/ml를 가졌습니다. T1에서 통제군과 중재군에서 각각 50%와 55%, AUDIT-C에 의해 알코올 남용에 대해 양성으로 스크리닝됨; T1 AUDIT-C 선별검사 양성은 T1에서 EtG>100ng/ml 검출과 유의한 관련이 있었다(p=0.04). 대조군 EtG>100ng/ml 참가자는 주말 동안 T1의 n=7에서 T2의 n=12로 1.7배 증가했습니다. 중재군은 EtG>100ng/ml 참가자에서 증가하지 않았으며 T1에서 n=11, T2에서 n=11이었습니다.
연구 개요
상세 설명
보다 안전한 음주를 장려하고 알코올 사용의 부작용을 줄이기 위해 고안된 3분 비디오 개입의 효능을 평가하는 무작위 파일럿 시험에 참여하기 위해 미 해군 현역 요원이 모집되었습니다. 모든 피험자는 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다. T1 완료 시 5달러 상품권, T2 완료 후 10달러 상품권을 인센티브로 제공했습니다. 피험자 참여 및 데이터는 익명이었습니다. 시점 1(T1)과 시점 2(T2) 사이에 샘플과 설문 조사를 연결하기 위해 개인 식별자를 수집했지만 연결 후 모든 식별자 데이터가 파기되었습니다. 개인 식별자 수집과 관련된 위험을 최소화하기 위해 참가자의 성별 분류를 포함하기 위해 개인 식별자를 보관하지 않았습니다. 피험자는 양식에 연구 ID만 있는 T1 설문조사를 완료한 다음 소변 샘플을 제공하도록 요청받았습니다.
배에 있는 화장실 시설에서 소변 샘플을 채취했습니다. 컬렉션은 모니터링되지 않았습니다. 소변 샘플에 피험자 ID 번호가 표시된 라벨을 붙이고 배송될 때까지 섭씨 4도에서 보관했습니다. T1의 경우 주말에는 접수 담당자가 없기 때문에 주말 동안 샘플을 냉장 보관했습니다. T2에서 샘플은 다음날 배송되었습니다.
T1에서 소변 샘플을 제공한 후 중재 대상자는 3분 분량의 비디오를 시청했고 통제 대상자는 비디오를 보지 않고 자리를 떠났다.
긴 주말이 지난 후 피험자들은 연구 지역으로 돌아가 간단한 설문 조사를 완료하고 두 번째 소변 표본을 제공하도록 요청 받았습니다.
이 파일럿 연구를 위해 3분짜리 비디오가 제작되었습니다. 접종 이론(RJD) 경험이 있는 저자 중 한 명이 뉴욕 대학 영화 학교에서 제작, 감독 및 촬영된 비디오의 내용을 안내했습니다.
T1 설문조사는 생년월일 데이터(연결 오류가 발생할 경우 T1과 T2 데이터를 연결하기 위한 확인), 인종, 관계 상태 및 급여 등급을 포함하는 인구통계학적 정보를 수집했습니다. 추가 질문에는 "음주 문제가 있었던 적이 있습니까?", AUDIT-C 질문 및 알코올 사용의 결과로 충돌, 사고 또는 기타 문제가 발생했는지에 관한 질문이 포함됩니다.
T2 설문조사는 생년월일(위 참조), AUDIT-C 질문(지난 주말의 데이터만 반영하도록 수정됨), 음주로 인한 갈등, 사고 또는 기타 문제에 관한 동일한 질문을 수집했습니다.
EtG 테스트 절차 화학물질 및 재료 에틸 글루쿠로나이드(EtG) 및 에틸 글루쿠로나이드-d5(EtG-d5) 표준물질은 Cerilliant Corp(미국 텍사스주 라운드록)에서 1mL 메탄올 내 1mg/mL 농도로 구입했습니다. 액체 크로마토그래피-질량 분석(LC-MS) 등급 메탄올, 아세토니트릴 및 포름산, Sarstedt Inc 10mL sc 튜브 16x100mm는 Thermo Fisher Scientific(Waltham, MA, US)에서 구입했습니다. 사전 슬릿 회색 캡이 있는 Nano-Filter 바이알 ® 0.2 µm PES는 Thomson Instrument Company(Oceanside, CA, US)에서 구입했습니다.
