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Vantaggi di diversi tipi di esercizio per migliorare la camminata per il PD

28 novembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Vantaggi aumentati di diversi tipi di esercizi per migliorare l'apprendimento delle abilità nelle persone con malattia di Parkinson

Sfondo: Il disturbo dell'andatura è una delle lamentele più comuni dei pazienti con malattia di Parkinson (MdP). È ben noto che le persone con PD hanno disturbi dell'apprendimento motorio. Per migliorare l'apprendimento motorio, sono stati raccomandati diversi metodi, come il sonno, tecniche di stimolazione cerebrale non invasive ed esercizio aerobico. Ad oggi, solo 2 studi hanno studiato gli effetti dell'esercizio aerobico acuto sull'apprendimento motorio nelle persone con PD. Non è ancora chiaro se l'aggiunta di esercizio aerobico dopo più sessioni di allenamento motorio possa migliorare l'apprendimento motorio nelle persone con PD. Inoltre, la maggior parte delle evidenze precedenti utilizzava esercizi aerobici di intensità da moderata ad alta per facilitare l'apprendimento motorio, non è ancora chiaro se altri tipi di esercizio (ad es. Allenamento di resistenza) possano indurre effetti benefici simili. Pertanto, questo progetto proposto è specificamente progettato per studiare gli effetti dell'aggiunta di esercizi aerobici o di resistenza dopo l'allenamento motorio. Per fare un ulteriore passo avanti, questo progetto determinerà anche le caratteristiche dei pazienti che potrebbero beneficiare dell'intervento.

Obiettivi: (1) esaminare se l'aggiunta di esercizi specifici dopo l'allenamento può facilitare l'apprendimento sui pazienti con malattia di Parkinson. (2) Determinare le caratteristiche dei partecipanti che possono beneficiare di questi tipi di approccio all'intervento.

Metodi: Verrà reclutato un totale di 76 partecipanti con PD idiopatico diagnosticato da neurologi. Tutti i partecipanti idonei saranno randomizzati in uno dei 4 gruppi: gruppo aerobico (AEX), gruppo di resistenza (REX), gruppo PT convenzionale (CPT) e gruppo di controllo (CON). Tutti i partecipanti riceveranno 12 sessioni di addestramento all'andatura. Tutte le misure di esito saranno valutate prima dell'intervento (pre-test), dopo la sesta sessione di intervento (mid-test), dopo tutte le 12 sessioni di intervento (post-test) e 1 mese dopo l'intervento (test di follow-up) . Tutte le valutazioni saranno eseguite da un assistente di ricerca indipendente che sarà cieco all'assegnazione del gruppo dei partecipanti. L'esito primario sarà la prestazione dell'andatura e gli esiti secondari includeranno misurazioni delle funzioni cognitive e comportamentali. Inoltre, verrà utilizzata la stimolazione magnetica transcranica per esaminare i cambiamenti dell'eccitabilità corticomotoria associati agli interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Il disturbo dell'andatura è una delle lamentele più comuni dei pazienti con malattia di Parkinson (MdP). È assodato che, a causa della disfunzione dei circuiti corticostriatali, le persone con MP hanno difficoltà di apprendimento motorio e possono di conseguenza influenzare gli effetti della riabilitazione. Per migliorare l'apprendimento motorio, sono stati raccomandati diversi metodi, come il sonno, tecniche di stimolazione cerebrale non invasive ed esercizio aerobico. Ad oggi, solo 2 studi hanno studiato gli effetti dell'esercizio aerobico acuto sull'apprendimento motorio nelle persone con PD. Questi 2 studi erano studi trasversali che fornivano solo un singolo periodo di esercizio aerobico e seguivano gli effetti sull'apprendimento motorio per 7 giorni. Non è ancora chiaro se l'aggiunta di esercizio aerobico dopo l'allenamento delle abilità motorie basato su obiettivi per più sessioni di allenamento, come un normale regime di trattamento clinico, possa aumentare la velocità di acquisizione delle abilità motorie e migliorare le prestazioni di ritenzione e trasferimento per le persone con PD. Inoltre, la maggior parte delle evidenze precedenti utilizzava esercizi aerobici di intensità da moderata ad alta per facilitare l'apprendimento motorio, non è ancora chiaro se altri tipi di esercizio (ad es. Allenamento di resistenza) possano indurre effetti benefici simili. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio è specificamente progettato per confrontare l'effetto di dipendenza dell'esercizio aerobico o di resistenza sull'apprendimento delle abilità motorie nelle persone con PD. Pertanto, questo progetto proposto è specificamente progettato per rispondere alle domande di cui sopra. Per fare un ulteriore passo avanti, questo progetto determinerà anche le caratteristiche dei pazienti che potrebbero beneficiare dell'intervento.

Obiettivi: (1) Esaminare se l'aggiunta di esercizi aerobici o di resistenza dopo l'allenamento delle abilità di deambulazione può facilitare l'apprendimento del compito di deambulazione nei pazienti con malattia di Parkinson. (2) Determinare le caratteristiche dei partecipanti che possono beneficiare di questi tipi di approccio all'intervento.

Il primo obiettivo di questo studio è indagare sugli effetti dell'aggiunta di esercizi aerobici o di resistenza dopo l'allenamento della deambulazione nelle persone con PD. Il secondo obiettivo è quello di determinare ulteriormente le caratteristiche dei partecipanti che beneficiano del programma di formazione proposto.

Metodi: Verrà reclutato un totale di 76 partecipanti con PD idiopatico diagnosticato da neurologi. Tutti i partecipanti idonei saranno randomizzati in uno dei 4 gruppi: gruppo aerobico (AEX), gruppo di resistenza (REX), gruppo PT convenzionale (CPT) e gruppo di controllo (CON). Tutti i partecipanti riceveranno sessioni di intervento individuali con un fisioterapista qualificato. Ogni sessione di intervento durerà 60 minuti, che includeranno 30 minuti di allenamento su tapis roulant e una terapia aggiuntiva basata sull'assegnazione del gruppo. I partecipanti verranno al laboratorio per 12 sessioni di formazione distribuite in 4-6 settimane. Tutte le misure di esito saranno valutate prima dell'intervento (pre-test), dopo la sesta sessione di intervento (mid-test), dopo tutte le 12 sessioni di intervento (post-test) e 1 mese dopo l'intervento (test di follow-up) . Tutte le valutazioni saranno eseguite da un assistente di ricerca indipendente che sarà cieco all'assegnazione del gruppo dei partecipanti. L'esito primario sarà la prestazione dell'andatura e gli esiti secondari includeranno il test di valutazione cognitiva di Montreal, il test Stroop Color-Word, la scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, la scala di gravità della fatica, la scala di fiducia dell'equilibrio specifico per le attività, il questionario sulla malattia di Parkinson-39, il nuovo congelamento of Gait Questionnaire, Geriatric Depression Scale, compito di sequenza delle dita, test Timed Up and Go, 5 volte sit to stand test. La stimolazione magnetica transcranica verrà utilizzata per esaminare i cambiamenti dell'eccitabilità corticomotoria associati agli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • Reclutamento
        • National Taiwan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Parkinson idiopatico
  • In grado di seguire le istruzioni per eseguire le attività
  • Valutazione cognitiva di Montreal, MoCA ≥ 20
  • Essere in grado di camminare autonomamente con o senza dispositivi per almeno 10 metri

Criteri di esclusione:

  • Ha una stimolazione cerebrale profonda o un pacemaker impiantato nel loro corpo
  • Una storia personale di sequestro
  • Una storia familiare di epilessia
  • Gravidanza
  • Condizioni mediche incontrollate
  • Malattie cardiovascolari instabili
  • Ha altri disturbi neurologici o psicologici oltre al morbo di Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici (AEX)
Allenamento della deambulazione seguito da 20 minuti di esercizio aerobico di intensità da moderata a elevata su una bicicletta reclinata.
Comportamentale: Andatura + esercizio aerobico
Dopo l'allenamento dell'andatura basato sull'abilità, i partecipanti al gruppo AEX si impegneranno in 20 minuti di esercizio aerobico di intensità da moderata a elevata su una bicicletta reclinata. I partecipanti eseguiranno prima un breve riscaldamento, seguito da 20 minuti di esercizio aerobico di intensità da moderata a elevata pedalando a 60-80 giri/min con un intervallo di frequenza cardiaca target compreso tra il 60 e il 70% della riserva di frequenza cardiaca (HRR). Dato il potenziale di avere disfunzione autonomica in questa popolazione, è stato suggerito che una scala RPE tra 14-17 sia appropriata.
Altri nomi:
  • allenamento della deambulazione ed esercizio aerobico su una bicicletta reclinata
Sperimentale: Gruppo di esercizi di resistenza (REX)
Allenamento dell'andatura seguito da 20 minuti di allenamento di resistenza rivolto ai principali gruppi muscolari.
Comportamentale: Andatura + esercizi di resistenza
Dopo l'allenamento dell'andatura basato sulle abilità, i partecipanti al gruppo REX si impegneranno in un allenamento di resistenza, che prenderà di mira i principali gruppi muscolari importanti per le attività quotidiane. L'allenamento di resistenza sarà fornito con pesi liberi o therabands ad un'intensità massima di 8-12 ripetizioni (RM). Ogni gruppo muscolare dovrebbe essere allenato con 8-12 ripetizioni che vanno da 1 a 3 serie con intervalli di riposo previsti tra ogni serie. La scala RPE target sarà impostata tra 14 e 17 e il carico di allenamento verrà progressivamente aumentato man mano che i partecipanti migliorano.
Altri nomi:
  • allenamento della deambulazione ed esercizio di rafforzamento muscolare
Comparatore attivo: Gruppo di terapia fisica convenzionale (CPT)
Allenamento della deambulazione seguito da 20 minuti di programmi PT convenzionali che non prevedono esercizi aerobici o di resistenza.
Comportamentale: Andatura + fisioterapia convenzionale
Dopo l'addestramento all'andatura basato sulle abilità, i partecipanti al gruppo CPT riceveranno una terapia fisica convenzionale, che può includere esercizi di stretching, allenamento dell'equilibrio o pratica della camminata fuori terra in base alle necessità del partecipante.
Altri nomi:
  • deambulazione e terapia fisica convenzionale
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CON)
Allenamento alla deambulazione seguito da 20 minuti di riposo (seduto su una sedia e lettura di riviste).
Comportamentale: Andatura + riposo
Dopo l'addestramento all'andatura basato sulle abilità, i partecipanti si siederanno e si riposeranno su una sedia.
Altri nomi:
  • allenamento della deambulazione e riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione delle prestazioni dell'andatura
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Ai partecipanti sarà richiesto di camminare lungo una passerella con la loro velocità di camminata confortevole, la velocità di camminata più veloce e in condizioni di doppia attività per 3 volte ciascuno. Le prestazioni dell'andatura saranno acquisite dal sistema Physilog®5 (Gait Up, Renens, Svizzera), che include due sensori inerziali con accelerometri e giroscopi 3D integrati. Prestazioni dell'andatura nel pretest, mid-test, post-test e follow verrà valutato il test di up-up e verrà determinato l'andamento dei cambiamenti.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Il MoCA sarà utilizzato per valutare la funzione cognitiva generale dei partecipanti. Valuta diverse funzioni cognitive tra cui l'attenzione, il cambio di set, la memoria a breve termine, la fluidità verbale, il calcolo, l'orientamento, l'ampiezza delle cifre, il pensiero concettuale e le capacità di elaborazione visuospaziale. Il punteggio totale del MoCA è 30 con un punteggio più alto che indica una migliore funzione cognitiva. Il MoCA ha proprietà psicometriche da buone a eccellenti. Il MoCA sarà valutato durante il pre-test, il mid-test, il post-test e il test di follow-up e verrà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Modifica nel test Stroop Color-Word
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Il test Stroop Color-Word verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nelle funzioni esecutive nelle persone con PD. Le funzioni esecutive coinvolte nel test Stroop Color-Word sono l'attenzione selettiva, l'inibizione e il cambio di set. Il test Stroop Color-Word comprende le condizioni di test congruenti e incongruenti. La condizione congruente è quando il colore dell'inchiostro di una parola è coerente con il nome del colore scritto e la condizione incongruente è quando l'inchiostro del colore differisce dal nome del colore scritto (ad esempio, la parola "rosso" scritta con inchiostro blu). I partecipanti sono istruiti a leggere il colore dell'inchiostro della parola, ma non il nome della parola del colore, nel modo più accurato e veloce possibile entro 45 secondi. Il test Stroop Color-Word sarà valutato al test pretest, mid-test, post-test e follow-up e verrà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Modifica della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS)
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
La Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) è uno strumento di valutazione ben consolidato e ampiamente utilizzato per la valutazione della gravità della malattia del morbo di Parkinson. Questo studio valuterà solo la Parte 3 della scala - i disturbi motori dei pazienti. Il punteggio totale varia da 0 a 132 per la Parte 3 dell'UPDRS con un punteggio più basso indica meno sintomi di PD e un punteggio più alto suggerisce una malattia di PD più grave. La coerenza interna e la validità sono state stabilite come eccellenti per UPDRS. L'UPDRS sarà valutato durante il pre-test, il mid-test, il post-test e il test di follow-up e verrà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Modifica del questionario sulla gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
L'FSS sarà utilizzato per determinare in che modo la fatica interferisce con la vita quotidiana e la partecipazione sociale di un individuo. Contiene 9 elementi e ogni elemento è valutato su una scala a 7 punti con un punteggio 1 indica fortemente in disaccordo e un punteggio 7 indica fortemente d'accordo. Il punteggio totale varia da 9 a 63, dove un punteggio più alto indica una maggiore gravità della fatica. L'FSS sarà valutato durante il pre-test, il mid-test, il post-test e il test di follow-up e verrà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Modifica della scala ABC (Balance Confidence) specifica per le attività
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
La scala Activity-Specific Balance Confidence (ABC) verrà utilizzata per esaminare il livello di fiducia di un individuo nel non cadere durante l'esecuzione di attività della vita quotidiana. La scala ABC contiene 16 diverse attività svolte all'interno e all'esterno. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di confidenza (intervallo da 0% a 100% di confidenza) di non cadere per ogni elemento. Verrà calcolato un punteggio medio dei 16 elementi (intervallo da 0% a 100%) per determinare il livello di confidenza del partecipante di non cadere durante l'esecuzione delle attività della vita quotidiana. La coerenza interna e l'affidabilità test-retest della scala ABC nei pazienti con PD erano eccellenti. La scala ABC sarà valutata al test pretest, mid-test, post-test e follow-up e verrà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Cambiamento nel questionario-39 sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Il PDQ-39 è un questionario self-report contenente 39 item che valutano l'impatto del PD sulla qualità della vita. Il PDQ-39 copre 8 dimensioni: mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, cognizione, comunicazione e disagio fisico. I partecipanti sono tenuti a rispondere alle domande in base alle loro esperienze nel mese precedente prima dell'intervista. Il sistema di punteggio per ogni item va da 0 (mai avere difficoltà) a 4 (avere sempre difficoltà) con punteggi più bassi che suggeriscono una migliore qualità della vita. PDQ-39 sarà valutato a test pre-test, mid-test, post-test e follow-up e verrà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Modifica nel nuovo questionario sul congelamento dell'andatura (NFOG-Q)
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Il NFOG-Q verrà utilizzato per valutare la frequenza e la gravità del congelamento dei pazienti con PD. Si compone di 3 parti; nella prima parte, un videoclip verrà mostrato ai partecipanti con PD e aiuterà a classificare se un individuo è congelatore o non congelatore. La seconda e la terza parte del questionario sono destinate esclusivamente ai congelatori. La parte Ⅱ valuta la gravità della nebbia in base alla frequenza e alla durata degli episodi di congelamento, mentre la parte Ⅲ valuta l'impatto del congelamento sulle attività quotidiane, come la deambulazione. L'affidabilità e la coerenza interna del NFOG-Q sono state ben consolidate per i pazienti con PD. NFOG-Q sarà valutato a test pretest, mid-test, post-test e follow-up e verrà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Modifica della scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Il GDS è una misura self-report della depressione negli anziani. Il GDS contiene 15 articoli e gli utenti rispondono in un formato "Sì/No" a ciascuna domanda in riferimento all'ultima settimana. Il GDS sarà valutato durante il pre-test, il mid-test, il post-test e il test di follow-up e verrà determinato l'andamento dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Modifica nel test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
I partecipanti si siederanno inizialmente su una sedia comoda con anche e ginocchia flesse a 90°. Al segnale "VAI", i partecipanti si alzeranno dalla sedia, cammineranno per 3 metri, si gireranno, torneranno alla sedia e si siederanno. I partecipanti saranno istruiti a completare l'attività alla loro velocità preferita/confortevole. L'affidabilità test-retest e l'affidabilità inter-valutatore sono state stabilite nelle persone con PD da buone a eccellenti. Il TUG sarà valutato durante il pre-test, il mid-test, il post-test e il test di follow-up e verrà determinato l'andamento dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Modifica nel test FTSTS (Five Times Sit-to-Stand).
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Il test FTSTS sarà valutato per rappresentare la forza e la resistenza degli arti inferiori. I partecipanti saranno seduti su una sedia standard e dovranno alzarsi e poi sedersi per 5 volte il più velocemente possibile. Verrà registrata la quantità di tempo necessaria ai partecipanti per completare l'attività e un numero inferiore di volte indicherebbe una migliore forza degli arti inferiori. FTSTS sarà valutato a test pretest, mid-test, post-test e follow-up e verrà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Variazione del potenziale evocato motorio (MEP)
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) sarà utilizzata per valutare il MEP. L'ampiezza del MEP picco-picco è un indicatore dell'integrità e dell'eccitabilità del tratto corticospinale. Il MEP sarà valutato durante il pre-test, il mid-test, il post-test e il test di follow-up e verrà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Variazione del periodo di silenzio corticale (CSP)
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà utilizzata per valutare il CSP. Il CSP è un periodo in cui l'attività EMG viene soppressa per poche centinaia di millisecondi dopo il MEP ed è stato spesso utilizzato come indicatore del meccanismo inibitorio che si verifica all'interno del tratto corticospinale. Il CSP sarà valutato a test pretest, mid-test, post-test e follow-up e verrà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Modifica dell'inibizione e della facilitazione intracorticale
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
La TMS a impulsi accoppiati verrà utilizzata per valutare l'inibizione e la facilitazione intracorticale. L'inibizione e la facilitazione intracorticale saranno valutate prima del test, a metà del test, dopo il test e al follow-up e sarà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Variazione della forza muscolare dei muscoli degli arti inferiori
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Verrà utilizzato un dinamometro portatile per misurare i cambiamenti nella forza muscolare. I gruppi muscolari interessati sono i flessori e gli estensori dell'anca, i flessori e gli estensori del ginocchio ei dorsiflessori della caviglia. La misurazione di ciascun gruppo muscolare verrà ripetuta 3 volte e verrà registrato un punteggio medio. La forza muscolare sarà valutata al pre-test, a metà test, post-test e al test di follow-up e sarà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Modifica del test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)
Il 6MWT verrà utilizzato per misurare la resistenza muscolare e la funzione cardiopolmonare dei partecipanti. I partecipanti dovranno camminare avanti e indietro lungo una passerella di 30 metri ininterrottamente per 6 minuti. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più lontano possibile entro i 6 minuti. Se sono troppo stanchi per continuare a camminare, potranno riposare se necessario, ma riprendere a camminare il prima possibile. Verrà registrata la distanza totale percorsa dai partecipanti. Inoltre, subito dopo il test verranno registrati anche la frequenza cardiaca e l'RPE. Il 6MWT sarà valutato a test pretest, mid-test, post-test e follow-up e verrà determinata la tendenza dei cambiamenti tra questi punti temporali.
Quattro punti temporali: pre-test (prima dell'intervento, 0 settimane), mid-test (dopo la sesta sessione di intervento, fino a 2 settimane), post-test (dopo tutte le sessioni di intervento, fino a 4 settimane), test di follow-up ( un mese dopo l'intervento, fino a 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202012147RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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