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输尿管上段结石的反特伦德伦堡位输尿管镜碎石术

2021年5月21日 更新者:Ali Kaan Yildiz、Ankara Training and Research Hospital

输尿管上段结石反特伦德伦堡位输尿管镜碎石术:一项前瞻性、随机、比较研究

本研究调查了输尿管镜下输尿管上段结石患者输尿管镜钬激光碎石术以前未评估的操作位置。 反向特伦德伦堡位置可以减少迁移并提高结石游离率 (SFR)。 此外,输尿管软镜的使用和反向特伦德伦堡体位的住院时间减少,可以降低医疗费用。 因此,它可以安全地作为治疗输尿管上段结石的一种可选手术方式。

研究概览

详细说明

随着泌尿外科内镜技术的快速发展,输尿管结石的微创手术已取代开放手术。 大多数上输尿管结石采用内窥镜技术进行治疗。 在过去的 10 年中,URSL(输尿管镜碎石术)的应用范围已超过 SWL(冲击波碎石术)[1]。 虽然根据 SWL 对于大于 1 cm 的近端输尿管结石,URSL 被认为是前景,但今天建议对于小于 1 cm 的结石,它与 SWL 具有同等的效率和安全性 [2]。 然而,结石向肾盏的迁移是输尿管镜治疗上段输尿管结石的常见问题。 迁移可由多种因素引起,如激光脉冲的动量、激光纤维的结石操作、液体冲洗压力和输尿管扩张的增加。 迁移的程度根据结石的嵌塞程度和在输尿管中的位置而异 [3]。

结石移动到肾盂和肾盏会增加手术时间和费用 [4-6]。 最近发布的美国泌尿外科协会指南报告说,输尿管结石的输尿管镜检查平均每名患者进行 1.33 次手术 [7]。 为了防止结石移动,已开发出用于结石近端或在再治疗后干扰肾脏中结石的工具。 尽管这些开发的设备是有效的,但已确定它们的额外使用会导致每例 278 美元的额外费用以及延长手术时间 [8]。 此外,在输尿管中放置一个抗迁移装置可以限制激光纤维操作。 可弯曲 270 度的输尿管肾镜 (Flexible URS),可用于在缩回肾脏后介入结石,取得了非常大的进步,但这些设备尚未在所有中心使用,尤其是在发展中国家。

有一项使用聚合物管的体外研究预测,近端输尿管应保持高于远端输尿管,以防止近端输尿管结石逆行 [9]。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

167

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altindag
      • Ankara、Altindag、火鸡、06230
        • Ankara Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 阻塞性输尿管上段结石

排除标准:

  • 手术开始时输尿管中存在支架
  • 血清肌酐值> 1.5 mg / dL
  • 病理性输尿管狭窄
  • 既往输尿管结石开放手术史
  • 既往盆腔放疗史
  • 怀孕
  • 孤肾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:10°反特伦德伦堡
在 10° 反特伦德伦堡位置接受输尿管镜碎石术的患者
腰硬联合麻醉后,患者进行低压灌注;半硬性输尿管镜经尿道到达膀胱,之后观察两个输尿管口。 一根 0.035" 的软头导丝穿过输尿管口到达肾盂。 随后,将患者置于头高臀低倾斜 10° 或 20° 或标准截石位的反向头低脚高位。 使用半刚性输尿管镜进入输尿管结石。 将 273 微米钬:钇铝石榴石 (Ho: YAG) 激光器用作设置为 1.0 J 和 8-10 Hz 速度的能量源。
有源比较器:20°反特伦德伦堡
在 20° 反特伦德伦堡位置接受输尿管镜碎石术的患者
腰硬联合麻醉后,患者进行低压灌注;半硬性输尿管镜经尿道到达膀胱,之后观察两个输尿管口。 一根 0.035" 的软头导丝穿过输尿管口到达肾盂。 随后,将患者置于头高臀低倾斜 10° 或 20° 或标准截石位的反向头低脚高位。 使用半刚性输尿管镜进入输尿管结石。 将 273 微米钬:钇铝石榴石 (Ho: YAG) 激光器用作设置为 1.0 J 和 8-10 Hz 速度的能量源。
假比较器:标准截石术
以标准截石位接受输尿管镜碎石术的患者
腰硬联合麻醉后,患者进行低压灌注;半硬性输尿管镜经尿道到达膀胱,之后观察两个输尿管口。 一根 0.035" 的软头导丝穿过输尿管口到达肾盂。 随后,将患者置于头高臀低倾斜 10° 或 20° 或标准截石位的反向头低脚高位。 使用半刚性输尿管镜进入输尿管结石。 将 273 微米钬:钇铝石榴石 (Ho: YAG) 激光器用作设置为 1.0 J 和 8-10 Hz 速度的能量源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结石迁移率
大体时间:一年
术中结石移行至肾盂或肾盏的患者比例
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月16日

首次发布 (实际的)

2021年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月21日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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