Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved forskellige træningstyper for at forbedre gang ved PD

28. november 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Forstærkede fordele ved forskellige træningstyper for at forbedre færdighedsindlæring hos mennesker med Parkinsons sygdom

Baggrund: Gangforstyrrelser er en af ​​de mest almindelige klager fra patienter med Parkinsons sygdom (PD). Det er veletableret, at personer med PD har motoriske indlæringsvanskeligheder. For at forbedre motorisk indlæring er flere metoder blevet anbefalet, såsom søvn, ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker og aerob træning. Til dato har kun 2 undersøgelser undersøgt virkningerne af akut aerob træning på motorisk læring hos mennesker med PD. Det er endnu uklart, om tilføjelse af aerob træning efter flere motoriske træningssessioner kan forbedre motorisk læring hos mennesker med PD. Derudover brugte de fleste tidligere beviser moderat til høj intensitet aerob træning for at lette motorisk læring, det er endnu uklart, om andre former for træning (f.eks. modstandstræning) kunne inducere lignende gavnlige effekter. Derfor er dette foreslåede projekt specifikt designet til at undersøge effekterne af at tilføje aerob træning eller modstandstræning efter motorisk træning. For at tage et skridt videre vil dette projekt også fastlægge de patientkarakteristika, der kan have gavn af interventionen.

Mål: (1) At undersøge, om tilføjelse af specifik træning efter træning kan lette læring hos patienter med Parkinsons sygdom. (2) At bestemme karakteristika for deltagere, der kan drage fordel af disse typer interventionstilgange.

Metoder: I alt 76 deltagere med idiopatisk PD diagnosticeret af neurologer vil blive rekrutteret. Alle kvalificerede deltagere vil blive randomiseret i en af ​​de 4 grupper: aerob gruppe (AEX), modstandsgruppe (REX), konventionel PT gruppe (CPT) og kontrolgruppe (CON). Alle deltagere får 12 gange gangtræning. Alle resultatmål vil blive vurderet før interventionen (præ-test), efter den 6. interventionssession (midt-test), efter alle 12 interventionssessioner (post-test) og 1 måned efter interventionen (opfølgningstest) . Alle vurderinger vil blive udført af en uafhængig forskningsassistent, som vil blive blindet over for deltagernes gruppetildeling. Det primære resultat vil være gangpræstation, og de sekundære resultater vil omfatte målinger af kognitive og adfærdsmæssige funktioner. Derudover vil transkraniel magnetisk stimulation blive brugt til at undersøge ændringerne i kortikomotorisk excitabilitet forbundet med interventionerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Gangforstyrrelser er en af ​​de mest almindelige klager fra patienter med Parkinsons sygdom (PD). Det er veletableret, at personer med PD på grund af de kortikostriatale kredsløbs dysfunktion har motoriske indlæringsvanskeligheder og kan følgelig påvirke virkningerne af rehabilitering. For at forbedre motorisk indlæring er flere metoder blevet anbefalet, såsom søvn, ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker og aerob træning. Til dato har kun 2 undersøgelser undersøgt virkningerne af akut aerob træning på motorisk læring hos mennesker med PD. Disse 2 undersøgelser var tværsnitsundersøgelser, der kun gav en enkelt omgang aerob træning og fulgte virkningerne på motorisk læring i 7 dage. Det er endnu uklart, om tilføjelse af aerob træning efter målbaseret motorisk træning til flere træningssessioner, som et almindeligt klinisk behandlingsregime, kan øge hastigheden af ​​tilegnelse af motoriske færdigheder og forbedre fastholdelse og overførselspræstationer for mennesker med PD. Derudover brugte de fleste tidligere beviser moderat til høj intensitet aerob træning for at lette motorisk læring, det er endnu uklart, om andre former for træning (f.eks. modstandstræning) kunne inducere lignende gavnlige effekter. Så vidt vi ved, er ingen undersøgelse specifikt designet til at sammenligne den vanedannende effekt af aerob træning eller modstandsøvelser på motorisk læring hos mennesker med PD. Derfor er dette foreslåede projekt specifikt designet til at besvare ovenstående spørgsmål. For at tage et skridt videre vil dette projekt også fastlægge de patientkarakteristika, der kan have gavn af interventionen.

Mål: (1) At undersøge, om tilføjelse af aerob træning eller modstandstræning efter gangtræning kan lette indlæringen af ​​gangopgaven hos patienter med Parkinsons sygdom. (2) At bestemme karakteristika for deltagere, der kan drage fordel af disse typer interventionstilgange.

Det første formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af at tilføje aerob træning eller modstandstræning efter gangtræning hos mennesker med PD. Det andet mål er yderligere at bestemme karakteristika for deltagere, der nyder godt af det foreslåede træningsprogram.

Metoder: I alt 76 deltagere med idiopatisk PD diagnosticeret af neurologer vil blive rekrutteret. Alle kvalificerede deltagere vil blive randomiseret i en af ​​de 4 grupper: aerob gruppe (AEX), modstandsgruppe (REX), konventionel PT gruppe (CPT) og kontrolgruppe (CON). Alle deltagere vil modtage en-til-en interventionssessioner med en uddannet fysioterapeut. Hver interventionssession vil vare 60 minutter, hvilket vil omfatte 30 minutters løbebåndstræning og en ekstra terapi baseret på gruppetildeling. Deltagerne kommer til laboratoriet til 12 træningssessioner fordelt på 4 til 6 uger. Alle resultatmål vil blive vurderet før interventionen (præ-test), efter den 6. interventionssession (midt-test), efter alle 12 interventionssessioner (post-test) og 1 måned efter interventionen (opfølgningstest) . Alle vurderinger vil blive udført af en uafhængig forskningsassistent, som vil blive blindet over for deltagernes gruppetildeling. Det primære resultat vil være gangpræstation, og de sekundære resultater vil omfatte Montreal Cognitive Assessment-test, Stroop Color-Word-test, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, Fatigue Severity Scale, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Parkinsons Disease Questionnaire-39, New Freezing af Gait Questionnaire, Geriatric Depression Scale, fingersekvensopgave, Timed Up and Go test, 5 gange sidde for at stå test. Transkraniel magnetisk stimulation vil blive brugt til at undersøge ændringerne i kortikomotorisk excitabilitet forbundet med indgrebene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • Rekruttering
        • National Taiwan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Kunne følge instruktioner til at udføre opgaverne
  • Montreal Cognitive Assessment, MoCA ≥ 20
  • Kunne gå selvstændigt med eller uden apparater i mindst 10 meter

Ekskluderingskriterier:

  • Har dyb hjernestimulering eller pacemaker implanteret i kroppen
  • En selvhistorie om anfald
  • En familiehistorie om epilepsi
  • Graviditet
  • Ukontrollerede medicinske tilstande
  • Ustabile hjerte-kar-sygdomme
  • Har andre neurologiske eller psykologiske lidelser ud over Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe (AEX)
Gangtræning efterfulgt af 20 minutters aerob træning med moderat til høj intensitet på en liggende cykel.
Adfærdsmæssigt: Gang + aerob træning
Efter færdighedsbaseret gangtræning vil deltagerne i AEX-gruppen deltage i 20 minutters aerob træning med moderat til høj intensitet på en liggende cykel. Deltagerne vil først udføre en kort opvarmning, efterfulgt af 20 minutters aerob træning med moderat til høj intensitet ved at træde i pedalerne ved 60-80 o/min med et målpulsområde mellem 60-70 % af pulsreserven (HRR). I betragtning af potentialet for at have autonom dysfunktion i denne population er det blevet foreslået, at en RPE-skala mellem 14-17 er passende.
Andre navne:
  • gangtræning og aerob træning på liggende cykel
Eksperimentel: Modstandsøvelsesgruppe (REX)
Gangtræning efterfulgt af 20 minutters styrketræning rettet mod større muskelgrupper.
Adfærdsmæssigt: Gang + modstandsøvelser
Efter færdighedsbaseret gangtræning vil deltagerne i REX-gruppen deltage i modstandstræning, som vil målrette mod større muskelgrupper, der er vigtige for daglige aktiviteter. Modstandstræningen vil blive forsynet med frie vægte eller therabands med en intensitet på 8-12 gentagelser maksimum (RM). Hver muskelgruppe bør trænes med 8-12 gentagelser fra 1 til 3 sæt med hvileintervaller mellem hvert sæt. Mål-RPE-skalaen vil blive sat mellem 14-17, og træningsbelastningen øges gradvist, efterhånden som deltagerne forbedres.
Andre navne:
  • gangtræning og muskelstyrkende øvelse
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe (CPT)
Gangtræning efterfulgt af 20 minutters konventionelle PT-programmer, der ikke involverer aerobic eller modstandsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Gangart + konventionel fysioterapi
Efter færdighedsbaseret gangtræning vil deltagerne i CPT-gruppen modtage konventionel fysioterapi, som kan omfatte strækøvelser, balancetræning eller øve gang over jorden baseret på deltagerens behov.
Andre navne:
  • gangtræning og konventionel fysioterapi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CON)
Gangtræning efterfulgt af 20 minutters hvile (sidder på en stol og læser blade).
Adfærdsmæssigt: Gang + hvile
Efter færdighedsbaseret gangtræning vil deltagerne sidde og hvile sig på en stol.
Andre navne:
  • gangtræning og hvile

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangpræstationer
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Deltagerne vil blive bedt om at gå langs en gangbro med deres komfortable ganghastighed, hurtigste ganghastighed og under dobbeltopgavetilstand i 3 gange hver. Gangpræstationerne vil blive fanget af Physilog®5-systemet (Gait Up, Renens, Schweiz), som inkluderer to inertisensorer med indbyggede 3D-accelerometre og gyroskoper. -up test vil blive evalueret, og tendensen for ændringer vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
MoCA vil blive brugt til at evaluere deltagernes generelle kognitive funktion. Den evaluerer adskillige kognitive funktioner, herunder opmærksomhed, sætskift, korttidshukommelse, verbal flydende, beregning, orientering, cifferspan, konceptuel tænkning og visuospatiale bearbejdningsfærdigheder. Den samlede score for MoCA er 30 med en højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion. MoCA har gode til fremragende psykometriske egenskaber. MoCA vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i Stroop Color-Word-testen
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Stroop Color-Word-testen vil blive brugt til at evaluere ændringerne i eksekutive funktioner hos mennesker med PD. De eksekutive funktioner involveret i Stroop Color-Word-testen er selektiv opmærksomhed, hæmning og sætskift. Stroop Color-Word-testen omfatter de kongruente og inkongruente testbetingelser. Den kongruente tilstand er, når farveblæk i et ord er kohærent med det skrevne farvenavn, og den inkongruente betingelse er, når farveblæk adskiller sig fra det skrevne farvenavn (f.eks. ordet 'rød' skrevet med blåt blæk). Deltagerne instrueres i at læse ordets blækfarve op, men ikke farveordets navn, så præcist og så hurtigt som muligt inden for 45 sekunder. Stroop Color-Word-testen vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og opfølgningstest, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er et veletableret og udbredt vurderingsværktøj til evaluering af sygdommens sværhedsgrad af PD. Denne undersøgelse vil kun evaluere del 3 af skalaen - patienternes motoriske forstyrrelser. Den samlede score spænder fra 0 til 132 for del 3 af UPDRS med en lavere score indikerer færre PD-symptomer og en højere score tyder på mere alvorlig i PD-sygdom. Intern konsistens og validitet er blevet etableret for at være fremragende til UPDRS. UPDRS vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i træthedssværhedsspørgsmål (FSS)
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
FSS vil blive brugt til at bestemme, hvordan træthed forstyrrer et individs daglige liv og sociale deltagelse. Den indeholder 9 punkter, og hvert punkt scores på en 7-trins skala med en score 1 indikerer meget uenig og score 7 indikerer meget enig. Den samlede score spænder fra 9 til 63, med en højere score indikerer større træthedsalvorlighed. FSS vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i aktivitetsspecifik balancekonfidens (ABC)-skala
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Activities-Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen vil blive brugt til at undersøge et individs tillidsniveau for ikke at falde, når de udfører dagligdags aktiviteter. ABC-skalaen indeholder 16 forskellige aktiviteter, der udføres indendørs og udendørs. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres tillidsniveau (spænder fra 0 % til 100 % af tillid) for ikke at falde for hvert punkt. En gennemsnitlig score på de 16 punkter (spænder fra 0% til 100%) vil blive beregnet for at bestemme deltagerens tillidsniveau for ikke at falde, når de udfører dagligdags aktiviteter. Den interne konsistens og test-gentest-pålidelighed af ABC-skalaen hos patienter med PD var fremragende. ABC-skalaen vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i Parkinsons sygdom spørgeskema-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
PDQ-39 er et selvrapporterende spørgeskema, der indeholder 39 punkter, der vurderer virkningen af ​​PD på livskvaliteten. PDQ-39 dækker 8 dimensioner: mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag. Deltagerne skal besvare spørgsmålene baseret på deres erfaringer i den foregående måned forud for interviewet. Scoringssystemet for hvert emne spænder fra 0 (har aldrig svært ved) til 4 (har altid svært ved) med lavere score, der tyder på bedre livskvalitet. PDQ-39 vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q)
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
NFOG-Q vil blive brugt til at evaluere frysefrekvensen og sværhedsgraden af ​​patienter med PD. Den består af 3 dele; i første del vil et videoklip blive vist til deltagerne med PD og hjælpe med at klassificere, om en person er en fryser eller ikke-fryser. Anden og tredje del af spørgeskemaet er kun designet til frysere. PartⅡvurderer sværhedsgraden af ​​FoG i henhold til hyppigheden og varigheden af ​​fryseepisoder, mens PartⅢevaluerer virkningen af ​​frysning på daglige aktiviteter, såsom at gå. NFOG-Q'ens pålidelighed og interne konsistens er veletableret for patienter med PD. NFOG-Q vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
GDS er et selvrapporterende mål for depression hos ældre voksne. GDS'en indeholder 15 punkter, og brugerne svarer i et "Ja/Nej"-format på hvert spørgsmål med henvisning til den seneste 1 uge. GDS vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i Timed Up and Go (TUG) testen
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Deltagerne vil i første omgang sidde på en behagelig stol med hofter og knæ bøjet 90°. Ved et 'GO'-signal vil deltagerne rejse sig fra stolen, gå 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre opgaven med deres foretrukne/komfortable hastighed. God til fremragende test-gentest-pålidelighed og inter-bedømmer-pålidelighed er blevet etableret hos personer med PD. TUG vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen med ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i fem gange Sit-to-Stand (FTSTS) test
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
FTSTS-testen vil blive evalueret for at repræsentere styrken og udholdenheden af ​​underekstremiteterne. Deltagerne vil blive sat på en standardiseret stol, og de vil blive bedt om at rejse sig og derefter sætte sig ned 5 gange så hurtigt som muligt. Mængden af ​​tid, deltagerne har brug for til at fuldføre opgaven, vil blive registreret, og et mindre antal gange ville indikere bedre styrke i underekstremiteterne. FTSTS vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i motorisk fremkaldt potentiale (MEP)
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive brugt til at evaluere MEP. Peak-to-peak MEP-amplitude er en indikator for integriteten og excitabiliteten af ​​corticospinalkanalen. MEP vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen med ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i kortikal stille periode (CSP)
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive brugt til at evaluere CSP. CSP er en periode, hvor EMG-aktivitet undertrykkes i et par hundrede millisekunder efter MEP, og er ofte blevet brugt som en indikator for den hæmmende mekanisme, der forekommer i corticospinalkanalen. CSP vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i intrakortikal hæmning og facilitering
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Parret puls-TMS vil blive brugt til at evaluere den intrakortikale hæmning og facilitering. Intrakortikal hæmning og facilitering vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i muskelstyrke af muskler i underekstremiteterne
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle ændringer i muskelstyrke. Muskelgrupperne i interesse er hoftebøjere og -ekstensorer, knæbøjere og -extensorer og ankeldorsiflexorer. Måling af hver muskelgruppe vil blive gentaget 3 gange, og en gennemsnitlig score vil blive registreret. Muskelstyrken vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og opfølgningstest, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
Ændring i seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)
6MWT vil blive brugt til at måle deltagernes muskeludholdenhed og hjerte-lungefunktion. Deltagerne bliver forpligtet til at gå frem og tilbage ad en 30 meter lang gangbro kontinuerligt i 6 minutter. Deltagerne vil blive instrueret i at gå så langt som muligt inden for de 6 minutter. Hvis de er for trætte til at fortsætte med at gå, vil de få lov til at hvile efter behov, men genoptage gang så hurtigt som muligt. Den samlede distance, som deltagerne går, registreres. Derudover vil puls og RPE også blive registreret umiddelbart efter testen. 6MWT vil blive vurderet ved prætest, mid-test, post-test og follow-up test, og tendensen for ændringer mellem disse tidspunkter vil blive bestemt.
Fire tidspunkter: præ-test (før intervention, 0 uge), midt-test (efter 6. interventionssession, op til 2 uger), post-test (efter alle interventionssessioner, op til 4 uger), opfølgningstest ( en måned efter intervention, op til 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202012147RIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Gang + aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner