Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ureteroskooppinen litotripsia käänteisessä Trendelenburg-asennossa ylemmille virtsajohdekiville

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital

Uretoskooppinen litotripsia käänteisessä Trendelenburg-asennossa ylempien virtsanjohtimien kiville: tuleva, satunnaistettu, vertaileva tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin aiemmin arvioimaton toiminta-asento ureteroskooppiselle holmiumlaserlitotripsialle potilailla, joilla oli ylemmän virtsanjohtimen kivi. Käänteinen Trendelenburg-asema voi vähentää muuttoa ja parantaa kivivapaata määrää (SFR). Lisäksi joustavan ureteroskoopin vähäisempi käyttö ja sairaalahoito käänteisessä Trendelenburg-asennossa voi vähentää lääketieteellisiä kustannuksia. Siksi sitä voidaan turvallisesti käyttää valinnaisena kirurgisena menetelmänä ylempien virtsanjohtimien kivien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Urologisen endoskopiatekniikan nopean kehityksen myötä minimaalisesti invasiivinen kirurgia on korvannut avoimen virtsaputken kivien leikkauksen. Suurin osa ylempien virtsanjohtimen kivistä hoidetaan endoskooppisilla tekniikoilla. Viimeisten 10 vuoden aikana URSL (Ureteroscopic Lithotripsy) on ohittanut SWL:n (Shock-wave lithotripsy) laajalla käytöllään [1]. Kun SWL:n mukaan URSL:ää pidettiin etualalla yli 1 cm:n proksimaalisille virtsanjohtimen kiville, sitä suositellaan nykyään yhtä tehokkaasti ja turvallisesti kuin SWL:tä alle 1 cm:n kiville [2]. Kivien kulkeutuminen munuaisten kuppiin on kuitenkin yleinen ongelma ylempien virtsanjohtimien kivien ureteroskooppisessa hoidossa. Muutto voi johtua monista tekijöistä, kuten laserpulssin liikemäärästä, laserkuidun kivikäsittelystä, nesteen huuhtelupaineesta ja virtsanjohtimen laajentumisen lisääntymisestä. Vaellusaste vaihtelee kiven iskutason ja sijainnin mukaan virtsanjohtimessa [3].

Kiven kulkeutuminen munuaislantioon ja kuppiin lisää leikkausaikaa ja kustannuksia [4-6]. Äskettäin julkaistuissa American Urological Association Guidelines -ohjeissa kerrottiin, että virtsanjohtimien kivien ureteroskopia suoritti keskimäärin 1,33 toimenpidettä potilasta kohden [7]. Kivien kulkeutumisen estämiseksi on kehitetty työkaluja, joita käytetään kiven proksimaalissa tai jotka häiritsevät kiveä munuaisessa uudelleenkäsittelyn jälkeen. Vaikka nämä kehitetyt laitteet ovat tehokkaita, on todettu, että niiden lisäkäyttö aiheuttaa 278 dollarin lisäkustannuksia tapausta kohden sekä pidentää käyttöaikaa [8]. Lisäksi siirtymistä estävän laitteen asettaminen virtsaputkeen voi rajoittaa laserkuitujen käsittelyä. Ureterorenoskoopit (Flexible URS), jotka voivat taipua 270 astetta, joilla voidaan puuttua kiveen munuaiseen vetäytymisen jälkeen, ovat parantaneet huomattavasti, mutta näitä laitteita ei ole vielä saatavilla kaikissa keskuksissa, etenkään kehitysmaissa.

On olemassa in vitro -tutkimus, jossa käytetään polymeeriputkia, jotka ennustavat, että proksimaalisen virtsanjohtimen tulisi pysyä korkeammalla kuin distaalinen virtsanjohdin, jotta estetään proksimaalisten virtsanjohtimen kivien retrogradisuus [9].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turkki, 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Obstruktiiviset ylemmän virtsanjohtimen kivet

Poissulkemiskriteerit:

  • Stentin läsnäolo virtsanjohtimessa leikkauksen alussa
  • Seerumin kreatiniiniarvo > 1,5 mg/dl
  • Patologiset virtsanjohtimen ahtaumat
  • Aiempi avoin virtsanjohtimen leikkaushistoria
  • Aikaisempi lantion sädehoitohistoria
  • Raskaus
  • Yksinäinen munuainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 10° käänteinen Trendelenburg
Potilaat, joille tehtiin ureteroskooppinen litotripsia 10° käänteisessä Trendelenburg-asennossa
Yhdistetyn spinaali- ja epiduraalipuudutuksen jälkeen potilaille tehtiin matalapaineperfuusio; Puolijäykkä ureteroskooppi vietiin virtsaputken kautta virtsarakkoon, minkä jälkeen molemmat virtsanjohtimen aukot tarkasteltiin. 0,035" pehmeäkärkinen ohjauslanka lähetettiin virtsanjohtimen aukon läpi ja se saavutti munuaislantion. Myöhemmin potilaat asetettiin käänteiseen trendelenburg-asentoon nojaten 10 ° tai 20 ° pää ylös ja lantio alaspäin tai standardi litotomia-asentoon. Virtsanjohtimeen kiveen päästiin puolijäykällä ureteroskoopilla. Energialähteenä käytettiin 273 mikronin holmium: yttrium-alumiini-granaatti (Ho: YAG) laseria, joka oli asetettu 1,0 J:iin ja 8-10 Hz:n nopeudelle.
Active Comparator: 20° käänteinen Trendelenburg
Potilaat, joille tehtiin ureteroskooppinen litotripsia 20° käänteisessä Trendelenburg-asennossa
Yhdistetyn spinaali- ja epiduraalipuudutuksen jälkeen potilaille tehtiin matalapaineperfuusio; Puolijäykkä ureteroskooppi vietiin virtsaputken kautta virtsarakkoon, minkä jälkeen molemmat virtsanjohtimen aukot tarkasteltiin. 0,035" pehmeäkärkinen ohjauslanka lähetettiin virtsanjohtimen aukon läpi ja se saavutti munuaislantion. Myöhemmin potilaat asetettiin käänteiseen trendelenburg-asentoon nojaten 10 ° tai 20 ° pää ylös ja lantio alaspäin tai standardi litotomia-asentoon. Virtsanjohtimeen kiveen päästiin puolijäykällä ureteroskoopilla. Energialähteenä käytettiin 273 mikronin holmium: yttrium-alumiini-granaatti (Ho: YAG) laseria, joka oli asetettu 1,0 J:iin ja 8-10 Hz:n nopeudelle.
Huijausvertailija: Normaali litotomia
Potilaat, joille tehtiin ureteroskooppinen litotripsia tavallisessa litotomia-asennossa
Yhdistetyn spinaali- ja epiduraalipuudutuksen jälkeen potilaille tehtiin matalapaineperfuusio; Puolijäykkä ureteroskooppi vietiin virtsaputken kautta virtsarakkoon, minkä jälkeen molemmat virtsanjohtimen aukot tarkasteltiin. 0,035" pehmeäkärkinen ohjauslanka lähetettiin virtsanjohtimen aukon läpi ja se saavutti munuaislantion. Myöhemmin potilaat asetettiin käänteiseen trendelenburg-asentoon nojaten 10 ° tai 20 ° pää ylös ja lantio alaspäin tai standardi litotomia-asentoon. Virtsanjohtimeen kiveen päästiin puolijäykällä ureteroskoopilla. Energialähteenä käytettiin 273 mikronin holmium: yttrium-alumiini-granaatti (Ho: YAG) laseria, joka oli asetettu 1,0 J:iin ja 8-10 Hz:n nopeudelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivien kulkeutumisnopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Niiden potilaiden määrä, joilta kivi siirtyi munuaisaltaaseen tai verhoihin leikkauksen aikana
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa