Fordeler med forskjellige treningstyper for å forbedre gange for PD
Utvidede fordeler med ulike treningstyper for å forbedre ferdighetslæring hos personer med Parkinsons sykdom
Bakgrunn: Gangforstyrrelse er en av de vanligste plagene fra pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Det er veletablert at personer med PD har motoriske lærevansker. For å forbedre motorisk læring har flere metoder blitt anbefalt, som søvn, ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker og aerob trening. Til dags dato har bare 2 studier undersøkt effekten av akutt aerob trening på motorisk læring hos personer med PD. Det er ennå uklart om å legge til aerob trening etter flere motoriske treningsøkter kan forbedre motorisk læring hos personer med PD. I tillegg har de fleste tidligere bevis brukt moderat til høy intensitet aerobic trening for å lette motorisk læring, det er ennå uklart om andre typer trening (f.eks. motstandstrening) kan indusere lignende fordelaktige effekter. Derfor er dette foreslåtte prosjektet spesielt designet for å undersøke effekten av å legge til aerobic eller motstandstrening etter motorisk trening. For å ta et steg videre, vil dette prosjektet også bestemme pasientkarakteristikkene som kan ha nytte av intervensjonen.
Mål: (1) Å undersøke om å legge til spesifikk trening etter trening kan lette læring hos pasienter med Parkinsons sykdom. (2) For å bestemme egenskapene til deltakere som kan ha nytte av denne typen intervensjonstilnærming.
Metoder: Totalt 76 deltakere med idiopatisk PD diagnostisert av nevrologer skal rekrutteres. Alle kvalifiserte deltakere vil bli randomisert i en av de 4 gruppene: aerob gruppe (AEX), motstandsgruppe (REX), konvensjonell PT-gruppe (CPT) og kontrollgruppe (CON). Alle deltakere vil få 12 økter med gangtrening. Alle utfallsmål vil bli vurdert før intervensjonen (pre-test), etter 6. intervensjonsøkt (midt-test), etter alle 12 intervensjonsøktene (post-test), og 1 måned etter intervensjonen (oppfølgingstest) . Alle vurderinger vil bli utført av en uavhengig forskningsassistent som vil bli blindet for gruppetildelingen til deltakerne. Det primære resultatet vil være gangprestasjoner, og de sekundære resultatene vil inkludere målinger av kognitive og atferdsmessige funksjoner. I tillegg vil transkraniell magnetisk stimulering bli brukt for å undersøke endringene i kortikomotorisk eksitabilitet forbundet med intervensjonene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Gangforstyrrelse er en av de vanligste plagene fra pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Det er veletablert at på grunn av dysfunksjonen i de kortikostriatale kretsene, har personer med PD motoriske læringsvansker og kan følgelig påvirke effekten av rehabilitering. For å forbedre motorisk læring har flere metoder blitt anbefalt, som søvn, ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker og aerob trening. Til dags dato har bare 2 studier undersøkt effekten av akutt aerob trening på motorisk læring hos personer med PD. Disse 2 studiene var tverrsnittsstudier som bare ga en enkelt omgang aerob trening og fulgte effekten på motorisk læring i 7 dager. Det er ennå uklart om å legge til aerobic trening etter målbasert motorisk trening for flere treningsøkter, som et vanlig klinisk behandlingsregime, kan øke hastigheten på tilegnelse av motoriske ferdigheter og forbedre retensjon og overføringsytelser for personer med PD. I tillegg har de fleste tidligere bevis brukt moderat til høy intensitet aerobic trening for å lette motorisk læring, det er ennå uklart om andre typer trening (f.eks. motstandstrening) kan indusere lignende fordelaktige effekter. Så vidt vi vet, er ingen studie spesielt utviklet for å sammenligne den vanedannende effekten av aerobic eller motstandstrening på motorisk læring hos personer med PD. Derfor er dette foreslåtte prosjektet spesielt utformet for å svare på spørsmålene ovenfor. For å ta et steg videre, vil dette prosjektet også bestemme pasientkarakteristikkene som kan ha nytte av intervensjonen.
Mål: (1) Å undersøke om å legge til aerobic eller motstandstrening etter gangtrening kan lette innlæring av gåoppgaven hos pasienter med Parkinsons sykdom. (2) For å bestemme egenskapene til deltakere som kan ha nytte av denne typen intervensjonstilnærming.
Det første målet med denne studien er å undersøke å undersøke effekten av å legge til aerobic eller motstandstrening etter gangtrening hos personer med PD. Det andre målet er å ytterligere bestemme egenskapene til deltakere som drar nytte av det foreslåtte treningsprogrammet.
Metoder: Totalt 76 deltakere med idiopatisk PD diagnostisert av nevrologer skal rekrutteres. Alle kvalifiserte deltakere vil bli randomisert i en av de 4 gruppene: aerob gruppe (AEX), motstandsgruppe (REX), konvensjonell PT-gruppe (CPT) og kontrollgruppe (CON). Alle deltakere vil få en-til-en intervensjonsøkter med en utdannet fysioterapeut. Hver intervensjonsøkt vil vare i 60 minutter, som vil inkludere 30 minutter med tredemølletrening og en ekstra terapi basert på gruppetildeling. Deltakerne vil komme til laboratoriet for 12 treningsøkter fordelt på 4 til 6 uker. Alle utfallsmål vil bli vurdert før intervensjonen (pre-test), etter 6. intervensjonsøkt (midt-test), etter alle 12 intervensjonsøktene (post-test), og 1 måned etter intervensjonen (oppfølgingstest) . Alle vurderinger vil bli utført av en uavhengig forskningsassistent som vil bli blindet for gruppetildelingen til deltakerne. Det primære resultatet vil være gangytelse, og de sekundære resultatene vil inkludere Montreal Cognitive Assessment-test, Stroop Color-Word-test, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, Fatigue Severity Scale, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Parkinsons Disease Questionnaire-39, New Freezing av Gait Questionnaire, Geriatric Depression Scale, fingersekvensoppgave, Timed Up and Go-test, 5 ganger sitt for å stå test. Transkraniell magnetisk stimulering vil bli brukt for å undersøke endringene i kortikomotorisk eksitabilitet forbundet med intervensjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10055
- National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sykdom
- Kunne følge instruksjoner for å utføre oppgavene
- Montreal Cognitive Assessment, MoCA ≥ 20
- Kunne gå selvstendig med eller uten enheter i minst 10 meter
Ekskluderingskriterier:
- Har dyp hjernestimulering eller pacemaker implantert i kroppen
- En selvhistorie om anfall
- En familiehistorie om epilepsi
- Svangerskap
- Ukontrollerte medisinske tilstander
- Ustabile hjerte- og karsykdommer
- Har andre nevrologiske eller psykologiske lidelser i tillegg til Parkinsons sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe (AEX)
Gangtrening etterfulgt av 20 minutter med moderat til høy intensitet aerobic trening på en liggende sykkel.
|
Etter ferdighetsbasert gangtrening vil deltakerne i AEX-gruppen delta i 20 minutter med moderat til høy intensitet aerobic trening på en liggende sykkel.
Deltakerne vil først utføre en kort oppvarming, etterfulgt av 20 minutter med moderat til høy intensitet aerobic trening tråkke ved 60-80 rpm med et mål for hjertefrekvensområdet mellom 60-70% av hjertefrekvensreserven (HRR).
Gitt potensialet for å ha autonom dysfunksjon i denne populasjonen, har det blitt foreslått at en RPE-skala mellom 14-17 er passende.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe (REX)
Gangtrening etterfulgt av 20 minutter med motstandstrening rettet mot store muskelgrupper.
|
Etter ferdighetsbasert gangtrening vil deltakerne i REX-gruppen engasjere seg i motstandstrening, som vil rette seg mot store muskelgrupper som er viktige for daglige aktiviteter.
Motstandstreningen vil bli utstyrt med frie vekter eller therabands med en intensitet på 8-12 repetisjoner maksimum (RM).
Hver muskelgruppe bør trenes med 8-12 repetisjoner fra 1 til 3 sett med hvileintervaller mellom hvert sett.
Mål-RPE-skalaen vil settes mellom 14-17, og treningsbelastningen vil økes gradvis etter hvert som deltakerne forbedret seg.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe (CPT)
Gangtrening etterfulgt av 20 minutter med konvensjonelle PT-programmer som ikke involverer aerobic eller motstandstrening.
|
Etter ferdighetsbasert gangtrening vil deltakerne i CPT-gruppen motta konvensjonell fysioterapi, som kan omfatte tøyningsøvelser, balansetrening eller øving på å gå over bakken basert på deltakerens behov.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CON)
Gangtrening etterfulgt av 20 minutters hvile (sitte på en stol og lese blader).
|
Etter ferdighetsbasert gangtrening vil deltakerne sitte og hvile på en stol.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gangprestasjoner
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
Deltakerne vil bli pålagt å gå langs en gangvei med sin komfortable ganghastighet, raskeste ganghastighet og under dobbeltoppgavetilstand 3 ganger hver.
Gangytelsen vil bli fanget opp av Physilog®5-systemet (Gait Up, Renens, Sveits), som inkluderer to treghetssensorer med innebygde 3D-akselerometre og gyroskoper. Gangprestasjoner i pretest, midttest, post-test og følge -up test vil bli evaluert, og trenden for endringer vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
MoCA vil bli brukt til å evaluere den generelle kognitive funksjonen til deltakerne.
Den evaluerer flere kognitive funksjoner, inkludert oppmerksomhet, settskifting, korttidshukommelse, verbal flyt, beregning, orientering, sifferspenn, konseptuell tenkning og visuospatiale prosesseringsferdigheter.
Den totale poengsummen til MoCA er 30 med en høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon.
MoCA har gode til utmerkede psykometriske egenskaper.
MoCA vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden med endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endre i Stroop Color-Word-testen
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
Stroop Color-Word-testen vil bli brukt til å evaluere endringene i eksekutive funksjoner hos personer med PD.
De eksekutive funksjonene som er involvert i Stroop Color-Word-testen er selektiv oppmerksomhet, inhibering og set-shifting.
Stroop Color-Word-testen omfatter de kongruente og inkongruente testforholdene.
Den kongruente tilstanden er når fargeblekket til et ord er koherent med det skrevne fargenavnet, og den inkongruente tilstanden er når fargeblekket er forskjellig fra det skrevne fargenavnet (f.eks. ordet 'rød' skrevet med blått blekk).
Deltakerne blir bedt om å lese opp blekkfargen på ordet, men ikke fargeordets navn, så nøyaktig og så raskt som mulig innen 45 sekunder.
Stroop Color-Word-testen vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden med endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er et veletablert og mye brukt vurderingsverktøy for evaluering av alvorlighetsgraden av PD.
Denne studien vil kun evaluere del 3 av skalaen - pasientenes motoriske forstyrrelser.
Den totale skåren varierer fra 0 til 132 for del 3 av UPDRS med en lavere skåre indikerer færre PD-symptomer og en høyere skåre antyder mer alvorlig i PD-sykdom.
Intern konsistens og validitet er etablert for å være utmerket for UPDRS.
UPDRS vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden for endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i tretthetsalvorlighetsspørreskjema (FSS)
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
FSS vil bli brukt til å bestemme hvordan tretthet forstyrrer et individs daglige liv og sosiale deltakelse.
Den inneholder 9 elementer, og hvert element scores på en 7-punkts skala med poengsum 1 indikerer helt uenig og poengsum 7 indikerer helt enig.
Den totale poengsummen varierer fra 9 til 63, med en høyere poengsum indikerer større tretthetsalvorlighet.
FSS vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden for endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC).
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
Activities-Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen vil bli brukt for å undersøke et individs selvtillitsnivå for å ikke falle når de utfører daglige aktiviteter.
ABC-skalaen inneholder 16 forskjellige aktiviteter utført innendørs og utendørs.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere konfidensnivået sitt (fra 0 % til 100 % av selvtillit) for ikke å falle for hvert element.
En gjennomsnittlig poengsum på de 16 elementene (spenner fra 0 % til 100 %) vil bli beregnet for å bestemme deltakerens konfidensnivå for ikke å falle når de utfører dagliglivets aktiviteter.
Den interne konsistensen og test-retest-påliteligheten til ABC-skalaen hos pasienter med PD var utmerket.
ABC-skalaen vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden med endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i Parkinsons sykdom Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
PDQ-39 er et selvrapporterende spørreskjema som inneholder 39 elementer som vurderer effekten av PD på livskvalitet.
PDQ-39 dekker 8 dimensjoner: mobilitet, daglige aktiviteter, emosjonelt velvære, stigma, kognisjon, kommunikasjon og kroppslig ubehag.
Deltakerne er pålagt å svare på spørsmålene basert på deres erfaringer den foregående måneden før intervjuet.
Poengsystemet for hvert element varierer fra 0 (ha aldri problemer) til 4 (har alltid vanskeligheter) med lavere poengsum som tyder på bedre livskvalitet.
PDQ-39 vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden med endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q)
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
NFOG-Q vil bli brukt til å evaluere frysefrekvensen og alvorlighetsgraden til pasientene med PD.
Den består av 3 deler; i første del vil et videoklipp bli vist til deltakerne med PD og bidra til å klassifisere om en person er en fryser eller ikke-fryser.
Den andre og tredje delen av spørreskjemaet er kun utformet for frysere.
PartⅡvurderer alvorlighetsgraden av FoG i henhold til frekvensen og varigheten av fryseepisodene, mens PartⅢevaluerer virkningen av frysing på daglige aktiviteter, som å gå.
Påliteligheten og den interne konsistensen til NFOG-Q er veletablert for pasienter med PD.
NFOG-Q vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden med endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i geriatrisk depresjonskala (GDS)
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
GDS er et selvrapporterende mål på depresjon hos eldre voksne.
GDS inneholder 15 elementer, og brukerne svarer i et "Ja/Nei"-format på hvert spørsmål med henvisning til den siste uken.
GDS vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden for endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i The Timed Up and Go (TUG) Test
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
Deltakerne vil først sitte på en komfortabel stol med hofter og knær bøyd i 90°.
Ved et "GO"-signal vil deltakerne reise seg fra stolen, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Deltakerne vil bli instruert til å fullføre oppgaven med deres foretrukne/komfortable hastighet.
God til utmerket test-retest reliabilitet og inter-rater reliabilitet er etablert hos personer med PD.
TUG vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden for endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i fem ganger sitt-til-stå-test (FTSTS).
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
FTSTS-testen vil bli evaluert for å representere styrken og utholdenheten til underekstremitetene.
Deltakerne vil bli satt på en standardisert stol, og de vil bli pålagt å reise seg og deretter sette seg ned 5 ganger så raskt som mulig.
Hvor lang tid deltakerne trenger for å fullføre oppgaven vil bli registrert, og et mindre antall ganger vil indikere bedre styrke i underekstremitetene.
FTSTS vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden med endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i motorfremkalt potensial (MEP)
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt for å evaluere MEP.
Topp-til-topp MEP-amplitude er en indikator på integriteten og eksitabiliteten til kortikospinalkanalen.
MEP vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden med endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i kortikal stille periode (CSP)
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt for å evaluere CSP.
CSP er en periode hvor EMG-aktivitet undertrykkes i noen hundre millisekunder etter MEP, og har ofte blitt brukt som en indikator på den hemmende mekanismen som oppstår i kortikospinalkanalen.
CSP vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden med endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i intrakortikal hemming og tilrettelegging
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
Sammenkoblet puls-TMS vil bli brukt for å evaluere den intrakortikale hemmingen og tilretteleggingen.
Intrakortikal hemming og tilrettelegging vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden med endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i muskelstyrke i muskler i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
Håndholdt dynamometer vil bli brukt til å måle endringer i muskelstyrke.
Muskelgruppene som er av interesse er hoftebøyere og -ekstensorer, knebøyere og -ekstensorer, og ankeldorsiflexorer.
Måling av hver muskelgruppe vil bli gjentatt 3 ganger og en gjennomsnittlig poengsum vil bli registrert.
Muskelstyrken vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden for endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
|
Endring i seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
6MWT vil bli brukt til å måle muskelutholdenhet og kardiopulmonal funksjon til deltakerne.
Deltakerne vil bli pålagt å gå frem og tilbake langs en 30 meter lang gangvei kontinuerlig i 6 minutter.
Deltakerne vil bli bedt om å gå så langt som mulig innen 6 minutter.
Hvis de er for trøtte til å fortsette å gå, vil de få hvile etter behov, men fortsette å gå så snart som mulig.
Total distanse som deltakerne går vil bli registrert.
I tillegg vil hjertefrekvens og RPE også registreres umiddelbart etter testen.
6MWT vil bli vurdert ved pretest, mid-test, post-test og oppfølgingstest, og trenden med endringer mellom disse tidspunktene vil bli bestemt.
|
Fire tidspunkter: pre-test (før intervensjon, 0 uke), midt-test (etter 6. intervensjonsøkt, opptil 2 uker), post-test (etter alle intervensjonsøkter, opptil 4 uker), oppfølgingstest ( en måned etter intervensjon, opptil 8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Parkinsons sykdom
- Gangforstyrrelser, nevrologisk
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Fysisk undersøkelse
- Bevegelse
- Gående
- Øvelse
- RE1-silenserende transkripsjonsfaktor
- Gang
Andre studie-ID-numre
- 202012147RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .