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PD를 위한 걷기 향상을 위한 다양한 운동 유형의 이점

2022년 11월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital

파킨슨병 환자의 기술 학습을 향상시키기 위한 다양한 운동 유형의 이점 증대

배경: 보행 장애는 파킨슨병(PD) 환자가 호소하는 가장 흔한 증상 중 하나입니다. PD를 가진 사람들이 운동 학습 장애를 가지고 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 운동 학습을 향상시키기 위해 수면, 비 침습적 뇌 자극 기술 및 유산소 운동과 같은 몇 가지 방법이 권장되었습니다. 지금까지 파킨슨병 환자의 운동 학습에 대한 급성 유산소 운동의 효과를 조사한 연구는 2건에 불과했습니다. 여러 운동 훈련 세션 후에 유산소 운동을 추가하는 것이 PD 환자의 운동 학습을 향상시킬 수 있는지 여부는 아직 확실하지 않습니다. 또한 대부분의 이전 증거는 운동 학습을 촉진하기 위해 중등도에서 고강도 유산소 운동을 활용했지만 다른 유형의 운동(예: 저항 훈련)이 유사한 유익한 효과를 유도할 수 있는지 여부는 아직 불분명합니다. 따라서 이 제안된 프로젝트는 운동 훈련 후에 유산소 또는 저항 운동을 추가하는 효과를 조사하기 위해 특별히 설계되었습니다. 한 단계 더 나아가 이 프로젝트는 개입으로 혜택을 받을 수 있는 환자 특성도 결정할 것입니다.

목적: (1) 훈련 후 특정 운동을 추가하는 것이 파킨슨병 환자의 학습을 촉진할 수 있는지 여부를 조사합니다. (2) 이러한 유형의 중재 접근 방식에서 혜택을 받을 수 있는 참가자의 특성을 결정합니다.

방법: 신경과 전문의가 진단한 특발성 파킨슨병 환자 총 76명을 모집합니다. 모든 적격 참가자는 에어로빅 그룹(AEX), 저항 그룹(REX), 기존 PT 그룹(CPT) 및 통제 그룹(CON)의 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 12회의 보행 훈련을 받게 됩니다. 모든 결과 측정은 중재 전(pre-test), 6차 중재 후(mid-test), 모든 12회의 중재 후(post-test), 중재 1개월 후(follow-up test)에 평가됩니다. . 모든 평가는 참가자의 그룹 할당을 알지 못하는 독립적인 연구 보조원이 수행합니다. 1차 결과는 보행 성능이고 2차 결과는 인지 및 행동 기능의 측정을 포함합니다. 추가로 경두개 자기 자극을 사용하여 개입과 관련된 피질 운동 흥분성의 변화를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 보행 장애는 파킨슨병(PD) 환자가 호소하는 가장 흔한 증상 중 하나입니다. Corticostriatal 회로의 기능 장애로 인해 PD 환자는 운동 학습 장애가 있으며 결과적으로 재활 효과에 영향을 미칠 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 운동 학습을 향상시키기 위해 수면, 비 침습적 뇌 자극 기술 및 유산소 운동과 같은 몇 가지 방법이 권장되었습니다. 지금까지 파킨슨병 환자의 운동 학습에 대한 급성 유산소 운동의 효과를 조사한 연구는 2건에 불과했습니다. 이 2개의 연구는 단 한 번의 유산소 운동만 제공하고 7일 동안 운동 학습에 미치는 영향을 추적한 단면 연구였습니다. 규칙적인 임상 치료 요법과 같이 여러 훈련 세션에 대한 목표 기반 운동 기술 훈련 후에 유산소 운동을 추가하는 것이 운동 기술 습득 속도를 높이고 파킨슨병 환자의 유지 및 전이 성능을 향상시킬 수 있는지 여부는 아직 불분명합니다. 또한 대부분의 이전 증거는 운동 학습을 촉진하기 위해 중등도에서 고강도 유산소 운동을 활용했지만 다른 유형의 운동(예: 저항 훈련)이 유사한 유익한 효과를 유도할 수 있는지 여부는 아직 불분명합니다. 우리가 아는 한, 파킨슨병 환자의 운동 기술 학습에 대한 유산소 운동이나 저항 운동의 중독성 효과를 비교하기 위해 특별히 고안된 연구는 없습니다. 따라서 이 제안된 프로젝트는 위의 질문에 답하기 위해 특별히 설계되었습니다. 한 단계 더 나아가 이 프로젝트는 개입으로 혜택을 받을 수 있는 환자 특성도 결정할 것입니다.

목적: (1) 걷기 기술 훈련 후에 유산소 운동이나 저항 운동을 추가하는 것이 파킨슨병 환자의 걷기 과제 학습을 용이하게 하는지 여부를 조사한다. (2) 이러한 유형의 중재 접근 방식에서 혜택을 받을 수 있는 참가자의 특성을 결정합니다.

이 연구의 첫 번째 목적은 파킨슨병 환자에서 보행 훈련 후 유산소 또는 저항 운동을 추가했을 때의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 제안된 교육 프로그램의 혜택을 받는 참가자의 특성을 추가로 결정하는 것입니다.

방법: 신경과 전문의가 진단한 특발성 파킨슨병 환자 총 76명을 모집합니다. 모든 적격 참가자는 에어로빅 그룹(AEX), 저항 그룹(REX), 기존 PT 그룹(CPT) 및 통제 그룹(CON)의 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 숙련된 물리 치료사와 일대일 개입 세션을 받게 됩니다. 각 개입 세션은 60분 동안 지속되며 여기에는 30분의 러닝머신 훈련과 그룹 할당에 따른 추가 요법이 포함됩니다. 참가자들은 4주에서 6주에 걸쳐 12번의 교육 세션을 위해 연구실에 올 것입니다. 모든 결과 측정은 중재 전(pre-test), 6차 중재 후(mid-test), 모든 12회의 중재 후(post-test), 중재 1개월 후(follow-up test)에 평가됩니다. . 모든 평가는 참가자의 그룹 할당을 알지 못하는 독립적인 연구 보조원이 수행합니다. 1차 결과는 보행 수행이며, 2차 결과는 Montreal Cognitive Assessment test, Stroop Color-Word test, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Fatigue Severity Scale, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Parkinson's Disease Questionnaire-39, New Freezing을 포함합니다. 보행 설문지, 노인 우울증 척도, 손가락 시퀀스 작업, Timed Up and Go 테스트, 5회 앉기 테스트. 경두개 자기 자극은 개입과 관련된 피질 운동 흥분성의 변화를 검사하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10055
        • 모병
        • National Taiwan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병
  • 작업을 수행하기 위해 지침을 따를 수 있음
  • 몬트리올 인지 평가, MoCA ≥ 20
  • 최소 10미터 동안 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 뇌심부 자극 장치 또는 심박조율기를 몸에 이식했습니다.
  • 발작의 자기 역사
  • 간질의 가족력
  • 임신
  • 통제되지 않는 의학적 상태
  • 불안정한 심혈관 질환
  • 파킨슨병 외에 다른 신경학적 또는 심리적 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅 운동 그룹 (AEX)
보행 훈련 후 리컴번트 자전거에서 20분간 중강도에서 고강도 유산소 운동을 합니다.
기술 기반 보행 훈련 후 AEX 그룹의 참가자는 리컴번트 자전거에서 20분 동안 중강도에서 고강도 유산소 운동을 하게 됩니다. 참가자는 먼저 간단한 워밍업을 수행한 다음 목표 심박수 범위가 HRR(심장박동수)의 60-70%인 60-80rpm에서 20분 동안 중강도에서 고강도 유산소 운동을 합니다. 이 집단에서 자율신경 기능장애가 있을 가능성을 고려할 때 14-17 사이의 RPE 척도가 적절하다고 제안되었습니다.
다른 이름들:
  • 리컴번트 자전거를 이용한 보행 훈련 및 유산소 운동
실험적: 저항 운동 그룹(REX)
보행 훈련 후 주요 근육군을 대상으로 한 20분의 저항 훈련.
기술 기반 보행 훈련에 이어 REX 그룹 참가자는 일상 활동에 중요한 주요 근육 그룹을 대상으로 하는 저항 훈련에 참여하게 됩니다. 저항 훈련은 8-12 최대 반복(RM) 강도의 프리 웨이트 또는 세라밴드와 함께 제공됩니다. 각 근육 그룹은 각 세트 사이에 휴식 간격을 두고 1~3세트 범위의 8~12회 반복으로 훈련해야 합니다. 목표 RPE 척도는 14-17 사이로 설정되며 훈련 부하는 참가자가 향상됨에 따라 점진적으로 증가합니다.
다른 이름들:
  • 보행 훈련 및 근력 강화 운동
활성 비교기: 기존 물리 치료 그룹(CPT)
유산소 운동이나 저항 운동을 포함하지 않는 기존 PT 프로그램 20분 후 보행 훈련.
기술 기반 보행 훈련 후 CPT 그룹의 참가자는 참가자의 필요에 따라 스트레칭 운동, 균형 훈련 또는 지상 걷기 연습을 포함할 수 있는 기존의 물리 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 보행 훈련 및 전통적인 물리 치료
활성 비교기: 대조군(CON)
보행 훈련 후 20분 휴식(의자에 앉아 잡지 읽기).
기술 기반 보행 훈련 후 참가자는 의자에 앉아서 쉬게 됩니다.
다른 이름들:
  • 보행 훈련 및 휴식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 성능의 변화
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
참가자는 편안한 보행 속도, 가장 빠른 보행 속도 및 듀얼 태스크 조건에서 각 3회씩 산책로를 따라 걷게 됩니다. 걸음걸이 성능은 3D 가속도계와 자이로스코프가 내장된 두 개의 관성 센서가 포함된 Physilog®5 시스템(스위스 Renens 소재 Gait Up)으로 캡처됩니다. 사전 테스트, 중간 테스트, 사후 테스트 및 추적에서의 보행 성능 -up 테스트를 평가하고 변경 추세를 결정합니다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)의 변화
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
MoCA는 참가자의 일반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 주의, 세트 이동, 단기 기억, 언어 유창성, 계산, 방향, 숫자 범위, 개념적 사고 및 시공간 처리 기술을 포함한 여러 인지 기능을 평가합니다. MoCA의 총점은 30점이며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 나은 것을 나타냅니다. MoCA는 뛰어난 심리적 특성을 가지고 있습니다. MoCA는 사전검사, 중간검사, 사후검사, 후속검사로 평가되며, 각 시점의 변화추이를 판단한다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
Stroop Color-Word 테스트의 변경
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
Stroop Color-Word 테스트는 PD 환자의 실행 기능 변화를 평가하는 데 사용됩니다. Stroop Color-Word 테스트와 관련된 실행 기능은 선택적 주의, 억제 및 세트 이동입니다. Stroop Color-Word 테스트는 일치 및 불일치 테스트 조건으로 구성됩니다. 합동조건은 단어의 색잉크와 색명 표기가 일치하는 경우이고, 부적합조건은 색잉크가 색명명과 다른 경우(예: '빨강'이라는 단어가 파란색 잉크로 표기됨)이다. 참가자들은 45초 이내에 가능한 한 정확하고 빠르게 단어의 잉크 색상을 읽도록 지시받았지만 색상 단어 이름은 읽지 않았습니다. Stroop Color-Word 테스트는 사전, 중간 테스트, 사후 테스트 및 후속 테스트로 평가되며 이러한 시점 간의 변화 추세가 결정됩니다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS)의 변화
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)는 PD의 질병 중증도를 평가하기 위해 널리 사용되는 평가 도구입니다. 이 연구는 척도의 파트 3인 환자의 운동 장애만 평가할 것입니다. UPDRS의 파트 3에 대한 총 점수 범위는 0에서 132까지이며 점수가 낮을수록 PD 증상이 적고 점수가 높을수록 PD 질환이 더 심각함을 나타냅니다. UPDRS에 대한 내부 일관성 및 타당성이 우수하도록 확립되었습니다. UPDRS는 사전검사, 중간검사, 사후검사, 후속검사로 평가되며, 이 시점들 사이의 변화 추이를 판단하게 된다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
피로 심각도 설문지(FSS) 변경
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
FSS는 피로가 개인의 일상 생활과 사회 참여를 얼마나 방해하는지 판단하는 데 사용됩니다. 총 9문항으로 ​​구성되어 있으며, 각 항목은 7점 척도로 1점은 매우 동의하지 않음을, 7점은 매우 동의함을 나타냅니다. 총점의 범위는 9~63점이며 점수가 높을수록 피로도가 심한 것을 의미합니다. FSS는 사전검사, 중간검사, 사후검사, 사후검사로 평가되며, 이 시점들 사이의 변화 추이를 판단하게 된다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도의 변화
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도는 일상 생활 활동을 수행할 때 개인의 자신감 수준이 떨어지지 않는지 검사하는 데 사용됩니다. ABC 척도에는 실내 및 실외에서 수행되는 16가지 활동이 포함되어 있습니다. 참가자는 각 항목에 대해 떨어지지 않는 신뢰 수준(신뢰도의 0%에서 100% 범위)을 평가하도록 요청받습니다. 16개 항목의 평균 점수(0%~100% 범위)를 계산하여 일상 생활 활동을 수행할 때 참가자의 자신감 수준이 떨어지지 않는지 판단합니다. 파킨슨병 환자에서 ABC척도의 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도는 우수하였다. 사전검사, 중간검사, 사후검사, 사후검사에서 ABC 척도를 평가하고 이 시점들 사이의 변화 추이를 파악한다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
파킨슨병 설문지-39의 변화(PDQ-39)
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
PDQ-39는 PD가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 39개 항목을 포함하는 자가 보고 설문지입니다. PDQ-39는 이동성, 일상 생활 활동, 정서적 웰빙, 낙인, 인지, 의사 소통 및 신체 불편의 8가지 차원을 다룹니다. 참가자는 인터뷰 전 한 달 동안의 경험을 바탕으로 질문에 답해야 합니다. 각 항목에 대한 점수 체계는 0(어려움이 전혀 없음)에서 4(항상 어려움이 있음)까지이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. PDQ-39는 사전검사, 중간검사, 사후검사, 추적검사로 평가되며, 이 시점들 사이의 변화 추이를 판단할 예정이다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
New Freezing of Gait Questionnaire(NFOG-Q)의 변화
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
NFOG-Q는 파킨슨병 환자의 결빙 빈도와 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 3 부분으로 구성됩니다; 첫 번째 부분에서는 PD가 있는 참가자에게 비디오 클립이 표시되고 개인이 냉동고인지 비냉동인지를 분류하는 데 도움이 됩니다. 설문지의 두 번째 및 세 번째 부분은 냉동고용으로만 설계되었습니다. Ⅱ부에서는 결빙의 빈도와 기간에 따른 FoG의 심각도를 평가하고, Ⅲ부에서는 결빙이 걷기와 같은 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다. NFOG-Q의 신뢰성과 내부 일관성은 PD 환자에게 잘 확립되었습니다. NFOG-Q는 사전검사, 중간검사, 사후검사, 사후검사로 평가되며, 이 시점들 사이의 변화 추이를 판단하게 된다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
노인 우울증 척도(GDS)의 변화
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
GDS는 노인의 우울증에 대한 자가 보고 척도입니다. GDS에는 15개의 항목이 포함되어 있으며 사용자는 지난 1주일을 기준으로 각 질문에 "예/아니오" 형식으로 응답합니다. GDS는 사전검사, 중간검사, 사후검사, 사후검사로 평가되며, 이 시점들 사이의 변화 추이를 판단하게 된다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
TUG(Timed Up and Go) 테스트의 변경
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
참가자는 처음에 엉덩이와 무릎을 90°로 구부린 편안한 의자에 앉습니다. 'GO' 신호에 참가자들은 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는다. 참가자는 자신이 선호하는/편안한 속도로 작업을 완료하도록 지시를 받습니다. 우수한 검사-재검사 신뢰도 및 평가자 간 신뢰도가 PD 환자에게 확립되었습니다. TUG는 사전검사, 중간검사, 사후검사, 후속검사로 평가되며, 이 시점 간의 변화 추이를 판단하게 된다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
5회 앉기(FTSTS) 검사의 변화
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
FTSTS 테스트는 하지의 강도와 지구력을 나타내기 위해 평가됩니다. 참가자는 표준화된 의자에 앉게 되며, 가능한 한 빨리 일어섰다가 앉는 횟수를 5회 반복해야 합니다. 참가자가 작업을 완료하는 데 필요한 시간이 기록되고 시간이 적을수록 하지의 강도가 향상되었음을 나타냅니다. FTSTS는 사전검사, 중간검사, 사후검사, 사후검사로 평가되며, 이 시점들 사이의 변화 추이를 판단하게 된다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
모터 유발 전위(MEP)의 변화
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
경두개 자기 자극(TMS)은 MEP를 평가하는 데 사용됩니다. 피크 대 피크 MEP 진폭은 피질 척수로의 무결성과 흥분성을 나타내는 지표입니다. MEP는 사전 테스트, 중간 테스트, 사후 테스트 및 후속 테스트에서 평가되며 이러한 시점 간의 변화 추세가 결정됩니다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
피질 침묵 기간(CSP)의 변화
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
경두개 자기 자극(TMS)은 CSP를 평가하는 데 사용됩니다. CSP는 MEP 후 수백 밀리초 동안 EMG 활성이 억제되는 기간으로, 종종 피질 척수로 내에서 일어나는 억제 메커니즘의 지표로 사용되어 왔다. CSP는 사전 테스트, 중간 테스트, 사후 테스트 및 후속 테스트에서 평가되며 이러한 시점 간의 변화 추세가 결정됩니다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
피질 내 억제 및 촉진의 변화
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
페어드 펄스 TMS는 피질 내 억제 및 촉진을 평가하는 데 사용됩니다. 피질 내 억제 및 촉진은 검사 전, 중간 검사, 사후 검사 및 후속 검사에서 평가되며 이러한 시점 간의 변화 추세를 결정합니다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
하지 근육의 근력 변화
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
휴대용 동력계를 사용하여 근력의 변화를 측정합니다. 관심있는 근육 그룹은 고관절 굴근 및 신근, 무릎 굴근 및 신근, 발목 배측 굴근입니다. 각 근육군의 측정은 3회 반복하여 평균점수를 기록한다. 근력은 검사 전, 중간, 사후, 추적 검사를 통해 평가하고, 각 시점의 변화 추이를 파악한다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
6분 보행 테스트 변경(6MWT)
기간: 4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)
6MWT는 참가자의 근지구력과 심폐 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 6분 동안 30m의 산책로를 따라 앞뒤로 계속 걸어야 합니다. 참가자는 6분 이내에 가능한 한 멀리 걸으라는 지시를 받습니다. 너무 피곤해서 계속 걸을 수 없는 경우 필요에 따라 휴식을 취할 수 있지만 가능한 한 빨리 다시 걸을 수 있습니다. 참가자가 걷는 총 거리가 기록됩니다. 또한 심박수와 RPE도 테스트 직후에 기록됩니다. 6MWT는 사전 테스트, 중간 테스트, 사후 테스트, 후속 테스트로 평가되며 이 시점 간의 변화 추세가 결정됩니다.
4개 시점: 사전 테스트(개입 전, 0주), 중간 테스트(6번째 개입 세션 후, 최대 2주), 사후 테스트(모든 개입 세션 후, 최대 4주), 추적 테스트( 개입 후 1개월, 최대 8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 7일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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