대사적으로 건강하지 못한 폐경 후 여성의 시간 제한 급식 개입
2026년 8월 7일 업데이트: Julie Pendergast
이것은 일주기 섭식 리듬의 붕괴 및 관련 대사 기능 장애에 특히 취약할 수 있는 폐경 후 여성의 대사 위험에 대한 시간 제한 급식의 효능을 연구하기 위한 무작위, 병렬 2군 임상 시험 설계입니다.
시간 제한 급식은 대사적으로 건강하지 못한 폐경 후 여성의 인슐린 감수성, 포도당 내성, 체중 및 기타 대사 매개변수를 개선할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 폐경 후 여성의 대사 위험에 대한 시간 제한 급식(TRF)의 효능을 연구하기 위한 무작위, 병렬 2군 임상 시험 설계입니다.
데이터는 18주 동안 수집됩니다.
기준 음식 타이밍, 활동/수면 및 대사 매개변수(OGTT, 체성분, 인체 측정 측정, 지질 패널, 염증 마커) 데이터는 처음 2주(기준)에 수집됩니다.
그런 다음 피험자는 16주 동안 TRF 개입 또는 TRF 없음으로 무작위 배정됩니다.
TRF 그룹의 피험자는 TRF의 건강상의 이점에 대해 교육을 받습니다.
그런 다음 TRF 그룹의 각 피험자는 10시간 창을 스스로 선택하고 이 기간 동안 모든 일일 칼로리를 소비합니다.
TRF 그룹과 TRF 없음 그룹의 피험자는 연구 기간 동안 첫 번째 및 마지막 일일 식사 시간을 문자로 보냅니다.
16주간의 TRF 개입이 끝나거나 TRF가 없을 때 신진대사 및 인체측정학적 측정치가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matt Thomas, PhD
- 전화번호: (859) 218-6770
- 이메일: jmthomg@uky.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky
-
연락하다:
- Matt Thomas, PhD
- 전화번호: (859) 218-6770
- 이메일: jmthomg@uky.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 45-65세
- 앉아 있는
- 당뇨병 전단계 또는 적어도 2가지 이상의 대사 증후군 특징이 있는 경우
제외 기준:
- 호르몬 요법에
- 흡연자
- 당뇨병
- 심장 질환
- 모든 급성 또는 만성 염증 상태
- 주당 7잔 이상의 음주
- 중대한 일주기 교란
- 2세 미만의 자녀와 함께 생활
- 교대 근무 또는 불규칙한 생활 방식
- 진단 된 수면 무호흡증 또는 수면 장애
- 극단적인 초기 또는 후기 크로노타입
- 심각한 정신 장애 또는 ADHD
- 조절 장애 식사 행동의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자는 음식 타이밍, 활동/수면 데이터 및 대사 매개변수(OGTT, 체성분, 인체 측정 측정, 지질 패널, 염증 마커)를 포함하여 수집된 기준 및 사후 연구 데이터를 갖게 됩니다.
개입이 없을 것입니다.
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실험적: 시간 제한 수유(TRF) 그룹
이 그룹의 참가자는 음식 타이밍, 활동/수면 데이터 및 대사 매개변수(OGTT, 체성분, 인체 측정 측정, 지질 패널, 염증 마커)를 포함하여 수집된 기준 및 사후 연구 데이터를 갖게 됩니다.
이 그룹의 피험자는 시간 제한 급식(TRF)의 건강상의 이점에 대해 교육을 받습니다.
그런 다음 TRF 그룹의 각 피험자는 16주 동안 모든 일일 칼로리를 소비할 10시간 창을 스스로 선택합니다.
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피험자는 시간 제한 급식(TRF)의 건강상의 이점에 대해 교육을 받습니다.
TRF 그룹의 각 피험자는 모든 일일 칼로리를 소비하는 활성 단계에 맞춰 10시간(10h +/- 1hr) 창을 스스로 선택합니다.
피험자는 연구 기간 동안 첫 번째 및 마지막 일일 식사 시간을 문자로 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 18주(기준선 및 개입 후)
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Matsuda 지수는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 의해 평가됩니다.
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18주(기준선 및 개입 후)
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체질량 지수의 변화
기간: 18주(기준선 및 개입 후)
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체질량 지수는 신장과 체중으로 계산됩니다.
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18주(기준선 및 개입 후)
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트리글리세리드의 변화
기간: 18주(기준선 및 개입 후)
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트리글리세리드는 공복혈에서 측정됩니다.
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18주(기준선 및 개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 18주(기준선 및 개입 후)
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HbA1c는 혈액 내 당화혈색소의 비율을 측정한 것입니다.
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18주(기준선 및 개입 후)
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 18주(기준선 및 개입 후)
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CRP는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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18주(기준선 및 개입 후)
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중간 수면의 변화
기간: 18주(기준선 및 개입 후)
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중간 수면은 액티그래피와 수면 기록 정보를 모두 사용하여 계산된 단일 결과입니다.
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18주(기준선 및 개입 후)
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수면 단편화 지수의 변화
기간: 18주(기준선 및 개입 후)
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수면의 질을 측정하는 수면 단편화 지수는 액티그래피 데이터에서 평가됩니다.
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18주(기준선 및 개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julie S Pendergast, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIO-21-TRF
- 1R01DK124774-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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