Voordelen van verschillende trainingstypes om het lopen voor PD te verbeteren
Verbeterde voordelen van verschillende soorten oefeningen om het leren van vaardigheden bij mensen met de ziekte van Parkinson te verbeteren
Achtergrond: Loopstoornis is een van de meest voorkomende klachten van patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Het is algemeen bekend dat mensen met PD motorische leerstoornissen hebben. Om motorisch leren te verbeteren, zijn verschillende methoden aanbevolen, zoals slaap, niet-invasieve hersenstimulatietechnieken en aerobe oefeningen. Tot op heden hebben slechts 2 studies de effecten van acute aerobe training op motorisch leren bij mensen met de ziekte van Parkinson onderzocht. Het is nog onduidelijk of het toevoegen van aerobe oefeningen na meerdere motorische trainingssessies het motorisch leren bij mensen met de ziekte van Parkinson kan verbeteren. Bovendien maakten de meeste eerdere bewijzen gebruik van aerobe oefeningen met matige tot hoge intensiteit om motorisch leren te vergemakkelijken, maar het is nog onduidelijk of andere soorten oefeningen (bijv. Weerstandstraining) vergelijkbare gunstige effecten kunnen hebben. Daarom is dit voorgestelde project specifiek ontworpen om de effecten te onderzoeken van het toevoegen van aërobe of weerstandsoefeningen na motorische training. Om nog een stap verder te gaan, zal dit project ook bepalen welke patiëntkenmerken baat kunnen hebben bij de interventie.
Doelstellingen: (1) Onderzoeken of het toevoegen van specifieke oefeningen na de training het leren kan vergemakkelijken bij patiënten met de ziekte van Parkinson. (2) Vaststellen van de kenmerken van deelnemers die baat kunnen hebben bij dit soort interventiebenaderingen.
Methoden: In totaal zullen 76 deelnemers met idiopathische PD gediagnosticeerd door neurologen worden aangeworven. Alle in aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd in een van de 4 groepen: aerobe groep (AEX), weerstandsgroep (REX), conventionele PT-groep (CPT) en controlegroep (CON). Alle deelnemers krijgen 12 sessies looptraining. Alle uitkomstmaten worden beoordeeld vóór de interventie (pre-test), na de 6e interventiesessie (mid-test), na alle 12 interventiesessies (post-test) en 1 maand na de interventie (follow-up test) . Alle beoordelingen worden uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeksassistent die blind is voor de groepsindeling van de deelnemers. Het primaire resultaat is de loopprestatie en het secundaire resultaat omvat metingen van cognitieve en gedragsfuncties. Daarnaast zal transcraniële magnetische stimulatie worden gebruikt om de veranderingen in corticomotorische prikkelbaarheid geassocieerd met de interventies te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Loopstoornis is een van de meest voorkomende klachten van patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Het is algemeen bekend dat mensen met de ziekte van Parkinson als gevolg van de disfunctie van de corticostriatale circuits motorische leerstoornissen hebben en bijgevolg de effecten van revalidatie kunnen beïnvloeden. Om motorisch leren te verbeteren, zijn verschillende methoden aanbevolen, zoals slaap, niet-invasieve hersenstimulatietechnieken en aerobe oefeningen. Tot op heden hebben slechts 2 studies de effecten van acute aerobe training op motorisch leren bij mensen met de ziekte van Parkinson onderzocht. Deze 2 studies waren cross-sectionele studies die slechts een enkele periode van aërobe oefening voorzagen en de effecten op motorisch leren gedurende 7 dagen volgden. Het is nog onduidelijk of het toevoegen van aërobe oefening na doelgerichte motorische vaardigheidstraining voor meerdere trainingssessies, zoals een regulier klinisch behandelingsregime, de snelheid van het verwerven van motorische vaardigheden kan verhogen en het behoud en de overdrachtsprestaties voor mensen met de ziekte van Parkinson kan verbeteren. Bovendien maakten de meeste eerdere bewijzen gebruik van aerobe oefeningen met matige tot hoge intensiteit om motorisch leren te vergemakkelijken, maar het is nog onduidelijk of andere soorten oefeningen (bijv. Weerstandstraining) vergelijkbare gunstige effecten kunnen hebben. Voor zover wij weten, is geen enkel onderzoek specifiek ontworpen om het verslavende effect van aerobe of weerstandsoefeningen op het leren van motorische vaardigheden bij mensen met de ziekte van Parkinson te vergelijken. Daarom is dit voorgestelde project specifiek ontworpen om de bovenstaande vragen te beantwoorden. Om nog een stap verder te gaan, zal dit project ook bepalen welke patiëntkenmerken baat kunnen hebben bij de interventie.
Doelstellingen: (1) Onderzoeken of het toevoegen van aërobe of weerstandsoefeningen na loopvaardigheidstraining het aanleren van de looptaak bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan vergemakkelijken. (2) Vaststellen van de kenmerken van deelnemers die baat kunnen hebben bij dit soort interventiebenaderingen.
Het eerste doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van het toevoegen van aerobe of weerstandsoefeningen na looptraining bij mensen met de ziekte van Parkinson. Het tweede doel is om de kenmerken van deelnemers die baat hebben bij het voorgestelde trainingsprogramma verder te bepalen.
Methoden: In totaal zullen 76 deelnemers met idiopathische PD gediagnosticeerd door neurologen worden aangeworven. Alle in aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd in een van de 4 groepen: aerobe groep (AEX), weerstandsgroep (REX), conventionele PT-groep (CPT) en controlegroep (CON). Alle deelnemers krijgen één-op-één interventiesessies met een getrainde fysiotherapeut. Elke interventiesessie duurt 60 minuten, inclusief 30 minuten loopbandtraining en een aanvullende therapie op basis van groepstoewijzing. De deelnemers komen naar het lab voor 12 trainingssessies verspreid over 4 tot 6 weken. Alle uitkomstmaten worden beoordeeld vóór de interventie (pre-test), na de 6e interventiesessie (mid-test), na alle 12 interventiesessies (post-test) en 1 maand na de interventie (follow-up test) . Alle beoordelingen worden uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeksassistent die blind is voor de groepsindeling van de deelnemers. Het primaire resultaat is de loopprestatie en de secundaire resultaten zijn de Montreal Cognitive Assessment-test, Stroop Color-Word-test, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Fatigue Severity Scale, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Parkinson's Disease Questionnaire-39, New Freezing of Gait Questionnaire, Geriatric Depression Scale, vingervolgordetaak, Timed Up and Go-test, 5 keer sit-to-stand-test. Transcraniële magnetische stimulatie zal worden gebruikt om de veranderingen in corticomotorische prikkelbaarheid geassocieerd met de interventies te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ya-Yun Lee, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-3366-8155
- E-mail: yayunlee@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10055
- Werving
- National Taiwan University
-
Contact:
- Yayun Lee, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-33668155
- E-mail: yayunlee@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische ziekte van Parkinson
- In staat om instructies op te volgen om de taken uit te voeren
- De Montreal Cognitive Assessment, MoCA ≥ 20
- Minimaal 10 meter zelfstandig kunnen lopen met of zonder hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Heeft diepe hersenstimulatie of een pacemaker in hun lichaam geïmplanteerd
- Een zelfgeschiedenis van aanvallen
- Een familiegeschiedenis van epilepsie
- Zwangerschap
- Ongecontroleerde medische aandoeningen
- Instabiele hart- en vaatziekten
- Heeft naast de ziekte van Parkinson nog andere neurologische of psychische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobic oefengroep (AEX)
Looptraining gevolgd door 20 minuten matige tot hoge intensiteit aerobe training op een ligfiets.
|
Na een vaardigheidsgerichte looptraining gaan de deelnemers van de AEX-groep 20 minuten lang matig tot hoog intensief aerobics doen op een ligfiets.
De deelnemers zullen eerst een korte warming-up doen, gevolgd door 20 minuten matige tot hoge intensiteit aërobe oefening trappen op 60-80 tpm met een doelhartslagbereik tussen 60-70% van de hartslagreserve (HRR).
Gezien het potentieel van autonome disfunctie in deze populatie, is gesuggereerd dat een RPE-schaal tussen 14-17 geschikt is.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Weerstandsoefeningsgroep (REX)
Looptraining gevolgd door 20 minuten weerstandstraining gericht op grote spiergroepen.
|
Na een op vaardigheden gebaseerde looptraining gaan de deelnemers van de REX-groep weerstandstraining doen, die gericht is op grote spiergroepen die belangrijk zijn voor dagelijkse activiteiten.
De weerstandstraining wordt gegeven met losse gewichten of therabands met een intensiteit van 8-12 herhalingsmaximum (RM).
Elke spiergroep moet worden getraind met 8-12 herhalingen, variërend van 1 tot 3 sets met rustintervallen tussen elke set.
De beoogde RPE-schaal wordt ingesteld tussen 14-17 en de trainingsbelasting wordt progressief verhoogd naarmate de deelnemers beter worden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapiegroep (CPT)
Looptraining gevolgd door 20 minuten conventionele PT-programma's zonder aerobics of weerstandsoefeningen.
|
Na een op vaardigheden gebaseerde looptraining krijgen de deelnemers aan de CPT-groep conventionele fysiotherapie, die kan bestaan uit rekoefeningen, evenwichtstraining of het oefenen van lopen over de grond op basis van de behoefte van de deelnemer.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (CON)
Looptraining gevolgd door 20 minuten rust (zitten op een stoel en tijdschriften lezen).
|
Na een op vaardigheden gebaseerde looptraining gaan de deelnemers zitten en rusten op een stoel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopprestaties
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
De deelnemers moeten elk 3 keer over een loopbrug lopen met hun comfortabele loopsnelheid, snelste loopsnelheid en onder dubbele taakconditie.
De loopprestaties worden vastgelegd door het Physilog®5-systeem (Gait Up, Renens, Zwitserland), dat twee traagheidssensoren met ingebouwde 3D-versnellingsmeters en gyroscopen omvat. Loopprestaties in pretest, mid-test, post-test en follow -up-test zal worden geëvalueerd en de trend van veranderingen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
De MoCA zal worden gebruikt om de algemene cognitieve functie van de deelnemers te evalueren.
Het evalueert verschillende cognitieve functies, waaronder aandacht, set-shifting, kortetermijngeheugen, verbale vloeiendheid, berekening, oriëntatie, cijferbereik, conceptueel denken en visueel-ruimtelijke verwerkingsvaardigheden.
De totale score van MoCA is 30, waarbij een hogere score een betere cognitieve functie aangeeft.
De MoCA heeft goede tot uitstekende psychometrische eigenschappen.
MoCA zal worden beoordeeld bij pretest, mid-test, post-test en follow-up test, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in de Stroop Kleur-Woord-test
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
De Stroop Color-Word-test zal worden gebruikt om de veranderingen in executieve functies bij mensen met PD te evalueren.
De executieve functies die betrokken zijn bij de Stroop Color-Word-test zijn selectieve aandacht, remming en set-shifting.
De Stroop Color-Word-test omvat de congruente en incongruente testcondities.
De congruente toestand is wanneer de kleureninkt van een woord coherent is met de geschreven kleurnaam, en de incongruente toestand is wanneer de kleureninkt verschilt van de geschreven kleurnaam (bijvoorbeeld het woord 'rood' geschreven in blauwe inkt).
De deelnemers krijgen de opdracht om de inktkleur van het woord, maar niet de kleurwoordnaam, zo nauwkeurig en zo snel mogelijk binnen 45 seconden voor te lezen.
De Stroop Color-Word-test wordt beoordeeld bij pretest, mid-test, post-test en follow-up-test, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is een gevestigde en veelgebruikte beoordelingstool voor de evaluatie van de ernst van de ziekte van PD.
Deze studie evalueert alleen deel 3 van de schaal - de motorische stoornissen van de patiënten.
De totale score varieert van 0 tot 132 voor deel 3 van de UPDRS, waarbij een lagere score wijst op minder PD-symptomen en een hogere score op ernstiger PD-symptomen.
Interne consistentie en validiteit zijn uitstekend bevonden voor UPDRS.
UPDRS wordt beoordeeld bij pretest, mid-test, post-test en follow-up-test, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in vragenlijst over de ernst van vermoeidheid (FSS)
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
De FSS zal worden gebruikt om te bepalen hoe vermoeidheid het dagelijks leven en de maatschappelijke participatie van een individu belemmert.
Het bevat 9 items en elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal waarbij een score 1 staat voor helemaal mee oneens en score 7 voor helemaal mee eens.
De totale score varieert van 9 tot 63, waarbij een hogere score een grotere mate van vermoeidheid aangeeft.
FSS zal worden beoordeeld bij pretest, mid-test, post-test en follow-up test, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
De Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-schaal zal worden gebruikt om het vertrouwensniveau van een individu te onderzoeken om niet te vallen bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven.
De ABC-schaal bevat 16 verschillende activiteiten die binnen en buiten worden uitgevoerd.
De deelnemers wordt gevraagd om hun betrouwbaarheidsniveau (variërend van 0% tot 100% van vertrouwen) van niet vallen voor elk item te beoordelen.
Een gemiddelde score van de 16 items (variërend van 0% tot 100%) zal worden berekend om het vertrouwensniveau van de deelnemer te bepalen om niet te vallen bij het uitvoeren van de activiteiten van het dagelijks leven.
De interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid van de ABC-schaal bij patiënten met de ziekte van Parkinson waren uitstekend.
De ABC-schaal wordt beoordeeld bij pretest, mid-test, post-test en follow-up-test, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
De PDQ-39 is een zelfrapportagevragenlijst met 39 items die de impact van PD op de kwaliteit van leven beoordelen.
De PDQ-39 omvat 8 dimensies: mobiliteit, activiteiten van het dagelijks leven, emotioneel welzijn, stigma, cognitie, communicatie en lichamelijk ongemak.
De deelnemers dienen de vragen te beantwoorden op basis van hun ervaringen in de voorafgaande maand voorafgaand aan het interview.
Het scoresysteem voor elk item varieert van 0 (nooit problemen hebben) tot 4 (altijd problemen hebben), waarbij lagere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven.
PDQ-39 zal worden beoordeeld bij pretest, mid-test, post-test en follow-up test, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in nieuwe Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q)
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
De NFOG-Q zal worden gebruikt om de bevriezingsfrequentie en ernst van de patiënten met PD te evalueren.
Het bestaat uit 3 delen; in het eerste deel wordt een videoclip getoond aan de deelnemers met PD en wordt geholpen om te classificeren of een persoon een diepvriezer of een niet-vriezer is.
Het tweede en derde deel van de vragenlijst is alleen bedoeld voor diepvriezers.
DeelⅡbeoordeelt de ernst van bevriezing op basis van de frequentie en duur van de bevriezingsepisodes, terwijl deelⅢde impact van bevriezing op dagelijkse activiteiten, zoals wandelen, evalueert.
De betrouwbaarheid en interne consistentie van de NFOG-Q zijn goed ingeburgerd voor patiënten met de ziekte van Parkinson.
NFOG-Q wordt beoordeeld bij pretest, mid-test, post-test en follow-up test, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in geriatrische depressieschaal (GDS)
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
De GDS is een zelfrapportagemaat voor depressie bij oudere volwassenen.
De GDS bevat 15 items en de gebruikers antwoorden in een "Ja/Nee"-indeling op elke vraag met betrekking tot de afgelopen 1 week.
GDS wordt beoordeeld bij pretest, mid-test, post-test en follow-up test, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Wijziging in de Timed Up and Go (TUG)-test
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
De deelnemers zitten aanvankelijk op een comfortabele stoel met heupen en knieën gebogen in een hoek van 90°.
Bij een 'GO'-signaal staan de deelnemers op uit de stoel, lopen 3 meter, draaien zich om, lopen terug naar de stoel en gaan zitten.
De deelnemers krijgen de instructie om de taak op hun gewenste/comfortabele snelheid uit te voeren.
Bij mensen met de ziekte van Parkinson is een goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid vastgesteld.
TUG wordt beoordeeld bij pretest, mid-test, post-test en follow-up test, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in Five Times Sit-to-Stand (FTSTS) Test
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
De FTSTS-test wordt geëvalueerd om de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen weer te geven.
De deelnemers zitten op een gestandaardiseerde stoel en moeten 5 keer zo snel mogelijk opstaan en gaan zitten.
De hoeveelheid tijd die de deelnemers nodig hebben om de taak te voltooien, wordt geregistreerd, en een kleiner aantal tijden zou een betere kracht van de onderste ledematen aangeven.
FTSTS zal worden beoordeeld bij pretest, mid-test, post-test en follow-up test, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in motor evoked potential (MEP)
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden gebruikt om de MEP te evalueren.
Piek-tot-piek MEP-amplitude is een indicator van de integriteit en prikkelbaarheid van het corticospinale kanaal.
De MEP wordt beoordeeld tijdens de pretest, de midtest, de posttest en de follow-uptest, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in corticale stille periode (CSP)
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden gebruikt om de CSP te evalueren.
De CSP is een periode waarin EMG-activiteit wordt onderdrukt gedurende een paar honderd milliseconden na de MEP, en wordt vaak gebruikt als een indicator van het remmende mechanisme dat optreedt in het corticospinale kanaal.
CSP wordt beoordeeld bij pretest, mid-test, post-test en follow-up test, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in intracorticale inhibitie en facilitatie
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
Gepaarde puls-TMS zal worden gebruikt om de intracorticale inhibitie en facilitatie te evalueren.
Intracorticale remming en facilitatie zullen worden beoordeeld bij pretest, mid-test, post-test en follow-uptest, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in spierkracht van de spieren van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
Hand-held dynamometer zal worden gebruikt om veranderingen in spierkracht te meten.
De spiergroepen die van belang zijn, zijn heupbuigers en -strekkers, kniebuigers en -strekkers en dorsiflexoren van de enkel.
De meting van elke spiergroep wordt 3 keer herhaald en er wordt een gemiddelde score geregistreerd.
De spierkracht wordt beoordeeld bij de pretest, de midtest, de posttest en de follow-uptest, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
|
Verandering in looptest van zes minuten (6MWT)
Tijdsspanne: Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
De 6MWT zal worden gebruikt om het spieruithoudingsvermogen en de cardiopulmonale functie van de deelnemers te meten.
De deelnemers moeten gedurende 6 minuten continu heen en weer lopen over een loopbrug van 30 meter.
Deelnemers krijgen de instructie om binnen de 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
Als ze te moe zijn om verder te lopen, mogen ze rusten als dat nodig is, maar gaan ze zo snel mogelijk weer verder met lopen.
De totale afstand die de deelnemers lopen wordt geregistreerd.
Bovendien worden de hartslag en RPE direct na de test geregistreerd.
De 6MWT wordt beoordeeld bij pretest, midtest, posttest en follow-uptest, en de trend van veranderingen tussen deze tijdstippen zal worden bepaald.
|
Vier tijdstippen: pre-test (vóór interventie, 0 week), mid-test (na 6e interventiesessies, tot 2 weken), post-test (na alle interventiesessies, tot 4 weken), follow-up test ( een maand na interventie, tot 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202012147RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gangwerk + aërobe oefening
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIngetrokkenSensorische tekortkomingen
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen, neurologisch | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingCerebrale parese | Verworven hersenletselItalië
-
Washington University School of MedicineActief, niet wervendZiekte van Parkinson | MindfulnessVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalRMC Groot KlimmendaalVoltooidGang, struikelen | Moeilijk lopenNederland
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven