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상부 요관 결석에 대한 Reverse Trendelenburg Position의 요관 쇄석술

2021년 5월 21일 업데이트: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital

상부요관결석에 대한 역트렌델렌버그 자세의 요관쇄석술: 전향적 무작위 비교 연구

이 연구는 상부 요관 결석 환자의 요관경 홀뮴 레이저 쇄석술에 대해 이전에 평가되지 않은 수술 위치를 조사했습니다. 역 Trendelenburg 위치는 이동을 줄이고 결석이 없는 비율(SFR)을 향상시킬 수 있습니다. 또한 굴곡성 요관경의 활용도가 낮고 역트렌델렌버그 자세로 입원하여 의료비를 절감할 수 있습니다. 따라서 상부 요관 결석 치료를 위한 선택적 수술 방법으로 안전하게 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

비뇨기과 내시경 기술의 급속한 발전으로 최소 침습 수술이 요관 결석의 개방 수술을 대체했습니다. 대부분의 상부 요관 결석은 내시경 기술로 치료됩니다. 지난 10년 동안 URSL(요관 쇄석술)은 SWL(충격파 쇄석술)을 능가하여 널리 사용되었습니다[1]. URSL은 1cm보다 큰 근위부 요관 결석에 대해 SWL에 따라 전경에서 고려되었지만 오늘날에는 1cm보다 작은 결석에 대해 SWL과 동일한 효율성과 안전성으로 권장됩니다[2]. 그러나 결석이 신장 종아리로 이동하는 것은 상부 요관 결석의 요관경 치료 중에 흔히 발생하는 문제입니다. 마이그레이션은 레이저 펄스의 운동량, 레이저 섬유의 결석 조작, 유체 관주 압력 및 요관 확장 증가와 같은 많은 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 이동 정도는 결석의 매복 정도와 요관 내 위치에 따라 다릅니다[3].

신우와 종아리로의 결석 이동은 수술 시간과 비용을 증가시킨다[4-6]. 최근 발표된 미국 비뇨기과 학회 가이드라인에서는 요관 결석에 대한 요관경 검사가 환자당 평균 1.33건의 절차를 수행했다고 보고했습니다[7]. 결석 이동을 방지하기 위해 결석 근위부에서 사용하거나 후퇴 후 신장에서 결석을 방해하는 도구가 개발되었습니다. 이렇게 개발된 장치는 효과적이지만 추가 사용 시 건당 278달러의 추가 비용이 발생하고 작업 시간이 길어지는 것으로 확인되었다[8]. 또한 요관에 이동 방지 장치를 배치하면 레이저 섬유 조작을 제한할 수 있습니다. 270도 구부릴 수 있고 신장으로 후퇴한 후 결석에 개입하는 데 사용할 수 있는 요로경(Flexible URS)은 매우 심각한 개선을 이루었지만 이러한 장치는 아직 모든 센터, 특히 개발도상국에서 사용할 수 없습니다.

근위 요관 결석의 역행을 방지하기 위해서는 근위 요관이 원위 요관보다 높게 위치해야 한다고 예측하는 폴리머 튜브를 사용한 시험관 연구가 있습니다[9].

연구 유형

중재적

등록 (실제)

167

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, 칠면조, 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐쇄성 상부 요관 결석

제외 기준:

  • 수술 시작 시 요관에 스텐트의 존재
  • 혈청 크레아티닌 값 > 1.5 mg/dL
  • 병적 요관 협착
  • 요관 결석에 대한 이전 개복 수술 이력
  • 이전 골반 방사선 치료 이력
  • 임신
  • 단독 신장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 10 ° 반전 Trendelenburg
10° 역 Trendelenburg 위치에서 요관경 쇄석술을 받은 환자
척추 및 경막 외 마취를 결합한 후 환자는 저압 관류를 받았습니다. 반강성 요관경을 요도를 통해 방광까지 통과시킨 후 양쪽 요관 구멍을 관찰했습니다. 끝이 부드러운 0.035" 가이드와이어를 요관 구멍을 통해 신우에 도달시켰습니다. 그 후, 환자는 머리를 위로, 엉덩이를 아래로 한 상태에서 10° 또는 20° 기울어지는 역트렌델렌버그 자세 또는 표준 쇄석술 자세를 취했습니다. 반강성 요관경으로 요관 결석에 접근했습니다. 273미크론 홀뮴: 이트륨-알루미늄-석류석(Ho:YAG) 레이저가 1.0J 및 8-10Hz의 속도로 설정된 에너지원으로 적용되었습니다.
활성 비교기: 20 ° 반전 Trendelenburg
20 ° 역 Trendelenburg 위치에서 요관경 쇄석술을 받은 환자
척추 및 경막 외 마취를 결합한 후 환자는 저압 관류를 받았습니다. 반강성 요관경을 요도를 통해 방광까지 통과시킨 후 양쪽 요관 구멍을 관찰했습니다. 끝이 부드러운 0.035" 가이드와이어를 요관 구멍을 통해 신우에 도달시켰습니다. 그 후, 환자는 머리를 위로, 엉덩이를 아래로 한 상태에서 10° 또는 20° 기울어지는 역트렌델렌버그 자세 또는 표준 쇄석술 자세를 취했습니다. 반강성 요관경으로 요관 결석에 접근했습니다. 273미크론 홀뮴: 이트륨-알루미늄-석류석(Ho:YAG) 레이저가 1.0J 및 8-10Hz의 속도로 설정된 에너지원으로 적용되었습니다.
가짜 비교기: 표준 쇄석술
표준 쇄석술 위치에서 요관경 쇄석술을 받은 환자
척추 및 경막 외 마취를 결합한 후 환자는 저압 관류를 받았습니다. 반강성 요관경을 요도를 통해 방광까지 통과시킨 후 양쪽 요관 구멍을 관찰했습니다. 끝이 부드러운 0.035" 가이드와이어를 요관 구멍을 통해 신우에 도달시켰습니다. 그 후, 환자는 머리를 위로, 엉덩이를 아래로 한 상태에서 10° 또는 20° 기울어지는 역트렌델렌버그 자세 또는 표준 쇄석술 자세를 취했습니다. 반강성 요관경으로 요관 결석에 접근했습니다. 273미크론 홀뮴: 이트륨-알루미늄-석류석(Ho:YAG) 레이저가 1.0J 및 8-10Hz의 속도로 설정된 에너지원으로 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
석재 이동 속도
기간: 1년
수술 중 신우 또는 종아리로 결석이 이동한 환자 비율
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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