Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества различных типов упражнений для улучшения ходьбы при болезни Паркинсона

15 сентября 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Дополнительные преимущества различных типов упражнений для улучшения обучения навыкам у людей с болезнью Паркинсона

Актуальность: Нарушение походки является одной из наиболее частых жалоб пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Хорошо известно, что люди с БП имеют нарушения моторного обучения. Для улучшения двигательного обучения было рекомендовано несколько методов, таких как сон, методы неинвазивной стимуляции мозга и аэробные упражнения. На сегодняшний день только 2 исследования изучали влияние интенсивных аэробных упражнений на двигательное обучение у людей с БП. Пока неясно, может ли добавление аэробных упражнений после нескольких сеансов двигательной тренировки улучшить двигательное обучение у людей с БП. Кроме того, в большинстве предыдущих доказательств использовались аэробные упражнения средней и высокой интенсивности для облегчения двигательного обучения, но пока неясно, могут ли другие типы упражнений (например, тренировки с отягощениями) вызывать аналогичные положительные эффекты. Таким образом, этот предлагаемый проект специально разработан для изучения эффектов добавления аэробных упражнений или упражнений с отягощениями после двигательных тренировок. Чтобы сделать шаг вперед, этот проект также определит характеристики пациентов, которые могут получить пользу от вмешательства.

Цели: (1) Изучить, может ли добавление определенных упражнений после тренировки облегчить обучение пациентов с болезнью Паркинсона. (2) Определить характеристики участников, которые могут извлечь выгоду из такого подхода к вмешательству.

Методы: Всего будет набрано 76 участников с идиопатической болезнью Паркинсона, диагностированной неврологами. Все подходящие участники будут рандомизированы в одну из 4 групп: аэробная группа (AEX), группа сопротивления (REX), группа обычного PT (CPT) и контрольная группа (CON). Все участники получат 12 сеансов тренировки походки. Все показатели результатов будут оцениваться до вмешательства (предварительное тестирование), после 6-го сеанса вмешательства (среднее испытание), после всех 12 сеансов вмешательства (последующее испытание) и через 1 месяц после вмешательства (последующее испытание). . Все оценки будут проводиться независимым ассистентом-исследователем, который не будет знать о распределении участников по группам. Первичным результатом будет эффективность походки, а вторичными результатами будут измерения когнитивных и поведенческих функций. Кроме того, транскраниальная магнитная стимуляция будет использоваться для изучения изменений кортикомоторной возбудимости, связанных с вмешательствами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Нарушение походки является одной из наиболее частых жалоб пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Хорошо известно, что из-за дисфункции кортико-стриарных цепей люди с БП имеют нарушения двигательного обучения и, следовательно, могут влиять на результаты реабилитации. Для улучшения двигательного обучения было рекомендовано несколько методов, таких как сон, методы неинвазивной стимуляции мозга и аэробные упражнения. На сегодняшний день только 2 исследования изучали влияние интенсивных аэробных упражнений на двигательное обучение у людей с БП. Эти 2 исследования были поперечными исследованиями, которые предусматривали только одно занятие аэробными упражнениями и отслеживали их влияние на двигательное обучение в течение 7 дней. Пока неясно, может ли добавление аэробных упражнений после целенаправленной тренировки двигательных навыков в течение нескольких тренировочных сессий, как регулярный режим клинического лечения, повысить скорость приобретения двигательных навыков и улучшить показатели удержания и переноса у людей с БП. Кроме того, в большинстве предыдущих доказательств использовались аэробные упражнения средней и высокой интенсивности для облегчения двигательного обучения, но пока неясно, могут ли другие типы упражнений (например, тренировки с отягощениями) вызывать аналогичные положительные эффекты. Насколько нам известно, ни одно исследование не было специально разработано для сравнения вызывающего привыкание эффекта аэробных упражнений или упражнений с отягощениями на обучение двигательным навыкам у людей с БП. Таким образом, этот предлагаемый проект специально разработан, чтобы ответить на вышеуказанные вопросы. Чтобы сделать шаг вперед, этот проект также определит характеристики пациентов, которые могут получить пользу от вмешательства.

Цели: (1) Изучить, может ли добавление аэробных упражнений или упражнений с отягощениями после тренировки навыков ходьбы облегчить обучение ходьбе у пациентов с болезнью Паркинсона. (2) Определить характеристики участников, которые могут извлечь выгоду из такого подхода к вмешательству.

Первая цель этого исследования — изучить влияние добавления аэробных упражнений или упражнений с отягощениями после тренировки ходьбы у людей с БП. Вторая цель заключается в дальнейшем определении характеристик участников, которые получают пользу от предлагаемой программы обучения.

Методы: Всего будет набрано 76 участников с идиопатической болезнью Паркинсона, диагностированной неврологами. Все подходящие участники будут рандомизированы в одну из 4 групп: аэробная группа (AEX), группа сопротивления (REX), группа обычного PT (CPT) и контрольная группа (CON). Все участники получат индивидуальные сеансы вмешательства с обученным физиотерапевтом. Каждый сеанс вмешательства будет длиться 60 минут, включая 30 минут тренировки на беговой дорожке и дополнительную терапию в зависимости от группового распределения. Участники приедут в лабораторию на 12 учебных занятий, которые продлятся от 4 до 6 недель. Все показатели результатов будут оцениваться до вмешательства (предварительное тестирование), после 6-го сеанса вмешательства (среднее испытание), после всех 12 сеансов вмешательства (последующее испытание) и через 1 месяц после вмешательства (последующее испытание). . Все оценки будут проводиться независимым ассистентом-исследователем, который не будет знать о распределении участников по группам. Первичным результатом будет эффективность походки, а вторичные результаты будут включать Монреальский когнитивный тест, тест Stroop Color-Word, унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона, шкалу тяжести усталости, шкалу уверенности в балансе для конкретных видов деятельности, опросник для болезни Паркинсона-39, новое замораживание. Опросник походки, шкала гериатрической депрессии, задание на последовательность пальцев, тест Timed Up and Go, тест 5 раз сидеть, чтобы встать. Транскраниальная магнитная стимуляция будет использоваться для изучения изменений кортикомоторной возбудимости, связанных с вмешательствами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 10055
        • National Taiwan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идиопатическая болезнь Паркинсона
  • Способен следовать инструкциям для выполнения задач
  • Монреальский когнитивный тест, MoCA ≥ 20
  • Уметь самостоятельно ходить с устройствами или без них не менее 10 метров.

Критерий исключения:

  • Имеет глубокую стимуляцию мозга или кардиостимулятор, имплантированный в их тело
  • Самостоятельная история приступа
  • Семейный анамнез эпилепсии
  • Беременность
  • Неконтролируемые медицинские условия
  • Нестабильные сердечно-сосудистые заболевания
  • Имеет другие неврологические или психологические расстройства в дополнение к болезни Паркинсона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений (AEX)
Тренировка походки с последующими 20-минутными аэробными упражнениями средней и высокой интенсивности на лежачем велосипеде.
Поведенческий: Походка + аэробные упражнения
После тренировки ходьбы, основанной на навыках, участники группы AEX будут заниматься аэробными упражнениями средней и высокой интенсивности в течение 20 минут на лежачем велосипеде. Сначала участники выполнят короткую разминку, а затем 20 минут аэробных упражнений средней и высокой интенсивности с вращением педалей со скоростью 60–80 об/мин с целевым диапазоном частоты сердечных сокращений 60–70% от резерва частоты сердечных сокращений (HRR). Учитывая потенциал вегетативной дисфункции в этой популяции, было высказано предположение, что подходит шкала RPE от 14 до 17.
Другие имена:
  • тренировка походки и аэробные упражнения на лежачем велосипеде
Экспериментальный: Группа упражнений с отягощениями (REX)
После тренировки походки следует 20-минутная тренировка с отягощениями, нацеленная на основные группы мышц.
Поведенческий: Походка + упражнения с сопротивлением
После тренировки ходьбы, основанной на навыках, участники группы REX займутся тренировками с отягощениями, которые задействуют основные группы мышц, важные для повседневной деятельности. Тренировка с отягощениями будет проводиться со свободными весами или бандажами с интенсивностью 8-12 повторений максимум (ПМ). Каждая группа мышц должна тренироваться с 8-12 повторениями в пределах от 1 до 3 подходов с перерывами на отдых между каждым подходом. Целевая шкала RPE будет установлена ​​между 14-17, и тренировочная нагрузка будет постепенно увеличиваться по мере улучшения результатов участников.
Другие имена:
  • тренировка походки и упражнения для укрепления мышц
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии (КПТ)
Тренировка походки с последующими 20-минутными обычными программами физкультуры, которые не включают аэробные упражнения или упражнения с отягощениями.
Поведенческий: Походка + обычная физиотерапия
После тренировки ходьбы на основе навыков участники группы CPT получат обычную физиотерапию, которая может включать в себя упражнения на растяжку, тренировку баланса или практику ходьбы по земле в зависимости от потребностей участника.
Другие имена:
  • тренировка ходьбы и обычная физиотерапия
Активный компаратор: Группа управления (КОН)
Тренировка походки с последующим 20-минутным отдыхом (сидение на стуле и чтение журналов).
Поведенческий: Походка + отдых
После тренировки походки, основанной на навыках, участники сядут и отдохнут на стуле.
Другие имена:
  • тренировка походки и отдых

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей походки
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Участники должны будут пройти по дорожке со своей комфортной скоростью ходьбы, максимальной скоростью ходьбы и в условиях двойного задания по 3 раза каждый. Характеристики походки будут фиксироваться системой Physilog®5 (Gait Up, Renens, Швейцария), которая включает в себя два инерциальных датчика со встроенными 3D-акселерометрами и гироскопами. будет оцениваться тест up, и будет определяться тенденция изменений.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Монреальском когнитивном тесте (MoCA)
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
MoCA будет использоваться для оценки общей когнитивной функции участников. Он оценивает несколько когнитивных функций, включая внимание, смену установок, кратковременную память, беглость речи, счет, ориентацию, диапазон цифр, концептуальное мышление и навыки визуально-пространственной обработки. Общий балл MoCA составляет 30, причем более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию. MoCA имеет психометрические свойства от хороших до отличных. MoCA будет оцениваться на этапе предварительного, промежуточного, посттестового и последующего тестирования, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменение в тесте Stroop Color-Word
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Тест Stroop Color-Word будет использоваться для оценки изменений исполнительных функций у людей с БП. Исполнительные функции, участвующие в тесте Stroop Color-Word, включают избирательное внимание, торможение и изменение установок. Тест Stroop Color-Word включает конгруэнтные и неконгруэнтные условия тестирования. Конгруэнтное состояние — это когда цвет чернил слова соответствует написанному названию цвета, а неконгруэнтное состояние — когда цвет чернил отличается от написанного названия цвета (например, слово «красный», написанное синими чернилами). Участникам предлагается зачитать цвет чернил слова, но не название слова цвета, как можно точнее и быстрее в течение 45 секунд. Тест Stroop Color-Word будет оцениваться во время предварительного, промежуточного, посттестового и последующего тестов, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменение в Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) является хорошо зарекомендовавшим себя и широко используемым рейтинговым инструментом для оценки тяжести болезни Паркинсона. В этом исследовании будет оцениваться только часть 3 шкалы - двигательные нарушения пациентов. Общий балл колеблется от 0 до 132 для Части 3 UPDRS, при этом более низкий балл указывает на меньшее количество симптомов БП, а более высокий балл указывает на более тяжелое заболевание БП. Было установлено, что внутренняя согласованность и достоверность превосходны для UPDRS. UPDRS будет оцениваться во время предварительного, промежуточного, посттестового и последующего тестирования, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Опросник изменения тяжести утомления (FSS)
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
FSS будет использоваться для определения того, как усталость влияет на повседневную жизнь человека и его участие в жизни общества. Он содержит 9 пунктов, и каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале, где 1 балл указывает на полное несогласие, а 7 баллов — на полное согласие. Общий балл колеблется от 9 до 63, при этом более высокий балл указывает на большую степень утомления. FSS будет оцениваться во время предварительного, промежуточного, посттестового и последующего тестов, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменение шкалы уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) будет использоваться для изучения уровня уверенности человека в том, что он не падает при выполнении повседневных действий. Шкала ABC включает 16 различных видов деятельности, выполняемых в помещении и на открытом воздухе. Участников попросят оценить свой уровень достоверности (диапазон от 0% до 100% достоверности) того, что они не упали по каждому пункту. Средний балл по 16 пунктам (диапазон от 0% до 100%) будет рассчитан для определения уровня уверенности участника в том, что он не упадет при выполнении повседневных действий. Внутренняя согласованность и ретестовая надежность шкалы ABC у пациентов с БП были превосходными. Шкала ABC будет оцениваться во время предварительного, промежуточного, посттестового и последующего тестов, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменения в опроснике-39 по болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
PDQ-39 представляет собой анкету для самоотчетов, содержащую 39 пунктов, оценивающих влияние БП на качество жизни. PDQ-39 охватывает 8 измерений: мобильность, повседневная деятельность, эмоциональное благополучие, стигматизация, познание, общение и телесный дискомфорт. Участники должны ответить на вопросы, основанные на их опыте в предыдущем месяце до интервью. Система подсчета баллов по каждому пункту варьируется от 0 (никогда не возникают трудности) до 4 (всегда возникают трудности), при этом более низкие баллы предполагают лучшее качество жизни. PDQ-39 будет оцениваться при предварительном, промежуточном, послетестовом и последующем тестировании, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменения в новом опроснике «Замораживание походки» (NFOG-Q)
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
NFOG-Q будет использоваться для оценки частоты и тяжести замирания у пациентов с БП. Он состоит из 3 частей; в первой части участникам с БП будет показан видеоклип, который поможет определить, является ли человек замораживающим или не замораживающим. Вторая и третья части анкеты предназначены только для морозильных камер. Часть Ⅱ оценивает тяжесть FoG в зависимости от частоты и продолжительности эпизодов замирания, а часть Ⅲ оценивает влияние замерзания на повседневную деятельность, например ходьбу. Надежность и внутренняя согласованность NFOG-Q хорошо зарекомендовали себя у пациентов с БП. NFOG-Q будет оцениваться во время предварительного, промежуточного, посттестового и последующего тестов, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменение шкалы гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
GDS — это самооценка депрессии у пожилых людей. GDS содержит 15 пунктов, и пользователи отвечают в формате «Да/Нет» на каждый вопрос в отношении последней 1 недели. GDS будет оцениваться во время предварительного, промежуточного, посттестового и последующего тестов, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменения в тесте Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Сначала участники будут сидеть на удобном стуле, бедра и колени согнуты под углом 90°. По сигналу «НАЧАЛО» участники встают со стула, проходят 3 метра, поворачиваются, возвращаются к стулу и садятся. Участникам будет предложено выполнить задание с предпочитаемой/удобной скоростью. У людей с болезнью Паркинсона была установлена ​​хорошая или отличная надежность ретестов и межэкспертная надежность. TUG будет оцениваться во время предварительного, промежуточного, посттестового и последующего тестов, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменения в пятикратном тесте с сидячим положением (FTSTS)
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Тест FTSTS будет оцениваться для представления силы и выносливости нижних конечностей. Участники будут сидеть на стандартном стуле, и они должны будут встать, а затем сесть 5 раз как можно быстрее. Количество времени, необходимое участникам для выполнения задания, будет записано, и меньшее количество раз будет указывать на лучшую силу нижних конечностей. FTSTS будет оцениваться на этапе предварительного, промежуточного, посттестового и последующего тестирования, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменение моторного вызванного потенциала (МВП)
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для оценки MEP. Размах амплитуды МВП является индикатором целостности и возбудимости корково-спинномозгового тракта. MEP будет оцениваться во время предварительного, промежуточного, посттестового и последующего тестирования, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменение периода коркового молчания (CSP)
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для оценки CSP. CSP - это период, когда активность ЭМГ подавляется на несколько сотен миллисекунд после MEP, и его часто используют в качестве индикатора механизма торможения, возникающего в корково-спинномозговом тракте. CSP будет оцениваться на этапе предварительного, промежуточного, посттестового и последующего тестирования, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменение внутрикоркового торможения и облегчения
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Парная импульсная ТМС будет использоваться для оценки интракортикального торможения и облегчения. Внутрикорковое торможение и облегчение будут оцениваться в претесте, середине теста, посттесте и последующем тесте, и будет определена тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменение мышечной силы мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Ручной динамометр будет использоваться для измерения изменений мышечной силы. Интересующие группы мышц: сгибатели и разгибатели бедра, сгибатели и разгибатели колена, а также тыльные сгибатели голеностопного сустава. Измерение каждой группы мышц будет повторено 3 раза, и будет записан средний балл. Мышечная сила будет оцениваться перед тестом, в середине теста, после теста и в последующем тесте, и будет определена тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
Изменение теста шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)
6MWT будет использоваться для измерения мышечной выносливости и сердечно-легочной функции участников. Участники должны будут ходить взад и вперед по 30-метровой дорожке непрерывно в течение 6 минут. Участникам будет предложено пройти как можно большее расстояние в течение 6 минут. Если они слишком устали, чтобы продолжать ходить, им будет разрешено отдохнуть по мере необходимости, но они возобновят прогулку как можно скорее. Общее расстояние, пройденное участниками, будет записано. Кроме того, сразу после теста будут регистрироваться частота сердечных сокращений и RPE. 6MWT будет оцениваться во время предварительного, промежуточного, посттестового и последующего тестов, и будет определяться тенденция изменений между этими временными точками.
Четыре временных точки: до теста (до вмешательства, 0 неделя), в середине теста (после 6-го сеанса вмешательства, до 2 недель), после теста (после всех сеансов вмешательства, до 4 недель), последующий тест ( через месяц после вмешательства, до 8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202012147RIND

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться