Benefícios de diferentes tipos de exercícios para melhorar a caminhada para DP
Benefícios aumentados de diferentes tipos de exercícios para melhorar o aprendizado de habilidades em pessoas com doença de Parkinson
Introdução: O distúrbio da marcha é uma das queixas mais comuns dos pacientes com doença de Parkinson (DP). Está bem estabelecido que as pessoas com DP têm dificuldades de aprendizagem motora. Para potencializar o aprendizado motor, vários métodos têm sido recomendados, como sono, técnicas de estimulação cerebral não invasiva e exercícios aeróbicos. Até o momento, apenas 2 estudos investigaram os efeitos do exercício aeróbico agudo no aprendizado motor em pessoas com DP. Ainda não está claro se a adição de exercícios aeróbicos após várias sessões de treinamento motor pode melhorar o aprendizado motor em pessoas com DP. Além disso, a maioria das evidências anteriores utilizou exercícios aeróbicos de intensidade moderada a alta para facilitar o aprendizado motor, mas ainda não está claro se outros tipos de exercícios (por exemplo, treinamento de resistência) poderiam induzir efeitos benéficos semelhantes. Portanto, este projeto proposto é especificamente projetado para investigar os efeitos da adição de exercícios aeróbicos ou de resistência após o treinamento motor. Para dar um passo adiante, este projeto também determinará as características do paciente que podem se beneficiar da intervenção.
Objetivos: (1) Examinar se a adição de exercícios específicos após o treinamento pode facilitar o aprendizado em pacientes com doença de Parkinson. (2) Determinar as características dos participantes que podem se beneficiar desses tipos de abordagem de intervenção.
Métodos: Serão recrutados 76 participantes com DP idiopática diagnosticada por neurologistas. Todos os participantes elegíveis serão randomizados em um dos 4 grupos: grupo aeróbico (AEX), grupo de resistência (REX), grupo de PT convencional (CPT) e grupo de controle (CON). Todos os participantes receberão 12 sessões de treino de marcha. Todas as medidas de resultado serão avaliadas antes da intervenção (pré-teste), após a 6ª sessão de intervenção (teste intermediário), após todas as 12 sessões de intervenção (pós-teste) e 1 mês após a intervenção (teste de acompanhamento) . Todas as avaliações serão realizadas por um assistente de pesquisa independente que não terá conhecimento da alocação dos participantes no grupo. O resultado primário será o desempenho da marcha, e os resultados secundários incluirão medições das funções cognitivas e comportamentais. Adicionalmente, a estimulação magnética transcraniana será utilizada para examinar as alterações da excitabilidade corticomotora associadas às intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: O distúrbio da marcha é uma das queixas mais comuns dos pacientes com doença de Parkinson (DP). Está bem estabelecido que, devido à disfunção dos circuitos corticoestriatais, as pessoas com DP apresentam prejuízos na aprendizagem motora e, consequentemente, podem influenciar os efeitos da reabilitação. Para potencializar o aprendizado motor, vários métodos têm sido recomendados, como sono, técnicas de estimulação cerebral não invasiva e exercícios aeróbicos. Até o momento, apenas 2 estudos investigaram os efeitos do exercício aeróbico agudo no aprendizado motor em pessoas com DP. Esses 2 estudos foram estudos transversais que forneceram apenas uma única sessão de exercício aeróbico e acompanharam os efeitos no aprendizado motor por 7 dias. Ainda não está claro se a adição de exercícios aeróbicos após o treinamento de habilidades motoras baseado em objetivos para várias sessões de treinamento, como um regime de tratamento clínico regular, pode aumentar a velocidade de aquisição de habilidades motoras e melhorar o desempenho de retenção e transferência para pessoas com DP. Além disso, a maioria das evidências anteriores utilizou exercícios aeróbicos de intensidade moderada a alta para facilitar o aprendizado motor, mas ainda não está claro se outros tipos de exercícios (por exemplo, treinamento de resistência) poderiam induzir efeitos benéficos semelhantes. Até onde sabemos, nenhum estudo foi projetado especificamente para comparar o efeito aditivo de exercícios aeróbicos ou de resistência no aprendizado de habilidades motoras em pessoas com DP. Portanto, este projeto proposto é projetado especificamente para responder às perguntas acima. Para dar um passo adiante, este projeto também determinará as características do paciente que podem se beneficiar da intervenção.
Objetivos: (1) Examinar se a adição de exercícios aeróbicos ou de resistência após o treinamento de habilidades de caminhada pode facilitar o aprendizado da tarefa de caminhada em pacientes com doença de Parkinson. (2) Determinar as características dos participantes que podem se beneficiar desses tipos de abordagem de intervenção.
O primeiro objetivo deste estudo é investigar os efeitos da adição de exercícios aeróbicos ou resistidos após o treinamento de marcha em pessoas com DP. O segundo objetivo é determinar ainda mais as características dos participantes que se beneficiam do programa de treinamento proposto.
Métodos: Serão recrutados 76 participantes com DP idiopática diagnosticada por neurologistas. Todos os participantes elegíveis serão randomizados em um dos 4 grupos: grupo aeróbico (AEX), grupo de resistência (REX), grupo de PT convencional (CPT) e grupo de controle (CON). Todos os participantes receberão sessões de intervenção individuais com um fisioterapeuta treinado. Cada sessão de intervenção terá duração de 60 minutos, que incluirá 30 minutos de treinamento em esteira e uma terapia adicional baseada na alocação do grupo. Os participantes virão ao laboratório para 12 sessões de treinamento distribuídas por 4 a 6 semanas. Todas as medidas de resultado serão avaliadas antes da intervenção (pré-teste), após a 6ª sessão de intervenção (teste intermediário), após todas as 12 sessões de intervenção (pós-teste) e 1 mês após a intervenção (teste de acompanhamento) . Todas as avaliações serão realizadas por um assistente de pesquisa independente que não terá conhecimento da alocação dos participantes no grupo. O resultado primário será o desempenho da marcha, e os resultados secundários incluirão o teste Montreal Cognitive Assessment, Stroop Color-Word test, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Fatigue Severity Scale, Activities-Specific Balance Confidence Scale, Parkinson's Disease Questionnaire-39, New Freezing de Gait Questionnaire, Geriatric Depression Scale, tarefa de sequência de dedos, teste Timed Up and Go, 5 vezes sentar para levantar teste. A estimulação magnética transcraniana será utilizada para examinar as alterações da excitabilidade corticomotora associadas às intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10055
- National Taiwan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson Idiopática
- Capaz de seguir instruções para realizar as tarefas
- Avaliação Cognitiva de Montreal, MoCA ≥ 20
- Ser capaz de andar de forma independente com ou sem dispositivos por pelo menos 10 metros
Critério de exclusão:
- Tem estimulação cerebral profunda ou marca-passo implantado em seu corpo
- Uma auto-história de convulsão
- Uma história familiar de epilepsia
- Gravidez
- Condições médicas não controladas
- Doenças cardiovasculares instáveis
- Tem outros distúrbios neurológicos ou psicológicos além da doença de Parkinson
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos (AEX)
Treino de marcha seguido de 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada a alta em bicicleta reclinada.
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Após o treinamento de marcha baseado em habilidades, os participantes do grupo AEX se envolverão em 20 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada a alta em uma bicicleta reclinada.
Os participantes realizarão primeiro um breve aquecimento, seguido de 20 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada a alta pedalando a 60-80 rpm com uma frequência cardíaca alvo entre 60-70% da frequência cardíaca de reserva (FCR).
Dado o potencial de disfunção autonômica nessa população, foi sugerido que uma escala de EPR entre 14-17 seja apropriada.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de exercícios resistidos (REX)
Treinamento de marcha seguido de 20 minutos de treinamento de resistência visando os principais grupos musculares.
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Após o treinamento de marcha baseado em habilidades, os participantes do grupo REX se envolverão em treinamento de resistência, que terá como alvo os principais grupos musculares importantes para as atividades diárias.
O treinamento de resistência será fornecido com pesos livres ou therabands em uma intensidade de 8-12 repetições máximas (RM).
Cada grupo muscular deve ser treinado com 8-12 repetições variando de 1 a 3 séries com intervalos de descanso entre cada série.
A escala de RPE alvo será definida entre 14-17, e a carga de treinamento será aumentada progressivamente à medida que os participantes melhorarem.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional (CPT)
Treino de marcha seguido de 20 minutos de programas convencionais de TP que não envolvam exercícios aeróbicos ou de resistência.
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Após o treinamento de marcha baseado em habilidades, os participantes do grupo CPT receberão fisioterapia convencional, que pode incluir exercícios de alongamento, treinamento de equilíbrio ou prática de caminhada no solo com base na necessidade do participante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle (CON)
Treino de marcha seguido de 20 minutos de descanso (sentar em uma cadeira e ler revistas).
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Após o treinamento de marcha baseado em habilidades, os participantes sentarão e descansarão em uma cadeira.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho da marcha
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Os participantes serão obrigados a caminhar ao longo de uma passarela com sua velocidade de caminhada confortável, velocidade de caminhada mais rápida e sob condição de dupla tarefa por 3 vezes cada.
Os desempenhos da marcha serão capturados pelo sistema Physilog®5 (Gait Up, Renens, Suíça), que inclui dois sensores inerciais com acelerômetros e giroscópios 3D integrados. Desempenhos da marcha no pré-teste, meio-teste, pós-teste e acompanhamento -up teste será avaliado e a tendência de mudanças será determinada.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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O MoCA será usado para avaliar a função cognitiva geral dos participantes.
Ele avalia várias funções cognitivas, incluindo atenção, mudança de cenário, memória de curto prazo, fluência verbal, cálculo, orientação, extensão de dígitos, pensamento conceitual e habilidades de processamento visuoespacial.
A pontuação total do MoCA é 30, com uma pontuação mais alta indicando melhor função cognitiva.
O MoCA tem boas a excelentes propriedades psicométricas.
O MoCA será avaliado no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e a tendência de mudanças entre esses momentos será determinada.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Mudança no teste Stroop Color-Word
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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O teste Stroop Color-Word será utilizado para avaliar as mudanças nas funções executivas em pessoas com DP.
As funções executivas envolvidas no teste Stroop Color-Word são atenção seletiva, inibição e mudança de cenário.
O teste Stroop Color-Word compreende as condições de teste congruentes e incongruentes.
A condição congruente é quando a cor da tinta de uma palavra é coerente com o nome da cor escrita, e a condição incongruente é quando a cor da tinta difere do nome da cor escrita (por exemplo, a palavra 'vermelho' escrita com tinta azul).
Os participantes são instruídos a ler a cor da tinta da palavra, mas não o nome da palavra colorida, com a maior precisão e rapidez possível em 45 segundos.
O teste Stroop Color-Word será avaliado no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e a tendência de mudanças entre esses pontos de tempo será determinada.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Mudança na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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A Escala Unificada de Classificação da Doença de Parkinson (UPDRS) é uma ferramenta de classificação bem estabelecida e amplamente utilizada para a avaliação da gravidade da DP.
Este estudo avaliará apenas a parte 3 da escala - os distúrbios motores dos pacientes.
A pontuação total varia de 0 a 132 para a Parte 3 da UPDRS com uma pontuação mais baixa indica menos sintomas de DP e uma pontuação mais alta sugere mais gravidade na doença de DP.
A consistência interna e a validade foram estabelecidas como excelentes para UPDRS.
O UPDRS será avaliado no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e a tendência de mudanças entre esses pontos de tempo será determinada.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Alteração no questionário de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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O FSS será usado para determinar como a fadiga interfere na vida diária e na participação social de um indivíduo.
Ele contém 9 itens, e cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos com a pontuação 1 indica discordo totalmente e a pontuação 7 indica concordo totalmente.
A pontuação total varia de 9 a 63, sendo que uma pontuação mais alta indica maior severidade da fadiga.
A FSS será avaliada no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e a tendência de mudanças entre esses momentos será determinada.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Mudança na Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC)
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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A escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (ABC) será usada para examinar o nível de confiança de um indivíduo em não cair ao realizar atividades da vida diária.
A Escala ABC contém 16 atividades diferentes realizadas em ambientes fechados e ao ar livre.
Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de confiança (intervalo de 0% a 100% de confiança) de não cair para cada item.
Uma pontuação média dos 16 itens (variação de 0% a 100%) será calculada para determinar o nível de confiança do participante em não cair ao realizar as atividades da vida diária.
A consistência interna e a confiabilidade teste-reteste da escala ABC em pacientes com DP foram excelentes.
A escala ABC será avaliada no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e será determinada a tendência de mudanças entre esses momentos.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Mudança no Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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O PDQ-39 é um questionário de autorrelato contendo 39 itens que avaliam o impacto da DP na qualidade de vida.
O PDQ-39 abrange 8 dimensões: mobilidade, atividades da vida diária, bem-estar emocional, estigma, cognição, comunicação e desconforto corporal.
Os participantes são obrigados a responder às perguntas com base em suas experiências no mês anterior à entrevista.
O sistema de pontuação para cada item varia de 0 (nunca tem dificuldade) a 4 (sempre tem dificuldade) com pontuações mais baixas sugerindo melhor qualidade de vida.
O PDQ-39 será avaliado no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e será determinada a tendência de mudanças entre esses momentos.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Alteração no novo questionário de congelamento da marcha (NFOG-Q)
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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O NFOG-Q será utilizado para avaliar a frequência de congelamento e a gravidade dos pacientes com DP.
Compõe-se de 3 partes; na primeira parte, um videoclipe será exibido aos participantes com DP e ajudará a classificar se um indivíduo é congelador ou não congelador.
A segunda e a terceira parte do questionário destinam-se apenas a congeladores.
PartⅡavalia a gravidade da FoG de acordo com a frequência e duração dos episódios de congelamento, enquanto PartⅢavalia o impacto do congelamento nas atividades diárias, como caminhar.
A confiabilidade e a consistência interna do NFOG-Q foram bem estabelecidas para pacientes com DP.
O NFOG-Q será avaliado no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e a tendência de mudanças entre esses pontos de tempo será determinada.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Mudança na Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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O GDS é uma medida de auto-relato de depressão em adultos mais velhos.
O GDS contém 15 itens e os usuários respondem no formato "Sim/Não" a cada pergunta referente à última semana.
O GDS será avaliado no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e a tendência de mudanças entre esses pontos de tempo será determinada.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Alteração no teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Inicialmente, os participantes se sentarão em uma cadeira confortável com o quadril e os joelhos flexionados a 90°.
Ao sinal de 'GO', os participantes se levantarão da cadeira, caminharão 3 metros, se virarão, voltarão para a cadeira e sentarão.
Os participantes serão instruídos a completar a tarefa em sua velocidade preferida/confortável.
A confiabilidade teste-reteste de boa a excelente e a confiabilidade entre avaliadores foram estabelecidas em pessoas com DP.
O TUG será avaliado no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e a tendência de mudanças entre esses momentos será determinada.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Mudança no Teste de Sentar-para-Levantar Cinco Vezes (FTSTS)
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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O teste FTSTS será avaliado para representar a força e resistência de membros inferiores.
Os participantes serão sentados em uma cadeira padronizada, e deverão se levantar e sentar 5 vezes o mais rápido possível.
A quantidade de tempo que os participantes precisam para completar a tarefa será registrada, e uma quantidade menor indicaria melhor força das extremidades inferiores.
O FTSTS será avaliado no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e a tendência de mudanças entre esses pontos de tempo será determinada.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Alteração no potencial evocado motor (MEP)
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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A estimulação magnética transcraniana (EMT) será utilizada para avaliar o MEP.
A amplitude pico a pico do MEP é um indicador da integridade e excitabilidade do trato corticospinal.
A PEmáx será avaliada no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e será determinada a tendência de mudanças entre esses momentos.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Mudança no período de silêncio cortical (CSP)
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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A estimulação magnética transcraniana (EMT) será utilizada para avaliar o CSP.
O CSP é um período em que a atividade EMG é suprimida por algumas centenas de milissegundos após o MEP, e tem sido frequentemente usado como um indicador do mecanismo inibitório que ocorre no trato corticospinal.
O CSP será avaliado no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e a tendência de mudanças entre esses momentos será determinada.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Alteração na inibição e facilitação intracortical
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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A EMT de pulso pareado será utilizada para avaliar a inibição e facilitação intracortical.
A inibição intracortical e a facilitação serão avaliadas no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e a tendência de mudanças entre esses pontos de tempo será determinada.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Mudança na força muscular dos músculos das extremidades inferiores
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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O dinamômetro manual será usado para medir as mudanças na força muscular.
Os grupos musculares de interesse são flexores e extensores do quadril, flexores e extensores do joelho e dorsiflexores do tornozelo.
A medição de cada grupo muscular será repetida 3 vezes e uma pontuação média será registrada.
A força muscular será avaliada no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e será determinada a tendência de mudanças entre esses momentos.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Mudança no teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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O TC6 será utilizado para mensurar a resistência muscular e a função cardiopulmonar dos participantes.
Os participantes deverão caminhar para frente e para trás ao longo de uma passarela de 30 metros continuamente por 6 minutos.
Os participantes serão instruídos a caminhar o mais longe possível em 6 minutos.
Se eles estiverem muito cansados para continuar andando, eles poderão descansar conforme necessário, mas retomarão a caminhada o mais rápido possível.
A distância total percorrida pelos participantes será registrada.
Além disso, a frequência cardíaca e o RPE também serão registrados imediatamente após o teste.
O TC6 será avaliado no pré-teste, no meio do teste, no pós-teste e no teste de acompanhamento, e será determinada a tendência de mudanças entre esses momentos.
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Quatro momentos: pré-teste (antes da intervenção, 0 semana), meio-teste (após 6ª sessões de intervenção, até 2 semanas), pós-teste (após todas as sessões de intervenção, até 4 semanas), teste de acompanhamento ( um mês após a intervenção, até 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Parkinson
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Exame físico
- Locomoção
- Andando
- Exercício
- Fator de transcrição de silêncio de re1
- Marcha
Outros números de identificação do estudo
- 202012147RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .