Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody různých typů cvičení pro zlepšení chůze pro PD

28. listopadu 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Rozšířené výhody různých typů cvičení pro zlepšení učení dovedností u lidí s Parkinsonovou chorobou

Východiska: Poruchy chůze jsou jednou z nejčastějších stížností pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Je dobře známo, že lidé s PD mají poruchy motorického učení. Ke zlepšení motorického učení bylo doporučeno několik metod, jako je spánek, neinvazivní techniky stimulace mozku a aerobní cvičení. Dosud pouze 2 studie zkoumaly účinky akutního aerobního cvičení na motorické učení u lidí s PD. Dosud není jasné, zda přidání aerobního cvičení po několika lekcích motorického tréninku může zlepšit motorické učení u lidí s PD. Kromě toho většina dřívějších důkazů využívala aerobní cvičení střední až vysoké intenzity k usnadnění motorického učení, není však jasné, zda by jiné typy cvičení (např. odporový trénink) mohly vyvolat podobné příznivé účinky. Proto je tento navrhovaný projekt speciálně navržen tak, aby prozkoumal účinky přidání aerobního nebo odporového cvičení po motorickém tréninku. Abychom udělali krok dále, tento projekt také určí charakteristiky pacientů, kteří mohou mít z intervence prospěch.

Cíle: (1) Zkoumat, zda přidání specifického cvičení po tréninku může usnadnit učení u pacientů s Parkinsonovou chorobou. (2) Určit charakteristiky účastníků, kteří mohou mít prospěch z těchto typů intervenčních přístupů.

Metody: Celkem bude přijato 76 účastníků s idiopatickou PD diagnostikovanou neurology. Všichni způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin: aerobní skupina (AEX), rezistentní skupina (REX), konvenční PT skupina (CPT) a kontrolní skupina (CON). Všichni účastníci absolvují 12 lekcí tréninku chůze. Všechna výsledná měření budou hodnocena před intervencí (pre-test), po 6. intervenčním sezení (mid-test), po všech 12 intervenčních sezeních (post-test) a 1 měsíc po intervenci (následný test) . Všechna hodnocení bude provádět nezávislý výzkumný asistent, který bude zaslepený vůči skupinovému rozdělení účastníků. Primárním výstupem bude výkonnost při chůzi a sekundární výstupy budou zahrnovat měření kognitivních a behaviorálních funkcí. Kromě toho bude transkraniální magnetická stimulace použita ke zkoumání změn kortikomotorické excitability souvisejících s intervencemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Poruchy chůze jsou jednou z nejčastějších stížností pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Je dobře známo, že v důsledku dysfunkce kortikostriatálních okruhů mají lidé s PD poruchy motorického učení a mohou následně ovlivnit účinky rehabilitace. Ke zlepšení motorického učení bylo doporučeno několik metod, jako je spánek, neinvazivní techniky stimulace mozku a aerobní cvičení. Dosud pouze 2 studie zkoumaly účinky akutního aerobního cvičení na motorické učení u lidí s PD. Tyto 2 studie byly průřezové studie, které poskytovaly pouze jeden záchvat aerobního cvičení a sledovaly účinky na motorické učení po dobu 7 dnů. Dosud není jasné, zda přidání aerobního cvičení po cíleném tréninku motorických dovedností pro více tréninkových lekcí, jako je běžný klinický léčebný režim, může zvýšit rychlost získávání motorických dovedností a zlepšit udržení a přenos výkonů u lidí s PD. Kromě toho většina dřívějších důkazů využívala aerobní cvičení střední až vysoké intenzity k usnadnění motorického učení, není však jasné, zda by jiné typy cvičení (např. odporový trénink) mohly vyvolat podobné příznivé účinky. Pokud je nám známo, žádná studie není speciálně navržena tak, aby porovnávala návykový účinek aerobního nebo odporového cvičení na učení motorických dovedností u lidí s PD. Proto je tento navrhovaný projekt speciálně navržen tak, aby odpověděl na výše uvedené otázky. Abychom udělali krok dále, tento projekt také určí charakteristiky pacientů, kteří mohou mít z intervence prospěch.

Cíle: (1) Zjistit, zda přidání aerobního nebo odporového cvičení po nácviku chůze může usnadnit učení se chůzi u pacientů s Parkinsonovou chorobou. (2) Určit charakteristiky účastníků, kteří mohou mít prospěch z těchto typů intervenčních přístupů.

Prvním cílem této studie je prozkoumat účinky přidání aerobního nebo odporového cvičení po tréninku chůze u lidí s PD. Druhým cílem je dále určit charakteristiky účastníků, kteří mají prospěch z navrhovaného vzdělávacího programu.

Metody: Celkem bude přijato 76 účastníků s idiopatickou PD diagnostikovanou neurology. Všichni způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin: aerobní skupina (AEX), rezistentní skupina (REX), konvenční PT skupina (CPT) a kontrolní skupina (CON). Všichni účastníci absolvují individuální intervenční sezení s vyškoleným fyzioterapeutem. Každé intervenční sezení bude trvat 60 minut, což bude zahrnovat 30 minut tréninku na běžeckém pásu a doplňkovou terapii na základě rozdělení do skupiny. Účastníci přijdou do laboratoře na 12 školení rozložených do 4 až 6 týdnů. Všechna výsledná měření budou hodnocena před intervencí (pre-test), po 6. intervenčním sezení (mid-test), po všech 12 intervenčních sezeních (post-test) a 1 měsíc po intervenci (následný test) . Všechna hodnocení bude provádět nezávislý výzkumný asistent, který bude zaslepený vůči skupinovému rozdělení účastníků. Primárním výstupem bude výkonnost při chůzi a sekundární výstupy budou zahrnovat Montrealský kognitivní test, test Stroop Color-Word, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Fatigue Severity Scale, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Parkinson's Disease Questionnaire-39, New Freezing Dotazník chůze, škála geriatrické deprese, úloha sekvence prstů, test Timed Up and Go, 5krát test sedni a vstaň. Transkraniální magnetická stimulace bude použita ke zkoumání změn kortikomotorické excitability souvisejících s intervencemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10055
        • Nábor
        • National Taiwan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Schopnost plnit pokyny podle pokynů
  • The Montreal Cognitive Assessment, MoCA ≥ 20
  • Být schopen samostatně ujít s nebo bez zařízení alespoň 10 metrů

Kritéria vyloučení:

  • Mají hlubokou mozkovou stimulaci nebo kardiostimulátor implantovaný v jejich těle
  • Vlastní historie záchvatu
  • Rodinná anamnéza epilepsie
  • Těhotenství
  • Nekontrolované zdravotní stavy
  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  • Kromě Parkinsonovy choroby má další neurologické nebo psychické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aerobního cvičení (AEX)
Trénink chůze následovaný 20 minutami aerobního cvičení střední až vysoké intenzity na kole vleže.
Behaviorální: Chůze + aerobní cvičení
Po tréninku chůze založeném na dovednostech se účastníci skupiny AEX zapojí do 20 minut aerobního cvičení střední až vysoké intenzity na kole vleže. Účastníci nejprve provedou krátké zahřátí, po kterém následuje 20 minut aerobního cvičení střední až vysoké intenzity šlapáním při 60–80 ot./min. s cílovým rozsahem tepové frekvence mezi 60–70 % rezervy tepové frekvence (HRR). Vzhledem k potenciálu autonomní dysfunkce v této populaci bylo navrženo, že je vhodná stupnice RPE mezi 14-17.
Ostatní jména:
  • trénink chůze a aerobní cvičení na kole vleže
Experimentální: Odporová cvičební skupina (REX)
Trénink chůze, po kterém následuje 20minutový odporový trénink zaměřený na hlavní svalové skupiny.
Behaviorální: Chůze + odporová cvičení
Po tréninku chůze založeném na dovednostech se účastníci skupiny REX zapojí do odporového tréninku, který se zaměří na hlavní svalové skupiny důležité pro každodenní aktivity. Odporový trénink bude poskytován s volnými váhami nebo therabandy v intenzitě 8-12 opakování maxima (RM). Každá svalová skupina by měla být procvičována s 8-12 opakováními v rozmezí 1 až 3 sérií s přestávkami mezi jednotlivými sériemi. Cílová stupnice RPE bude nastavena mezi 14-17 a tréninková zátěž se bude postupně zvyšovat, jak se účastníci zlepšují.
Ostatní jména:
  • nácvik chůze a posilování svalů
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzikální terapie (CPT)
Trénink chůze následovaný 20 minutami konvenčních PT programů, které nezahrnují aerobní nebo odporové cvičení.
Behaviorální: Chůze + konvenční fyzikální terapie
Po nácviku chůze založeného na dovednostech dostanou účastníci skupiny CPT konvenční fyzikální terapii, která může zahrnovat protahovací cvičení, nácvik rovnováhy nebo procvičování nadzemní chůze podle potřeby účastníka.
Ostatní jména:
  • trénink chůze a konvenční fyzikální terapie
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CON)
Nácvik chůze následovaný 20 minutami odpočinku (sed na židli a čtení časopisů).
Behaviorální: Chůze + odpočinek
Po tréninku chůze založeného na dovednostech budou účastníci sedět a odpočívat na židli.
Ostatní jména:
  • trénink chůze a odpočinek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonech chůze
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Od účastníků se bude vyžadovat, aby šli po chodníku svou pohodlnou rychlostí chůze, nejvyšší rychlostí chůze a za podmínek dvojího úkolu, každý třikrát. Výkony chůze budou zachycovány systémem Physilog®5 (Gait Up, Renens, Švýcarsko), který zahrnuje dva inerciální senzory s vestavěnými 3D akcelerometry a gyroskopy. Výkony chůze v předtestu, uprostřed testu, po testu a po bude vyhodnocen test -up a bude stanoven trend změn.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
MoCA bude sloužit k hodnocení obecných kognitivních funkcí účastníků. Hodnotí několik kognitivních funkcí včetně pozornosti, posouvání množin, krátkodobou paměť, verbální plynulost, výpočty, orientaci, rozpětí číslic, koncepční myšlení a zrakově prostorové zpracování. Celkové skóre MoCA je 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. MoCA má dobré až vynikající psychometrické vlastnosti. MoCA bude hodnocena v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude stanoven trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna v testu Stroop Color-Word
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Test Stroop Color-Word bude sloužit k hodnocení změn exekutivních funkcí u lidí s PD. Výkonnými funkcemi zahrnutými do testu Stroop Color-Word jsou selektivní pozornost, inhibice a posun sady. Test Stroop Color-Word obsahuje shodné a nekongruentní testovací podmínky. Kongruentní podmínka je, když je barevný inkoust slova koherentní s napsaným názvem barvy, a nekongruentní podmínka je, když se barevný inkoust liší od napsaného názvu barvy (např. slovo „červená“ napsané modrým inkoustem). Účastníci jsou instruováni, aby do 45 sekund co nejpřesněji a co nejrychleji přečetli barvu inkoustu slova, nikoli však název barevného slova. Test Stroop Color-Word bude hodnocen v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude určen trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna v Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) je dobře zavedeným a široce používaným hodnotícím nástrojem pro hodnocení závažnosti onemocnění PD. Tato studie bude hodnotit pouze část 3 škály – motorické poruchy pacientů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 132 pro část 3 UPDRS, přičemž nižší skóre indikuje méně symptomů PD a vyšší skóre naznačuje závažnější onemocnění PD. Vnitřní konzistence a validita byla stanovena jako vynikající pro UPDRS. UPDRS bude hodnocena v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude stanoven trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna v dotazníku závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
FSS bude použit k určení toho, jak únava zasahuje do každodenního života jednotlivce a do společenské účasti. Obsahuje 9 položek a každá položka je hodnocena na 7bodové škále se skóre 1 znamená silně nesouhlasím a skóre 7 znamená silně souhlasím. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost únavy. FSS bude hodnocena v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude stanoven trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna stupnice důvěry důvěry specifické pro aktivity (ABC).
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Škála důvěry bilance specifické pro aktivity (ABC) bude použita ke zkoumání úrovně spolehlivosti jednotlivce, že neklesá při vykonávání činností každodenního života. Škála ABC obsahuje 16 různých aktivit prováděných uvnitř i venku. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň spolehlivosti (rozsah od 0 % do 100 % spolehlivosti), že u každé položky nespadají. Vypočte se průměrné skóre 16 položek (rozsah od 0 % do 100 %), aby se určila úroveň spolehlivosti účastníka, že neklesne při vykonávání činností každodenního života. Vnitřní konzistence a reliabilita test-retest škály ABC u pacientů s PD byly vynikající. Škála ABC bude hodnocena v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude stanoven trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna v dotazníku Parkinsonovy choroby-39 (PDQ-39)
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
PDQ-39 je self-reportový dotazník obsahující 39 položek hodnotících vliv PD na kvalitu života. PDQ-39 pokrývá 8 dimenzí: mobilitu, aktivity každodenního života, emocionální pohodu, stigma, poznávání, komunikaci a tělesné nepohodlí. Účastníci jsou povinni zodpovědět otázky na základě svých zkušeností v předchozím měsíci před pohovorem. Bodovací systém pro každou položku se pohybuje od 0 (nikdy nemají potíže) do 4 (vždy mají potíže), přičemž nižší skóre naznačuje lepší kvalitu života. PDQ-39 bude hodnocen v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude stanoven trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna v New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q)
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
NFOG-Q bude použit k vyhodnocení frekvence zmrazování a závažnosti pacientů s PD. Skládá se ze 3 částí; v první části se účastníkům s PD promítne videoklip a pomůže roztřídit, zda je jedinec mrazák či nemrazák. Druhá a třetí část dotazníku je určena pouze pro mrazničky. PartⅡ posuzuje závažnost FoG podle frekvence a trvání mrazivých epizod, zatímco PartⅢ vyhodnocuje dopad mrazení na každodenní aktivity, jako je chůze. Spolehlivost a vnitřní konzistence NFOG-Q byla u pacientů s PD dobře zavedena. NFOG-Q bude hodnocena v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude stanoven trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna na stupnici geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
GDS je self-report míra deprese u starších dospělých. GDS obsahuje 15 položek a uživatelé odpovídají ve formátu „Ano/Ne“ na každou otázku týkající se posledního 1 týdne. GDS bude hodnocena v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude stanoven trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna v testu Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Účastníci budou zpočátku sedět na pohodlné židli s kyčlemi a koleny ohnutými v 90°. Na signál 'GO' se účastníci postaví ze židle, ujdou 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se. Účastníci budou instruováni, aby dokončili úkol svou preferovanou/pohodlnou rychlostí. U lidí s PD byla zjištěna dobrá až vynikající spolehlivost testů a opakovaných testů a spolehlivost mezi hodnocenými. TUG bude hodnocena v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude stanoven trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna v pětinásobném testu ze sedu do stoje (FTSTS).
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Test FTSTS bude vyhodnocen tak, aby reprezentoval sílu a vytrvalost dolních končetin. Účastníci budou posazeni na standardizovanou židli a bude se po nich vyžadovat, aby se co nejrychleji postavili a poté 5krát posadili. Bude zaznamenáno množství času, který účastníci potřebují ke splnění úkolu, a menší množství časů by znamenalo lepší sílu dolních končetin. FTSTS bude posuzován v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude určen trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna motorického evokovaného potenciálu (MEP)
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
K hodnocení MEP bude použita transkraniální magnetická stimulace (TMS). Peak-to-peak MEP amplituda je indikátorem integrity a excitability kortikospinálního traktu. MEP bude hodnocen v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude stanoven trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna kortikální tiché periody (CSP)
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
K hodnocení CSP bude použita transkraniální magnetická stimulace (TMS). CSP je období, kdy je EMG aktivita potlačena na několik set milisekund po MEP, a často se používá jako indikátor inhibičního mechanismu, který se vyskytuje v kortikospinálním traktu. CSP bude hodnocen v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude určen trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna intrakortikální inhibice a facilitace
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
K hodnocení intrakortikální inhibice a facilitace bude použit párový pulzní TMS. Intrakortikální inhibice a facilitace budou hodnoceny v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude stanoven trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna svalové síly svalů dolních končetin
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
K měření změn svalové síly poslouží ruční dynamometr. Svalové skupiny, které jsou předmětem zájmu, jsou flexory a extenzory kyčle, flexory a extenzory kolena a dorziflexory kotníku. Měření každé svalové skupiny se zopakuje 3x a zaznamená se průměrné skóre. Svalová síla bude hodnocena v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude stanoven trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
Změna v šestiminutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)
6MWT bude použito k měření svalové vytrvalosti a kardiopulmonální funkce účastníků. Účastníci budou muset chodit tam a zpět po 30metrovém chodníku nepřetržitě po dobu 6 minut. Účastníci budou instruováni, aby během 6 minut došli co nejdále. Pokud jsou příliš unavení, aby mohli pokračovat v chůzi, bude jim dovoleno odpočívat podle potřeby, ale co nejdříve pokračovat v chůzi. Bude zaznamenána celková vzdálenost, kterou účastníci ujdou. Kromě toho budou bezprostředně po testu zaznamenány také srdeční frekvence a RPE. 6MWT bude hodnoceno v pretestu, mid-testu, post-testu a následném testu a bude určen trend změn mezi těmito časovými body.
Čtyři časové body: pre-test (před intervencí, 0 týdnů), mid-test (po 6. intervenčních sezeních, až 2 týdny), post-test (po všech intervenčních sezeních, do 4 týdnů), následný test ( jeden měsíc po zásahu, až 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202012147RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Chůze + aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit