- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04894058
상부 요관 결석에 대한 Reverse Trendelenburg Position의 요관 쇄석술
상부요관결석에 대한 역트렌델렌버그 자세의 요관쇄석술: 전향적 무작위 비교 연구
연구 개요
상세 설명
비뇨기과 내시경 기술의 급속한 발전으로 최소 침습 수술이 요관 결석의 개방 수술을 대체했습니다. 대부분의 상부 요관 결석은 내시경 기술로 치료됩니다. 지난 10년 동안 URSL(요관 쇄석술)은 SWL(충격파 쇄석술)을 능가하여 널리 사용되었습니다[1]. URSL은 1cm보다 큰 근위부 요관 결석에 대해 SWL에 따라 전경에서 고려되었지만 오늘날에는 1cm보다 작은 결석에 대해 SWL과 동일한 효율성과 안전성으로 권장됩니다[2]. 그러나 결석이 신장 종아리로 이동하는 것은 상부 요관 결석의 요관경 치료 중에 흔히 발생하는 문제입니다. 마이그레이션은 레이저 펄스의 운동량, 레이저 섬유의 결석 조작, 유체 관주 압력 및 요관 확장 증가와 같은 많은 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 이동 정도는 결석의 매복 정도와 요관 내 위치에 따라 다릅니다[3].
신우와 종아리로의 결석 이동은 수술 시간과 비용을 증가시킨다[4-6]. 최근 발표된 미국 비뇨기과 학회 가이드라인에서는 요관 결석에 대한 요관경 검사가 환자당 평균 1.33건의 절차를 수행했다고 보고했습니다[7]. 결석 이동을 방지하기 위해 결석 근위부에서 사용하거나 후퇴 후 신장에서 결석을 방해하는 도구가 개발되었습니다. 이렇게 개발된 장치는 효과적이지만 추가 사용 시 건당 278달러의 추가 비용이 발생하고 작업 시간이 길어지는 것으로 확인되었다[8]. 또한 요관에 이동 방지 장치를 배치하면 레이저 섬유 조작을 제한할 수 있습니다. 270도 구부릴 수 있고 신장으로 후퇴한 후 결석에 개입하는 데 사용할 수 있는 요로경(Flexible URS)은 매우 심각한 개선을 이루었지만 이러한 장치는 아직 모든 센터, 특히 개발도상국에서 사용할 수 없습니다.
근위 요관 결석의 역행을 방지하기 위해서는 근위 요관이 원위 요관보다 높게 위치해야 한다고 예측하는 폴리머 튜브를 사용한 시험관 연구가 있습니다[9].
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 칠면조, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 상부 요관 결석
제외 기준:
- 수술 시작 시 요관에 스텐트의 존재
- 혈청 크레아티닌 값 > 1.5 mg/dL
- 병적 요관 협착
- 요관 결석에 대한 이전 개복 수술 이력
- 이전 골반 방사선 치료 이력
- 임신
- 단독 신장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 10 ° 반전 Trendelenburg
10° 역 Trendelenburg 위치에서 요관경 쇄석술을 받은 환자
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척추 및 경막 외 마취를 결합한 후 환자는 저압 관류를 받았습니다. 반강성 요관경을 요도를 통해 방광까지 통과시킨 후 양쪽 요관 구멍을 관찰했습니다.
끝이 부드러운 0.035" 가이드와이어를 요관 구멍을 통해 신우에 도달시켰습니다.
그 후, 환자는 머리를 위로, 엉덩이를 아래로 한 상태에서 10° 또는 20° 기울어지는 역트렌델렌버그 자세 또는 표준 쇄석술 자세를 취했습니다.
반강성 요관경으로 요관 결석에 접근했습니다.
273미크론 홀뮴: 이트륨-알루미늄-석류석(Ho:YAG) 레이저가 1.0J 및 8-10Hz의 속도로 설정된 에너지원으로 적용되었습니다.
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활성 비교기: 20 ° 반전 Trendelenburg
20 ° 역 Trendelenburg 위치에서 요관경 쇄석술을 받은 환자
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척추 및 경막 외 마취를 결합한 후 환자는 저압 관류를 받았습니다. 반강성 요관경을 요도를 통해 방광까지 통과시킨 후 양쪽 요관 구멍을 관찰했습니다.
끝이 부드러운 0.035" 가이드와이어를 요관 구멍을 통해 신우에 도달시켰습니다.
그 후, 환자는 머리를 위로, 엉덩이를 아래로 한 상태에서 10° 또는 20° 기울어지는 역트렌델렌버그 자세 또는 표준 쇄석술 자세를 취했습니다.
반강성 요관경으로 요관 결석에 접근했습니다.
273미크론 홀뮴: 이트륨-알루미늄-석류석(Ho:YAG) 레이저가 1.0J 및 8-10Hz의 속도로 설정된 에너지원으로 적용되었습니다.
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가짜 비교기: 표준 쇄석술
표준 쇄석술 위치에서 요관경 쇄석술을 받은 환자
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척추 및 경막 외 마취를 결합한 후 환자는 저압 관류를 받았습니다. 반강성 요관경을 요도를 통해 방광까지 통과시킨 후 양쪽 요관 구멍을 관찰했습니다.
끝이 부드러운 0.035" 가이드와이어를 요관 구멍을 통해 신우에 도달시켰습니다.
그 후, 환자는 머리를 위로, 엉덩이를 아래로 한 상태에서 10° 또는 20° 기울어지는 역트렌델렌버그 자세 또는 표준 쇄석술 자세를 취했습니다.
반강성 요관경으로 요관 결석에 접근했습니다.
273미크론 홀뮴: 이트륨-알루미늄-석류석(Ho:YAG) 레이저가 1.0J 및 8-10Hz의 속도로 설정된 에너지원으로 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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석재 이동 속도
기간: 1년
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수술 중 신우 또는 종아리로 결석이 이동한 환자 비율
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Segura JW, Preminger GM, Assimos DG, Dretler SP, Kahn RI, Lingeman JE, Macaluso JN Jr. Ureteral Stones Clinical Guidelines Panel summary report on the management of ureteral calculi. The American Urological Association. J Urol. 1997 Nov;158(5):1915-21. doi: 10.1016/s0022-5347(01)64173-9.
- Santiago JE, Hollander AB, Soni SD, Link RE, Mayer WA. To Dust or Not To Dust: a Systematic Review of Ureteroscopic Laser Lithotripsy Techniques. Curr Urol Rep. 2017 Apr;18(4):32. doi: 10.1007/s11934-017-0677-8.
- Drake T, Grivas N, Dabestani S, Knoll T, Lam T, Maclennan S, Petrik A, Skolarikos A, Straub M, Tuerk C, Yuan CY, Sarica K. What are the Benefits and Harms of Ureteroscopy Compared with Shock-wave Lithotripsy in the Treatment of Upper Ureteral Stones? A Systematic Review. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):772-786. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.016. Epub 2017 Apr 26.
- Elashry OM, Tawfik AM. Preventing stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy. Nat Rev Urol. 2012 Dec;9(12):691-8. doi: 10.1038/nrurol.2012.204. Epub 2012 Nov 20.
- Cicerello E, Merlo F, Maccatrozzo L. Management of Clinically Insignificant Residual Fragments following Shock Wave Lithotripsy. Adv Urol. 2012;2012:320104. doi: 10.1155/2012/320104. Epub 2012 May 31.
- Sea J, Jonat LM, Chew BH, Qiu J, Wang B, Hoopman J, Milner T, Teichman JM. Optimal power settings for Holmium:YAG lithotripsy. J Urol. 2012 Mar;187(3):914-9. doi: 10.1016/j.juro.2011.10.147. Epub 2012 Jan 20.
- Pan J, Chen Q, Xue W, Chen Y, Xia L, Chen H, Huang Y. RIRS versus mPCNL for single renal stone of 2-3 cm: clinical outcome and cost-effective analysis in Chinese medical setting. Urolithiasis. 2013 Feb;41(1):73-8. doi: 10.1007/s00240-012-0533-8. Epub 2012 Dec 23.
- Ursiny M, Eisner BH. Cost-effectiveness of anti-retropulsion devices for ureteroscopic lithotripsy. J Urol. 2013 May;189(5):1762-6. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.085. Epub 2012 Nov 15.
- Patel RM, Walia AS, Grohs E, Okhunov Z, Landman J, Clayman RV. Effect of positioning on ureteric stone retropulsion: 'gravity works'. BJU Int. 2019 Jan;123(1):113-117. doi: 10.1111/bju.14510. Epub 2018 Sep 9.
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