现役美国海军人员的酒精滥用干预
美国海军舰载人员围绕假期周末进行了一项试点试验,测试了一段关于理性饮酒的循证视频。
18 岁以上的现役军人如果在数据收集期间在船上,则有资格参与志愿服务。 参与者被随机分配到干预组或控制组,在周末之前 (T1) 和之后 (T2) 对所有人进行了简短调查。 干预组在 T1 观看了一段 3 分钟的视频。 在 T1 和 T2 收集的用于乙基葡萄糖醛酸苷 (EtG) 测量的尿液样本使用 >100ng/ml 表示大量饮酒。 多变量回归测量了在 T2 检测到 EtG 的几率,根据 AUDIT-C 控制了 T1 EtG 可检测性、年龄和基线酒精滥用。
86 名受试者参加了 T1,100 名受试者参加了 T2,对参加 T1 和 T2 的 72 名(对照,n=34;干预,n=38)的完整数据进行了分析。 平均年龄为 28 岁,其中 25% 和 32% 报告为白人或黑人/非裔美国人,54% 已婚,84% <E6。 在 T1 时,22% (n=16) 和 T2 时,32% (n=23) 的 EtG > 100ng/ml。 在 T1 时,控制组和干预组分别有 50% 和 55% 的人通过 AUDIT-C 筛查出酒精滥用呈阳性; T1 AUDIT-C 筛查阳性与在 T1 检测到 EtG>100ng/ml 显着相关 (p=0.04)。 对照组 EtG>100ng/ml 的参与者在周末增加了 1.7 倍,从 T1 的 n=7 到 T2 的 n=12;干预组中 EtG>100ng/ml 的参与者没有增加,T1 时 n=11,T2 时 n=11。
研究概览
详细说明
美国海军现役人员被招募参加一项随机试点试验,以评估旨在促进更安全饮酒和减少饮酒不良后果的 3 分钟视频干预的功效。 所有受试者在参与前都获得了知情同意。 完成 T1 后提供 5 美元礼品卡作为奖励,完成 T2 后提供 10 美元礼品卡作为奖励。 受试者参与和数据是匿名的;收集个人标识符是为了将时间点 1 (T1) 和时间点 2 (T2) 之间的样本和调查联系起来,但在链接之后,所有标识符数据都被销毁了。 为了尽量减少与收集个人标识符相关的风险,我们没有保留任何个人标识符,包括参与者的性别分类。 受试者完成 T1 调查,表格上只有研究 ID,然后被要求提供尿液样本。
尿液样本是在船上的厕所设施中收集的。 收集品没有受到监控。 尿样标有受试者 ID 号,并在 4 摄氏度下储存,直到它们可以运送。 对于 T1,样品在周末保持冷藏,因为周末没有接收人员;在 T2,样品在第二天发货。
在 T1,在提供尿液样本后,干预对象观看了一段 3 分钟的视频,而控制对象没有看视频就离开了该区域。
长周末过后,受试者被要求返回研究区域,完成一项简短的调查,并提供第二份尿液样本。
这段 3 分钟的视频是为这项试点研究制作的。 其中一位具有接种理论(RJD)经验的作者指导了视频的内容,该视频在纽约大学电影学院制作、导演和拍摄。
T1 调查收集了有关出生年份的数据(作为在链接错误的情况下链接 T1 和 T2 数据的验证)、人口统计信息,包括种族、关系状况和薪酬等级。 其他问题包括“您曾经有过饮酒问题吗?”、AUDIT-C 问题以及关于是否因饮酒而发生冲突、事故或其他问题的问题。
T2 调查收集了出生年份(见上文)、AUDIT-C 问题(修改后仅反映前一个周末的数据),以及关于冲突、事故或因饮酒导致的其他问题的相同问题。
EtG 测试程序 化学品和材料 乙基葡糖苷酸 (EtG) 和乙基葡糖苷酸-d5 (EtG-d5) 标准品购自 Cerilliant 公司(美国德克萨斯州朗德罗克),浓度为 1 mg/mL,溶于 1 mL 甲醇中。 液相色谱-质谱 (LC-MS) 级甲醇、乙腈和甲酸,以及 Sarstedt Inc 10 mL sc 管 16x100 mm 购自 Thermo Fisher Scientific(美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)。 Nano-Filter vials ® 0.2 µm PES,带有预切开的灰色盖子,来自 Thomson Instrument Company(Oceanside,CA,US)。
样品制备:稀释和过滤 将 100 µL 尿样、300 µL 水和 100 µL 浓度为 0.5 µg/mL 的内标 EtG-d5 在干净的 Starstedt 管中涡旋混合。 将 200 µL 样品转移到过滤瓶的外壳瓶中。 带过滤器的柱塞一直插入壳瓶中。 将 20 µL 过滤后的样品直接注入 LC-MS/MS。
校准品的浓度分别为 0.05、0.1、0.25、0.5、1、5 和 10 µg/mL,质量控制浓度为 0.15 和 7.5 µg/mL,使用 100 µL 空白尿液、200 µL 水、100 µL 相应的工作溶液和 100 µL 内标溶液。
仪器分析 色谱分离在 Nexera UHPLC 系统(岛津,哥伦比亚,马里兰州,美国)上进行。 Nexera UHPLC 系统由两个二元 LC-20AD XR 高效液相色谱泵、在线脱气装置 (DGU-20A 3R)、冷却自动进样器 (SIL-20A XR) 和烘箱 (CTO-20AC) 组成。 该色谱柱是来自 Thermo Fisher Scientific 的 Hypercarb 色谱柱(2.1 x 100 mm,3 µm)。 流动相,0.1% 甲酸水溶液 (A) 和乙腈 (B),以 0.3 mL/min 的流速输送。 柱温为30℃。 梯度从 B 的 5% 开始,然后在 6 分钟内增加到 95%。 B 在 95% 时保持 0.5 分钟,然后降至 5%,并保持 1 分钟。 总运行时间为 7.5 分钟。
质谱仪是来自 Shimadzu 的三重四极杆 LCMS-8050,配备电喷雾电离源 (ESI)。 加热气体和干燥气体流量分别为 15 和 10 L/min,雾化气体流量为 2 L/min。 界面温度为 300°C,加热块温度为 400°C。 在负电离模式下使用 ESI 分析所有化合物,并在多反应监测 (MRM) 模式下为每种分析物采集两个跃迁。
统计分析 使用 Stata 15.1 版(StataCorp,College Station,TX)进行统计分析。 计算描述性统计数据以表征参与者的人口统计数据以及 T1 和 T2 时的饮酒情况。 Fisher 精确检验用于任何类别中 n<15 的分类变量,Wilcoxon 秩和检验用于非正态分布的连续变量,以检查组之间的双变量关联。 所有测试都是双侧的,显着性水平为 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92136
- US Navy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 选定的美国海军舰艇的所有成员都有资格
排除标准:
- 不愿参与
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:接触
这些参与者在长周末之前观看了一段 3 分钟长的视频。
目的是看看与未观看视频的人群相比,观看视频是否会改变他们的饮酒量。
在周末前后测量尿酒精代谢物。
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该视频时长 3 分钟,基于“接种理论”来改变行为以减轻酒精使用的影响,而不是建议完全不使用。
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无干预:控制
这些参与者没有观看视频,他们的尿液酒精代谢物是在与上述暴露组相同的日期测量的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿乙基葡糖苷酸 (EtG)
大体时间:3天
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酒精代谢物
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精使用障碍识别测试 - 消费 (AUDIT-C) 分数
大体时间:3天
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自我报告的酒精消费量的测量。
AUDIT-C 分数的评分范围为 0-12。
AUDIT-C 分数越高,越有可能表明存在酒精使用障碍。
在男性中,得分为 4 分或更高是阳性筛查。
在女性中,3 分或更高的分数代表阳性筛查。
在这个试验中,我们没有收集男性/女性数据,并且对所有参与者使用 4 的截止值。
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3天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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