시료 준비: 희석 및 여과 소변 시료 100µL, 물 300µL 및 0.5µg/mL의 내부 표준 EtG-d5 100µL를 깨끗한 Starstedt 튜브에서 볼텍스 혼합했습니다. 샘플 200µL를 필터 바이알의 쉘 바이알로 옮겼습니다. 필터가 있는 플런저를 쉘 바이알에 완전히 삽입했습니다. 여과된 시료 20µL를 LC-MS/MS에 직접 주입했습니다.
100µL의 공뇨, 200µL의 물, 100µL의 작업 용액 및 100 μL의 내부 표준 용액.
기기 분석 크로마토그래피 분리는 Nexera UHPLC 시스템(Shimadzu, Columbia, MD, US)에서 수행되었습니다. Nexera UHPLC 시스템은 바이너리 LC-20AD XR 고성능 액체 크로마토그래피 펌프 2개, 온라인 탈기 장치(DGU-20A 3R), 냉각 자동 시료 주입기(SIL-20A XR) 및 오븐(CTO-20AC)으로 구성되었습니다. 컬럼은 Thermo Fisher Scientific의 Hypercarb 컬럼(2.1x 100mm, 3µm)이었습니다. 이동상, 물(A) 및 아세토니트릴(B) 중 0.1% 포름산이 0.3mL/분의 유속으로 전달되었습니다. 칼럼 온도는 30℃였다. 구배는 5%의 B에서 시작하여 6분 안에 95%로 증가했습니다. 95%의 B를 0.5분 동안 유지한 후 5%로 감소시키고 1분 동안 유지하였다. 총 실행 시간은 7.5분이었습니다.
질량 분석계는 전기분무 이온화원(ESI)이 장착된 Shimadzu의 삼중 사중극자 LCMS-8050이었습니다. 가열 가스 및 건조 가스 흐름은 각각 15L/min 및 10L/min이었고 분무 가스 흐름은 2L/min이었습니다. 인터페이스 온도는 300°C이고 히트 블록 온도는 400°C입니다. 모든 화합물은 음이온화 모드에서 ESI를 사용하여 분석되었고, 각 분석물에 대해 다중 반응 모니터링(MRM) 모드에서 2개의 전이가 획득되었습니다.
통계 분석 통계 분석은 Stata 버전 15.1(StataCorp, College Station, TX)을 사용하여 수행되었습니다. 참가자 인구 통계 및 T1 및 T2에서의 알코올 사용을 특성화하기 위해 기술 통계가 계산되었습니다. 피셔의 정확 검정은 모든 범주에서 n<15인 범주형 변수에 사용되었고 비정규 분포 연속 변수에 대한 Wilcoxon 순위 합계 검정을 사용하여 그룹 간의 이변량 연관성을 조사했습니다. 모든 테스트는 유의 수준이 0.05인 양면 테스트였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92136
- US Navy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택한 미 해군 선박의 모든 구성원이 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 참여 의사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출
이 참가자들은 긴 주말을 보내기 전에 3분 길이의 비디오를 시청했습니다.
그 목적은 비디오를 시청하지 않은 그룹과 비교하여 비디오 시청이 그들의 알코올 소비량을 변화시켰는지 확인하는 것이었습니다.
소변 알코올 대사물은 주말 전후에 측정되었습니다.
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이 비디오는 3분 길이였으며 전혀 사용하지 말라고 조언하는 것과 반대로 알코올 사용의 영향을 완화하는 방향으로 행동을 수정하기 위한 "접종 이론"에 기반을 두고 있습니다.
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간섭 없음: 제어
이 참가자들은 비디오를 보지 않았고 그들의 소변 알코올 대사 산물은 위의 노출 그룹과 같은 날짜에 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요중 에틸글루쿠로나이드(EtG)
기간: 3 일
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알코올 대사 산물
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비(AUDIT-C) 점수
기간: 3 일
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자기보고 알코올 소비 측정.
AUDIT-C 점수는 0-12의 범위로 점수가 매겨집니다.
AUDIT-C 점수가 높을수록 알코올 사용 장애를 나타낼 가능성이 높습니다.
남성의 경우 4점 이상이면 양성 선별검사입니다.
여성의 경우 3점 이상이면 양성 선별검사를 나타냅니다.
이 시험에서 우리는 남성/여성 데이터를 수집하지 않았고 모든 참가자에 대해 컷오프 4를 사용했습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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