Erilaisten harjoitustyyppien edut kävelyn tehostamiseksi PD:ssä
Eri harjoitustyyppien lisääntyneet edut Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten taitojen oppimisen parantamiseksi
Taustaa: Kävelyhäiriö on yksi yleisimmistä Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden valituksista. On vakiintunutta, että PD-potilailla on motorisia oppimisvaikeuksia. Motorisen oppimisen tehostamiseksi on suositeltu useita menetelmiä, kuten unta, ei-invasiivisia aivojen stimulaatiotekniikoita ja aerobista harjoittelua. Tähän mennessä vain 2 tutkimusta on tutkinut akuutin aerobisen harjoituksen vaikutuksia motoriseen oppimiseen ihmisillä, joilla on PD. On vielä epäselvää, voiko aerobisen harjoittelun lisääminen useiden motoristen harjoitusten jälkeen parantaa motorista oppimista ihmisillä, joilla on PD. Lisäksi useimmat aikaisemmat todisteet käyttivät kohtalaista tai korkean intensiteetin aerobista harjoittelua motorisen oppimisen helpottamiseksi, mutta on vielä epäselvää, voisivatko muut harjoitukset (esim. vastustusharjoittelu) saada aikaan samanlaisia hyödyllisiä vaikutuksia. Siksi tämä ehdotettu projekti on erityisesti suunniteltu tutkimaan aerobisen tai vastusharjoituksen lisäämisen vaikutuksia motorisen harjoittelun jälkeen. Askeleen pidemmälle tämä projekti määrittää myös potilaan ominaisuudet, jotka voivat hyötyä interventiosta.
Tavoitteet: (1) Tutkia, voiko tietyn harjoituksen lisääminen harjoituksen jälkeen helpottaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden oppimista. (2) Selvittää niiden osallistujien ominaisuudet, jotka voivat hyötyä tämäntyyppisistä interventiomenetelmistä.
Menetelmät: Rekrytoidaan yhteensä 76 osallistujaa, joilla on neurologien diagnosoima idiopaattinen PD. Kaikki kelvolliset osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä ryhmästä: aerobinen ryhmä (AEX), vastusryhmä (REX), perinteinen PT-ryhmä (CPT) ja kontrolliryhmä (CON). Kaikki osallistujat saavat 12 istuntoa kävelyharjoittelua. Kaikki tulosmittaukset arvioidaan ennen interventiota (esitesti), kuudennen interventioistunnon jälkeen (välitesti), kaikkien 12 interventioistunnon jälkeen (jälkitesti) ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta (seurantatesti) . Kaikki arvioinnit suorittaa riippumaton tutkimusassistentti, joka on sokea osallistujien ryhmäjakoa kohtaan. Ensisijainen tulos on kävelykyky, ja toissijaiset tulokset sisältävät kognitiivisten ja käyttäytymistoimintojen mittauksia. Lisäksi transkraniaalisella magneettistimulaatiolla tutkitaan interventioihin liittyviä kortikomotorisen kiihottumisen muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kävelyhäiriö on yksi yleisimmistä Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden valituksista. On vakiintunutta, että kortikostriataalisten kiertojen toimintahäiriön vuoksi PD-potilailla on motorisia oppimisvaikeuksia ja ne voivat siten vaikuttaa kuntoutuksen vaikutuksiin. Motorisen oppimisen tehostamiseksi on suositeltu useita menetelmiä, kuten unta, ei-invasiivisia aivojen stimulaatiotekniikoita ja aerobista harjoittelua. Tähän mennessä vain 2 tutkimusta on tutkinut akuutin aerobisen harjoituksen vaikutuksia motoriseen oppimiseen ihmisillä, joilla on PD. Nämä kaksi tutkimusta olivat poikkileikkaustutkimuksia, jotka tarjosivat vain yhden aerobisen harjoituksen ja seurasivat vaikutuksia motoriseen oppimiseen 7 päivän ajan. On vielä epäselvää, voiko aerobisen harjoittelun lisääminen useisiin harjoituksiin tavoiteperusteisen motorisen harjoittelun jälkeen, kuten tavallisen kliinisen hoito-ohjelman, nopeuttaa motoristen taitojen hankkimista ja parantaa PD-potilaiden retentio- ja siirtosuorituksia. Lisäksi useimmat aikaisemmat todisteet käyttivät kohtalaista tai korkean intensiteetin aerobista harjoittelua motorisen oppimisen helpottamiseksi, mutta on vielä epäselvää, voisivatko muut harjoitukset (esim. vastustusharjoittelu) saada aikaan samanlaisia hyödyllisiä vaikutuksia. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole erityisesti suunniteltu vertailemaan aerobisen tai vastustusharjoituksen riippuvuutta aiheuttavaa vaikutusta motoristen taitojen oppimiseen PD-potilailla. Siksi tämä ehdotettu hanke on erityisesti suunniteltu vastaamaan yllä oleviin kysymyksiin. Askeleen pidemmälle tämä projekti määrittää myös potilaan ominaisuudet, jotka voivat hyötyä interventiosta.
Tavoitteet: (1) Tutkia, voiko aerobisen tai vastustusharjoituksen lisääminen kävelytaitojen harjoittamisen jälkeen helpottaa kävelytehtävän oppimista Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. (2) Selvittää niiden osallistujien ominaisuudet, jotka voivat hyötyä tämäntyyppisistä interventiomenetelmistä.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tutkia aerobisen tai vastustusharjoituksen lisäämisen vaikutuksia kävelyharjoittelun jälkeen ihmisillä, joilla on PD. Toinen tavoite on määritellä tarkemmin niiden osallistujien ominaisuudet, jotka hyötyvät ehdotetusta koulutusohjelmasta.
Menetelmät: Rekrytoidaan yhteensä 76 osallistujaa, joilla on neurologien diagnosoima idiopaattinen PD. Kaikki kelvolliset osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä ryhmästä: aerobinen ryhmä (AEX), vastusryhmä (REX), perinteinen PT-ryhmä (CPT) ja kontrolliryhmä (CON). Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaisia interventioistuntoja koulutetun fysioterapeutin kanssa. Jokainen interventioistunto kestää 60 minuuttia, johon sisältyy 30 minuuttia juoksumattoharjoitusta ja ryhmäjakoperusteista lisäterapiaa. Osallistujat tulevat laboratorioon 12 koulutusjaksolle, jotka jakautuvat 4–6 viikon ajalle. Kaikki tulosmittaukset arvioidaan ennen interventiota (esitesti), kuudennen interventioistunnon jälkeen (välitesti), kaikkien 12 interventioistunnon jälkeen (jälkitesti) ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta (seurantatesti) . Kaikki arvioinnit suorittaa riippumaton tutkimusassistentti, joka on sokea osallistujien ryhmäjakoa kohtaan. Ensisijainen tulos on kävelykyky, ja toissijaisia tuloksia ovat Montrealin kognitiivinen arviointitesti, Stroop Color-Word -testi, yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko, väsymyksen vakavuusasteikko, aktiviteettikohtainen tasapainon luottamusasteikko, Parkinsonin taudin kyselylomake, News-39. Kävelykysely, Geriatric Depression Scale, sormisekvenssitehtävä, Timed Up and Go -testi, 5 kertaa istua seisomaan -testi. Transkraniaalisella magneettistimulaatiolla tutkitaan interventioihin liittyviä kortikomotorisen kiihottumisen muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Yun Lee, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-3366-8155
- Sähköposti: yayunlee@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10055
- Rekrytointi
- National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yayun Lee, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-33668155
- Sähköposti: yayunlee@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Pystyy noudattamaan ohjeita tehtävien suorittamisessa
- The Montreal Cognitive Assessment, MoCA ≥ 20
- Pystyy kävelemään itsenäisesti laitteiden kanssa tai ilman vähintään 10 metriä
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on syvä aivostimulaatio tai sydämentahdistin istutettuna kehoonsa
- Omakohtainen kohtaushistoria
- Epilepsian suvun historia
- Raskaus
- Hallitsemattomat sairaudet
- Epästabiilit sydän- ja verisuonisairaudet
- Hänellä on Parkinsonin taudin lisäksi muita neurologisia tai psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä (AEX)
Liikuntaharjoittelu, jota seuraa 20 minuuttia kohtalaisen tai korkean intensiteetin aerobista harjoittelua makuupyörällä.
|
Taitopohjaisen kävelyharjoittelun jälkeen AEX-ryhmän osallistujat harjoittelevat 20 minuuttia keski-intensiivistä aerobista harjoitusta makuupyörällä.
Osallistujat suorittavat ensin lyhyen lämmittelyn, jonka jälkeen polkevat 20 minuuttia kohtalaisen tai korkean intensiteetin aerobista harjoitusta nopeudella 60-80 rpm, ja tavoitesykealue on 60-70 % sykereservistä (HRR).
Kun otetaan huomioon autonomisen toimintahäiriön mahdollisuus tässä populaatiossa, on ehdotettu, että RPE-asteikko 14-17 on sopiva.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Resistanssiharjoitusryhmä (REX)
Liikuntaharjoittelu, jota seuraa 20 minuutin vastusharjoittelu tärkeimpiin lihasryhmiin.
|
Taitopohjaisen kävelyharjoittelun jälkeen REX-ryhmään osallistuvat osallistuvat vastustusharjoitteluun, joka kohdistuu päivittäisen toiminnan kannalta tärkeisiin lihasryhmiin.
Vastusharjoittelussa käytetään vapaita painoja tai rantoja intensiteetillä 8-12 toistoa (RM).
Kutakin lihasryhmää tulisi harjoitella 8-12 toistolla 1-3 sarjan välillä ja lepovälit on varattava jokaisen sarjan välillä.
Tavoite RPE-asteikko asetetaan välille 14-17 ja harjoituskuormitusta lisätään asteittain osallistujien parantuessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä (CPT)
Liikuntaharjoittelu, jota seuraa 20 minuuttia tavanomaisia PT-ohjelmia, jotka eivät sisällä aerobista tai vastustusharjoitusta.
|
Taitopohjaisen kävelyharjoittelun jälkeen CPT-ryhmän osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa, johon voi sisältyä venytysharjoituksia, tasapainoharjoittelua tai maan päällä kävelyä osallistujan tarpeen mukaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CON)
Liikuntaharjoittelu, jota seuraa 20 minuutin lepo (istuminen tuolilla ja lehtien lukeminen).
|
Taitopohjaisen kävelykoulutuksen jälkeen osallistujat istuvat ja lepäävät tuolilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelysuorituksissa
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
Osallistujien tulee kävellä kävelytietä pitkin mukavalla kävelynopeudellaan, nopeimmalla kävelynopeudellaan ja kaksoistehtävässä 3 kertaa kumpikin.
Kävelysuoritukset tallennetaan Physilog®5-järjestelmällä (Gait Up, Renens, Sveitsi), joka sisältää kaksi inertia-anturia sisäänrakennetuilla 3D-kiihtyvyysantureilla ja gyroskoopeilla. Kävelysuoritukset esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurannassa -up-testi arvioidaan ja muutostrendi selvitetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
MoCA:ta käytetään osallistujien yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseen.
Se arvioi useita kognitiivisia toimintoja, kuten huomion, joukon vaihtamisen, lyhytaikaisen muistin, sanallisen sujuvuuden, laskennan, suuntautumisen, numerovälin, käsitteellisen ajattelun ja visuaalisen spatiaalisen käsittelytaidon.
MoCA:n kokonaispistemäärä on 30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
MoCA:lla on hyviä tai erinomaisia psykometrisiä ominaisuuksia.
MoCA arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos Stroop Color-Word -testissä
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
Stroop Color-Word -testiä käytetään arvioimaan muutoksia PD-potilaiden toimeenpanotehtävissä.
Stroop Color-Word -testissä mukana olevat toimeenpanotoiminnot ovat valikoiva huomio, esto ja asetusten vaihtaminen.
Stroop Color-Word -testi sisältää kongruentin ja epäyhteensopivuuden testausehdot.
Yhteensopiva ehto on, kun sanan värimuste on johdonmukainen kirjoitetun värinimen kanssa, ja epäyhtenäinen ehto on, kun värimuste poikkeaa kirjoitetusta värinimestä (esim. sana "punainen" kirjoitettuna sinisellä musteella).
Osallistujia kehotetaan lukemaan sanan musteen väri, mutta ei värisanan nimeä, mahdollisimman tarkasti ja nopeasti 45 sekunnissa.
Stroop Color-Word -testi arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoon (UPDRS)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) on vakiintunut ja laajalti käytetty arviointityökalu PD:n taudin vakavuuden arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vain asteikon osaa 3 - potilaiden motorisia häiriöitä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–132 UPDRS:n osassa 3, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän PD-oireita ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan PD-sairauteen.
Sisäinen johdonmukaisuus ja validiteetti on todettu erinomaiseksi UPDRS:lle.
UPDRS arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos väsymyksen vakavuuskyselylomake (FSS)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
FSS:tä käytetään määrittämään, kuinka väsymys häiritsee yksilön jokapäiväistä elämää ja sosiaalista osallistumista.
Se sisältää 9 kohtaa, ja jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja pistemäärä 7 täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9–63, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymyksen vakavuutta.
FSS arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos toimintokohtaisessa saldovarmuuden (ABC) asteikossa
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
ABC-asteikolla (Activities-Specific Balance Confidence) tarkastellaan yksilön luottamustasoa siitä, ettei hän laske päivittäisiä toimintoja suoritettaessa.
ABC-asteikko sisältää 16 erilaista toimintaa sisällä ja ulkona.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, että heidän luottamustasonsa (vaihteluväli 0 % - 100 % luotettavuudesta) ei kuulu kunkin kohteen kohdalla.
Keskimääräinen pistemäärä 16 kohdasta (vaihteluväli 0 % - 100 %) lasketaan, jotta voidaan määrittää osallistujan luottamustaso siihen, että hän ei laske hänen suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
ABC-asteikon sisäinen konsistenssi ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus PD-potilailla olivat erinomaisia.
ABC-asteikko arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos Parkinsonin taudin kyselyssä-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
PDQ-39 on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka arvioivat PD:n vaikutusta elämänlaatuun.
PDQ-39 kattaa 8 ulottuvuutta: liikkuvuus, päivittäiset toiminnot, emotionaalinen hyvinvointi, leimautuminen, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus.
Osallistujien tulee vastata kysymyksiin edellisen kuukauden haastattelua edeltävän kokemuksen perusteella.
Kunkin kohteen pisteytysjärjestelmä vaihtelee 0:sta (ei koskaan vaikeuksia) 4:ään (on aina vaikeuksia), ja alhaisemmat pisteet viittaavat parempaan elämänlaatuun.
PDQ-39 arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos uudessa kävelyn jäädytyskyselyssä (NFOG-Q)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
NFOG-Q:ta käytetään PD-potilaiden jäätymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseen.
Se koostuu 3 osasta; ensimmäisessä osassa PD-potilaille näytetään videoleike, joka auttaa luokittelemaan, onko henkilö pakastin vai ei.
Kyselyn toinen ja kolmas osa on tarkoitettu vain pakastimille.
OsaⅡ arvioi FoG:n vakavuuden jäätymisjaksojen tiheyden ja keston mukaan, kun taas osaⅢ arvioi jäätymisen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin, kuten kävelyyn.
NFOG-Q:n luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus on vakiintunut PD-potilaille.
NFOG-Q arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos geriatrisessa masennusasteikossa (GDS)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
GDS on ikääntyneiden aikuisten masennuksen itseraportointi.
GDS sisältää 15 kohdetta, ja käyttäjät vastaavat "Kyllä/Ei"-muodossa jokaiseen kysymykseen viitaten viimeiseen 1 viikkoon.
GDS arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos Timed Up and Go (TUG) -testissä
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
Osallistujat istuvat aluksi mukavalla tuolilla lonkat ja polvet koukussa 90°.
'GO'-signaalin jälkeen osallistujat nousevat ylös tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolille ja istuvat alas.
Osallistujia neuvotaan suorittamaan tehtävä haluamallaan/mukavalla nopeudella.
Hyvästä erinomaiseen testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja arvioijien välinen luotettavuus on osoitettu ihmisillä, joilla on PD.
TUG arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos Five Times Sit-to-Stand (FTSTS) -testissä
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
FTSTS-testin arvioidaan edustavan alaraajojen voimaa ja kestävyyttä.
Osallistujat istuvat standardoidulla tuolilla, ja heidän tulee nousta ylös ja sitten istua alas 5 kertaa niin nopeasti kuin mahdollista.
Aika, jonka osallistujat tarvitsevat tehtävän suorittamiseen, kirjataan, ja pienempi määrä kertoja osoittaisi alaraajojen parempaa vahvuutta.
FTSTS arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos moottorin herätetyssä potentiaalissa (MEP)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
MEP:n arvioinnissa käytetään transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS).
Huipusta huippuun ulottuva MEP-amplitudi on kortikospinaalikanavan eheyden ja kiihtyvyys indikaattori.
MEP arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos kortikaalisessa hiljaisessa jaksossa (CSP)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään CSP:n arvioimiseen.
CSP on jakso, jolloin EMG-aktiivisuutta tukahdutetaan muutaman sadan millisekunnin ajan MEP:n jälkeen, ja sitä on usein käytetty indikaattorina estomekanismista, joka esiintyy kortikospinaalialueella.
CSP arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos intrakortikaalisessa estossa ja fasilitaatiossa
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
Paritettua pulssi-TMS:ää käytetään aivokuorensisäisen eston ja fasilitoinnin arvioimiseen.
Aivokuorensisäinen esto ja fasilitaatio arvioidaan esitestissä, välitestissä, testin jälkeen ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos alaraajojen lihasten lihasvoimassa
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitataan lihasvoiman muutoksia.
Kiinnostuksen kohteena olevat lihasryhmät ovat lonkan koukistajat ja ojentajalihakset, polven koukistajat ja ojentajalihakset sekä nilkan dorsiflexors.
Kunkin lihasryhmän mittaus toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen pistemäärä kirjataan.
Lihasvoimaa arvioidaan esitestissä, välitestissä, jälkitestissä ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
6MWT:tä käytetään osallistujien lihaskestävyyden ja kardiopulmonaalisen toiminnan mittaamiseen.
Osallistujien tulee kävellä edestakaisin 30 metrin kävelytietä pitkin yhtäjaksoisesti 6 minuutin ajan.
Osallistujia kehotetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutin sisällä.
Jos he ovat liian väsyneitä jatkaakseen kävelyä, he saavat levätä tarpeen mukaan, mutta jatkavat kävelyä mahdollisimman pian.
Osallistujien kävelemä kokonaismatka kirjataan.
Lisäksi syke ja RPE tallennetaan heti testin jälkeen.
6MWT arvioidaan esitestissä, välitestissä, testin jälkeen ja seurantatestissä, ja näiden ajankohtien muutostrendi määritetään.
|
Neljä aikapistettä: esitesti (ennen interventiota, 0 viikkoa), välitesti (6. interventioistunnon jälkeen, enintään 2 viikkoa), jälkitesti (kaikkien interventioistuntojen jälkeen, enintään 4 viikkoa), seurantatesti ( kuukauden kuluttua toimenpiteestä, enintään 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202012147RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta + aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATTuntematonAivohalvaus | Aivovammat, traumaattiset | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia