输尿管上段结石的反特伦德伦堡位输尿管镜碎石术
输尿管上段结石反特伦德伦堡位输尿管镜碎石术:一项前瞻性、随机、比较研究
研究概览
详细说明
随着泌尿外科内镜技术的快速发展,输尿管结石的微创手术已取代开放手术。 大多数上输尿管结石采用内窥镜技术进行治疗。 在过去的 10 年中,URSL(输尿管镜碎石术)的应用范围已超过 SWL(冲击波碎石术)[1]。 虽然根据 SWL 对于大于 1 cm 的近端输尿管结石,URSL 被认为是前景,但今天建议对于小于 1 cm 的结石,它与 SWL 具有同等的效率和安全性 [2]。 然而,结石向肾盏的迁移是输尿管镜治疗上段输尿管结石的常见问题。 迁移可由多种因素引起,如激光脉冲的动量、激光纤维的结石操作、液体冲洗压力和输尿管扩张的增加。 迁移的程度根据结石的嵌塞程度和在输尿管中的位置而异 [3]。
结石移动到肾盂和肾盏会增加手术时间和费用 [4-6]。 最近发布的美国泌尿外科协会指南报告说,输尿管结石的输尿管镜检查平均每名患者进行 1.33 次手术 [7]。 为了防止结石移动,已开发出用于结石近端或在再治疗后干扰肾脏中结石的工具。 尽管这些开发的设备是有效的,但已确定它们的额外使用会导致每例 278 美元的额外费用以及延长手术时间 [8]。 此外,在输尿管中放置一个抗迁移装置可以限制激光纤维操作。 可弯曲 270 度的输尿管肾镜 (Flexible URS),可用于在缩回肾脏后介入结石,取得了非常大的进步,但这些设备尚未在所有中心使用,尤其是在发展中国家。
有一项使用聚合物管的体外研究预测,近端输尿管应保持高于远端输尿管,以防止近端输尿管结石逆行 [9]。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Altindag
-
Ankara、Altindag、火鸡、06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 阻塞性输尿管上段结石
排除标准:
- 手术开始时输尿管中存在支架
- 血清肌酐值> 1.5 mg / dL
- 病理性输尿管狭窄
- 既往输尿管结石开放手术史
- 既往盆腔放疗史
- 怀孕
- 孤肾
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:10°反特伦德伦堡
在 10° 反特伦德伦堡位置接受输尿管镜碎石术的患者
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腰硬联合麻醉后,患者进行低压灌注;半硬性输尿管镜经尿道到达膀胱,之后观察两个输尿管口。
一根 0.035" 的软头导丝穿过输尿管口到达肾盂。
随后,将患者置于头高臀低倾斜 10° 或 20° 或标准截石位的反向头低脚高位。
使用半刚性输尿管镜进入输尿管结石。
将 273 微米钬:钇铝石榴石 (Ho: YAG) 激光器用作设置为 1.0 J 和 8-10 Hz 速度的能量源。
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有源比较器:20°反特伦德伦堡
在 20° 反特伦德伦堡位置接受输尿管镜碎石术的患者
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腰硬联合麻醉后,患者进行低压灌注;半硬性输尿管镜经尿道到达膀胱,之后观察两个输尿管口。
一根 0.035" 的软头导丝穿过输尿管口到达肾盂。
随后,将患者置于头高臀低倾斜 10° 或 20° 或标准截石位的反向头低脚高位。
使用半刚性输尿管镜进入输尿管结石。
将 273 微米钬:钇铝石榴石 (Ho: YAG) 激光器用作设置为 1.0 J 和 8-10 Hz 速度的能量源。
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假比较器:标准截石术
以标准截石位接受输尿管镜碎石术的患者
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腰硬联合麻醉后,患者进行低压灌注;半硬性输尿管镜经尿道到达膀胱,之后观察两个输尿管口。
一根 0.035" 的软头导丝穿过输尿管口到达肾盂。
随后,将患者置于头高臀低倾斜 10° 或 20° 或标准截石位的反向头低脚高位。
使用半刚性输尿管镜进入输尿管结石。
将 273 微米钬:钇铝石榴石 (Ho: YAG) 激光器用作设置为 1.0 J 和 8-10 Hz 速度的能量源。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结石迁移率
大体时间:一年
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术中结石移行至肾盂或肾盏的患者比例
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一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Segura JW, Preminger GM, Assimos DG, Dretler SP, Kahn RI, Lingeman JE, Macaluso JN Jr. Ureteral Stones Clinical Guidelines Panel summary report on the management of ureteral calculi. The American Urological Association. J Urol. 1997 Nov;158(5):1915-21. doi: 10.1016/s0022-5347(01)64173-9.
- Santiago JE, Hollander AB, Soni SD, Link RE, Mayer WA. To Dust or Not To Dust: a Systematic Review of Ureteroscopic Laser Lithotripsy Techniques. Curr Urol Rep. 2017 Apr;18(4):32. doi: 10.1007/s11934-017-0677-8.
- Drake T, Grivas N, Dabestani S, Knoll T, Lam T, Maclennan S, Petrik A, Skolarikos A, Straub M, Tuerk C, Yuan CY, Sarica K. What are the Benefits and Harms of Ureteroscopy Compared with Shock-wave Lithotripsy in the Treatment of Upper Ureteral Stones? A Systematic Review. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):772-786. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.016. Epub 2017 Apr 26.
- Elashry OM, Tawfik AM. Preventing stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy. Nat Rev Urol. 2012 Dec;9(12):691-8. doi: 10.1038/nrurol.2012.204. Epub 2012 Nov 20.
- Cicerello E, Merlo F, Maccatrozzo L. Management of Clinically Insignificant Residual Fragments following Shock Wave Lithotripsy. Adv Urol. 2012;2012:320104. doi: 10.1155/2012/320104. Epub 2012 May 31.
- Sea J, Jonat LM, Chew BH, Qiu J, Wang B, Hoopman J, Milner T, Teichman JM. Optimal power settings for Holmium:YAG lithotripsy. J Urol. 2012 Mar;187(3):914-9. doi: 10.1016/j.juro.2011.10.147. Epub 2012 Jan 20.
- Pan J, Chen Q, Xue W, Chen Y, Xia L, Chen H, Huang Y. RIRS versus mPCNL for single renal stone of 2-3 cm: clinical outcome and cost-effective analysis in Chinese medical setting. Urolithiasis. 2013 Feb;41(1):73-8. doi: 10.1007/s00240-012-0533-8. Epub 2012 Dec 23.
- Ursiny M, Eisner BH. Cost-effectiveness of anti-retropulsion devices for ureteroscopic lithotripsy. J Urol. 2013 May;189(5):1762-6. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.085. Epub 2012 Nov 15.
- Patel RM, Walia AS, Grohs E, Okhunov Z, Landman J, Clayman RV. Effect of positioning on ureteric stone retropulsion: 'gravity works'. BJU Int. 2019 Jan;123(1):113-117. doi: 10.1111/bju.14510. Epub 2018 Sep 9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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