Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med olika träningstyper för att förbättra promenader för PD

28 november 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Förstärkta fördelar med olika träningstyper för att förbättra färdighetsinlärningen hos personer med Parkinsons sjukdom

Bakgrund: Gångstörning är ett av de vanligaste besvären från patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Det är väletablerat att personer med PD har motoriska inlärningssvårigheter. För att förbättra motorisk inlärning har flera metoder rekommenderats, såsom sömn, icke-invasiva tekniker för hjärnstimulering och aerob träning. Hittills har endast 2 studier undersökt effekterna av akut aerob träning på motorisk inlärning hos personer med PD. Det är ännu oklart om att lägga till aerob träning efter flera motoriska träningspass kan förbättra motorisk inlärning hos personer med PD. Dessutom, de flesta tidigare bevis använde måttlig till hög intensitet aerob träning för att underlätta motorisk inlärning, det är ännu oklart om andra typer av träning (t.ex. styrketräning) skulle kunna inducera liknande fördelaktiga effekter. Därför är detta föreslagna projekt specifikt utformat för att undersöka effekterna av att lägga till aerob träning eller motståndsövning efter motorisk träning. För att ta ett steg längre kommer detta projekt också att fastställa vilka patientegenskaper som kan ha nytta av interventionen.

Mål: (1) Att undersöka om att lägga till specifik träning efter träning kan underlätta inlärning hos patienter med Parkinsons sjukdom. (2) För att fastställa egenskaperna hos deltagare som kan dra nytta av dessa typer av interventionsmetoder.

Metoder: Totalt kommer 76 deltagare med idiopatisk PD diagnostiserad av neurologer att rekryteras. Alla kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till en av de fyra grupperna: aerob grupp (AEX), motståndsgrupp (REX), konventionell PT-grupp (CPT) och kontrollgrupp (CON). Alla deltagare kommer att få 12 pass med gångträning. Alla resultatmått kommer att bedömas före interventionen (förtest), efter den 6:e interventionssessionen (mitttest), efter alla 12 interventionssessioner (posttest) och 1 månad efter interventionen (uppföljningstest) . Alla bedömningar kommer att utföras av en oberoende forskningsassistent som kommer att bli blind för deltagarnas grupptilldelning. Det primära resultatet kommer att vara gångprestation, och de sekundära resultaten kommer att omfatta mätningar av kognitiva och beteendemässiga funktioner. Dessutom kommer transkraniell magnetisk stimulering att användas för att undersöka förändringarna av kortikomotorisk excitabilitet i samband med interventionerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Gångstörning är ett av de vanligaste besvären från patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Det är väletablerat att på grund av dysfunktion i kortikostriatala kretsar har personer med PD motoriska inlärningssvårigheter och kan följaktligen påverka effekterna av rehabilitering. För att förbättra motorisk inlärning har flera metoder rekommenderats, såsom sömn, icke-invasiva tekniker för hjärnstimulering och aerob träning. Hittills har endast 2 studier undersökt effekterna av akut aerob träning på motorisk inlärning hos personer med PD. Dessa 2 studier var tvärsnittsstudier som endast gav en enda anfall av aerob träning och följde effekterna på motorisk inlärning under 7 dagar. Det är ännu oklart om att lägga till aerob träning efter målbaserad motorisk träning för flera träningspass, som en vanlig klinisk behandlingsregim, kan öka hastigheten för att förvärva motoriska färdigheter och förbättra retentions- och överföringsprestanda för personer med PD. Dessutom, de flesta tidigare bevis använde måttlig till hög intensitet aerob träning för att underlätta motorisk inlärning, det är ännu oklart om andra typer av träning (t.ex. styrketräning) skulle kunna inducera liknande fördelaktiga effekter. Så vitt vi vet är ingen studie specifikt utformad för att jämföra den beroendeframkallande effekten av aerob träning eller motståndsövning på motorisk inlärning hos personer med PD. Därför är detta föreslagna projekt specifikt utformat för att svara på ovanstående frågor. För att ta ett steg längre kommer detta projekt också att fastställa vilka patientegenskaper som kan ha nytta av interventionen.

Mål: (1) Att undersöka om tillägg av aerob träning eller motståndsträning efter gångträning kan underlätta inlärning av gånguppgiften hos patienter med Parkinsons sjukdom. (2) För att fastställa egenskaperna hos deltagare som kan dra nytta av dessa typer av interventionsmetoder.

Det första syftet med denna studie är att undersöka undersöka effekterna av att lägga till aerob träning eller motstånd efter gångträning hos personer med PD. Det andra syftet är att ytterligare bestämma egenskaperna hos deltagare som drar nytta av det föreslagna träningsprogrammet.

Metoder: Totalt kommer 76 deltagare med idiopatisk PD diagnostiserad av neurologer att rekryteras. Alla kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till en av de fyra grupperna: aerob grupp (AEX), motståndsgrupp (REX), konventionell PT-grupp (CPT) och kontrollgrupp (CON). Alla deltagare kommer att få en-till-en interventionssessioner med en utbildad sjukgymnast. Varje interventionssession kommer att pågå i 60 minuter, vilket kommer att inkludera 30 minuters löpbandsträning och en extra terapi baserad på grupptilldelning. Deltagarna kommer till labbet för 12 träningspass fördelade på 4 till 6 veckor. Alla resultatmått kommer att bedömas före interventionen (förtest), efter den 6:e interventionssessionen (mitttest), efter alla 12 interventionssessioner (posttest) och 1 månad efter interventionen (uppföljningstest) . Alla bedömningar kommer att utföras av en oberoende forskningsassistent som kommer att bli blind för deltagarnas grupptilldelning. Det primära resultatet kommer att vara gångprestanda, och de sekundära resultaten kommer att inkludera Montreal Cognitive Assessment-test, Stroop Color-Word-test, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, Fatigue Severity Scale, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Parkinsons Disease Questionnaire-39, New Freezing av Gait Questionnaire, Geriatric Depression Scale, fingersekvensuppgift, Timed Up and Go-test, 5 gånger sitta för att stå test. Transkraniell magnetisk stimulering kommer att användas för att undersöka förändringarna av kortikomotorisk excitabilitet i samband med interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10055
        • Rekrytering
        • National Taiwan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Kunna följa instruktioner för att utföra uppgifterna
  • Montreal Cognitive Assessment, MoCA ≥ 20
  • Kunna gå självständigt med eller utan apparater i minst 10 meter

Exklusions kriterier:

  • Har djup hjärnstimulering eller pacemaker inopererad i kroppen
  • En självhistoria av anfall
  • En familjehistoria om epilepsi
  • Graviditet
  • Okontrollerade medicinska tillstånd
  • Instabila hjärt-kärlsjukdomar
  • Har andra neurologiska eller psykologiska störningar utöver Parkinsons sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träningsgrupp (AEX)
Gångträning följt av 20 minuters aerobic träning med måttlig till hög intensitet på en liggande cykel.
Efter färdighetsbaserad gångträning kommer deltagarna i AEX-gruppen att ägna sig åt 20 minuter av måttlig till högintensiv aerob träning på en liggande cykel. Deltagarna kommer först att utföra en kort uppvärmning, följt av 20 minuters aerob träning med måttlig till hög intensitet och trampa vid 60-80 rpm med ett målintervall för hjärtfrekvens mellan 60-70 % av pulsreserv (HRR). Med tanke på potentialen att ha autonom dysfunktion i denna population har det föreslagits att en RPE-skala mellan 14-17 är lämplig.
Andra namn:
  • gångträning och aerob träning på liggande cykel
Experimentell: Motståndsträningsgrupp (REX)
Gångträning följt av 20 minuters styrketräning riktad mot stora muskelgrupper.
Efter färdighetsbaserad gångträning kommer deltagarna i REX-gruppen att ägna sig åt styrketräning, som riktar sig till stora muskelgrupper som är viktiga för dagliga aktiviteter. Motståndsträningen kommer att förses med fria vikter eller therabands vid en intensitet av max 8-12 repetitioner (RM). Varje muskelgrupp bör tränas med 8-12 repetitioner från 1 till 3 set med vilointervaller mellan varje set. Målskalan för RPE kommer att ställas in mellan 14-17, och träningsbelastningen kommer att ökas successivt i takt med att deltagarna förbättras.
Andra namn:
  • gångträning och muskelstärkande träning
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastikgrupp (CPT)
Gångträning följt av 20 minuters konventionella PT-program som inte involverar aerobic eller motståndsträning.
Efter färdighetsbaserad gångträning kommer deltagarna i CPT-gruppen att få konventionell sjukgymnastik, som kan inkludera stretchövningar, balansträning eller öva på att gå över marken baserat på deltagarens behov.
Andra namn:
  • gångträning och konventionell sjukgymnastik
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CON)
Gångträning följt av 20 minuters vila (sitta på en stol och läsa tidningar).
Efter färdighetsbaserad gångträning kommer deltagarna att sitta och vila på en stol.
Andra namn:
  • gångträning och vila

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gångprestationer
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Deltagarna kommer att behöva gå längs en gångväg med sin bekväma gånghastighet, snabbaste gånghastighet och under dubbla uppgifter i 3 gånger vardera. Gångprestanda kommer att fångas av Physilog®5-systemet (Gait Up, Renens, Schweiz), som inkluderar två tröghetssensorer med inbyggda 3D-accelerometrar och gyroskop. -up-test kommer att utvärderas och trenden för förändringar kommer att fastställas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
MoCA kommer att användas för att utvärdera den allmänna kognitiva funktionen hos deltagarna. Den utvärderar flera kognitiva funktioner inklusive uppmärksamhet, set-shifting, korttidsminne, verbalt flyt, beräkning, orientering, sifferspann, konceptuellt tänkande och visuospatial processing. Den totala poängen för MoCA är 30 med en högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion. MoCA har goda till utmärkta psykometriska egenskaper. MoCA kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att fastställas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Ändra i Stroop Color-Word-testet
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Stroop Color-Word-testet kommer att användas för att utvärdera förändringarna i exekutiva funktioner hos personer med PD. De verkställande funktionerna som är involverade i Stroop Color-Word-testet är selektiv uppmärksamhet, hämning och set-shifting. Stroop Color-Word-testet omfattar de kongruenta och inkongruenta testförhållandena. Det kongruenta villkoret är när färgbläcket i ett ord är koherent med det skrivna färgnamnet, och det inkongruenta villkoret är när färgbläcket skiljer sig från det skrivna färgnamnet (t.ex. ordet "röd" skrivet med blått bläck). Deltagarna instrueras att läsa upp bläckfärgen på ordet, men inte färgordets namn, så exakt och så snabbt som möjligt inom 45 sekunder. Stroop Color-Word-testet kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att fastställas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Förändring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) är ett väletablerat och allmänt använt betygsverktyg för utvärdering av sjukdomens svårighetsgrad av PD. Denna studie kommer endast att utvärdera del 3 av skalan - patienternas motoriska störningar. Den totala poängen varierar från 0 till 132 för del 3 av UPDRS med en lägre poäng indikerar färre PD-symtom och en högre poäng tyder på allvarligare PD-sjukdom. Intern konsekvens och giltighet har fastställts vara utmärkt för UPDRS. UPDRS kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att fastställas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Frågeformulär för förändring i trötthetsgrad (FSS)
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
FSS kommer att användas för att fastställa hur trötthet stör en individs dagliga liv och sociala deltagande. Den innehåller 9 punkter, och varje objekt poängsätts på en 7-gradig skala med poängen 1 anger helt oenig och poäng 7 anger helt instämmer. Den totala poängen varierar från 9 till 63, med en högre poäng indikerar större svårighetsgrad av trötthet. FSS kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att fastställas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Ändring i aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (ABC).
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Activities-Specific Balance Confidence-skalan (ABC) kommer att användas för att undersöka en individs självförtroendenivå för att inte falla när han utför aktiviteter i det dagliga livet. ABC-skalan innehåller 16 olika aktiviteter som utförs inomhus och utomhus. Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin konfidensnivå (från 0% till 100% av konfidensnivå) för att inte falla för varje punkt. En genomsnittlig poäng av de 16 objekten (från 0% till 100%) kommer att beräknas för att bestämma deltagarens konfidensnivå för att inte falla när han utför dagliga aktiviteter. ABC-skalans interna konsistens och test-retesttillförlitlighet hos patienter med PD var utmärkt. ABC-skalan kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att bestämmas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Förändring i Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
PDQ-39 är ett självrapporterande frågeformulär som innehåller 39 artiklar som bedömer effekten av PD på livskvalitet. PDQ-39 täcker 8 dimensioner: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag. Deltagarna måste svara på frågorna utifrån sina erfarenheter under föregående månad före intervjun. Poängsystemet för varje objekt sträcker sig från 0 (har aldrig svårt) till 4 (har alltid svårt) med lägre poäng som tyder på bättre livskvalitet. PDQ-39 kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att fastställas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Förändring i New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q)
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
NFOG-Q kommer att användas för att utvärdera frysningsfrekvensen och svårighetsgraden hos patienter med PD. Den består av 3 delar; i den första delen kommer ett videoklipp att visas för deltagarna med PD och hjälpa till att klassificera om en individ är en frys eller icke-frys. Den andra och tredje delen av enkäten är endast avsedd för frysar. PartⅡbedömer svårighetsgraden av FoG enligt frekvensen och varaktigheten av frysningsepisoderna, medan PartⅢ utvärderar effekten av frysning på dagliga aktiviteter, som att gå. Tillförlitligheten och den interna konsistensen hos NFOG-Q är väletablerad för patienter med PD. NFOG-Q kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att fastställas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Förändring i geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
GDS är ett självrapporterande mått på depression hos äldre vuxna. GDS innehåller 15 artiklar, och användarna svarar i ett "Ja/Nej"-format på varje fråga med hänvisning till den senaste 1 veckan. GDS kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att bestämmas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Ändring i testet Timed Up and Go (TUG).
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Deltagarna kommer initialt att sitta på en bekväm stol med höfter och knän böjda i 90°. Vid en "GO"-signal kommer deltagarna att resa sig upp från stolen, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Deltagarna kommer att instrueras att slutföra uppgiften i sin föredragna/behagliga hastighet. God till utmärkt test-omtest-tillförlitlighet och interbedömartillförlitlighet har fastställts hos personer med PD. TUG kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att fastställas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Ändring i fem gånger sitt-till-stå-test (FTSTS).
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
FTSTS-testet kommer att utvärderas för att representera styrkan och uthålligheten i de nedre extremiteterna. Deltagarna kommer att sitta på en standardiserad stol, och de kommer att behöva stå upp och sedan sitta ner 5 gånger så fort som möjligt. Den tid deltagarna behöver för att slutföra uppgiften kommer att registreras, och ett mindre antal gånger skulle indikera bättre styrka i de nedre extremiteterna. FTSTS kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att fastställas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Förändring i motor evoked potential (MEP)
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas för att utvärdera ledamoten. Topp-till-topp MEP-amplitud är en indikator på integriteten och excitabiliteten i kortikospinalkanalen. MEP kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att fastställas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Förändring i kortikal tyst period (CSP)
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas för att utvärdera CSP. CSP är en period då EMG-aktivitet undertrycks under några hundra millisekunder efter MEP, och har ofta använts som en indikator på att den hämmande mekanismen inträffar inom kortikospinalkanalen. CSP kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att fastställas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Förändring i intrakortikal hämning och underlättande
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
TMS med parad puls kommer att användas för att utvärdera den intrakortikala hämningen och underlättandet. Intrakortikal hämning och facilitering kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att bestämmas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Förändring i muskelstyrka hos muskler i nedre extremiteter
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Handhållen dynamometer kommer att användas för att mäta förändringar i muskelstyrka. De muskelgrupper som är av intresse är höftböjare och -sträckare, knäböjare och -sträckare och ankeldorsiflexorer. Mätningen av varje muskelgrupp kommer att upprepas 3 gånger och en genomsnittlig poäng kommer att registreras. Muskelstyrkan kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att bestämmas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
Förändring i sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)
6MWT kommer att användas för att mäta deltagarnas muskeluthållighet och hjärt-lungfunktion. Deltagarna kommer att behöva gå fram och tillbaka längs en 30 meter lång gångväg kontinuerligt i 6 minuter. Deltagarna kommer att instrueras att gå så långt som möjligt inom de 6 minuterna. Om de är för trötta för att fortsätta gå får de vila vid behov men återuppta promenaden så snart som möjligt. Den totala sträckan som deltagarna går kommer att registreras. Dessutom kommer hjärtfrekvens och RPE att registreras omedelbart efter testet. 6MWT kommer att bedömas vid förtest, mitttest, eftertest och uppföljningstest, och trenden för förändringar mellan dessa tidpunkter kommer att bestämmas.
Fyra tidpunkter: förtest (före intervention, 0 vecka), mitttest (efter 6:e ​​interventionssessionen, upp till 2 veckor), eftertest (efter alla interventionssessioner, upp till 4 veckor), uppföljningstest ( en månad efter intervention, upp till 8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Första postat (Faktisk)

20 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Gång + aerob träning

3
Prenumerera