Korzyści płynące z różnych rodzajów ćwiczeń w celu poprawy chodu w chorobie Parkinsona
Zwiększone korzyści różnych rodzajów ćwiczeń w celu poprawy umiejętności uczenia się u osób z chorobą Parkinsona
Wstęp: Zaburzenia chodu są jedną z najczęstszych dolegliwości zgłaszanych przez pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Powszechnie wiadomo, że osoby z PD mają zaburzenia uczenia się motorycznego. Aby poprawić uczenie się motoryczne, zalecono kilka metod, takich jak sen, nieinwazyjne techniki stymulacji mózgu i ćwiczenia aerobowe. Do tej pory tylko 2 badania dotyczyły wpływu intensywnych ćwiczeń aerobowych na uczenie się motoryczne u osób z PD. Nie jest jeszcze jasne, czy dodanie ćwiczeń aerobowych po wielu sesjach treningu motorycznego może poprawić uczenie się motoryczne u osób z PD. Ponadto większość wcześniejszych dowodów wykorzystywała ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej lub wysokiej intensywności w celu ułatwienia uczenia się motorycznego. Nie jest jednak jasne, czy inne rodzaje ćwiczeń (np. Trening oporowy) mogą wywoływać podobne korzystne efekty. Dlatego proponowany projekt ma na celu zbadanie wpływu dodania ćwiczeń aerobowych lub oporowych po treningu motorycznym. Aby pójść o krok dalej, projekt ten określi również cechy pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z interwencji.
Cele: (1) Zbadanie, czy dodanie określonych ćwiczeń po treningu może ułatwić uczenie się pacjentów z chorobą Parkinsona. (2) Określenie cech uczestników, którzy mogą odnieść korzyści z tego rodzaju podejścia interwencyjnego.
Metody: Zrekrutowanych zostanie łącznie 76 uczestników z idiopatyczną chorobą Parkinsona zdiagnozowaną przez neurologów. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 4 grup: grupa aerobowa (AEX), grupa oporowa (REX), grupa konwencjonalnego PT (CPT) i grupa kontrolna (CON). Wszyscy uczestnicy otrzymają 12 sesji treningu chodu. Wszystkie miary wyników zostaną ocenione przed interwencją (test wstępny), po szóstej sesji interwencyjnej (test środkowy), po wszystkich 12 sesjach interwencyjnych (test końcowy) i 1 miesiąc po interwencji (test kontrolny) . Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez niezależnego asystenta badawczego, który nie będzie wiedział o przydziale uczestników do grup. Podstawowym wynikiem będzie wydajność chodu, a drugorzędnymi wynikami będą pomiary funkcji poznawczych i behawioralnych. Dodatkowo przezczaszkowa stymulacja magnetyczna będzie wykorzystywana do badania zmian pobudliwości korowo-ruchowej związanych z interwencjami.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Zaburzenia chodu są jedną z najczęstszych dolegliwości zgłaszanych przez pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Powszechnie wiadomo, że z powodu dysfunkcji obwodów korowo-prążkowiowych osoby z ChP mają zaburzenia uczenia się motorycznego iw konsekwencji mogą wpływać na efekty rehabilitacji. Aby poprawić uczenie się motoryczne, zalecono kilka metod, takich jak sen, nieinwazyjne techniki stymulacji mózgu i ćwiczenia aerobowe. Do tej pory tylko 2 badania dotyczyły wpływu intensywnych ćwiczeń aerobowych na uczenie się motoryczne u osób z PD. Te 2 badania były badaniami przekrojowymi, w których zapewniono tylko jedną serię ćwiczeń aerobowych i obserwowano wpływ na uczenie się motoryczne przez 7 dni. Nie jest jeszcze jasne, czy dodanie ćwiczeń aerobowych po ukierunkowanym na cel treningu umiejętności motorycznych do wielu sesji treningowych, jak regularny schemat leczenia klinicznego, może przyspieszyć nabywanie umiejętności motorycznych i poprawić retencję i wydajność transferu u osób z PD. Ponadto większość wcześniejszych dowodów wykorzystywała ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej lub wysokiej intensywności w celu ułatwienia uczenia się motorycznego. Nie jest jednak jasne, czy inne rodzaje ćwiczeń (np. Trening oporowy) mogą wywoływać podobne korzystne efekty. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badanie nie zostało specjalnie zaprojektowane w celu porównania uzależniającego wpływu ćwiczeń aerobowych lub oporowych na uczenie się umiejętności motorycznych u osób z PD. Dlatego proponowany projekt ma na celu udzielenie odpowiedzi na powyższe pytania. Aby pójść o krok dalej, projekt ten określi również cechy pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z interwencji.
Cele: (1) Zbadanie, czy dodanie ćwiczeń aerobowych lub oporowych po treningu umiejętności chodzenia może ułatwić naukę zadania chodzenia u pacjentów z chorobą Parkinsona. (2) Określenie cech uczestników, którzy mogą odnieść korzyści z tego rodzaju podejścia interwencyjnego.
Pierwszym celem tego badania jest zbadanie wpływu dodania ćwiczeń aerobowych lub oporowych po treningu chodu u osób z PD. Drugim celem jest dalsze określenie charakterystyki uczestników, którzy odnoszą korzyści z proponowanego programu szkoleniowego.
Metody: Zrekrutowanych zostanie łącznie 76 uczestników z idiopatyczną chorobą Parkinsona zdiagnozowaną przez neurologów. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 4 grup: grupa aerobowa (AEX), grupa oporowa (REX), grupa konwencjonalnego PT (CPT) i grupa kontrolna (CON). Wszyscy uczestnicy otrzymają indywidualne sesje interwencyjne z wyszkolonym fizjoterapeutą. Każda sesja interwencyjna będzie trwała 60 minut, w tym 30 minut treningu na bieżni i dodatkowa terapia oparta na przydziale do grupy. Uczestnicy przyjdą do laboratorium na 12 sesji szkoleniowych rozłożonych na 4 do 6 tygodni. Wszystkie miary wyników zostaną ocenione przed interwencją (test wstępny), po szóstej sesji interwencyjnej (test środkowy), po wszystkich 12 sesjach interwencyjnych (test końcowy) i 1 miesiąc po interwencji (test kontrolny) . Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez niezależnego asystenta badawczego, który nie będzie wiedział o przydziale uczestników do grup. Pierwszorzędowym wynikiem będzie wydajność chodu, a drugorzędnymi wynikami będą m.in. test montrealskiej oceny funkcji poznawczych, test słowny Stroopa, ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, skala ciężkości zmęczenia, skala pewności równowagi specyficznej dla czynności, kwestionariusz choroby Parkinsona-39, nowe zamrożenie Kwestionariusza Chodu, Geriatrycznej Skali Depresji, zadania sekwencji palców, testu Timed Up and Go, 5-krotnego testu siadania i stania. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie wykorzystana do zbadania zmian pobudliwości korowo-ruchowej związanych z interwencjami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ya-Yun Lee, PhD
- Numer telefonu: +886-2-3366-8155
- E-mail: yayunlee@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10055
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Yayun Lee, PhD
- Numer telefonu: +886-2-33668155
- E-mail: yayunlee@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczna choroba Parkinsona
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami, aby wykonać zadania
- Montrealska Ocena Poznawcza, MoCA ≥ 20
- Być w stanie samodzielnie chodzić z urządzeniami lub bez przez co najmniej 10 metrów
Kryteria wyłączenia:
- Ma głęboką stymulację mózgu lub wszczepiony rozrusznik serca
- Historia napadów padaczkowych
- Rodzinna historia epilepsji
- Ciąża
- Niekontrolowane schorzenia
- Niestabilne choroby układu krążenia
- Ma inne zaburzenia neurologiczne lub psychiczne oprócz choroby Parkinsona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych (AEX)
Trening chodu, po którym następuje 20 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności na poziomym rowerze.
|
Po treningu chodu opartym na umiejętnościach, uczestnicy grupy AEX wykonają 20 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności na leżącym rowerze.
Uczestnicy najpierw wykonają krótką rozgrzewkę, a następnie 20 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności, pedałując z prędkością 60-80 obr./min z docelowym zakresem tętna między 60-70% rezerwy tętna (HRR).
Biorąc pod uwagę potencjalne dysfunkcje autonomiczne w tej populacji, sugeruje się, że odpowiednia jest skala RPE między 14 a 17.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oporowych (REX)
Trening chodu, a następnie 20 minut treningu oporowego ukierunkowanego na główne grupy mięśni.
|
Po treningu chodu opartym na umiejętnościach uczestnicy grupy REX wezmą udział w treningu oporowym, który będzie ukierunkowany na główne grupy mięśniowe ważne dla codziennych czynności.
Trening oporowy będzie prowadzony z wolnymi ciężarami lub taśmami terapeutycznymi o maksymalnej intensywności 8-12 powtórzeń (RM).
Każdą grupę mięśniową należy trenować w 8-12 powtórzeniach w zakresie od 1 do 3 serii z przerwami na odpoczynek między seriami.
Docelowa skala RPE zostanie ustalona w przedziale 14-17, a obciążenie treningowe będzie stopniowo zwiększane w miarę postępów uczestników.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna (CPT)
Trening chodu, po którym następuje 20 minut konwencjonalnych programów PT, które nie obejmują ćwiczeń aerobowych ani oporowych.
|
Po treningu chodu opartym na umiejętnościach uczestnicy grupy CPT otrzymają konwencjonalną fizjoterapię, która może obejmować ćwiczenia rozciągające, trening równowagi lub ćwiczenie chodzenia po ziemi w zależności od potrzeb uczestnika.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (KON)
Trening chodu, po którym następuje 20 minut odpoczynku (siedzenie na krześle i czytanie czasopism).
|
Po treningu chodu opartym na umiejętnościach uczestnicy siadają i odpoczywają na krześle.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności chodu
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Uczestnicy będą musieli przejść po chodniku z komfortową prędkością chodu, największą prędkością chodu i w warunkach podwójnego zadania po 3 razy każdy.
Wyniki chodu będą rejestrowane przez system Physilog®5 (Gait Up, Renens, Szwajcaria), który obejmuje dwa czujniki bezwładnościowe z wbudowanymi akcelerometrami 3D i żyroskopami. Wyniki chodu w teście wstępnym, w trakcie, po teście i po teście -up test zostanie oceniony i ustalony zostanie trend zmian.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w montrealskiej ocenie funkcji poznawczych (MoCA)
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
MoCA posłuży do oceny ogólnych funkcji poznawczych uczestników.
Ocenia kilka funkcji poznawczych, w tym uwagę, zmianę zestawu, pamięć krótkotrwałą, płynność słowną, obliczenia, orientację, rozpiętość cyfr, myślenie koncepcyjne i umiejętności przetwarzania wzrokowo-przestrzennego.
Całkowity wynik MoCA wynosi 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
MoCA ma dobre lub doskonałe właściwości psychometryczne.
MoCA zostanie ocenione w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana w teście Stroop Color-Word
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Do oceny zmian funkcji wykonawczych u osób z PD posłuży test Stroopa Color-Word.
Funkcje wykonawcze zaangażowane w teście Stroop Color-Word to selektywna uwaga, hamowanie i zmiana zestawu.
Test Stroopa Color-Word obejmuje przystające i niespójne warunki testowe.
Warunek zgodny ma miejsce, gdy kolor atramentu słowa jest spójny z zapisaną nazwą koloru, a warunek niezgodności występuje, gdy kolorowy atrament różni się od zapisanej nazwy koloru (np. Słowo „czerwony” zapisane niebieskim atramentem).
Uczestnicy są poinstruowani, aby odczytać kolor atramentu słowa, ale nie nazwę słowa koloru, tak dokładnie i tak szybko, jak to możliwe w ciągu 45 sekund.
Test Stroop Color-Word zostanie oceniony w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) jest uznanym i szeroko stosowanym narzędziem do oceny ciężkości choroby Parkinsona.
W tym badaniu zostanie oceniona tylko część 3 skali – zaburzenia ruchowe pacjentów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 132 dla Części 3 UPDRS, przy czym niższy wynik wskazuje na mniej objawów PD, a wyższy wynik sugeruje cięższą chorobę PD.
Ustalono, że wewnętrzna spójność i ważność są doskonałe dla UPDRS.
UPDRS zostanie oceniony w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana w kwestionariuszu nasilenia zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
FSS zostanie wykorzystany do określenia, w jaki sposób zmęczenie wpływa na codzienne życie jednostki i udział w życiu społecznym.
Zawiera 9 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 oznacza zdecydowanie się zgadzam.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 9 do 63, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie zmęczenia.
FSS zostanie oceniony w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana skali ufności w bilansie specyficznym dla czynności (ABC).
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Skala pewności równowagi specyficznej dla czynności (ABC) zostanie wykorzystana do zbadania indywidualnego poziomu pewności, że nie spadnie podczas wykonywania codziennych czynności.
Skala ABC obejmuje 16 różnych czynności wykonywanych w pomieszczeniach i na zewnątrz.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego poziomu pewności (zakres od 0% do 100% pewności) braku upadków dla każdej pozycji.
Średni wynik z 16 pozycji (zakres od 0% do 100%) zostanie obliczony w celu określenia poziomu pewności uczestnika, który nie spadnie podczas wykonywania codziennych czynności.
Wewnętrzna spójność i rzetelność testu-retestu skali ABC u pacjentów z PD były doskonałe.
Skala ABC zostanie oceniona w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Kwestionariusz PDQ-39 jest kwestionariuszem samoopisowym zawierającym 39 pozycji oceniających wpływ choroby Parkinsona na jakość życia.
PDQ-39 obejmuje 8 wymiarów: mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, poznanie, komunikację i dyskomfort cielesny.
Uczestnicy są zobowiązani do udzielenia odpowiedzi na pytania w oparciu o swoje doświadczenia z poprzedniego miesiąca przed rozmową kwalifikacyjną.
System punktacji dla każdej pozycji waha się od 0 (nigdy nie ma trudności) do 4 (zawsze ma trudności), przy czym niższe wyniki sugerują lepszą jakość życia.
PDQ-39 zostanie oceniony w teście wstępnym, w trakcie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana w nowym kwestionariuszu zamrożenia chodu (NFOG-Q)
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
NFOG-Q zostanie wykorzystany do oceny częstotliwości zamrażania i ciężkości pacjentów z PD.
Składa się z 3 części; w pierwszej części uczestnikom z PD zostanie pokazany klip wideo, który pomoże sklasyfikować, czy dana osoba jest zamrażarką, czy nie zamrażarką.
Druga i trzecia część kwestionariusza jest przeznaczona wyłącznie dla zamrażarek.
CzęśćⅡ ocenia nasilenie FoG w zależności od częstotliwości i czasu trwania epizodów zamarzania, podczas gdy CzęśćⅢ ocenia wpływ zamarzania na codzienne czynności, takie jak chodzenie.
Wiarygodność i wewnętrzna spójność NFOG-Q zostały dobrze ugruntowane w przypadku pacjentów z PD.
NFOG-Q zostanie oceniony w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
GDS jest samoopisową miarą depresji u osób starszych.
GDS zawiera 15 pozycji, a użytkownicy odpowiadają w formacie „tak/nie” na każde pytanie w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
GDS zostanie oceniony w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana w teście Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Uczestnicy początkowo usiądą na wygodnym krześle z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90°.
Na sygnał „GO” uczestnicy wstają z krzesła, przechodzą 3 metry, odwracają się, wracają do krzesła i siadają.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać zadanie z preferowaną/wygodną dla siebie prędkością.
U osób z PD ustalono dobrą lub doskonałą rzetelność testu-ponownego testu i rzetelność między oceniającymi.
TUG zostanie ocenione w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana w pięciokrotnym teście siadania i stania (FTSTS).
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Test FTSTS zostanie oceniony pod kątem siły i wytrzymałości kończyn dolnych.
Uczestnicy zostaną posadzeni na standardowym krześle i będą musieli wstać, a następnie usiąść 5 razy tak szybko, jak to możliwe.
Ilość czasu potrzebna uczestnikom na wykonanie zadania będzie rejestrowana, a mniejsza ilość czasu wskazywałaby na lepszą siłę kończyn dolnych.
FTSTS zostanie oceniony w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana motorycznego potencjału wywołanego (MEP)
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Do oceny MEP zostanie wykorzystana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS).
Amplituda MEP między szczytami jest wskaźnikiem integralności i pobudliwości drogi korowo-rdzeniowej.
MEP zostanie oceniony w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana okresu ciszy korowej (CSP)
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Do oceny CSP zostanie wykorzystana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS).
CSP to okres, w którym aktywność EMG jest tłumiona przez kilkaset milisekund po MEP i często był używany jako wskaźnik mechanizmu hamowania w obrębie drogi korowo-rdzeniowej.
CSP zostanie oceniony w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana wewnątrzkorowego hamowania i torowania
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Sparowany puls TMS zostanie wykorzystany do oceny wewnątrzkorowego hamowania i torowania.
Wewnątrzkorowe hamowanie i ułatwianie zostanie ocenione w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana siły mięśniowej mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Ręczny dynamometr posłuży do pomiaru zmian w sile mięśni.
Interesujące grupy mięśni to zginacze i prostowniki stawu biodrowego, zginacze i prostowniki kolana oraz zginacze grzbietowe kostki.
Pomiar każdej grupy mięśni zostanie powtórzony 3 razy i zapisany zostanie średni wynik.
Siła mięśni zostanie oceniona w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
|
Zmiana w sześciominutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
6MWT zostanie wykorzystany do pomiaru wytrzymałości mięśniowej i funkcji krążeniowo-oddechowej uczestników.
Uczestnicy będą musieli chodzić tam iz powrotem po 30-metrowym chodniku nieprzerwanie przez 6 minut.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść jak najdalej w ciągu 6 minut.
Jeśli są zbyt zmęczeni, aby kontynuować spacer, będą mogli odpocząć w razie potrzeby, ale wznowią marsz tak szybko, jak to możliwe.
Zarejestrowany zostanie całkowity dystans pokonany przez uczestników.
Dodatkowo bezpośrednio po teście rejestrowane będzie tętno i RPE.
6MWT zostanie ocenione w teście wstępnym, w połowie testu, po teście i teście kontrolnym, a trend zmian między tymi punktami czasowymi zostanie określony.
|
Cztery punkty czasowe: pre-test (przed interwencją, 0 tydzień), mid-test (po 6 sesjach interwencyjnych, do 2 tygodni), post-test (po wszystkich sesjach interwencyjnych, do 4 tygodni), follow-up test ( miesiąc po interwencji, do 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202012147RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .