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Vorteile verschiedener Übungstypen zur Verbesserung des Gehens bei PD

28. November 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Erweiterte Vorteile verschiedener Übungstypen zur Verbesserung des Erlernens von Fähigkeiten bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

Hintergrund: Gangstörungen gehören zu den häufigsten Beschwerden von Patienten mit Morbus Parkinson (PD). Es ist allgemein bekannt, dass Menschen mit Parkinson motorische Lernbehinderungen haben. Um das motorische Lernen zu verbessern, wurden verschiedene Methoden empfohlen, wie z. B. Schlaf, nicht-invasive Hirnstimulationstechniken und Aerobic-Übungen. Bisher haben nur 2 Studien die Auswirkungen akuter Aerobic-Übungen auf das motorische Lernen bei Menschen mit Parkinson untersucht. Es ist noch unklar, ob das Hinzufügen von Aerobic-Übungen nach mehreren motorischen Trainingseinheiten das motorische Lernen bei Menschen mit Parkinson verbessern kann. Darüber hinaus verwendeten die meisten früheren Beweise aerobe Übungen mit mittlerer bis hoher Intensität, um das motorische Lernen zu erleichtern, es ist jedoch noch unklar, ob andere Arten von Übungen (z. B. Widerstandstraining) ähnliche positive Wirkungen hervorrufen könnten. Daher ist dieses vorgeschlagene Projekt speziell darauf ausgelegt, die Auswirkungen der Hinzufügung von Aerobic- oder Widerstandsübungen nach dem motorischen Training zu untersuchen. Um noch einen Schritt weiter zu gehen, wird dieses Projekt auch die Patientenmerkmale bestimmen, die von der Intervention profitieren könnten.

Ziele: (1) Untersuchung, ob das Hinzufügen spezifischer Übungen nach dem Training das Lernen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit erleichtern kann. (2) Um die Merkmale der Teilnehmer zu bestimmen, die von dieser Art von Interventionsansatz profitieren können.

Methoden: Insgesamt 76 Teilnehmer mit von Neurologen diagnostizierter idiopathischer Parkinson-Krankheit werden rekrutiert. Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden in eine der 4 Gruppen randomisiert: aerobe Gruppe (AEX), Widerstandsgruppe (REX), konventionelle PT-Gruppe (CPT) und Kontrollgruppe (CON). Alle Teilnehmer erhalten 12 Einheiten Gangtraining. Alle Ergebnismessungen werden vor der Intervention (Pre-Test), nach der 6. Interventionssitzung (Mid-Test), nach allen 12 Interventionssitzungen (Post-Test) und 1 Monat nach der Intervention (Follow-up-Test) bewertet. . Alle Bewertungen werden von einem unabhängigen wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt, der für die Gruppenzuordnung der Teilnehmer verblindet ist. Das primäre Ergebnis wird die Gangleistung sein, und die sekundären Ergebnisse umfassen Messungen der kognitiven und Verhaltensfunktionen. Zusätzlich wird transkranielle Magnetstimulation verwendet, um die mit den Interventionen verbundenen Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Gangstörungen gehören zu den häufigsten Beschwerden von Patienten mit Morbus Parkinson (PD). Es ist allgemein bekannt, dass Menschen mit Parkinson aufgrund der Dysfunktion der kortikostriatalen Schaltkreise motorische Lernbehinderungen haben und folglich die Auswirkungen der Rehabilitation beeinflussen können. Um das motorische Lernen zu verbessern, wurden verschiedene Methoden empfohlen, wie z. B. Schlaf, nicht-invasive Hirnstimulationstechniken und Aerobic-Übungen. Bisher haben nur 2 Studien die Auswirkungen akuter Aerobic-Übungen auf das motorische Lernen bei Menschen mit Parkinson untersucht. Diese 2 Studien waren Querschnittsstudien, die nur eine einzige Runde Aerobic-Übungen vorsahen und die Auswirkungen auf das motorische Lernen 7 Tage lang verfolgten. Es ist noch unklar, ob das Hinzufügen von Aerobic-Übungen nach einem zielorientierten motorischen Training für mehrere Trainingseinheiten, wie ein reguläres klinisches Behandlungsschema, die Geschwindigkeit des Erwerbs motorischer Fähigkeiten steigern und die Halte- und Übertragungsleistung für Menschen mit Parkinson verbessern kann. Darüber hinaus verwendeten die meisten früheren Beweise aerobe Übungen mit mittlerer bis hoher Intensität, um das motorische Lernen zu erleichtern, es ist jedoch noch unklar, ob andere Arten von Übungen (z. B. Widerstandstraining) ähnliche positive Wirkungen hervorrufen könnten. Nach unserem besten Wissen wurde keine Studie speziell entwickelt, um die süchtig machende Wirkung von Aerobic- oder Widerstandsübungen auf das Erlernen motorischer Fähigkeiten bei Menschen mit Parkinson zu vergleichen. Daher ist dieses vorgeschlagene Projekt speziell darauf ausgelegt, die oben genannten Fragen zu beantworten. Um noch einen Schritt weiter zu gehen, wird dieses Projekt auch die Patientenmerkmale bestimmen, die von der Intervention profitieren könnten.

Ziele: (1) Es sollte untersucht werden, ob das Hinzufügen von Aerobic- oder Widerstandsübungen nach dem Gehfähigkeitstraining das Erlernen der Gehaufgabe bei Patienten mit Parkinson-Krankheit erleichtern kann. (2) Um die Merkmale der Teilnehmer zu bestimmen, die von dieser Art von Interventionsansatz profitieren können.

Das erste Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Hinzufügung von Aerobic- oder Widerstandsübungen nach dem Gangtraining bei Menschen mit Parkinson zu untersuchen. Das zweite Ziel besteht darin, die Merkmale der Teilnehmer, die von dem vorgeschlagenen Schulungsprogramm profitieren, weiter zu bestimmen.

Methoden: Insgesamt 76 Teilnehmer mit von Neurologen diagnostizierter idiopathischer Parkinson-Krankheit werden rekrutiert. Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden in eine der 4 Gruppen randomisiert: aerobe Gruppe (AEX), Widerstandsgruppe (REX), konventionelle PT-Gruppe (CPT) und Kontrollgruppe (CON). Alle Teilnehmer erhalten Einzelinterventionssitzungen mit einem ausgebildeten Physiotherapeuten. Jede Interventionssitzung dauert 60 Minuten, die 30 Minuten Laufbandtraining und eine zusätzliche Therapie je nach Gruppenzuteilung beinhalten. Die Teilnehmer kommen für 12 Trainingseinheiten verteilt auf 4 bis 6 Wochen ins Labor. Alle Ergebnismessungen werden vor der Intervention (Pre-Test), nach der 6. Interventionssitzung (Mid-Test), nach allen 12 Interventionssitzungen (Post-Test) und 1 Monat nach der Intervention (Follow-up-Test) bewertet. . Alle Bewertungen werden von einem unabhängigen wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt, der für die Gruppenzuordnung der Teilnehmer verblindet ist. Das primäre Ergebnis wird die Gangleistung sein, und die sekundären Ergebnisse umfassen den Montreal Cognitive Assessment Test, den Stroop Color-Word-Test, die Unified Parkinson’s Disease Rating Scale, die Fatigue Severity Scale, die Activity-Specific Balance Confidence Scale, den Parkinson’s Disease Questionnaire-39, New Freezing of Gait Questionnaire, Geriatric Depression Scale, Fingersequenz-Aufgabe, Timed Up and Go Test, 5 mal sit to stand Test. Mittels transkranieller Magnetstimulation werden die mit den Eingriffen verbundenen Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit
  • Kann Anweisungen befolgen, um die Aufgaben auszuführen
  • The Montreal Cognitive Assessment, MoCA ≥ 20
  • Mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 10 Meter selbstständig gehen können

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine tiefe Hirnstimulation oder einen in seinen Körper implantierten Schrittmacher
  • Eine Selbstgeschichte des Anfalls
  • Eine Familiengeschichte der Epilepsie
  • Schwangerschaft
  • Unkontrollierte Erkrankungen
  • Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Hat zusätzlich zur Parkinson-Krankheit andere neurologische oder psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe (AEX)
Gangtraining, gefolgt von 20 Minuten moderater bis hochintensiver Aerobic-Übungen auf einem Liegerad.
Verhalten: Gang + Aerobic-Übungen
Nach dem geschicklichkeitsbasierten Gangtraining werden die Teilnehmer der AEX-Gruppe 20 Minuten lang aerobe Übungen mit mittlerer bis hoher Intensität auf einem Liegerad durchführen. Die Teilnehmer führen zunächst ein kurzes Aufwärmen durch, gefolgt von 20 Minuten moderater bis hochintensiver Aerobic-Übungen, bei denen sie mit 60-80 U/min in die Pedale treten und einen Zielherzfrequenzbereich zwischen 60-70 % der Herzfrequenzreserve (HRR) haben. Angesichts des Potenzials einer autonomen Dysfunktion in dieser Population wurde vorgeschlagen, dass eine RPE-Skala zwischen 14 und 17 angemessen ist.
Andere Namen:
  • Gangtraining und Aerobic-Übungen auf einem Liegerad
Experimental: Widerstandsübungsgruppe (REX)
Gangtraining, gefolgt von 20 Minuten Widerstandstraining, das auf die großen Muskelgruppen abzielt.
Verhalten: Gang + Widerstandsübungen
Nach dem geschicklichkeitsbasierten Gangtraining absolvieren die Teilnehmer der REX-Gruppe ein Widerstandstraining, das auf wichtige Muskelgruppen abzielt, die für die täglichen Aktivitäten wichtig sind. Das Widerstandstraining wird mit freien Gewichten oder Therabändern bei einer Intensität von maximal 8-12 Wiederholungen (RM) durchgeführt. Jede Muskelgruppe sollte mit 8-12 Wiederholungen trainiert werden, die von 1 bis 3 Sätzen reichen, mit Ruhepausen zwischen jedem Satz. Die Ziel-RPE-Skala wird zwischen 14 und 17 festgelegt, und die Trainingsbelastung wird schrittweise erhöht, wenn sich die Teilnehmer verbessern.
Andere Namen:
  • Gangtraining und Muskelaufbauübungen
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapiegruppe (CPT)
Gangtraining, gefolgt von 20 Minuten herkömmlicher PT-Programme, die keine Aerobic- oder Widerstandsübungen beinhalten.
Verhalten: Gang + konventionelle physikalische Therapie
Nach dem geschicklichkeitsbasierten Gangtraining erhalten die Teilnehmer der CPT-Gruppe eine konventionelle Physiotherapie, die je nach Bedarf des Teilnehmers Dehnübungen, Gleichgewichtstraining oder das Üben des Gehens über Grund umfassen kann.
Andere Namen:
  • Gangtraining und klassische Physiotherapie
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CON)
Gehschulung gefolgt von 20 Minuten Ruhe (auf einem Stuhl sitzen und Zeitschriften lesen).
Verhalten: Gang + Ruhe
Nach einem geschicklichkeitsbasierten Gangtraining sitzen und ruhen die Teilnehmer auf einem Stuhl.
Andere Namen:
  • Gangtraining und Erholung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gangleistungen
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Die Teilnehmer müssen jeweils 3 Mal mit ihrer bequemen Gehgeschwindigkeit, der schnellsten Gehgeschwindigkeit und unter Doppelaufgabenbedingungen einen Gehweg entlanggehen. Die Gangleistungen werden vom Physilog®5-System (Gait Up, Renens, Schweiz) erfasst, das zwei Trägheitssensoren mit eingebauten 3D-Beschleunigungsmessern und Gyroskopen umfasst. Gangleistungen vor dem Test, während des Tests, nach dem Test und im Anschluss -Up-Test wird ausgewertet und der Trend der Änderungen bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Das MoCA wird verwendet, um die allgemeine kognitive Funktion der Teilnehmer zu bewerten. Es bewertet mehrere kognitive Funktionen, darunter Aufmerksamkeit, Satzwechsel, Kurzzeitgedächtnis, verbale Geläufigkeit, Berechnung, Orientierung, Ziffernspanne, konzeptionelles Denken und visuell-räumliche Verarbeitungsfähigkeiten. Die Gesamtpunktzahl von MoCA beträgt 30, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere kognitive Funktion anzeigt. Das MoCA hat gute bis sehr gute psychometrische Eigenschaften. MoCA wird beim Pretest, Midtest, Posttest und Follow-up-Test bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Änderung im Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Der Stroop Color-Word-Test wird verwendet, um die Veränderungen der Exekutivfunktionen bei Menschen mit Parkinson zu bewerten. Die am Stroop-Farbworttest beteiligten Exekutivfunktionen sind selektive Aufmerksamkeit, Hemmung und Set-Shifting. Der Stroop-Farbworttest umfasst die kongruenten und inkongruenten Testbedingungen. Der kongruente Zustand liegt vor, wenn die Farbtinte eines Wortes mit dem geschriebenen Farbnamen kohärent ist, und der inkongruente Zustand liegt vor, wenn die Farbtinte von dem geschriebenen Farbnamen abweicht (z. B. das Wort „rot“ in blauer Tinte geschrieben). Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 45 Sekunden die Tintenfarbe des Wortes, aber nicht den Farbwortnamen so genau und schnell wie möglich vorzulesen. Der Stroop-Farbworttest wird beim Vortest, Zwischentest, Nachtest und Folgetest bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Änderung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) ist ein etabliertes und weit verbreitetes Bewertungsinstrument zur Bewertung des Schweregrades der Parkinson-Erkrankung. In dieser Studie wird nur Teil 3 der Skala – die motorischen Störungen der Patienten – bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 132 für Teil 3 des UPDRS, wobei eine niedrigere Punktzahl weniger PD-Symptome und eine höhere Punktzahl eine schwerere PD-Erkrankung anzeigt. Die interne Konsistenz und Validität hat sich für UPDRS als ausgezeichnet erwiesen. UPDRS wird beim Pretest, Midtest, Posttest und Follow-up-Test bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Fragebogen zur Änderung des Schweregrades der Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Der FSS wird verwendet, um zu bestimmen, wie Müdigkeit das tägliche Leben und die soziale Teilhabe einer Person beeinträchtigt. Es enthält 9 Items, und jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei die Punktzahl 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und die Punktzahl 7 „stimme voll und ganz zu“ bedeutet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 9 bis 63, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Ermüdungsschwere anzeigt. FSS wird beim Pretest, Midtest, Posttest und Follow-up-Test bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Änderung der ABC-Skala (Activity-Specific Balance Confidence).
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Die Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-Skala wird verwendet, um das Selbstvertrauen einer Person zu untersuchen, bei Aktivitäten des täglichen Lebens nicht zu stürzen. Die ABC-Skala enthält 16 verschiedene Aktivitäten, die drinnen und draußen durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Vertrauensniveau (Bereich von 0 % bis 100 % Vertrauen) zu bewerten, nicht auf jedes Item zu fallen. Eine durchschnittliche Punktzahl der 16 Items (Bereich von 0 % bis 100 %) wird berechnet, um das Vertrauensniveau des Teilnehmers zu bestimmen, nicht zu stürzen, wenn er die Aktivitäten des täglichen Lebens ausführt. Die interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität der ABC-Skala bei Patienten mit Parkinson waren ausgezeichnet. Die ABC-Skala wird beim Pretest, Mid-Test, Post-Test und Follow-up-Test bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Fragebogen zur Veränderung der Parkinson-Krankheit-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Der PDQ-39 ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 39 Items zur Bewertung der Auswirkungen von PD auf die Lebensqualität. Der PDQ-39 umfasst 8 Dimensionen: Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigmatisierung, Kognition, Kommunikation und körperliches Unbehagen. Die Teilnehmer müssen die Fragen basierend auf ihren Erfahrungen im vorangegangenen Monat vor dem Interview beantworten. Das Bewertungssystem für jedes Item reicht von 0 (nie Schwierigkeiten haben) bis 4 (immer Schwierigkeiten haben), wobei niedrigere Werte auf eine bessere Lebensqualität hindeuten. PDQ-39 wird beim Pretest, Mid-Test, Post-Test und Follow-up-Test bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Änderung des neuen Freezing-of-Gang-Fragebogens (NFOG-Q)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Der NFOG-Q wird verwendet, um die Häufigkeit und den Schweregrad des Einfrierens der Patienten mit PD zu bewerten. Es besteht aus 3 Teilen; Im ersten Teil wird den Teilnehmern mit PD ein Videoclip gezeigt, der bei der Einstufung hilft, ob eine Person ein Freezer oder ein Non-Freezer ist. Der zweite und dritte Teil des Fragebogens ist nur für Gefriergeräte bestimmt. PartⅡbewertet den Schweregrad von FoG anhand der Häufigkeit und Dauer der Freezing-Episoden, während PartⅢdie Auswirkungen des Freezings auf tägliche Aktivitäten wie Gehen bewertet. Die Zuverlässigkeit und interne Konsistenz des NFOG-Q sind für Patienten mit PD gut etabliert. NFOG-Q wird beim Pretest, Mid-Test, Post-Test und Follow-up-Test bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Veränderung der geriatrischen Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Das GDS ist ein Selbstberichtsmaß für Depressionen bei älteren Erwachsenen. Das GDS enthält 15 Elemente, und die Benutzer antworten in einem "Ja/Nein"-Format auf jede Frage in Bezug auf die letzte Woche. GDS wird beim Pretest, Midtest, Posttest und Follow-up-Test bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Änderung im Timed Up and Go (TUG) Test
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Die Teilnehmer sitzen zunächst auf einem bequemen Stuhl mit 90° gebeugten Hüften und Knien. Bei einem „GO“-Signal stehen die Teilnehmer vom Stuhl auf, gehen 3 Meter weit, drehen sich um, gehen zurück zum Stuhl und setzen sich hin. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Aufgabe in ihrer bevorzugten/komfortablen Geschwindigkeit zu erledigen. Bei Menschen mit Parkinson wurde eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit und Interrater-Zuverlässigkeit festgestellt. TUG wird beim Pretest, Midtest, Posttest und Follow-up-Test bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Änderung im fünfmaligen Sit-to-Stand (FTSTS)-Test
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Der FTSTS-Test wird ausgewertet, um die Kraft und Ausdauer der unteren Gliedmaßen darzustellen. Die Teilnehmer werden auf einen standardisierten Stuhl gesetzt und müssen so schnell wie möglich 5 Mal aufstehen und sich wieder hinsetzen. Die Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um die Aufgabe zu erledigen, wird aufgezeichnet, und eine kürzere Zeit würde auf eine bessere Kraft der unteren Extremitäten hinweisen. FTSTS wird beim Pretest, Midtest, Posttest und Follow-up-Test bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Veränderung des motorisch evozierten Potentials (MEP)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um das MEP zu bewerten. Die Spitze-zu-Spitze-MEP-Amplitude ist ein Indikator für die Integrität und Erregbarkeit des kortikospinalen Trakts. MEP wird beim Pretest, Midtest, Posttest und Follow-up-Test bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Änderung der kortikalen Ruheperiode (CSP)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um die CSP zu bewerten. Der CSP ist ein Zeitraum, in dem die EMG-Aktivität für einige hundert Millisekunden nach dem MEP unterdrückt wird, und wurde häufig als Indikator für den Hemmungsmechanismus verwendet, der im Kortikospinaltrakt auftritt. CSP wird beim Pretest, Midtest, Posttest und Follow-up-Test bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Änderung der intrakortikalen Hemmung und Erleichterung
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Paired-Puls-TMS wird verwendet, um die intrakortikale Hemmung und Fazilitation zu bewerten. Die intrakortikale Hemmung und Erleichterung wird vor dem Test, in der Mitte des Tests, nach dem Test und im Folgetest bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Veränderung der Muskelkraft der Muskeln der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Mit Handdynamometern werden Veränderungen der Muskelkraft gemessen. Die interessierenden Muskelgruppen sind Hüftbeuger und -strecker, Kniebeuger und -strecker und Knöchel-Dorsalflexoren. Die Messung jeder Muskelgruppe wird dreimal wiederholt und ein Durchschnittswert wird aufgezeichnet. Die Muskelstärke wird vor dem Test, in der Mitte des Tests, nach dem Test und beim Folgetest bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Änderung im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)
Mit dem 6MWT werden die Muskelausdauer und die kardiopulmonale Funktion der Teilnehmer gemessen. Die Teilnehmer müssen 6 Minuten lang ununterbrochen auf einem 30 Meter langen Gehweg hin und her gehen. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb der 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen. Wenn sie zu müde sind, um weiter zu gehen, können sie sich nach Bedarf ausruhen, aber so schnell wie möglich wieder gehen. Die zurückgelegte Gesamtstrecke der Teilnehmer wird aufgezeichnet. Zusätzlich werden Herzfrequenz und RPE unmittelbar nach dem Test aufgezeichnet. Der 6MWT wird beim Pretest, Midtest, Posttest und Follow-up-Test bewertet, und der Trend der Änderungen zwischen diesen Zeitpunkten wird bestimmt.
Vier Zeitpunkte: Pre-Test (vor Intervention, 0 Woche), Mid-Test (nach 6. Interventionssitzungen, bis zu 2 Wochen), Post-Test (nach allen Interventionssitzungen, bis zu 4 Wochen), Follow-up-Test ( einen Monat nach dem Eingriff, bis zu 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202012147RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Gang + Aerobic-Übungen

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