Litotricia ureteroscópica en posición de Trendelenburg invertida para cálculos ureterales superiores
Litotricia ureteroscópica en posición de Trendelenburg inversa para cálculos ureterales superiores: un estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el rápido desarrollo de la tecnología de endoscopia urológica, la cirugía mínimamente invasiva ha reemplazado a la cirugía abierta en los cálculos ureterales. La mayoría de los cálculos ureterales superiores se tratan con técnicas endoscópicas. En los últimos 10 años, la URSL (litotricia ureteroscópica) ha superado a la SWL (litotricia por ondas de choque) con su amplio uso [1]. Si bien la URSL se consideró en primer plano según la SWL para cálculos ureterales proximales mayores de 1 cm, hoy en día se recomienda con igual eficacia y seguridad con SWL para cálculos menores de 1 cm [2]. Sin embargo, la migración de los cálculos a los cálices renales es un problema común durante el tratamiento ureteroscópico de los cálculos ureterales superiores. La migración puede deberse a muchos factores, como el impulso del pulso láser, la manipulación de la fibra láser por el cálculo, la presión de irrigación del fluido y el aumento de la dilatación ureteral. El grado de migración varía según el nivel de impactación del cálculo y la ubicación en el uréter [3].
La migración del cálculo a la pelvis renal y los cálices aumenta el tiempo y el costo de la operación [4-6]. Las Directrices de la Asociación Americana de Urología publicadas recientemente informaron que la ureteroscopia de cálculos ureterales realizó un promedio de 1,33 procedimientos por paciente [7]. Para evitar la migración de cálculos, se han desarrollado herramientas que se utilizan en la parte proximal del cálculo o que interfieren con el cálculo en el riñón después del nuevo tratamiento. Si bien estos dispositivos desarrollados son efectivos, se ha determinado que su uso adicional ocasiona un costo adicional de $ 278 por caso además de extender el tiempo de operación [8]. Además, la colocación de un dispositivo antimigración en el uréter puede restringir la manipulación de la fibra láser. Los ureterorenoscopios (URS flexible) que pueden flexionarse 270 grados, que pueden usarse para intervenir el cálculo después de la retracción al riñón, han logrado una mejora muy importante, pero estos dispositivos aún no están disponibles en todos los centros, especialmente en los países en vías de desarrollo.
Existe un estudio in vitro que utiliza tubos de polímero que predicen que el uréter proximal debe permanecer más alto que el uréter distal para evitar la regresión en los cálculos ureterales proximales [9].
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cálculos ureterales superiores obstructivos
Criterio de exclusión:
- Presencia de stent en el uréter al inicio de la operación
- Valor de creatinina sérica > 1,5 mg/dL
- Estenosis ureterales patológicas
- Historia previa de cirugía abierta para el cálculo ureteral
- Historia previa de radioterapia pélvica
- El embarazo
- Riñón solitario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 10 ° Trendelenburg inverso
Pacientes a los que se les realizó litotricia ureteroscópica en posición de Trendelenburg inversa de 10°
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Después de la anestesia espinal y epidural combinada, los pacientes fueron sometidos a perfusión a baja presión; Se pasó el ureteroscopio semirrígido a través de la uretra hasta la vejiga, tras lo cual se observaron ambos orificios ureterales.
Se envió una guía de punta blanda de 0.035" por el orificio del uréter y llegó a la pelvis renal.
Posteriormente, los pacientes fueron colocados en posición de trendelenburg inverso inclinándose 10° o 20° con la cabeza hacia arriba y las caderas hacia abajo o posición estándar de litotomía.
Se accedió al cálculo del uréter con un ureteroscopio semirrígido.
Se aplicó un láser de holmio: itrio-aluminio-granate (Ho: YAG) de 273 micras como fuente de energía ajustada a 1,0 J y una velocidad de 8-10 Hz.
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Comparador activo: Trendelenburg inverso de 20 °
Pacientes a los que se les realizó litotricia ureteroscópica en posición de Trendelenburg inversa de 20°
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Después de la anestesia espinal y epidural combinada, los pacientes fueron sometidos a perfusión a baja presión; Se pasó el ureteroscopio semirrígido a través de la uretra hasta la vejiga, tras lo cual se observaron ambos orificios ureterales.
Se envió una guía de punta blanda de 0.035" por el orificio del uréter y llegó a la pelvis renal.
Posteriormente, los pacientes fueron colocados en posición de trendelenburg inverso inclinándose 10° o 20° con la cabeza hacia arriba y las caderas hacia abajo o posición estándar de litotomía.
Se accedió al cálculo del uréter con un ureteroscopio semirrígido.
Se aplicó un láser de holmio: itrio-aluminio-granate (Ho: YAG) de 273 micras como fuente de energía ajustada a 1,0 J y una velocidad de 8-10 Hz.
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Comparador falso: Litotomía estándar
Pacientes sometidos a litotricia ureteroscópica en posición estándar de litotomía
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Después de la anestesia espinal y epidural combinada, los pacientes fueron sometidos a perfusión a baja presión; Se pasó el ureteroscopio semirrígido a través de la uretra hasta la vejiga, tras lo cual se observaron ambos orificios ureterales.
Se envió una guía de punta blanda de 0.035" por el orificio del uréter y llegó a la pelvis renal.
Posteriormente, los pacientes fueron colocados en posición de trendelenburg inverso inclinándose 10° o 20° con la cabeza hacia arriba y las caderas hacia abajo o posición estándar de litotomía.
Se accedió al cálculo del uréter con un ureteroscopio semirrígido.
Se aplicó un láser de holmio: itrio-aluminio-granate (Ho: YAG) de 273 micras como fuente de energía ajustada a 1,0 J y una velocidad de 8-10 Hz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de migración de cálculos
Periodo de tiempo: Un año
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Tasa de pacientes que tuvieron migración de cálculos a pelvis renal o cálices durante la operación
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Segura JW, Preminger GM, Assimos DG, Dretler SP, Kahn RI, Lingeman JE, Macaluso JN Jr. Ureteral Stones Clinical Guidelines Panel summary report on the management of ureteral calculi. The American Urological Association. J Urol. 1997 Nov;158(5):1915-21. doi: 10.1016/s0022-5347(01)64173-9.
- Santiago JE, Hollander AB, Soni SD, Link RE, Mayer WA. To Dust or Not To Dust: a Systematic Review of Ureteroscopic Laser Lithotripsy Techniques. Curr Urol Rep. 2017 Apr;18(4):32. doi: 10.1007/s11934-017-0677-8.
- Drake T, Grivas N, Dabestani S, Knoll T, Lam T, Maclennan S, Petrik A, Skolarikos A, Straub M, Tuerk C, Yuan CY, Sarica K. What are the Benefits and Harms of Ureteroscopy Compared with Shock-wave Lithotripsy in the Treatment of Upper Ureteral Stones? A Systematic Review. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):772-786. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.016. Epub 2017 Apr 26.
- Elashry OM, Tawfik AM. Preventing stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy. Nat Rev Urol. 2012 Dec;9(12):691-8. doi: 10.1038/nrurol.2012.204. Epub 2012 Nov 20.
- Cicerello E, Merlo F, Maccatrozzo L. Management of Clinically Insignificant Residual Fragments following Shock Wave Lithotripsy. Adv Urol. 2012;2012:320104. doi: 10.1155/2012/320104. Epub 2012 May 31.
- Sea J, Jonat LM, Chew BH, Qiu J, Wang B, Hoopman J, Milner T, Teichman JM. Optimal power settings for Holmium:YAG lithotripsy. J Urol. 2012 Mar;187(3):914-9. doi: 10.1016/j.juro.2011.10.147. Epub 2012 Jan 20.
- Pan J, Chen Q, Xue W, Chen Y, Xia L, Chen H, Huang Y. RIRS versus mPCNL for single renal stone of 2-3 cm: clinical outcome and cost-effective analysis in Chinese medical setting. Urolithiasis. 2013 Feb;41(1):73-8. doi: 10.1007/s00240-012-0533-8. Epub 2012 Dec 23.
- Ursiny M, Eisner BH. Cost-effectiveness of anti-retropulsion devices for ureteroscopic lithotripsy. J Urol. 2013 May;189(5):1762-6. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.085. Epub 2012 Nov 15.
- Patel RM, Walia AS, Grohs E, Okhunov Z, Landman J, Clayman RV. Effect of positioning on ureteric stone retropulsion: 'gravity works'. BJU Int. 2019 Jan;123(1):113-117. doi: 10.1111/bju.14510. Epub 2018 Sep 9.
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