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Avantages de différents types d'exercices pour améliorer la marche pour la MP

28 novembre 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Avantages accrus de différents types d'exercices pour améliorer l'apprentissage des compétences chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Contexte : Les troubles de la marche sont l'une des plaintes les plus courantes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Il est bien établi que les personnes atteintes de MP ont des troubles de l'apprentissage moteur. Pour améliorer l'apprentissage moteur, plusieurs méthodes ont été recommandées, telles que le sommeil, les techniques de stimulation cérébrale non invasives et l'exercice aérobique. À ce jour, seules 2 études ont étudié les effets de l'exercice aérobique aigu sur l'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de MP. Il n'est pas encore clair si l'ajout d'exercices aérobiques après plusieurs séances d'entraînement moteur peut améliorer l'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de MP. De plus, la plupart des preuves antérieures utilisaient des exercices aérobiques d'intensité modérée à élevée pour faciliter l'apprentissage moteur, il n'est pas encore clair si d'autres types d'exercices (par exemple, l'entraînement en résistance) pourraient induire des effets bénéfiques similaires. Par conséquent, ce projet proposé est spécifiquement conçu pour étudier les effets de l'ajout d'exercices aérobiques ou de résistance après l'entraînement moteur. Pour aller plus loin, ce projet déterminera également les caractéristiques des patients qui pourraient bénéficier de l'intervention.

Objectifs : (1) Examiner si l'ajout d'exercices spécifiques après l'entraînement peut faciliter l'apprentissage chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. (2) Déterminer les caractéristiques des participants susceptibles de bénéficier de ces types d'approche d'intervention.

Méthodes : Au total, 76 participants atteints de MP idiopathique diagnostiquée par des neurologues seront recrutés. Tous les participants éligibles seront randomisés dans l'un des 4 groupes : groupe aérobie (AEX), groupe de résistance (REX), groupe PT conventionnel (CPT) et groupe témoin (CON). Tous les participants recevront 12 séances d'entraînement à la marche. Toutes les mesures de résultats seront évaluées avant l'intervention (pré-test), après la 6ème session d'intervention (mi-test), après les 12 sessions d'intervention (post-test) et 1 mois après l'intervention (test de suivi) . Toutes les évaluations seront effectuées par un assistant de recherche indépendant qui ne connaîtra pas la répartition des groupes de participants. Le résultat principal sera la performance de la marche et les résultats secondaires comprendront des mesures des fonctions cognitives et comportementales. De plus, la stimulation magnétique transcrânienne sera utilisée pour examiner les changements d'excitabilité corticomotrice associés aux interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les troubles de la marche sont l'une des plaintes les plus courantes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Il est bien établi qu'en raison du dysfonctionnement des circuits corticostriés, les personnes atteintes de MP ont des troubles de l'apprentissage moteur et peuvent par conséquent influencer les effets de la rééducation. Pour améliorer l'apprentissage moteur, plusieurs méthodes ont été recommandées, telles que le sommeil, les techniques de stimulation cérébrale non invasives et l'exercice aérobique. À ce jour, seules 2 études ont étudié les effets de l'exercice aérobique aigu sur l'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de MP. Ces 2 études étaient des études transversales qui ne fournissaient qu'une seule séance d'exercice aérobique et suivaient les effets sur l'apprentissage moteur pendant 7 jours. Il n'est pas encore clair si l'ajout d'exercices aérobies après un entraînement des habiletés motrices basé sur des objectifs pour plusieurs séances d'entraînement, comme un régime de traitement clinique régulier, peut accélérer la vitesse d'acquisition des habiletés motrices et améliorer les performances de rétention et de transfert pour les personnes atteintes de MP. De plus, la plupart des preuves antérieures utilisaient des exercices aérobiques d'intensité modérée à élevée pour faciliter l'apprentissage moteur, il n'est pas encore clair si d'autres types d'exercices (par exemple, l'entraînement en résistance) pourraient induire des effets bénéfiques similaires. À notre connaissance, aucune étude n'est spécifiquement conçue pour comparer l'effet addictif des exercices aérobies ou de résistance sur l'apprentissage des habiletés motrices chez les personnes atteintes de la MP. Par conséquent, ce projet proposé est spécifiquement conçu pour répondre aux questions ci-dessus. Pour aller plus loin, ce projet déterminera également les caractéristiques des patients qui pourraient bénéficier de l'intervention.

Objectifs : (1) Examiner si l'ajout d'exercices aérobies ou de résistance après l'entraînement à la marche peut faciliter l'apprentissage de la tâche de marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. (2) Déterminer les caractéristiques des participants susceptibles de bénéficier de ces types d'approche d'intervention.

Le premier objectif de cette étude est d'étudier les effets de l'ajout d'exercices aérobies ou de résistance après l'entraînement à la marche chez les personnes atteintes de MP. Le second objectif est de mieux cerner les caractéristiques des participants qui bénéficient du programme de formation proposé.

Méthodes : Au total, 76 participants atteints de MP idiopathique diagnostiquée par des neurologues seront recrutés. Tous les participants éligibles seront randomisés dans l'un des 4 groupes : groupe aérobie (AEX), groupe de résistance (REX), groupe PT conventionnel (CPT) et groupe témoin (CON). Tous les participants recevront des séances d'intervention individuelles avec un physiothérapeute qualifié. Chaque séance d'intervention durera 60 minutes, qui comprendront 30 minutes d'entraînement sur tapis roulant et une thérapie supplémentaire basée sur l'allocation de groupe. Les participants viendront au laboratoire pour 12 sessions de formation réparties sur 4 à 6 semaines. Toutes les mesures de résultats seront évaluées avant l'intervention (pré-test), après la 6ème session d'intervention (mi-test), après les 12 sessions d'intervention (post-test) et 1 mois après l'intervention (test de suivi) . Toutes les évaluations seront effectuées par un assistant de recherche indépendant qui ne connaîtra pas la répartition des groupes de participants. Le résultat principal sera la performance de la marche, et les résultats secondaires comprendront le test d'évaluation cognitive de Montréal, le test Stroop Color-Word, l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, l'échelle de gravité de la fatigue, l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités, le questionnaire sur la maladie de Parkinson-39, le nouveau test de congélation du questionnaire de marche, échelle de dépression gériatrique, tâche de séquence des doigts, test Timed Up and Go, 5 fois assis pour se tenir debout. La stimulation magnétique transcrânienne sera utilisée pour examiner les modifications de l'excitabilité corticomotrice associées aux interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 10055
        • Recrutement
        • National Taiwan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique
  • Capable de suivre les instructions pour effectuer les tâches
  • L'évaluation cognitive de Montréal, MoCA ≥ 20
  • Être capable de marcher de manière autonome avec ou sans appareils sur au moins 10 mètres

Critère d'exclusion:

  • A une stimulation cérébrale profonde ou un stimulateur cardiaque implanté dans son corps
  • Une auto-histoire de saisie
  • Une histoire familiale d'épilepsie
  • Grossesse
  • Conditions médicales non contrôlées
  • Maladies cardiovasculaires instables
  • A d'autres troubles neurologiques ou psychologiques en plus de la maladie de Parkinson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices aérobies (AEX)
Entraînement à la marche suivi de 20 minutes d'exercices aérobiques d'intensité modérée à élevée sur un vélo couché.
Comportemental: Marche + exercice aérobie
Après une formation à la marche basée sur les compétences, les participants du groupe AEX effectueront 20 minutes d'exercices aérobiques d'intensité modérée à élevée sur un vélo couché. Les participants effectueront d'abord un bref échauffement, suivi de 20 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée à élevée en pédalant à 60-80 tr/min avec une fréquence cardiaque cible comprise entre 60 et 70 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR). Compte tenu du potentiel de dysfonctionnement autonome dans cette population, il a été suggéré qu'une échelle RPE entre 14 et 17 est appropriée.
Autres noms:
  • entraînement à la marche et exercice aérobique sur un vélo couché
Expérimental: Groupe d'exercices de résistance (REX)
Entraînement à la marche suivi de 20 minutes d'entraînement en résistance ciblant les principaux groupes musculaires.
Comportemental: Marche + exercices de résistance
Après un entraînement à la marche basé sur les compétences, les participants du groupe REX s'engageront dans un entraînement en résistance, qui ciblera les principaux groupes musculaires importants pour les activités quotidiennes. L'entraînement en résistance sera fourni avec des poids libres ou des bandes chauffantes à une intensité de 8 à 12 répétitions maximum (RM). Chaque groupe musculaire doit être entraîné avec 8 à 12 répétitions allant de 1 à 3 séries avec des intervalles de repos prévus entre chaque série. L'échelle RPE cible sera fixée entre 14 et 17 ans, et la charge d'entraînement sera progressivement augmentée au fur et à mesure que les participants s'améliorent.
Autres noms:
  • entraînement à la marche et exercice de renforcement musculaire
Comparateur actif: Groupe de kinésithérapie conventionnelle (CPT)
Entraînement à la marche suivi de 20 minutes de programmes de physiothérapie conventionnels qui n'impliquent pas d'exercices aérobies ou de résistance.
Comportemental: Marche + kinésithérapie conventionnelle
Après une formation à la marche basée sur les compétences, les participants du groupe CPT recevront une thérapie physique conventionnelle, qui peut inclure des exercices d'étirement, un entraînement à l'équilibre ou une pratique de la marche au sol en fonction des besoins du participant.
Autres noms:
  • entraînement à la marche et thérapie physique conventionnelle
Comparateur actif: Groupe témoin (CON)
Entraînement à la marche suivi de 20 minutes de repos (assis sur une chaise et lecture de magazines).
Comportemental: Marche + repos
Après une formation à la marche basée sur les compétences, les participants s'assoiront et se reposeront sur une chaise.
Autres noms:
  • entraînement à la marche et repos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances de marche
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Les participants devront marcher le long d'une passerelle avec leur vitesse de marche confortable, la vitesse de marche la plus rapide et en condition de double tâche 3 fois chacun. Les performances de marche seront capturées par le système Physilog®5 (Gait Up, Renens, Suisse), qui comprend deux capteurs inertiels avec accéléromètres et gyroscopes 3D intégrés. Performances de marche en prétest, mi-test, post-test et suivi -up test sera évalué et la tendance des changements sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Le MoCA sera utilisé pour évaluer la fonction cognitive générale des participants. Il évalue plusieurs fonctions cognitives, notamment l'attention, le changement d'ensemble, la mémoire à court terme, la fluidité verbale, le calcul, l'orientation, la portée des chiffres, la pensée conceptuelle et les compétences de traitement visuospatial. Le score total de MoCA est de 30, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive. Le MoCA a des propriétés psychométriques bonnes à excellentes. Le MoCA sera évalué lors du pré-test, du test intermédiaire, du post-test et du test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Changement dans le test Stroop Color-Word
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Le test Stroop Color-Word sera utilisé pour évaluer les changements dans les fonctions exécutives chez les personnes atteintes de MP. Les fonctions exécutives impliquées dans le test Stroop Color-Word sont l'attention sélective, l'inhibition et le changement d'ensemble. Le test Stroop Color-Word comprend les conditions de test congruentes et incongruentes. La condition congruente est lorsque l'encre de couleur d'un mot est cohérente avec le nom de couleur écrit, et la condition incongrue est lorsque l'encre de couleur diffère du nom de couleur écrit (par exemple, le mot «rouge» écrit à l'encre bleue). Les participants sont chargés de lire la couleur d'encre du mot, mais pas le nom du mot de couleur, aussi précisément et aussi rapidement que possible dans les 45 secondes. Le test Stroop Color-Word sera évalué au pré-test, au mi-test, au post-test et au test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) est un outil d'évaluation bien établi et largement utilisé pour l'évaluation de la gravité de la maladie de Parkinson. Cette étude n'évaluera que la partie 3 de l'échelle - les troubles moteurs des patients. Le score total varie de 0 à 132 pour la partie 3 de l'UPDRS, un score inférieur indiquant moins de symptômes de la MP et un score plus élevé suggérant une maladie de la MP plus grave. La cohérence et la validité internes ont été établies comme étant excellentes pour l'UPDRS. L'UPDRS sera évalué lors du pré-test, du test intermédiaire, du post-test et du test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Questionnaire sur l'évolution de la gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
La FSS sera utilisée pour déterminer comment la fatigue interfère avec la vie quotidienne et la participation sociale d'un individu. Il contient 9 items, et chaque item est noté sur une échelle de 7 points avec un score 1 indiquant fortement en désaccord et un score 7 indiquant fortement en accord. Le score total varie de 9 à 63, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité de la fatigue. Le FSS sera évalué lors du pré-test, du mi-test, du post-test et du test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Changement dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
L'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités (ABC) sera utilisée pour examiner le niveau de confiance d'un individu à ne pas chuter lors de l'exécution d'activités de la vie quotidienne. L'échelle ABC contient 16 activités différentes réalisées à l'intérieur et à l'extérieur. Les participants seront invités à évaluer leur niveau de confiance (plage de 0 % à 100 % de confiance) de ne pas tomber pour chaque élément. Un score moyen des 16 items (allant de 0% à 100%) sera calculé pour déterminer le niveau de confiance du participant à ne pas chuter lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne. La cohérence interne et la fiabilité test-retest de l'échelle ABC chez les patients atteints de MP étaient excellentes. L'échelle ABC sera évaluée lors du pré-test, du test intermédiaire, du post-test et du test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Modification du questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation contenant 39 items évaluant l'impact de la MP sur la qualité de vie. Le PDQ-39 couvre 8 dimensions : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, cognition, communication et inconfort corporel. Les participants sont tenus de répondre aux questions en fonction de leurs expériences au cours du mois précédant l'entretien. Le système de notation pour chaque élément varie de 0 (n'a jamais eu de difficulté) à 4 (a toujours eu de la difficulté), les scores les plus bas suggérant une meilleure qualité de vie. Le PDQ-39 sera évalué lors du pré-test, du mi-test, du post-test et du test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Modification du nouveau questionnaire sur le gel de la marche (NFOG-Q)
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Le NFOG-Q sera utilisé pour évaluer la fréquence et la sévérité des congélations des patients atteints de MP. Il se compose de 3 parties ; dans la première partie, un clip vidéo sera montré aux participants atteints de MP et aidera à classer si un individu est un congélateur ou un non-congélateur. La deuxième et la troisième partie du questionnaire sont conçues pour les congélateurs uniquement. La partie Ⅱ évalue la gravité du FoG en fonction de la fréquence et de la durée des épisodes de gel, tandis que la partie Ⅲ évalue l'impact du gel sur les activités quotidiennes, telles que la marche. La fiabilité et la cohérence interne du NFOG-Q ont été bien établies pour les patients atteints de MP. Le NFOG-Q sera évalué lors du pré-test, du mi-test, du post-test et du test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Modification de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Le GDS est une mesure d'auto-évaluation de la dépression chez les personnes âgées. Le GDS contient 15 items, et les utilisateurs répondent dans un format "Oui/Non" à chaque question en référence à la semaine passée. Le GDS sera évalué lors du pré-test, du test intermédiaire, du post-test et du test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Modification du test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Les participants seront d'abord assis sur une chaise confortable avec les hanches et les genoux fléchis à 90°. Au signal « GO », les participants se lèveront de la chaise, marcheront sur 3 mètres, feront demi-tour, retourneront à la chaise et s'assiéront. Les participants seront invités à terminer la tâche à leur vitesse préférée/confortable. Une fiabilité test-retest et une fiabilité inter-évaluateurs bonnes à excellentes ont été établies chez les personnes atteintes de MP. Le TUG sera évalué lors du pré-test, du mi-test, du post-test et du test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Modification du test cinq fois assis-debout (FTSTS)
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Le test FTSTS sera évalué pour représenter la force et l'endurance des membres inférieurs. Les participants seront assis sur une chaise standardisée, et ils devront se lever puis s'asseoir 5 fois aussi vite que possible. Le temps dont les participants ont besoin pour accomplir la tâche sera enregistré, et un nombre de fois inférieur indiquerait une meilleure force des membres inférieurs. Le FTSTS sera évalué au pré-test, au mi-test, au post-test et au test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Modification du potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour évaluer le MEP. L'amplitude pic à pic du MEP est un indicateur de l'intégrité et de l'excitabilité du tractus corticospinal. Le MEP sera évalué lors du pré-test, du test intermédiaire, du post-test et du test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Modification de la période de silence cortical (CSP)
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour évaluer le CSP. Le CSP est une période où l'activité EMG est supprimée pendant quelques centaines de millisecondes après le MEP, et a souvent été utilisée comme indicateur du mécanisme inhibiteur se produisant dans le tractus corticospinal. Le CSP sera évalué lors du pré-test, du test intermédiaire, du post-test et du test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Modification de l'inhibition et de la facilitation intracorticales
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
La TMS à impulsions jumelées sera utilisée pour évaluer l'inhibition et la facilitation intracorticales. L'inhibition et la facilitation intracorticales seront évaluées au pré-test, au mi-test, au post-test et au test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Modification de la force musculaire des muscles des membres inférieurs
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Un dynamomètre portatif sera utilisé pour mesurer les changements dans la force musculaire. Les groupes musculaires concernés sont les fléchisseurs et extenseurs de la hanche, les fléchisseurs et extenseurs du genou et les dorsiflexeurs de la cheville. La mesure de chaque groupe musculaire sera répétée 3 fois et un score moyen sera enregistré. La force musculaire sera évaluée au pré-test, au mi-test, au post-test et au test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Modification du test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)
Le 6MWT sera utilisé pour mesurer l'endurance musculaire et la fonction cardiopulmonaire des participants. Les participants devront effectuer des allers-retours le long d'une passerelle de 30 mètres en continu pendant 6 minutes. Les participants seront invités à marcher le plus loin possible dans les 6 minutes. S'ils sont trop fatigués pour continuer à marcher, ils pourront se reposer au besoin mais reprendre la marche dès que possible. La distance totale parcourue par les participants sera enregistrée. De plus, la fréquence cardiaque et le RPE seront également enregistrés immédiatement après le test. Le 6MWT sera évalué lors du pré-test, du mi-test, du post-test et du test de suivi, et la tendance des changements entre ces points dans le temps sera déterminée.
Quatre moments : pré-test (avant l'intervention, 0 semaine), test intermédiaire (après la 6e séance d'intervention, jusqu'à 2 semaines), post-test (après toutes les séances d'intervention, jusqu'à 4 semaines), test de suivi ( un mois après l'intervention, jusqu'à 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Première publication (Réel)

20 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202012147RIND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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