Beneficios de los diferentes tipos de ejercicios para mejorar la marcha en pacientes con EP
Beneficios aumentados de diferentes tipos de ejercicios para mejorar el aprendizaje de habilidades en personas con enfermedad de Parkinson
Antecedentes: la alteración de la marcha es una de las quejas más comunes de los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Está bien establecido que las personas con EP tienen problemas de aprendizaje motor. Para mejorar el aprendizaje motor, se han recomendado varios métodos, como el sueño, las técnicas de estimulación cerebral no invasiva y el ejercicio aeróbico. Hasta la fecha, solo 2 estudios han investigado los efectos del ejercicio aeróbico agudo sobre el aprendizaje motor en personas con EP. Todavía no está claro si agregar ejercicio aeróbico después de múltiples sesiones de entrenamiento motor puede mejorar el aprendizaje motor en personas con EP. Además, la mayoría de las evidencias anteriores utilizaron ejercicio aeróbico de intensidad moderada a alta para facilitar el aprendizaje motor; aún no está claro si otros tipos de ejercicio (p. ej., entrenamiento de resistencia) podrían inducir efectos beneficiosos similares. Por lo tanto, este proyecto propuesto está específicamente diseñado para investigar los efectos de agregar ejercicio aeróbico o de resistencia después del entrenamiento motor. Para dar un paso más, este proyecto también determinará las características de los pacientes que pueden beneficiarse de la intervención.
Objetivos: (1) Examinar si la adición de ejercicio específico después del entrenamiento puede facilitar el aprendizaje en pacientes con enfermedad de Parkinson. (2) Determinar las características de los participantes que pueden beneficiarse de este tipo de enfoque de intervención.
Métodos: Se reclutarán un total de 76 participantes con EP idiopática diagnosticada por neurólogos. Todos los participantes elegibles serán aleatorizados en uno de los 4 grupos: grupo aeróbico (AEX), grupo de resistencia (REX), grupo de PT convencional (CPT) y grupo de control (CON). Todos los participantes recibirán 12 sesiones de entrenamiento de la marcha. Todas las medidas de resultado se evaluarán antes de la intervención (prueba previa), después de la sexta sesión de intervención (prueba intermedia), después de las 12 sesiones de intervención (prueba posterior) y 1 mes después de la intervención (prueba de seguimiento) . Todas las evaluaciones serán realizadas por un asistente de investigación independiente que no conocerá la asignación de grupo de los participantes. El resultado principal será el rendimiento de la marcha y los resultados secundarios incluirán mediciones de las funciones cognitivas y conductuales. Además, se utilizará la estimulación magnética transcraneal para examinar los cambios de excitabilidad corticomotora asociados con las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: la alteración de la marcha es una de las quejas más comunes de los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Está bien establecido que, debido a la disfunción de los circuitos corticostriatales, las personas con EP tienen problemas de aprendizaje motor y, en consecuencia, pueden influir en los efectos de la rehabilitación. Para mejorar el aprendizaje motor, se han recomendado varios métodos, como el sueño, las técnicas de estimulación cerebral no invasiva y el ejercicio aeróbico. Hasta la fecha, solo 2 estudios han investigado los efectos del ejercicio aeróbico agudo sobre el aprendizaje motor en personas con EP. Estos 2 estudios fueron estudios transversales que solo proporcionaron una sola sesión de ejercicio aeróbico y siguieron los efectos sobre el aprendizaje motor durante 7 días. Todavía no está claro si agregar ejercicio aeróbico después del entrenamiento de habilidades motoras basado en objetivos para múltiples sesiones de entrenamiento, como un régimen de tratamiento clínico regular, puede aumentar la velocidad de adquisición de habilidades motoras y mejorar la retención y el rendimiento de transferencia para las personas con EP. Además, la mayoría de las evidencias anteriores utilizaron ejercicio aeróbico de intensidad moderada a alta para facilitar el aprendizaje motor; aún no está claro si otros tipos de ejercicio (p. ej., entrenamiento de resistencia) podrían inducir efectos beneficiosos similares. Hasta donde sabemos, ningún estudio está diseñado específicamente para comparar el efecto adictivo del ejercicio aeróbico o de resistencia en el aprendizaje de habilidades motoras en personas con EP. Por lo tanto, este proyecto propuesto está diseñado específicamente para responder a las preguntas anteriores. Para dar un paso más, este proyecto también determinará las características de los pacientes que pueden beneficiarse de la intervención.
Objetivos: (1) Examinar si agregar ejercicio aeróbico o de resistencia después del entrenamiento de la habilidad para caminar puede facilitar el aprendizaje de la tarea de caminar en pacientes con enfermedad de Parkinson. (2) Determinar las características de los participantes que pueden beneficiarse de este tipo de enfoque de intervención.
El primer objetivo de este estudio es investigar los efectos de agregar ejercicio aeróbico o de resistencia después del entrenamiento de la marcha en personas con EP. El segundo objetivo es profundizar en las características de los participantes que se benefician del programa formativo propuesto.
Métodos: Se reclutarán un total de 76 participantes con EP idiopática diagnosticada por neurólogos. Todos los participantes elegibles serán aleatorizados en uno de los 4 grupos: grupo aeróbico (AEX), grupo de resistencia (REX), grupo de PT convencional (CPT) y grupo de control (CON). Todos los participantes recibirán sesiones de intervención uno a uno con un fisioterapeuta capacitado. Cada sesión de intervención tendrá una duración de 60 minutos, que incluirán 30 minutos de entrenamiento en cinta rodante y una terapia adicional basada en la asignación de grupos. Los participantes vendrán al laboratorio para 12 sesiones de capacitación repartidas en 4 a 6 semanas. Todas las medidas de resultado se evaluarán antes de la intervención (prueba previa), después de la sexta sesión de intervención (prueba intermedia), después de las 12 sesiones de intervención (prueba posterior) y 1 mes después de la intervención (prueba de seguimiento) . Todas las evaluaciones serán realizadas por un asistente de investigación independiente que no conocerá la asignación de grupo de los participantes. El resultado principal será el rendimiento de la marcha, y los resultados secundarios incluirán la prueba de evaluación cognitiva de Montreal, la prueba Stroop Color-Word, la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, la escala de gravedad de la fatiga, la escala de confianza en el equilibrio específico de actividades, el cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39, New Freezing del cuestionario de marcha, escala de depresión geriátrica, tarea de secuencia de dedos, prueba Timed Up and Go, prueba de 5 veces de sentarse para pararse. Se utilizará estimulación magnética transcraneal para examinar los cambios de excitabilidad corticomotora asociados con las intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10055
- National Taiwan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson idiopática
- Capaz de seguir instrucciones para realizar las tareas.
- La Evaluación Cognitiva de Montreal, MoCA ≥ 20
- Ser capaz de caminar de forma independiente con o sin dispositivos durante al menos 10 metros
Criterio de exclusión:
- Tiene estimulación cerebral profunda o marcapasos implantado en su cuerpo
- Una historia personal de convulsiones
- Una historia familiar de epilepsia
- El embarazo
- Condiciones médicas no controladas
- Enfermedades cardiovasculares inestables
- Tiene otros trastornos neurológicos o psicológicos además de la enfermedad de Parkinson
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico (AEX)
Entrenamiento de la marcha seguido de 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada a alta en una bicicleta reclinada.
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Después del entrenamiento de marcha basado en habilidades, los participantes del grupo AEX realizarán 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada a alta en una bicicleta reclinada.
Los participantes primero realizarán un breve calentamiento, seguido de 20 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada a alta pedaleando a 60-80 rpm con un rango de frecuencia cardíaca objetivo entre 60-70% de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR).
Dado el potencial de tener disfunción autonómica en esta población, se ha sugerido que una escala de RPE entre 14 y 17 es apropiada.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de ejercicios de resistencia (REX)
Entrenamiento de la marcha seguido de 20 minutos de entrenamiento de resistencia dirigido a los principales grupos musculares.
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Después del entrenamiento de la marcha basado en habilidades, los participantes del grupo REX realizarán un entrenamiento de resistencia, que se centrará en los principales grupos musculares importantes para las actividades diarias.
El entrenamiento de resistencia se proporcionará con pesas libres o bandas elásticas a una intensidad de 8-12 repeticiones máximas (RM).
Cada grupo muscular debe entrenarse con 8-12 repeticiones que van de 1 a 3 series con intervalos de descanso entre cada serie.
La escala de RPE objetivo se establecerá entre 14 y 17, y la carga de entrenamiento se incrementará progresivamente a medida que los participantes mejoren.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencional (CPT)
Entrenamiento de la marcha seguido de 20 minutos de programas de PT convencionales que no impliquen ejercicios aeróbicos o de resistencia.
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Después del entrenamiento de marcha basado en habilidades, los participantes del grupo CPT recibirán fisioterapia convencional, que puede incluir ejercicios de estiramiento, entrenamiento de equilibrio o práctica de caminar sobre el suelo según las necesidades del participante.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control (CON)
Entrenamiento de la marcha seguido de 20 minutos de descanso (sentado en una silla y leyendo revistas).
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Después del entrenamiento de marcha basado en habilidades, los participantes se sentarán y descansarán en una silla.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Se requerirá que los participantes caminen a lo largo de una pasarela con su velocidad de caminata cómoda, la velocidad de caminata más rápida y en condiciones de tarea dual 3 veces cada una.
El rendimiento de la marcha será capturado por el sistema Physilog®5 (Gait Up, Renens, Suiza), que incluye dos sensores de inercia con acelerómetros y giroscopios 3D incorporados. Rendimiento de la marcha en la prueba previa, intermedia, posterior a la prueba y seguimiento Se evaluará la prueba de aumento y se determinará la tendencia de los cambios.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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El MoCA se utilizará para evaluar la función cognitiva general de los participantes.
Evalúa varias funciones cognitivas, incluida la atención, el cambio de conjuntos, la memoria a corto plazo, la fluidez verbal, el cálculo, la orientación, la amplitud de dígitos, el pensamiento conceptual y las habilidades de procesamiento visuoespacial.
La puntuación total de MoCA es 30 y una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.
El MoCA tiene buenas a excelentes propiedades psicométricas.
MoCA se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en la prueba Stroop Color-Word
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Se utilizará el test Stroop Color-Word para evaluar los cambios en las funciones ejecutivas en personas con EP.
Las funciones ejecutivas involucradas en la prueba Stroop Color-Word son la atención selectiva, la inhibición y el cambio de configuración.
La prueba Stroop Color-Word comprende las condiciones de prueba congruentes e incongruentes.
La condición congruente es cuando el color de la tinta de una palabra es coherente con el nombre del color escrito, y la condición incongruente es cuando el color de la tinta difiere del nombre del color escrito (por ejemplo, la palabra 'rojo' escrita en tinta azul).
Se indica a los participantes que lean el color de tinta de la palabra, pero no el nombre de la palabra de color, con la mayor precisión y rapidez posible en 45 segundos.
La prueba Stroop Color-Word se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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La Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) es una herramienta de calificación bien establecida y ampliamente utilizada para evaluar la gravedad de la enfermedad de la EP.
Este estudio solo evaluará la Parte 3 de la escala: las alteraciones motoras de los pacientes.
La puntuación total varía de 0 a 132 para la Parte 3 de la UPDRS; una puntuación más baja indica menos síntomas de EP y una puntuación más alta sugiere una enfermedad de EP más grave.
Se ha establecido que la consistencia interna y la validez son excelentes para UPDRS.
UPDRS se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en el cuestionario de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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El FSS se utilizará para determinar cómo la fatiga interfiere en la vida diaria y la participación social de una persona.
Contiene 9 elementos, y cada elemento se puntúa en una escala de 7 puntos en la que una puntuación de 1 indica totalmente en desacuerdo y una puntuación de 7 indica totalmente de acuerdo.
La puntuación total oscila entre 9 y 63, a mayor puntuación indica mayor severidad de la fatiga.
La FSS se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en la escala de confianza del equilibrio específico de actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) se utilizará para examinar el nivel de confianza de un individuo para no caerse al realizar actividades de la vida diaria.
La Escala ABC contiene 16 actividades diferentes realizadas en interiores y exteriores.
Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de confianza (rango de 0% a 100% de confianza) de no caer en cada ítem.
Se calculará un puntaje promedio de los 16 ítems (rango de 0% a 100%) para determinar el nivel de confianza del participante de no caerse al realizar las actividades de la vida diaria.
La consistencia interna y la fiabilidad test-retest de la escala ABC en pacientes con EP fueron excelentes.
La escala ABC se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cuestionario de cambios en la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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El PDQ-39 es un cuestionario de autoinforme que contiene 39 ítems que evalúan el impacto de la EP en la calidad de vida.
El PDQ-39 cubre 8 dimensiones: movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, cognición, comunicación y malestar corporal.
Los participantes deben responder las preguntas en función de sus experiencias en el mes anterior a la entrevista.
El sistema de puntuación para cada elemento varía de 0 (nunca tiene dificultad) a 4 (siempre tiene dificultad) y las puntuaciones más bajas sugieren una mejor calidad de vida.
PDQ-39 se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en el Nuevo Cuestionario de Congelación de la Marcha (NFOG-Q)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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El NFOG-Q se utilizará para evaluar la frecuencia de congelación y la gravedad de los pacientes con EP.
Se compone de 3 partes; en la primera parte, se mostrará un videoclip a los participantes con EP y ayudará a clasificar si un individuo es congelador o no congelador.
La segunda y tercera parte del cuestionario están diseñadas solo para congeladores.
PartⅡ evalúa la severidad de FoG según la frecuencia y duración de los episodios de congelación, mientras que PartⅢ evalúa el impacto de la congelación en las actividades diarias, como caminar.
La confiabilidad y consistencia interna del NFOG-Q han sido bien establecidas para pacientes con EP.
NFOG-Q se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en la escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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El GDS es una medida de autoinforme de la depresión en adultos mayores.
El GDS contiene 15 elementos y los usuarios responden en formato "Sí/No" a cada pregunta en referencia a la última semana.
El GDS se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en la prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Los participantes se sentarán inicialmente en una silla cómoda con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°.
A la señal de 'YA', los participantes se levantarán de la silla, caminarán 3 metros, darán la vuelta, regresarán a la silla y se sentarán.
Se indicará a los participantes que completen la tarea a la velocidad que prefieran o les resulte cómoda.
Se ha establecido una fiabilidad test-retest y entre evaluadores de buena a excelente en personas con EP.
TUG se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en la prueba Five Times Sit-to-Stand (FTSTS)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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La prueba FTSTS se evaluará para representar la fuerza y la resistencia de las extremidades inferiores.
Los participantes se sentarán en una silla estándar y se les pedirá que se levanten y luego se sienten 5 veces lo más rápido posible.
Se registrará la cantidad de tiempo que los participantes necesitan para completar la tarea, y una menor cantidad de veces indicaría una mejor fuerza de las extremidades inferiores.
FTSTS se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en el potencial evocado motor (MEP)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Se utilizará estimulación magnética transcraneal (TMS) para evaluar el MEP.
La amplitud MEP de pico a pico es un indicador de la integridad y la excitabilidad del tracto corticoespinal.
El MEP se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en el período de silencio cortical (CSP)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Se utilizará estimulación magnética transcraneal (TMS) para evaluar el CSP.
El CSP es un período en el que la actividad EMG se suprime durante unos cientos de milisegundos después del MEP y, a menudo, se ha utilizado como un indicador del mecanismo inhibidor que ocurre dentro del tracto corticoespinal.
El CSP se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en la inhibición y facilitación intracortical
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Se utilizará TMS de pulso emparejado para evaluar la inhibición y facilitación intracortical.
La inhibición y la facilitación intracorticales se evaluarán en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en la fuerza muscular de los músculos de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Se utilizará un dinamómetro manual para medir los cambios en la fuerza muscular.
Los grupos musculares de interés son los flexores y extensores de la cadera, los flexores y extensores de la rodilla y los dorsiflexores del tobillo.
La medición de cada grupo muscular se repetirá 3 veces y se registrará una puntuación promedio.
La fuerza muscular se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Cambio en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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El 6MWT se utilizará para medir la resistencia muscular y la función cardiopulmonar de los participantes.
Los participantes deberán caminar de un lado a otro a lo largo de una pasarela de 30 metros de forma continua durante 6 minutos.
Se indicará a los participantes que caminen la mayor distancia posible dentro de los 6 minutos.
Si están demasiado cansados para seguir caminando, se les permitirá descansar según sea necesario, pero volverán a caminar lo antes posible.
Se registrará la distancia total que caminan los participantes.
Además, la frecuencia cardíaca y el RPE también se registrarán inmediatamente después de la prueba.
El 6MWT se evaluará en la prueba previa, intermedia, posterior y de seguimiento, y se determinará la tendencia de los cambios entre estos puntos de tiempo.
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Cuatro puntos de tiempo: pre-test (antes de la intervención, 0 semanas), mid-test (después de las 6 sesiones de intervención, hasta 2 semanas), post-test (después de todas las sesiones de intervención, hasta 4 semanas), test de seguimiento ( un mes después de la intervención, hasta 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ya-Yun Lee, PhD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos de la marcha, neurológicos
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Examen físico
- Locomoción
- Caminando
- Ejercicio
- Factor de transcripción de re1-silencing
- Marcha
Otros números de identificación del estudio
- 202012147RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .